TARKA 240/4 mg tbl.
Tablety s řízeným uvolňováním
(verapamili hydrochloridum/ trandolaprilum)
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete
tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek Tarka a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Tarka užívat
- Jak se přípravek Tarka užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Tarka uchovávat
- Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK TARKA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tarka je kombinací dvou léků, které se nazývají blokátory kalciových
kanálů a ACE inhibitory. Blokátory kalciových kanálů ovlivňují
množství vápníku, které vstupuje do buněk srdečního svalu a cév. Tento
účinek ovlivňuje sílu stahu a tepovou frekvenci Vašeho srdce. Lék
rozšiřuje krevní cévy, takže krev může tělem snadněji proudit. To vše
pomáhá snížit tlak krve.
Také ACE inhibitory rozšiřují cévy a tím rovněž snižují krevní
tlak.
Přípravek Tarka 240/2 mg tbl. se používá k léčbě hypertenze (vysoký
krevní tlak).
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
TARKA UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Tarka
- pokud jste těhotná (viz bod Těhotenství a kojení)
- trpíte-li srdečními problémy, jako je např. srdeční selhávání
- pokud máte abnormálně pomalý nebo nepravidelný tep
- jestliže jste v nedávné době prodělal(a) srdeční infarkt
s komplikacemi
- pokud jste přecitlivělý(á)/alergický(á) na verapamil-hydrochlorid
nebo trandolapril
- jste-li alergický(á) na skupinu léků, která se nazývá ACE
inhibitory
- pokud trpíte těžkou jaterní poruchou, která je spojená
s vodnatelností břicha (ascites)
- jestliže trpíte těžkou poruchou ledvin (clearance kreatininu <
10 ml/min)
- pokud máte problémy s nadledvinkami (např. Connův syndrom –
primární hyperaldosteronismus)
Pokud si nejste jistý(á), zda-li se Vás uvedené případy týkají,
poraďte se se svým lékařem, než začnete lék Tarka užívat.
Užíváte-li tento lék, nepijte grapefruitovou šťávu (viz bod Jak se
přípravek Tarka užívá).
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Tarka je
zapotřebí
- jestliže máte potíže s játry či ledvinami
- pokud trpíte chorobami pojiva (kolagenózy)
- jestliže se léčíte pro nervosvalové onemocnění (např. myastenie
gravis nebo Duchennova svalová dystrofie)
- pokud trpíte cukrovkou
Mějte na paměti, že přípravek Tarka prodlužuje dobu, kterou Váš
organismus potřebuje k odbourání alkoholu.
Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná, nebo byste
mohla otěhotnět. Užívání přípravku Tarka není vhodné na počátku
těhotenství. Ve druhé a třetí třetině těhotenství se přípravek Tarka
nesmí užívat, protože by mohl způsobit závažné poškození plodu –
viz bod Těhotenství a kojení.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Oznamte, prosím, Vašemu lékaři nebo lékarníkovi, pokud užíváte
některý z těchto léků:
- beta-blokátory (obsahující atenolol, celiprolol, metoprolol a
propranolol)
- jakékoliv jiné léky k léčení hypertenze (vysoký krevní tlak) nebo
k léčení arytmií(nepravidelný srdeční rytmus)
- digoxin, cimetidin, lithium, rifampicin, theofylin, alopurinol nebo
dantrolen
- karbamazepin, fenytoin nebo fenobarbital
- jakékoliv léky k léčbě cukrovky
- jakékoliv léky ze skupiny známé jako trankvilizéry nebo tricyklická
antidepresiva (např. amitriptylin, dosulepin nebo imipramin)
- diuretika (léky na odvodnění), draselné soli nebo některý lék ze
skupiny známé jako nesteroidní protizánětlivé léky
- klarithromycin (antibiotikum)
- everolimus (lék k léčbě imunitních onemocnění)
- atorvastatin (léky ke snížení hladiny tuků v krvi)
- léky užívané při nádorovém onemocnění (např. kolchicin)
- jakékoliv léky, které mohou ovlivnit Váš imunitní systém, např.
kortikosteroidy nebo cyklosporin
- silné léky proti bolesti (narkotika), např. morfin
Pokud plánujete podstoupit chirurgický zákrok, oznamte chirurgovi nebo
zubnímu lékaři, že užíváte přípravek Tarka, neboť tento lék může
ovlivnit účinek anestetik a dalších použitých léčiv, stejně jako
výsledky krevních testů.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Užívání přípravku Tarka s jídlem a pitím
Při užívání přípravku Tarka nezáleží na tom, zdali jste jedl(a)
či ne.
Těhotenství a kojení
Těhotenství
Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná, nebo byste
mohla otěhotnět. Lékař Vám doporučí vysazení přípravku Tarka ještě
dříve, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a
převede Vás na jinou léčbu. Užívání přípravku Tarka není vhodné na
počátku těhotenství. Od třetího měsíce těhotenství se přípravek
Tarka nesmí užívat, protože během druhé a třetí třetiny těhotenství
by mohl způsobit závažné poškození plodu.
Kojení
Informujte svého lékaře, pokud kojíte. Přípravek Tarka není doporučen
kojícím matkám a Váš lékař může zvolit jinou léčbu po dobu kojení,
zejména pokud kojíte novorozené nebo nedonošené dítě.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
U některých lidí může přípravek Tarka vyvolat závratě nebo se mohou
cítit unaveni, zejména na počátku léčby. Dokud nezjistíte, jak na Vás
přípravek působí, neřiďte motorová vozidla, nemanipulujte se stroji, ani
nevykonávejte činnosti vyžadující Vaši zvýšenou pozornost.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Tarka
Přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Jestliže Vám lékař sdělil, že
trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem,
než začnete tento přípravek užívat.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK TARKA UŽÍVÁ
Jak a kdy se má přípravek Tarka užívat
Dodržujte doporučení svého lékaře o tom, kdy a jak léky užívat a
přečtěte si informace uvedené na obalu. Budete-li potřebovat, může Vám
poradit i Váš lékárník.
O dávkování léku rozhodne Váš lékař. Obvyklá dávka je jedna tableta
užívaná jedenkrát denně ráno.
Tablety polykejte celé bez rozkousání, můžete je zapít sklenicí vody.
Neužívejte tablety současně s antacidy nebo s grapefruitovou šťávou,
které mohou ovlivnit vstřebávání léku. To neplatí pro jiné ovocné
šťávy, jako např. pomerančovou, jablečnou nebo rajčatovou.
Tento lék není vhodný pro děti.
Je důležité, abyste léky užívali tak dlouho, dokud lékař neurčí jinak.
Nevysazujte lék jen proto, že se cítíte lépe. Jestliže přestanete tablety
užívat příliš brzy, Váš stav se může zhoršit.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Tarka:
Pokud zapomenete užít jednu tabletu, vezměte si další hned, jakmile si
vzpomenete (pokud již téměř nenastal čas na užití další dávky).
Vzpomenete-li si až při užití další dávky léku, zapomenutou tabletu již
neužívejte. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a)
vynechanou dávku.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Tarka než jste
měl(a)
Pokud Vy nebo někdo jiný nešťastnou náhodou užije více tablet, než je
stanovená dávka (předávkuje se), neprodleně vyhledejte lékaře nebo
odvezte postiženého do nejbližší nemocnice. Předložte lékaři tablety,
které nemocný užil.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Tarka nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nejběžnějšími nežádoucími účinky jsou zácpa a kašel. Přípravek
Tarka může také vyvolat bolesti hlavy, pocit na zvracení, žaludeční
nevolnost, sucho v ústech, zvýšené vypadávání vlasů, ucpaný nos a
dutiny, zánět jazyka, zarudnutí obličeje nebo krku, závrať, nervozitu,
bolesti svalů a kloubů, únavu, otoky kotníků, kožní vyrážku nebo
svědění, mravenčení a pálení kůže, změny nálady, nespavost,
impotenci, zvonění v uších, rozostřené vidění, pachuť v ústech nebo
změny v krevním obrazu, např. anémii.
Z období po uvedení přípravku na trh byl hlášen případ paralýzy
související s užíváním kombinace kolchicinu s verapamilem (jednou ze
složek přípravku Tarka). Z tohoto důvodu se současné užívání
s kolchicinem nedoporučuje.
Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků,
neprodleně to oznamte svému lékaři:
Zežloutnutí kůže nebo očí, horečku nebo sklon k tvorbě podlitin.
Bušení srdce, pomalý nebo nepravidelný srdeční rytmus, bolest na hrudi,
závratě, slabost nebo zmatenost; otoky kotníků, pocit na omdlení nebo
dušnost, pocit pálení nohou, které mohou trnout a červenat.
Povlak nebo afty v ústech a/nebo na kůži.
Neočekávaná dýchavičnost, obtíže s dýcháním, otok úst, rtů, jazyka,
kožní vyrážka.
Užíváte-li přípravek Tarka delší dobu, mohou se objevit i jiné
nežádoucí účinky, které je nutno oznámit lékaři – například
zduření prsou, tvorba mléka nebo obnažení dásní.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK TARKA UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Přípravek Tarka nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na
obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Tarka obsahuje
Léčivými látkami jsou: verapamili hydrochloridum 240 mg a trandolaprilum
4 mg v jedné tabletě Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa,
povidon 25, natrium-alginát, povidon 30, magnesium-stearát, hypromelosa
2910/6, hypromelosa 2910/15, kukuřičný škrob, monohydrát laktosy,
natrium-stearyl-fumarát, hyprolosa, makrogol 400 a 6000, mastek, koloidní
bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl dokusátu, oxid titaničitý, červený,
žlutý a černý oxid železitý, čištěná voda.
Jak přípravek Tarka vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Tarka jsou červenohnědé oválné potahované tablety, na jedné
straně vyražené Knoll logo “244”, rozměry: délka 18,6–19,0 mm,
průměr 9,3–9,6 mm, tloušťka 6,7–7,3 mm.
Balení: 14, 28, 56 nebo 98 tablet.
Držitel rozhodnutí o registraci
Abbott GmbH Co. KG, Wiesbaden, Německo
Výrobce
AbbVie Deutschland GmbH Co. KG, Ludwigshafen, Německo
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
18.4.2013