ROBITUSSIN ANTITUSSICUM NA SUCHÝ DRÁŽDIVÝ KAŠEL
Dextromethorphani hydrobromidum monohydricum 7,5 mg/5 ml
sirup
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje pro vás
důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
přípravek Robitussin Antitussicum musíte používat pečlivě podle návodu,
aby Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 7 dnů (u dětí
do 3 dnů), musíte se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékař nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Robitussin Antitussicum a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Robitussin Antitussicum
používat
- Jak se Robitussin Antitussicum používá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Robitussin Antitussicum uchovávat
- Další informace
1. CO JE ROBITUSSIN ANTITUSSICUM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Robitussin Antitussicum je lék proti kašli, který zmírňuje a tlumí
suchý, neustupující kašel.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ROBITUSSIN ANTITUSSICUM
POUŽÍVAT
Nepoužívejte Robitussin Antitussicum
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku
dextrometorfan nebo na kteroukoliv složku přípravku,
- jestliže užíváte inhibitor monoaminooxidázy (IMAO), což je lék na
depresi, nebo jste léčbu IMAO ukončil/a před méně než 14 dny,
- jestliže trpíte kašlem s nadměrnou tvorbou hlenu,
- nepoužívejte u dětí do 6 let.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Robitussin
Antitussicum je zapotřebí:
- Před použitím přípravku se poraďte s lékařem, jestliže máte
chronický kašel, který se vyskytuje při kouření, nebo chronické
onemocnění plic, jako je astma či emfyzém.
- Před použitím přípravku se poraďte s lékařem, jestliže trpíte
dechovou nedostatečností nebo onemocněním jater.
- Jestliže kašel přetrvává déle než 7 dní (3 dny u dětí), vrátí
se nebo je doprovázen horečkou, vyrážkou či neustupující bolestí hlavy,
přestaňte přípravek užívat a poraďte se s lékařem.
- Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
- Nepřekračujte doporučené dávkování.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu. Neužívejte tento přípravek,
jestliže užíváte inhibitor monoaminooxidázy (IMAO), což je lék na
depresi, nebo jste léčbu IMAO ukončil/a před méně než 14 dny. Při
souběžném podávání sedativ (zklidňujících léků) je možné zvýšení
jejích účinku. Přípravek Robitussin Antitussicum se nesmí používat
současně s léky na odkašlávání.
Užívání přípravku Robitussin Antitussicum s jídlem a
pitím
Během léčby přípravkem Robitussin Antitussicum nesmíte pít alkoholické
nápoje a užívat léky obsahující alkohol.
Těhotenství a kojení
Požádejte lékaře o radu, dříve než použijete tento lék.
Těhotenství:
Dextrometorfan, léčivá látka přípravku Robitussin Antitussicum, byl
používán velkým počtem těhotných žen a žen v plodném věku bez
jakéhokoli prokázaného zvýšení výskytu vrozených vad a nebyly
prokázány přímé ani nepřímé účinky na plod. Konkrétní údaje
o použití v těhotenství nejsou k dispozici. Proto je třeba poradit se
s lékařem, který pečlivě posoudí možný přínos léčby a možná
rizika.
Kojení:
Není známo, zda se dextrometorfan vylučuje do mateřského mléka nebo zda
má škodlivé účinky pro kojené dítě. Proto se nedoporučuje jeho
používání u kojících matek bez posouzení možného přínosu a rizika
pro dítě. Je nutno pamatovat, že tento přípravek obsahuje 2,5% (v/v)
alkoholu.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Robitussin Antitussicum může ovlivnit řízení či obsluhu
strojů, neboť vyvolává ospalost a závratě. Řidiči a osoby obsluhující
stroje by měli mít na paměti, že tento přípravek obsahuje alkohol.
Důležité informace o některých složkách přípravku Robitussin
Antitussicum
- Robitussin Antitussicum obsahuje sorbitol a maltitol, které mohou být
škodlivé pro osoby s nesnášenlivostí cukrů.
- Tento přípravek obsahuje 2,5 v/v % etanolu (alkohol). Ten je škodlivý
pro alkoholiky. Přítomnost alkoholu je třeba mít na paměti u těhotných a
kojících žen, dětí a rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním
onemocněním či epilepsií.
- Tento přípravek obsahuje amarant (E123), který může vyvolat alergické
reakce.
- Informace pro diabetiky: není pravděpodobné, že by sladidla obsažená
v přípravku ovlivnila váš diabetes.
3. JAK SE ROBITUSSIN ANTITUSSICUM POUŽÍVÁ
Vždy užívejte Robitussin Antitussicum přesně dle pokynů v příbalové
informaci. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem. Pokud lékař neurčí jinak, dávkování je:
Dospělí a děti od 12 let: 7,5 ml každé 4 hodiny.
Děti 6 – 12 let: 5 ml každé 4 hodiny.
Přípravek není určen pro děti do 6 let.
Nepřekračujte doporučené dávkování.
Nedoporučuje se užívat přípravek déle než 7 dní. Pokud se příznaky
zhorší či nezlepší, poraďte se s lékařem.
Způsob použití
Přípravek se užívá ústy. Po odměření jednotlivé dávky přiloženou
odměrkou sirup vypijte
Jestliže jste použila více přípravku Robitussin Antitussicum,
než jste měl/a
V případě předávkování nebo náhodného požití dítětem přestaňte
přípravek používat a vyhledejte lékaře.
Jestliže jste zapomněl/a užít Robitussin Antitussicum
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Robitussin
Antitussicum nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého. Nežádoucí účinky dextrometorfanu, léčivé látky
přípravku, jsou vzácné, mohou se objevit následující nežádoucí
účinky:
Vzácné (vyskytují se u méně než 1 z 1000 pacientů, ale u více než
1 z 10000 pacientů)
přecitlivělost, nevolnost, zvracení závratě či ospalost.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK ROBITUSSIN ANTITUSSICUM UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 25° C, chránit před mrazem.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Robitussin Antitussicum nepoužívejte po uplynutí doby
použitelnosti, uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje
k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nepoužívejte přípravek Robitussin
Antitussicum, pokud byla porušena krycí pečeť. Léčivé přípravky se
nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato
opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Robitussin Antitussicum obsahuje
- Léčivá látka je: Dextromethorphani hydrobromidum monohydricum. 5 ml
sirupu obsahuje 7,5 mg dextromethorphani hydrobromidum monohydricum.
- Pomocné látky jsou: Glycerol (E422), sodná sůl karmelózy,
natrium-benzoát (E211),dinatrium-edetát, roztok maltitolu (E965), ethanol 96%
(V/V), kyselina citrónová,amarant (E123), karamel (E150), levomenthol,
višňové aroma, sorbitol 70% krystalizující (E420) natrium-cyklamát (E952),
draselná sůl acesulfamu (E950),čištěná voda.
Jak přípravek Robitussin Antitussicum vypadá a co obsahuje toto
balení
Vzhled přípravku: čirá červená tekutina s charakteristickou vůní a
chutí višní.
Lahvička z hnědého skla, bílý pojistný uzávěr (PP/PE) s těsnící
vložkou (PE), krabička, odměrka 10 ml (PP).
Velikost balení: 50 nebo 100 ml sirupu.
Držitel rozhodnutí o registraci
Pfizer Corporation Austria GmbH
Consumer Healthcare
Floridsdorfer Hauptstrasse 1
1210 Vídeň
Rakousko
Pro získání jakýchkoli informací o tomto přípravku se, prosím,
obraťte na místní zastoupení
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
25.7.2011