ZODAC
potahované tablety
(cetirizini dihydrochloridum)
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete
tento přípravek užívat.
Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě.
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek ZODAC a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
ZODAC užívat
- Jak se přípravek ZODAC užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek ZODAC uchovávat
- Další informace
1. CO JE přípravek Zodac A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku ZODAC je cetirizin-dihydrochlorid. ZODAC je
přípravek proti alergiím.
ZODAC se u dospělých a u dětí od 6 let věku používá ke:
zmírnění nosních a očních příznaků sezónní a celoroční alergické
rýmy,
zmírnění příznaků chronické kopřivky nejasného původu (chronické
idiopatické urtikárie).
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE přípravek
ZODAC UŽÍVAT
Neužívejte přípravek ZODAC
jestliže trpíte těžkou poruchou funkce ledvin (těžkým selháním ledvin
s hodnotou clearance kreatininu nižší než 10 ml/min.);
jestliže jste přecitlivělý(á) na léčivou látku přípravku ZODAC, na
kteroukoli pomocnou látku (další složku) přípravku ZODAC, na hydroxyzin
nebo na látky odvozené od piperazinu (blízce příbuzné léčivé látky
jiných přípravků).
Neužívejte přípravek ZODAC
jestliže máte dědičnou poruchu nesnášenlivosti galaktózy, vrozený
nedostatek laktázy nebo poruchu vstřebávání glukózy a galaktózy.
Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku ZODAC je
zapotřebí:
Jestliže máte poruchu funkce ledvin, prosím, poraďte se s lékařem.
V případě potřeby budete užívat sníženou dávku přípravku. Novou
dávku určí lékař.
Když máte epilepsii nebo je u Vás vyšší riziko vzniku křečí, měli
byste se před zahájením léčby poradit se svým lékařem.
Mezi alkoholem (při hladině 0,5 promile v krvi, což odpovídá jedné
skleničce vína) a cetirizinem užívaným v běžných dávkách nebyly
pozorovány žádné klinicky významné interakce. Přesto se ale stejně jako
u všech ostatních antihistaminik doporučuje vyloučit současné
požívání alkoholu.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Informujte, prosím, svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích,
které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a), a to
i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Vzhledem k charakteru cetirizinu nejsou interakce s jinými léčivy
pravděpodobné.
Užívání přípravku ZODAC s jídlem a pitím
Jídlo neovlivňuje výrazně vstřebávání cetirizinu.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Stejně jako u jiných léků nemá být přípravek ZODAC podáván
těhotným ženám. Přestože náhodné užití léku by nemělo vyvolat
žádné škodlivé účinky na plod, v jeho dalším užívání
nepokračujte.
Neužívejte přípravek ZODAC během kojení, protože se cetirizin
vylučuje do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Klinické studie neprokázaly zhoršení pozornosti, bdělosti a schopnosti
řídit motorové vozidlo po užívání léku ZODAC v doporučených
dávkách.
Jestliže se chystáte řídit motorové vozidlo, provozovat potenciálně
nebezpečné činnosti nebo obsluhovat stroje, nepřekračujte doporučenou
dávku tohoto přípravku. Sledujte pozorně svoji reakci na lék. Pokud jste
citlivý pacient, můžete při současném užívání alkoholu nebo jiných
léků tlumících centrální nervový systém pozorovat výraznější
snížení pozornosti a schopnosti reakce.
Důležité informace o některých složkách přípravku
ZODAC
Přípravek ZODAC obsahuje laktózu. Pokud víte od svého lékaře, že
nesnášíte některé cukry, poraďte se, prosím, s ním ještě před
zahájením léčby.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK ZODAC UŽÍVÁ
Jak a kdy budete užívat přípravek ZODAC
Níže uvedené pokyny platí pouze v případě, že jste od Vašeho lékaře
nedostal o užívání přípravku ZODAC pokyny odlišné. V takovém
případě užívejte ZODAC přesně podle pokynů lékaře. Pokud nebudete pro
Vás platné pokyny dodržovat, účinek přípravku ZODAC může být pouze
částečný.
Tablety je třeba spolknout a zapít sklenicí vody.
Obvyklá dávka přípravku ZODAC je
pro dospělé a děti starší 12 let:
10 mg (1 tableta) jednou denně.
pro děti ve věku od 6 do 12 let:
5 mg (1/2 tablety) dvakrát denně.
Pacienti se střední až těžkou poruchou funkce
ledvin:
Pacientům se střední až těžkou poruchou funkce ledvin se doporučuje
užívat 5 mg jednou denně.
Pokud vnímáte účinek přípravku ZODAC jako příliš slabý nebo příliš
silný, prosím, poraďte se se svým lékařem.
Délka léčby
Délku léčby stanoví Váš lékař – bude záviset na typu, průběhu a
délce trvání potíží.
Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku ZODAC, než jste
měl(a)
Pokud se domníváte, že jste užil(a) vyšší dávku léku ZODAC, než jste
měl(a), informujte, prosím, svého lékaře, který rozhodne v případě
potřeby o dalších opatřeních.
V případě předávkování se níže uvedené nežádoucí účinky mohou
vyskytnout se zvýšenou intenzitou. Byly hlášeny následující nežádoucí
účinky: zmatenost, průjem, závratě, únava, bolest hlavy, malátnost,
rozšíření zornic, svědění, nervozita, sedace/útlum, ospalost, otupění,
abnormálně zrychlený tep, třes a zadržování moči.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek ZODAC
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek ZODAC
Máte-li jakékoliv další otázky týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny ostatní léky může mít i přípravek ZODAC
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení přípravku na
trh. Četnost výskytu těchto nežádoucích účinků je určena takto:
nežádoucí účinky časté (u 1 pacienta ze 100 až u 1 z 10), méně
časté (u 1 pacienta z 1000 až u 1 ze 100), vzácné (u 1 pacienta
z 10000 až u 1 z 1000) nebo velmi vzácné (u méně než 1 pacienta
z 10 000).
Poruchy krve a lymfatického systému:
velmi vzácné: snížená hladina krevních destiček
Tělo jako celek:
Časté: únava
Srdeční poruchy:
Vzácné: zrychlená srdeční činnost
Oční poruchy:
velmi vzácné: porucha akomodace čočky, neostré/rozmazané vidění,
mimovolní pohyby oční koule
Poruchy zažívacího systému:
Časté: sucho v ústech, nevolnost, průjem;
méně časté: bolesti břicha
Celkové poruchy a reakce v místě podání:
méně časté: astenie (nadměrná únava), malátnost;
vzácné: edém (otok)
Poruchy imunitního systému:
Vzácné: alergická reakce (reakce přecitlivělosti),
velmi vzácné: těžká alergická reakce (reakce přecitlivělosti)
Poruchy jater a žlučových cest:
Vzácné: abnormální funkce jater
Vyšetření:
Vzácné: zvýšení hmotnosti
Poruchy nervové soustavy:
Časté: závratě, bolesti hlavy,
méně časté: parestezie (zvláštní pocity na kůži),
vzácné: křeče a poruchy hybnosti,
velmi vzácné: synkopa (náhlé mdloby), třes, poruchy chuti
Psychické poruchy:
Časté: ospalost,
méně časté: agitovanost/rozrušení,
vzácné: útočnost, zmatenost, deprese, halucinace, nespavost,
velmi vzácné: tiky
Poruchy funkce ledvin a močových cest:
velmi vzácné: potíže s močením
Poruchy dýchací soustavy:
Časté: zánět hltanu, rýma
Poruchy pokožky a podkožní tkáně:
méně časté: svědění, vyrážka,
vzácné: kopřivka,
velmi vzácné: otoky, lokalizované kožní erupce.
Jestliže se u Vás objeví některý z výše uvedených nežádoucích
účinků, sdělte to, prosím, svému lékaři. Při prvních příznacích
reakce z přecitlivělosti přestaňte okamžitě ZODAC užívat a poraďte se
s lékařem. Lékař zhodnotí závažnost stavu a rozhodne o případných
dalších opatřeních.
Pokud si všimnete jakýchkoliv jiných nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to, prosím, lékaři nebo
lékárníkovi.
5. JAK přípravek Zodac UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek ZODAC neužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na
krabičce a blistru. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
uvedeného měsíce.
Tento lék nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo do
domácího odpadu. Zeptejte se v lékárně, jak máte likvidovat léčivé
přípravky, které již nepotřebujete. Pomáháte tak chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek ZODAC obsahuje
Léčivou látkou je cetirizin-dihydrochlorid. Jedna potahovaná tableta
obsahuje 10 mg cetirizin-dihydrochloridu. Pomocnými látkami jsou: monohydrát
laktosy, kukuřičný škrob, povidon 30, magnesium- stearát, hypromelóza
2910/5, makrogol 6000, mastek, oxid titaničitý, simetikonová emulze
SE 4.
Jak přípravek ZODAC vypadá a co obsahuje toto balení
Zodac jsou bílé nebo téměř bílé podlouhlé potahované tablety
s půlicí rýhou.
Balení obsahuje, 30, 60, 90 nebo 100 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Zentiva, k.s., Praha, Česká republika
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
21.10.2009
