Cipralex 10 mg
potahované tablety
escitalopramum
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte
jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li
stejné příznaky jako Vy. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků
vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci,
prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Cipralex a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cipralex užívat
- Jak se Cipralex užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Cipralex uchovávat
- Další informace
1. CO JE CIPRALEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Cipralex patří do skupiny antidepresiv, nazývaných selektivní inhibitory
zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Přípravky patřící do této
skupiny ovlivňují serotoninový systém a zvyšují hladinu serotoninu
v mozku. Poruchy serotoninového systému jsou klíčovým faktorem v rozvoji
deprese a souvisejících onemocnění.
Cipralex obsahuje escitalopram a používá se k léčbě deprese (depresivní
epizody) a úzkostných poruch (panická porucha s nebo bez agorafobie,
sociální úzkostná porucha, generalizovaná úzkostná porucha a obsedantně
kompulzivní porucha).
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CIPRALEX UŽÍVAT
Neužívejte Cipralex
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na escitalopram nebo na
kteroukoli další složku přípravku Cipralex (viz bod 6 „Další
informace”).
- jestliže současně užíváte jiné přípravky ze skupiny MAO
inhibitorů, včetně selegilinu (přípravek užívaný k léčbě
Parkinsonovy choroby), moklobemidu (přípravek užívaný k léčbě deprese)
a linezolidu (antibiotikum)
- jestliže máte vrozenou poruchu srdečního rytmu, nebo jestliže jste
někdy v minulosti měl/a poruchu srdečního rytmu (tyto poruchy lze rozpoznat
EKG vyšetřením, toto vyšetření vyhodnotí, jak srdce funguje)
- jestliže užíváte léky na poruchu srdečního rytmu nebo léky, které
mohou srdeční rytmus ovlivnit (viz bod 2 „Vzájemné působení s dalšími
léčivými přípravky”).
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Cipralex je
zapotřebí
Oznamte, prosím, svému lékaři, pokud máte jakékoli další zdravotní
problémy, o kterých by Váš lékař měl vědět. Obzvláště sdělte
svému lékaři: jestliže máte epilepsii. Jestliže se při léčbě
přípravkem Cipralex poprvé objeví záchvaty nebo vzroste jejich četnost,
měla by být léčba přerušena (viz také bod 4 „Možné nežádoucí
účinky”).
- jestliže máte poruchu funkce jater nebo ledvin. Váš lékař Vám může
upravit dávkování přípravku
- jestliže máte cukrovku (diabetes). Léčba přípravkem Cipralex může
narušit rovnováhu glukosy. Může být nutné upravit dávkování inzulinu
a/nebo perorálních antidiabetik
- jestliže máte sníženou hladinu sodíku v krvi. jestliže máte
zvýšený sklon ke krvácení nebo k tvorbě modřin. jestliže podstupujete
elektrokonvulzivní terapii. jestliže máte ischemickou chorobu srdeční
- pokud máte nebo jste někdy v minulosti měl/a problémy se srdcem, nebo
pokud jste v nedávné době prodělal/a srdeční záchvat
- pokud máte v klidu pomalý srdeční tep a/nebo pokud víte, že můžete
mít nedostatek solí jako důsledek dlouhotrvajícího těžkého průjmu a
zvracení nebo jako důsledek používání diuretik (močopudné
přípravky)
- pokud budete mít rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, mdloby, kolaps
nebo závratě při vstávání, může to ukazovat na poruchu
srdečního rytmu.
Věnujte, prosím, pozornost tomuto sdělení
Někteří pacienti s bipolární afektivní poruchou mohou přejít do
manické fáze, charakterizované neobvyklým a rychlým sledem myšlenek,
nepřiměřeně veselou náladou a nadměrnou tělesnou aktivitou. Pokud se
takové příznaky u Vás objeví, vyhledejte svého lékaře.
Během prvních týdnů léčby se u Vás mohou vyskytnout příznaky jako
je neklid nebo obtíže zůstat sedět či stát v klidu. Informujte
neprodleně svého lékaře, pokud se u Vás takové příznaky objeví.
Sebevražedné myšlenky a zhoršení vaší deprese nebo
úzkosti
Jestliže trpíte depresí či úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat
o sebepoškození nebo sebevraždě. Tyto myšlenky se mohou projevit častěji
v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž určitou
dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny,
ale někdy i déle.
Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo
sebevraždě: jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na
sebepoškození nebo sebevraždu. jestliže jste mladý dospělý. Informace
z klinických studií ukazují na zvýšené riziko sebevražedného chování
u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychiatrickými onemocněními,
kteří byli léčeni antidepresivy.
Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo
sebevraždu, vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo
příbuznému, že máte deprese nebo úzkostnou poruchu a požádáte ho, aby
si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl/a požádat, aby
Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje
nebo budou-li znepokojeni změnami ve Vašem chování.
Použití u dětí a dospívajících do 18 let
Cipralex není běžně určen k léčbě dětí a dospívajících do 18 let.
Měli byste také vědět, že u pacientů do 18 let, kteří se léčí
některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu
nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné
myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, vzdorovité
chování a hněv). Váš lékař přesto může Cipralex pacientům do 18 let
předepsat, pokud usoudí, že je to v jejich nejlepším zájmu. Pokud Váš
lékař předepsal Cipralex pacientovi mladšímu 18 let a chcete se o tom
poradit, navštivte, prosím, znovu svého lékaře. Jestliže se u pacientů
do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Cipralex, rozvine nebo zhorší
některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom informovat svého
lékaře. Rovněž dlouhodobá bezpečnost přípravku Cipralex ve vztahu
k dalšímu růstu, dospívání, rozvoji poznání a chování nebyly dosud
v této věkové skupině zkoumány.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo
jste užíval/a v poslední době, a to i o lécích, které jsou dostupné
bez lékařského předpisu.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z následujících
přípravků:
- “Neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (IMAO)” obsahující
léčivou látku fenelzin, iproniazid, isokarboxazid, nialamid a tranylcypromin.
Pokud jste užíval/a kterýkoli z těchto přípravků, je potřeba vyčkat
14 dní, než zahájíte léčbu přípravkem Cipralex. Po ukončení léčby
přípravkem Cipralex je nutno vyčkat 7 dní, než je možno zahájit léčbu
kterýmkoli z těchto přípravků.
- “Reverzibilní selektivní inhibitory MAO-A” obsahující moklobemid
(užívaný k léčbě deprese).
- “Ireverzibilní inhibitory MAO-B” obsahující selegilin (užívaný
k léčbě Parkinsonovy choroby).
Tyto přípravky zvyšují riziko výskytu nežádoucích
účinků.
Antibiotikum linezolid.
Lithium (užívané k léčbě bipolární afektivní poruchy) a tryptofan.
Imipramin a desipramin (užívané k léčbě deprese).
Sumatriptan a podobné přípravky (užívané k léčbě migrény) a tramadol
(užívaný k potlačení silné bolesti).
Tyto přípravky zvyšují riziko výskytu nežádoucích
účinků.
Cimetidin a omeprazol (užívané k léčbě žaludečních vředů),
fluvoxamin (antidepresivum) a tiklopidin (užívaný ke snížení rizika
výskytu mozkové mrtvice)
Tyto přípravky mohou zvýšit hladinu přípravku Cipralex
v krvi.
Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) – rostlinný přípravek
užívaný k léčbě deprese. Kyselina acetylsalicylová a nesteroidní
protizánětlivé přípravky (přípravky užívané k tlumení bolesti nebo
ředění krve, tzv. antikoagulancia). Tyto přípravky mohou zvýšit sklon ke
krvácení. Warfarin, dipyridamol a fenprokumon (přípravky užívané
k ředění krve, tzv. antikoagulancia). Váš lékař pravděpodobně provede
při zahájení a ukončení léčby přípravkem Cipralex kontrolu
srážlivosti krve, aby se ujistil, že stále užíváte přiměřenou dávku
přípravků proti srážení krve. Meflochin (užívaný k léčbě malárie),
bupropion (užívaný k léčbě deprese) a tramadol (užívaný k potlačení
silné bolesti) kvůli možnému riziku snížení prahu pro vznik záchvatů.
Neuroleptika (přípravky k léčbě schizofrenie, psychózy) kvůli možnému
riziku snížení prahu pro vznik záchvatů, a antidepresiva. Flekainid,
propafenon a metoprolol (užívané k léčbě kardiovaskulárních chorob),
klomipramin a nortriptylin (antidepresiva) a risperidon, thioridazin a
haloperidol (antipsychotika). Může být zapotřebí upravit dávku přípravku
Cipralex.
Neužívejte Cipralex, pokud užíváte léky na poruchu srdečního rytmu
nebo léky, které mohou srdeční rytmus ovlivnit, např. antiarytmika třídy
IA a III, antipsychotika (např. fenothiazinové deriváty, pimozid,
haloperidol), tricyklická antidepresiva, některé antimikrobiální látky
(např. sparfloxacin, moxifloxacin, nitrožilní erythromycin, pentamidin,
antimalarika, zejména halofantrin), některá antihistaminika (astemizol,
mizolastin).
Máte-li jakékoli další otázky, měl/a byste se poradit se svým
lékařem.
Užití přípravku Cipralex s jídlem a pitím
Cipralex může být užíván společně s jídlem nebo nalačno (viz bod 3
„Jak se Cipralex užívá”). Stejně jako při užívání jiných
přípravků, nedoporučuje se požívat alkohol během léčby přípravkem
Cipralex, i když se nepředpokládá jejich vzájemná interakce.
Fertilita, těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo pokud plánujete otěhotnět, oznamte to svému
lékaři. Pokud jste těhotná nebo kojíte, neužívejte Cipralex, jestliže
jste nekonzultovala možná rizika a přínos léčby se svým lékařem.
Pokud jste užívala Cipralex během posledního trimestru těhotenství, měla
byste vědět, že se u Vašeho novorozence mohou vyskytnout následující
příznaky: obtížné dýchání, namodralé zabarvení kůže, záchvaty,
změny tělesné teploty, obtíže s příjmem potravy, zvracení, nízká
hladina cukru v krvi, svalová ztuhlost nebo ochablost, zesílení reflexů,
třes, neklid, podrážděnost, letargie, neutišitelný pláč,spavost a
obtíže se spánkem. Pokud se u Vašeho novorozence vyskytne kterýkoli
z těchto příznaků, neprodleně vyhledejte svého lékaře. Ubezpečte se,
že Váš gynekolog (popř. porodní asistentka) ví, že užíváte Cipralex.
Užívání látek podobných přípravku Cipralex během těhotenství,
zvláště v posledních 3 měsících, může u dětí zvýšit riziko
výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze
novorozenců (PPHN), který se projevuje zrychleným dýcháním a
promodráním. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po
porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě
kontaktujte dětského lékaře.
Pokud je Cipralex užíván během těhotenství, nesmí být nikdy náhle
vysazen.
Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že citalopram, lék podobný
escitalopramu, snižuje kvalitu spermií. Teoreticky by to mohlo ovlivnit
plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoli lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Dokud nebudete vědět, jak na Vás Cipralex působí, nedoporučuje se řídit
dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
3. JAK SE CIPRALEX UŽÍVÁ
Vždy užívejte Cipralex přesně dle pokynů svého lékaře. Pokud si
nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí
Deprese
Obvyklá doporučená dávka přípravku Cipralex je 10 mg v jedné denní
dávce. Váš lékař může tuto dávku zvýšit na maximálně
20 mg denně.
Panická porucha
Úvodní dávka přípravku Cipralex je 5 mg v jedné denní dávce během
prvního týdne léčby. Následně se dávka zvyšuje na 10 mg denně. Váš
lékař může dávku dále zvýšit na maximálně 20 mg denně.
Sociální úzkostná porucha
Obvyklá doporučená dávka přípravku Cipralex je 10 mg v jedné denní
dávce. Váš lékař může v závislosti na Vaší odpovědi na léčbu
dávku snížit na 5 mg denně nebo zvýšit na maximálně 20 mg denně.
Generalizovaná úzkostná porucha
Obvyklá doporučená dávka přípravku Cipralex je 10 mg v jedné denní
dávce. Váš lékař Vám může dávku zvýšit na maximálně
20 mg denně.
Obsedantně kompulzivní porucha
Obvyklá doporučená dávka přípravku Cipralex je 10 mg v jedné denní
dávce. Váš lékař může dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně.
Starší pacienti (nad 65 let)
Doporučená úvodní dávka přípravku Cipralex je 5 mg v jedné denní
dávce. Váš lékař může dávku zvýšit až na 10 mg denně.
Děti a dospívající (do 18 let)
Cipralex by neměl být běžně užíván k léčbě dětí a
dospívajících. Více informací viz bod 2 „Čemu musíte věnovat
pozornost, než začnete Cipralex užívat”.
Cipralex můžete užívat s jídlem nebo nalačno. Tablety polkněte a
zapijte vodou. Tablety nežvýkejte, protože chutnají hořce. Pokud je to
nezbytné, tablety je možno dělit. Tabletu nejprve položte na rovnou plochu
půlicí rýhou nahoru. Poté tabletu rozpulte tlakem ukazováčků k podložce
na obou koncích tablety, viz obrázek.
Délka léčby
Může trvat několik týdnů, než se začnete cítit lépe. Pokračujte
v užívání přípravku Cipralex, i když potrvá nějakou dobu, než se
Váš zdravotní stav zlepší.
Nikdy neměňte dávku bez vědomí svého lékaře.
Pokračujte v užívání přípravku Cipralex přesně podle pokynů Vašeho
lékaře. Pokud byste léčbu ukončil/a příliš brzy, může dojít
k návratu příznaků Vašeho onemocnění. Léčba by měla trvat nejméně
6 měsíců poté, kdy se již cítíte dobře.
Jestliže jste užil/a více přípravku Cipralex, než jste
měl/a
Pokud jste užil/a více přípravku Cipralex než jste měl/a, vyhledejte
okamžitě svého lékaře nebo navštivte nejbližší pohotovost. Učiňte tak
i v případě, když nebudete pociťovat žádné příznaky nebo potíže.
Příznaky předávkování mohou být: závratě, třes, agitovanost, křeče,
kóma, nevolnost, zvracení, změna srdečního rytmu, pokles krevního tlaku a
změna rovnováhy tělních tekutin/solí. Krabičku/obal přípravku Cipralex
vezměte do nemocnice nebo k lékaři s sebou.
Jestliže jste zapomněl/a užít Cipralex
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Jestliže jste zapomněl/a užít předepsanou dávku a vzpomenete si ještě
před spaním, ihned dávku užijte. Další den užijte dávku v obvyklou
dobu. Pokud si vzpomenete v noci nebo během dalšího dne, vynechanou dávku
nenahrazujte a další dávku užijte v obvyklou dobu.
Jestliže ukončujete léčbu přípravkem Cipralex
Neukončujte léčbu přípravkem Cipralex, aniž by Vám to řekl Váš
lékař. Pokud ukončíte léčebnou kúru, doporučuje se vysazovat Cipralex
postupným snižováním dávky v období několika týdnů.
Pokud přestanete Cipralex užívat, obzvláště pokud je přerušení léčby
náhlé, mohou se u Vás vyskytnout příznaky z vysazení. Tyto příznaky
jsou při ukončení léčby přípravkem Cipralex časté. Riziko je vyšší,
pokud léčba přípravkem Cipralex byla dlouhodobá, užívaná dávka vysoká
nebo vysazení proběhlo příliš rychle. U většiny pacientů jsou tyto
příznaky mírné a spontánně odezní během dvou týdnů. U některých
pacientů však mohou být těžké nebo trvat delší dobu (2–3 měsíce nebo
déle). Pokud se u Vás vyskytnou těžké příznaky z vysazení po
ukončení léčby přípravkem Cipralex, informujte svého lékaře. Váš
lékař Vám může doporučit začít tablety opět užívat a poté je
vysazovat mnohem pomaleji.
Příznaky z vysazení jsou: závrať (nestabilita nebo neschopnost udržet
rovnováhu), pocity brnění (mravenčení), pocity pálení a pocity
elektrických výbojů (méně často), které se mohou objevit i v hlavě,
poruchy spánku (živé sny, noční můry, neschopnost usnout), pocity
úzkosti, bolesti hlavy, nevolnost (nauzea), pocení (včetně nočního
pocení), pocity neklidu nebo agitovanosti, třes (chvění), pocity zmatenosti
nebo dezorientovanosti, emoční nestabilita nebo podrážděnost, průjem
(řídká stolice), zrakové poruchy, bušení srdce (palpitace).
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Cipralex nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky zpravidla
odezní během několika týdnů léčby. Mnohé nežádoucí účinky mohou
být také projevem nemoci samotné a v takovém případě postupně vymizí,
jakmile se začnete cítit lépe.
Navštivte svého lékaře, pokud se u Vás během léčby vyskytnou
následující nežádoucí účinky:
Méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1000): Neobvyklé
krvácení, včetně krvácení do trávicího traktu
Vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10 000): Pokud se u Vás
vyskytne otok kůže, jazyka, rtů nebo otok kdekoliv v obličeji, obtížné
dýchání nebo polykání (alergická reakce), vyhledejte neprodleně svého
lékaře nebo navštivte nemocnici. Pokud se u Vás vyskytne vysoká horečka,
agitovanost, zmatenost, třes a náhlé svalové záškuby, může se jednat
o příznaky vzácného serotoninového syndromu. V takovém případě
vyhledejte svého lékaře.
Pokud se u Vás vyskytnou následující nežádoucí účinky,
měl/a byste ihned navštívit svého lékaře nebo nejbližší
nemocnici:
Obtížné močení Záchvaty (křeče), viz též bod „Zvláštní
opatrnosti při použití přípravku Cipralex je zapotřebí” Žluté
zabarvení kůže a bělma očí, které může být známkou poškození funkce
jater/hepatitidy Rychlý, nepravidelný srdeční tep a mdloby, které mohou
být příznaky život ohrožujícího stavu známého jako torsade de
pointes
Kromě těchto nežádoucích účinků byly hlášeny následující
nežádoucí účinky:
Velmi časté (postihují více než 1 pacienta z 10): Nevolnost
(nauzea)
Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100): Pocit ucpaného nosu nebo
vodnatá rýma (sinusitida) Snížená nebo zvýšená chuť k jídlu Úzkost,
neklid, abnormální sny, obtížné usínání, pocity ospalosti, závratě,
zívání, třes, píchavé pocity v kůži Průjem, zácpa, zvracení, sucho
v ústech Zvýšené pocení Bolest svalů a kloubů (artralgie a myalgie)
Sexuální poruchy (opožděná ejakulace, poruchy erekce, pokles libida a
u žen obtížné dosahování orgasmu) Únava, horečka Zvýšení tělesné
hmotnosti
Méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1000): Kopřivka,
vyrážka, svědění (pruritus) Skřípání zubů, agitovanost, nervozita,
záchvaty paniky, stavy zmatenosti Poruchy spánku, poruchy chuti, mdloby
(synkopa) Rozšíření zornic (mydriáza), zrakové poruchy, zvonění
v uších (tinitus, Vypadávání vlasů, Poševní krvácení, Pokles
tělesné hmotnosti, Rychlý srdeční tep, Otoky rukou a nohou, Krvácení
z nosu
Vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10 000): Agresivita,
odosobnění, halucinace Pomalý srdeční tep
Někteří pacienti hlásili následující nežádoucí účinky
(frekvenci z dostupných údajů nelze odhadnout):
Myšlenky na sebepoškození a sebevraždu, viz také bod „Zvláštní
opatrnosti při použití přípravku Cipralex je zapotřebí”
Snížená hladina sodíku v krvi (příznaky jsou pocity nevolnosti a
necítíte se dobře, svalová slabost nebo zmatenost) Závratě při rychlém
vstávání v důsledku poklesu krevního tlaku (ortostatická hypotenze)
Odchylky v jaterních testech (zvýšení jaterních enzymů v krvi)
Poruchy hybnosti (mimovolní pohyby svalů) Bolestivá erekce (priapismus)
Poruchy krvácení včetně krvácení do kůže a sliznic (ekchymóza) a
snížená hladina krevních destiček (trombocytopenie) Náhlý otok kůže
nebo sliznic (angioedém)
Zvýšené množství vylučované moči (nepřiměřená sekrece ADH)
Tvorba mléka u žen, které nekojí
Mánie
U pacientů užívajících tento typ antidepresiv byl pozorován zvýšený
výskyt zlomenin kostí
Změna srdečního rytmu (nazývaná „prodloužení QT intervalu“,
pozorovaná na EKG, elektrickém záznamu srdeční činnosti).
Některé další nežádoucí účinky byly pozorovány při léčbě
přípravky, které působí podobně jako escitalopram (léčivá látka
přípravku Cipralex):
Motorický neklid (akatizie)
Anorexie
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK CIPRALEX UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Cipralex nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce
nebo na štítku za označením „Použitelné do”.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky
uchovávání.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Cipralex obsahuje
Léčivou látkou je escitalopramum. Jedna tableta přípravku Cipralex obsahuje
10 mg escitalopramum (ve formě escitaloprami oxalas).
Pomocnými látkami jsou:
Jádro: mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý,
mastek, sodná sůl kroskarmelosy a magnesium-stearát.
Potah tablety: hypromelosa, makrogol 400 a oxid titaničitý (E 171).
Jak Cipralex vypadá a co obsahuje balení
Cipralex je dodáván jako potahované tablety o síle 10 mg.
Popis tablet: oválné, bílé potahované tablety s půlicí rýhou, na jedné
straně označené písmeny „E“ a „L“po obou stranách rýhy.
Cipralex je dostupný v následujících baleních:
Blistr (transparentní) v papírové krabičce
14, 28, 56 a 98 tablet
Blistr (bílý) v papírové krabičce
14, 20, 28, 50, 100 a 200 tablet
Polypropylenový kontejner
100 a 200 tablet
HDPE lahvička:
100 nebo 200 tablet
Jednotkové balení
49×1, 56×1, 98×1, 100×1 a 500×1 tableta
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
DK-2500 Valby
Dánsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci:
Lundbeck Česká republika s.r.o., Bozděchova 7, 150 00 Praha 5
Tel:+420 225 275 600
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod
těmito názvy:
Rakousko: Cipralex
Belgie: Sipralexa
Bulharsko: Cipralex
Kypr: Cipralex
Česká republika: Cipralex
Dánsko: Cipralex
Estonsko: Cipralex
Finsko: Cipralex
Francie: Seroplex
Německo: Cipralex
Řecko: Cipralex
Maďarsko: Cipralex
Island: Cipralex
Irsko: Lexapro
Itálie: Cipralex
Lotyšsko: Cipralex
Litva: Cipralex
Lucembursko: Sipralexa
Malta: Cipralex
Norsko: Cipralex
Polsko: Cipralex
Portugalsko: Cipralex
Rumunsko: Cipralex
Slovenská republika: Cipralex
Slovinsko: Cipralex
Španělsko: Cipralex
Švédsko: Cipralex
Velká Británie: Cipralex
Tento příbalový leták byl naposledy
revidován:14.9.2012