Sanorin 0,5‰
(Naphazolini nitras)
nosní sprej, roztok
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
TEVA Czech Industries s.r.o., Opava – Komárov, Česká republika
Složení:
Léčivá látka:
Naphazolini nitras 0,005 g v 10 ml.
Pomocné látky:
Kyselina boritá, edamin, methylparaben, čištěná voda.
Indikační skupina:
Otorinolaryngologikum, sympatomimetikum.
Charakteristika:
Přípravek způsobuje zúžení zánětem rozšířených cév nosní
sliznice, což vede ke zmenšení otoku sliznice a uvolnění hlenu z nosu,
vedlejších nosních dutin a trubice spojující střední ucho a hltan
(Eustachovy trubice). Tím je umožněno volné dýchání. Léčebný účinek
nastupuje zpravidla do 5 minut a přetrvává 4–6 hodin.
Indikace:
Přípravek se užívá k mírnění příznaků u akutní rýmy, zánětu
čelistních dutin, zánětu Eustachovy trubice a zánětu středního ucha.
Může být podáván dětem starším 3 let a mohou ho užívat mladiství a
dospělí.
Kontraindikace:
Přípravek nesmí být podáván dětem do 3 let. Dále se nesmí užívat
(podávat dětem) při přecitlivělosti na účinnou látku nebo ostatní jeho
složky a u suchých zánětů nosní sliznice. Nemocní se závažným
onemocněním srdce a cév (srdeční nedostatečnost, vysoký krevní tlak),
poruchami látkové přeměny (cukrovka, zvýšená činnost štítné žlázy),
nádorem nadledvin (feochromocytom), průduškovým astmatem a nemocní
léčení některými léky užívanými k léčbě duševních stavů
charakterizovaných nadměrným smutkem tzv. depresí (inhibitory
monoaminoxidázy) nebo jinými látkami, které mohou zvyšovat krevní tlak
mohou Sanorin 0,5 ‰ užívat pouze na doporučení lékaře.
O vhodnosti užívání přípravku v těhotenství a v období laktace se
poraďte s lékařem.
Nežádoucí účinky:
Při doporučeném dávkování je přípravek obvykle dobře snášen.
U zvláště citlivých pacientů se občas mohou vyskytnout mírné
nežádoucí účinky jako pálení a suchost nosní sliznice. Ve zcela
ojedinělých případech mohou být po odeznění účinku pozorovány silné
pocity ucpaného nosu. Velmi zřídka se mohou dostavit celkové účinky
v důsledku podráždění sympatického nervstva, jako je nervozita,
zvýšené pocení, bolest hlavy, třes, zrychlení srdeční činnosti,
bušení srdce a zvýšený krevní tlak. Dlouhodobé a časté užívání
Sanorinu 0,5 ‰ může vést k chronickému ucpávání nosu a vysychání
sliznice. Při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných
neobvyklých reakcí se o dalším užívání (podávání dětem) přípravku
poraďte se svým lékařem.
Interakce:
Účinky Sanorinu 0,5 ‰ a jiných současně užívaných léků se mohou
vzájemně ovlivňovat. Proto se o vhodnosti současného užívání
(podávání dětem) tohoto přípravku s jinými léky poraďte
s lékařem.
Při současném podávání Sanorinu 0,5 ‰ a některých léků užívaných
k léčbě duševních stavů charakterizovaných nadměrným smutkem (deprese)
může dojít ke zvýšení krevního tlaku.
Dávkování:
Pokud lékař neurčí jinak, podávají se následující dávky: dětem ve
věku od 3 do 6 let se podává 1 – 2 dávky a dětem od 6 let a
mladistvým do 15 let 2 dávky přípravku. Mladiství starší 15-ti let a
dospělí si vstřikují 1 až 3 dávky Sanorinu 0,5 ‰. Přípravek se
vstřikuje do obou nosních dírek, a to několikrát denně (postačuje 3krát
denně). Mezi jednotlivými dávkami musí být časový odstup nejméně
4 hodiny. Přípravek se užívá krátkodobě. Neměl by být užíván déle
než po dobu 1 týdne u dospělých, a ne déle než 3 dny u dětí. Pokud
dojde k uvolnění nosního průduchu, může být léčba ukončena
i dříve. Opakovaně se přípravek smí podat až po několikadenním
přerušení terapie.
Pokud si zapomenete vzít (podat dítěti) svou (jeho) dávku ve stanovenou dobu
užijte ji (podejte dítěti), jakmile si vzpomenete a dále pak pokračujte
v užívání (podávání dítěti) přípravku v pravidelných časových
intervalech. Nikdy však neužívejte (nepodávejte dítěti) dvě dávky
současně.
Způsob použití:
Před první aplikací nosního spreje dávkovač několikrát stiskněte
dokud se neobjeví souvislý obláček aerosolu. Před použitím sejměte
ochranný kryt. Při aplikaci držte lahvičku s přípravkem ve svislé
poloze. Koncovou část dávkovače vložte do nosní dírky a rychle a prudce
zmáčkněte kruhovou část dávkovače. Tím docílíte vstříknutí spreje.
Bezprostředně po vstříknutí lehce vdechněte nosem. Stejným způsobem
ošetřete i druhou nosní dírku. Po použití nasaďte ochranný kryt.
Další informace
Upozornění:
Pokud nedojde k ústupu nebo zmírnění příznaků choroby do 3 dnů nebo se
stav zhorší, popř. dojde-li k výskytu neobvyklých reakcí, vyhledejte
lékaře.
Užíváte-li (podáváte-li dítěti) jiné léky na předpis nebo volně
prodejné, poraďte se o užívání (podávání dítěti) Sanorinu 0,5 ‰.
s lékařem. Pokud Vám (Vašemu dítěti) bude lékař předepisovat nějaké
léky, upozorněte jej, že užíváte (užívá) Sanorin 0,5 ‰. Při
užívání delším než 1 týden u dospělých (delším než 3 dny
u dětí) je riziko návyku s intenzivním zduřováním sliznice a
ucpáváním nosu v krátké době po podání.
Po nadměrně vysokých dávkách (předávkování) může dojít ke snížení
tělesné teploty, zpomalení srdeční frekvence, nadměrnému pocení,
ospalosti, zvýšení krevního tlaku s následným snížením až
k hlubokému bezvědomí. Proto při předávkování nebo náhodném požití
většího množství spreje dítětem nebo dospělým okamžitě vyhledejte
lékaře.
Uchovávání:
Při teplotě do 25C, v původním vnitřním obalu a v krabičce, aby byl
přípravek chráněn před světlem.
Chránit před mrazem.
Varování:
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Balení:
Průhledná umělohmotná nádobka, stoupací trubička, nosní aplikátor
s krytem
V nádobce je obsaženo10 ml roztoku.
Datum poslední revize:
7.1.2010
