Xyzal
5 mg potahované tablety
Levocetirizini dihydrochloridum
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje pro vás
důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
Xyzal musíte užívat pečlivě podle tohoto návodu, aby Vám co nejvíce
prospěl.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, musíte se
poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Xyzal a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Xyzal užívat
- Jak se Xyzal užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Xyzal uchovávat
- Další informace
1. CO JE XYZAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Levocetirizin-dihydrochlorid je léčivou látkou Xyzalu.
Xyzal je antialergikum.
Používá se na léčbu onemocnění (příznaků) spojených s:
- alergickou rýmou, včetně perzistující (přetrvávající)
alergické rýmy
- kopřivkou (urtikarie).
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE XYZAL UŽÍVAT
Neužívejte Xyzal
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na
levocetirizin-dihydrochlorid, nebo jiné antihistaminikum nebo na kteroukoli
další složku Xyzalu (viz „Co Xyzal obsahuje“).
- jestliže máte závažné poškození funkcí ledvin (závažné selhání
ledvin s clearance kreatininu pod 10 ml/min).
Zvláštní opatrnosti při použití Xyzalu je
zapotřebí
Potahované tablety Xyzal se nedoporučují k podávání dětem do 6 let,
protože forma tablet nedovoluje úpravu dávkování.
Jestliže máte poruchu funkce ledvin nebo trpíte onemocněním ledvin,
poraďte se o užívání Xyzalu s lékařem. V případě potřeby budete
užívat sníženou dávku přípravku. Novou dávku určí lékař. Jestliže
nemůžete vyprazdňovat močový měchýř (při potížích jako poranění
míchy nebo zvětšená prostata), poraďte se se svým lékařem.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Užívání Xyzalu s jídlem a pitím
Opatrnosti je třeba při současném podávání Xyzalu a alkoholu.
U citlivých pacientů může současné podávání cetirizinu nebo
levocetirizinu a alkoholu nebo jiných léků, které působí na centrální
nervový systém, nepříznivě ovlivnit bdělost. U racemátu cetirizinu toto
zvýšení účinku alkoholu nebylo prokázáno.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoli lék.
Sdělte svému lékaři, že jste těhotná, pokoušíte se otěhotnět nebo
pokud kojíte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Někteří pacienti léčení Xyzalem mohou pociťovat ospalost/ malátnost,
únavu a vyčerpání. Pokud máte v úmyslu řídit, vykonávat potenciálně
nebezpečnou činnost nebo obsluhovat stroje, měl(a) byste nejprve vyčkat a
vyzkoušet svou reakci na lék. Speciální testy však prokázaly, že
u zdravých osob po podání přípravku v doporučené dávce nedochází
k negativnímu ovlivnění pozornosti.
Důležité informace o některých složkách Xyzalu
Tablety obsahují laktózu. Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé
cukry, poraďte se s ním, než začnete tablety Xyzal užívat.
3. JAK SE XYZAL UŽÍVÁ
Uvedené pokyny platí pouze v případě, že jste od svého lékaře
nedostal(a) o užívání Xyzalu pokyny odlišné. V takovém případě
užívejte Xyzal přesně podle pokynů lékaře.
Obvyklá dávka pro dospělé a děti od 6 let je 1 tableta denně.
U pacientů s poruchou funkce ledvin může být dávka snížena podle
závažnosti jejich onemocnění ledvin.
Pacienti, kteří mají poškozenou pouze funkci jater, užívají obvyklou
předepsanou dávku.
U pacientů s poruchou funkce ledvin i jater může být dávka snížena
podle míry poškození ledvinných funkcí a u dětí se dávka také stanoví
podle tělesné hmotnosti dítěte; dávku určí lékař.
Xyzal, potahované tablety, se nedoporučuje podávat dětem mladším než
6 let.
Jestliže se do 3 dnů příznaky onemocnění nezlepší, nebo se naopak
zhoršují, či se vyskytnou nežádoucí účinky nebo nějaké neobvyklé
reakce, poraďte se o dalším užívání přípravku s lékařem.
Jak a kdy užívat Xyzal
Tablety se polykají celé a zapíjejí se vodou, mohou se užívat s jídlem
i bez jídla.
Jestliže jste užil(a) více Xyzalu, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více Xyzalu, než jste měl(a), může se
u dospělých objevit ospalost. U dětí se na začátku může projevit
rozrušení a neklid, později pak ospalost. Jestliže si myslíte, že jste
užil(a) vyšší než doporučenou dávku Xyzalu, informujte svého lékaře,
který rozhodne o dalších opatřeních.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Xyzal
Jestliže jste zapomněl(a) užít Xyzal nebo jste užil(a) nižší dávku,
než byla předepsána Vaším lékařem, nezdvojujte následující dávku,
abyste nahradil(a) vynechanou dávku. S podáváním pokračujte užitím
následující dávky v předepsané době.
Jestliže jste přestal(a) užívat Xyzal
Ukončení léčby Xyzalem dříve, než bylo plánováno, by nemělo mít
nepříznivý účinek v tom smyslu, že by se příznaky onemocnění
progresivně znovu objevily a jejich tíže by byla vyšší, než před
zahájením léčby Xyzalem.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i Xyzal nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Častými (výskyt 1%-10%) převážně mírnými až středně závažnými
hlášenými nežádoucími účinky jsou sucho v ústech, bolest hlavy, únava
a ospalost/malátnost. Méně často (0,1%-1%) byly pozorovány nežádoucí
účinky jako vyčerpání a bolesti břicha. Byly hlášeny i další
nežádoucí účinky jako palpitace (bušení srdce), záchvaty,mravenčení,
závratě, synkopa, třes, dysgeuzie (zkreslení vnímání chuti), pocit
otáčení či pohybu, poruchy vidění, rozmazané vidění, bolestivé nebo
obtížné močení, neschopnost zcela vyprázdnit močový měchýř, otoky,
svědění, vyrážka, kopřivka, (otok, zčervenání a svědění kůže),
kožní vyrážka, dušnost, zvýšení tělesné hmotnosti, bolest svalů,
agresivní nebo nervózní chování, nespavost, opakující se myšlenky na
sebevraždu nebo posedlost sebevraždou, hepatitida (zánět jater), změna
jaterních funkcí, zvýšená chuť k jídlu a nevolnost.
Při prvních příznacích reakce přecitlivělosti přestaňte Xyzal
užívat a obraťte se ihned na svého lékaře.
Příznaky reakce přecitlivělosti mohou být následující: otok v ústech,
otok jazyka, otok v obličeji a/nebo v krku, dýchací nebo polykací obtíže
spojené s kopřivkou (angioedém), náhlý pokles krevního tlaku vedoucí ke
kolapsu nebo šoku, někdy i smrtelnému.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK XYZAL UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Xyzal nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za
„Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky
uchovávání.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Xyzal obsahuje
Jak Xyzal vypadá a co balení obsahuje
Potahované tablety jsou bílé nebo téměř bílé, oválné s Y logem na
jedné straně.
Jsou dodávány v blistrech v baleních 1, 2, 4, 5, 7, 10, 2×10, 14, 15, 20,
21 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
UCB s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce
Aesica Pharmaceuticals S.r.l, Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (TO),
Itálie>
UCB Pharma Ltd, 208 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Velká
Británie>
Phoenix Pharma Polska Sp. z o.o., ul. Optotek 26, 01–940 Varšava,
Polsko>
Tento příbalový leták byl naposledy schválen: 1.7.2012