ACC LONG
šumivé tablety
(Acetylcysteinum)
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje
pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však ACC
LONG musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce
prospěl.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů, musíte se
poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je ACC LONG a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ACC LONG užívat
- Jak se ACC LONG užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak ACC LONG uchovávat
- Další informace
1. CO JE ACC LONG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
ACC LONG je mukolytikum. Léčivá látka acetylcystein rozpouští všechny
složky, které způsobují vazkost hlenu. Tím podporuje vykašlávání a
tlumí dráždivý kašel. Acetylcystein působí také antioxidačně, a tak
podporuje obranné mechanismy organismu.
Přípravek se užívá k léčení všech onemocnění dýchacích cest,
která jsou provázena intenzivní tvorbou hustého vazkého hlenu jako jsou
chřipka, záněty průdušnice, akutní i chronické bronchitidy (zánět
průdušek), bronchiektázie (rozšíření průdušek), průduškové astma,
bronchiolitidy (zánět průdušinek), mukoviscidóza (cystická fibróza,
vrozená porucha zkapalňování hlenů).
Dále se přípravek užívá při léčbě zánětu hrtanu, akutní
i chronické sinusitidy (zánět vedlejších nosních dutin) a otitis media
(zánět středního ucha) s výpotkem a u předoperačních a pooperačních
stavů spojených s větší tvorbou vazkého hlenu v dýchacích
cestách.
U chronických onemocnění dýchacích cest a krčních, nosních a
ušních onemocnění smí být přípravek užíván pouze na doporučení
lékaře.
Přípravek mohou užívat dospělí a děti starší než 14 let.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ACC LONG UŽÍVAT
Neužívejte ACC LONG
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku nebo
na kteroukoli další složku přípravku ACC LONG a při nesnášenlivosti
laktózy.
- pro vysoký obsah léčivé látky není přípravek vhodný pro děti
mladší než 14 let.
Zvláštní opatrnosti při použití ACC LONG je
zapotřebí
- jestliže jste diabetik, před započetím užívání tohoto přípravku se
poraďte s lékařem.
- V těhotenství a v období kojení může být přípravek užíván jen
jsou-li pro to zvlášť závažné důvody a na doporučení lékaře.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Účinky přípravku ACC LONG a účinky jiných současně užívaných
léků se mohou navzájem ovlivňovat. Než začnete současně s užíváním
přípravku ACC LONG užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se
svým ošetřujícím lékařem.
Při současném užívání ACC LONG a antitusik (léky tišící kašel)
může pro snížení kašlacího reflexu dojít k nebezpečnému zadržení
vytvořeného hlenu v dýchacích cestách. Pro současné užívání ACC LONG
a antitusik proto musí být zvlášť závažné důvody a antitusika mohou
být užívána současně s ACC LONG pouze na přímé doporučení
lékaře.
Při současném užívání antibiotika hydrochloridu tetracyklinu se musí ACC
LONG užívat s odstupem nejméně 2 hodin (neplatí pro doxycyclin). Je
vhodné zachovávat tento odstup i u jiných antibiotik.
Při současném užívání ACC LONG a přípravků s nitroglycerinem může
dojít k zesílenému rozšiřování cév a ke zbrždění shlukování
krevních destiček.
Užívání ACC LONG s jídlem a pitím
Účinek acetylcysteinu na hlen se zesiluje zvýšením příjmu tekutin.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
V těhotenství a v období kojení může být přípravek užíván jen
jsou-li pro to zvlášť závažné důvody a na doporučení lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neovlivňuje.
Důležité informace o některých složkách ACC LONG
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se
s ním, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. JAK SE ACC LONG UŽÍVÁ
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Obvyklá dávka přípravku je:
Dospělí a mládež od 14 let užívají 1krát denně 1 šumivou
tabletu.
U nemocných s mukoviscidózou s tělesnou hmotností vyšší než 30 kg
může lékař zvýšit denní dávku acetylcysteinu na 800 mg.
Aby se u chronického zánětu průdušek a u mukoviscidózy dosáhlo
profylaktického účinku vůči infekcím, měla by být léčba u těchto
onemocnění dlouhodobá. Délku léčby určí lékař individuálně podle
typu, závažnosti a průběhu onemocnění. Přesné dávkování v těchto
případech vždy určí lékař.
Šumivá tableta se užívá po jídle, rozpuštěná v 1/2 sklenice vody.
Roztok se užívá brzy po rozpuštění tablety; vzhledem k tomu, že
přípravek je stabilizován kyselinou askorbovou, je možné roztok vypít
nejpozději do 2 hodin po rozpuštění tablety, tabletu lze také rozpustit
v teplé vodě.
Jestliže se příznaky onemocnění do 5 dnů nezlepší, nebo se naopak
zhoršují, nebo se projeví nežádoucí účinky, poraďte se o dalším
užívání přípravku s lékařem.
Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 14 dní.
Jestliže jste užil(a) více přípravku ACC LONG, než jste
měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití šumivých tablet dítětem se
poraďte s lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít ACC LONG
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i ACC LONG nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Ojediněle se může vyskytnout pálení žáhy, nucení na zvracení,
zvracení, průjem, zánět sliznice v ústech, bolesti hlavy, hučení
v uších. Zcela výjimečně by se mohly projevit alergické reakce jako
svědění, kopřivka, kožní vyrážka, dušnost (především u astmatiků
se zvýšenou citlivostí průdušek na různá podráždění), zrychlení
srdeční frekvence a pokles krevního tlaku, případně i krvácení, které
však nemusí být vyvoláno acetylcysteinem.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
ošetřujícímu lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK ACC LONG UCHOVÁVAT
- plastové tuby: Přípravek uchovávejte při teplotě do 30°C.
- trojvrstvé sáčky: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné
zvláštní podmínky uchovávání.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
ACC LONG nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na
krabičce za „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje
k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co ACC Long obsahuje
Léčivá látka:
Acetylcysteinum 600 mg v 1 šumivé tabletě
Pomocné látky:
Monohydrát kyseliny citronové, hydrogenuhličitan sodný, uhličitan sodný,
mannitol, laktosa, kyselina askorbová, natrium-cyklamát, dihydrát sodné soli
sacharinu, dihydrát citronanu sodného, ostružinové aroma.
Jak ACC LONG vypadá a co obsahuje toto balení
ACC LONG jsou bílé, kulaté, hladké tablety s půlící rýhou a s vůní
po ostružinách.
Balení:
a) plastové tuby: 6, 10, 20, 25, 50, 100 šumivých tablet
b) trojvrstvé sáčky: 6, 10, 20, 25, 50, 100 šumivých tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
Hexal AG, Holzkirchen, Německo
Výrobce:
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci:
Sandoz s.r.o., Praha, office.cz@sandoz.com
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
3.9.2008