Neužívejte přípravek Ramipril Actavis
• jestliže jste alergický(á) na ramipril, kterýkoli jiný inhibitor ACE nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Příznakem alergické reakce může být vyrážka, obtíže s polykáním nebo s dýcháním, otok rtů,
tváře, hrdla nebo jazyka.
• jestliže jste někdy měl(a) závažnou alergickou reakci, tzv. „angioedém“. Příznakem může být
svědění, kopřivka, červené skvrny na rukou, nohou anebo na hrdle, otok hrdla a jazyka, otok
okolo očí a rtů, potíže s dýcháním nebo s polykáním.
• pokud chodíte na dialýzu nebo na jiný druh krevní filtrace. Léčba přípravkem Ramipril Actavis
pro Vás nemusí být vhodná v závislosti na tom, jaký přístroj se při dialýze používá
• pokud máte potíže s ledvinami, spočívající ve sníženém zásobování ledvin krví (tzv. stenóza
ledvinové tepny)
• pokud jste těhotná déle než 3 měsíce (je však lépe přípravek Ramipril Actavis neužívat ani na
počátku těhotenství – viz bod Těhotenství)
• pokud máte abnormálně nízký anebo nestabilní krevní tlak. To musí posoudit lékař.
• pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke
snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren
• pokud jste užíval(a) nebo v současnosti užíváte sakubitril / valsartan, léčivý přípravek k léčbě
dlouhodobého (chronického) srdečního selhání u dospělých, protože zvyšuje riziko angioedému
(náhlý podkožní otok např. v krku).
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, neužívejte přípravek Ramipril Actavis. Nejste-li si
jistý(á), zeptejte se svého lékaře dříve, než začnete přípravek Ramipril Actavis užívat.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Ramipril Actavis se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
• pokud máte problém se srdcem, játry nebo ledvinami
• pokud máte velký úbytek solí nebo tekutin v těle (způsobený zvracením, průjmem, větším
pocením než obvykle, dietou s omezeným příjmem soli, dlouhodobým užíváním diuretik
[odvodňovací tablety] nebo dialýzou)
• pokud budete muset podstoupit léčbu na snížení alergie na štípnutí včelou nebo vosou
(desenzibilizace)
• pokud Vám bude v dohledné době podáváno anestetikum. Podává se kvůli operaci nebo
zubnímu zákroku. Může být zapotřebí přerušit léčbu přípravkem Ramipril Actavis jeden den
předem - poraďte se proto se svým lékařem.
• pokud máte v krvi vysoké množství draslíku (prokazuje se krevními testy)
• pokud máte kolagenní onemocnění cév, jako je sklerodermie nebo systémový lupus
erythematodes
• pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět), musíte o tom informovat
lékaře. Po dobu prvních tří měsíců těhotenství se užívání přípravku Ramipril Actavis
nedoporučuje a jeho užívání po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození Vašeho
dítěte, viz níže bod „Těhotenství a kojení“.
• pokud užíváte léčivé přípravky, které mohou snižovat hladinu sodíku v krvi, nebo trpíte
onemocněním, při kterém může docházet ke snížení hladiny sodíku v krvi. Váš lékař může
provádět pravidelné vyšetření krve se zaměřením na hladinu sodíku v krvi, zejména jste-li
vyššího věku.
• pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
• blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) (také známé jako sartany – například
valsartan, telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami
související s diabetem
• aliskiren
• pokud užíváte některé z následujících léčivých přípravků, je zde zvýšené riziko vzniku
angioedému:
• racekadotril, léčivý přípravek k léčbě průjmu;
• léčivé přípravky určené k zamezení odmítnutí transplantovaného orgánu a k léčbě
nádorového onemocnění (např. temsirolimus, sirolimus, everolimus);
• vildagliptin, léčivý přípravek k léčbě diabetu (cukrovky).
• U černošské populace je vyšší riziko angioedému než u pacientů jiných ras (viz bod
„Neužívejte přípravek Ramipril Actavis“).
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství
elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
Viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Ramipril Actavis“.
Děti a dospívající
U dětí a dospívajících ve věku do 18 let se užívání přípravku Ramipril Actavis nedoporučuje, protože
bezpečnost a účinnost přípravku Ramipril Actavis u dětí nebyla dosud stanovena.
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného nebo si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře dříve, než
začnete přípravek Ramipril Actavis užívat.
Další léčivé přípravky a přípravek Ramipril Actavis
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat. Je to kvůli tomu, že přípravek Ramipril Actavis může
ovlivnit účinek jiných léků a současně některé léky mohou ovlivnit účinek přípravku Ramipril
Actavis.
Jestliže užíváte některý z následujících léků, oznamte to svému lékaři. Tyto léky mohou zeslabit
účinek přípravku Ramipril Actavis.
• Léčivé přípravky, které se užívají k úlevě od bolesti a proti zánětu (např. nesteroidní
protizánětlivé léky [tzv. NSA], jako je ibuprofen nebo indometacin a kyselina acetylsalicylová).
• Léčivé přípravky, které se užívají k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku, srdečního selhání,
astmatu nebo alergií, jako je například efedrin, noradrenalin nebo adrenalin. Lékař Vám bude
kontrolovat krevní tlak.
Jestliže užíváte některý z následujících léků, oznamte to svému lékaři. Tyto léky mohou při
současném užívání s přípravkem Ramipril Actavis zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích
účinků.
• Sakubitril/valsartan - užívaný k léčbě dlouhodobého (chronického) srdečního selhání u
dospělých (viz bod 2 „Neužívejte přípravek Ramipril Actavis“).
• Léčivé přípravky, které se užívají k úlevě od bolesti a proti zánětu (např. nesteroidní
protizánětlivé léky [tzv. NSA], jako je ibuprofen nebo indometacin a kyselina acetylsalicylová)
• Protinádorové léky (chemoterapie)
• Diuretika (odvodňovací tablety), jako je například furosemid
• Doplňky stravy obsahující draslík (včetně náhražek soli), draslík šetřící diuretika a jiné
přípravky, které mohou zvýšit hladinu draslíku v krvi (např. trimethoprim a kotrimoxazol k
léčbě bakteriálních infekcí; cyklosporin – léčivo k potlačení imunitní odpovědi, aby nedošlo k
odmítnutí transplantovaného orgánu; a heparin - léčivo k ředění krve, aby nedošlo ke vzniku
krevních sraženin).
• Steroidní léky proti zánětu, jako je např. prednisolon
• Alopurinol (používá se na snížení hladiny kyseliny močové v krvi)
• Prokainamid (používá se při poruchách srdečního rytmu)
• Temsirolimus (k léčbě rakoviny)
• Léky, které se velmi často užívají k zamezení odmítnutí transplantovaných orgánů (sirolimus,
everolimus a další léky ze třídy inhibitorů mTOR). Viz bod „Upozornění a opatření“.
• Vildagliptin (používaný k léčbě diabetu 2. typu).
• Racekadotril (užívaný k léčbě průjmu).
Jestliže užíváte některý z následujících léků, oznamte to svému lékaři. Přípravek Ramipril Actavis
může mít vliv na jejich účinek.
• Léky na cukrovku, jako jsou například ústy podávané léky snižující hladinu cukru v krvi a
inzulín. Přípravek Ramipril Actavis může snížit množství cukru v krvi. Pečlivě si sledujte
hladinu cukru v krvi po dobu užívání přípravku Ramipril Actavis.
• Lithium (používá se při některých duševních chorobách). Přípravek Ramipril Actavis Vám
může zvýšit množství lithia v krvi. Lékař Vám musí pečlivě sledovat hladinu lithia v krvi.
Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:
• Pokud užíváte blokátor receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo aliskiren (viz také informace
v bodě „Neužívejte přípravek Ramipril Actavis“ a „Upozornění a opatření“).
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného (nebo si nejste jistý(á)), řekněte to svému lékaři dříve, než
začnete přípravek Ramipril Actavis užívat.
Přípravek Ramipril Actavis s jídlem a alkoholem
• Konzumace alkoholu při léčbě přípravkem Ramipril Actavis může způsobit, že budete mít
závratě. Jestliže potřebujete vědět, kolik alkoholu můžete pít v období, kdy užíváte přípravek
Ramipril Actavis, proberte to se svým lékařem, protože alkohol může zvyšovat účinek léků
snižujících krevní tlak.
• Přípravek Ramipril Actavis se může užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, myslíte si, že byste mohla být těhotná nebo plánujete
otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek
užívat.
Těhotenství
Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná, nebo byste mohla otěhotnět.
V prvních 12 týdnech těhotenství byste přípravek Ramipril Actavis neměla užívat a od 13 týdne
těhotenství ho užívat nesmíte, protože jeho použití v těhotenství může způsobit poškození dítěte.
Pokud otěhotníte v průběhu užívání přípravku Ramipril Actavis, okamžitě informujte svého lékaře.
Přechod na vhodnou alternativní léčbu by měl být proveden ještě před plánovaným těhotenstvím.
Kojení
Neužívejte přípravek Ramipril Actavis, pokud kojíte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při léčbě přípravkem Ramipril Actavis můžete pociťovat závrať. Je to pravděpodobnější na začátku
léčby přípravkem Ramipril Actavis, nebo pokud začínáte užívat vyšší dávku. Pokud se u Vás vyskytne
závrať, neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje.
Přípravek Ramipril Actavis obsahuje laktosu
Jestliže Vám Váš lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře
předtím, než užijete tento léčivý přípravek.
Přípravek Ramipril Actavis obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.