OLYNTH 0,05%
(xylometazolini hydrochloridum)
nosní sprej, roztok
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
přípravek Olynth 0,05% musíte používat pečlivě podle návodu, aby Vám co
nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo nezlepší do 3 dnů, musíte se
poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek Olynth 0,05% a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olynth 0,05%
používat
- Jak se přípravek Olynth 0,05% používá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Olynth 0,05% uchovávat
- Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK OLYNTH 0,05% A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka přípravku Olynth 0,05%, xylometazolin-hydrochlorid,
způsobuje v místě svého účinku stažení cév, tím snižuje otok sliznic
a následně usnadňuje dýchání nosem a zlepšuje uvolnění hlenů.
K nástupu účinku obvykle dochází za 5–10 minut.
Přípravek Olynth 0,05% je určen ke snížení otoku nosní sliznice při
akutní rýmě, při nadměrné tvorbě hlenu způsobené vazomotorickou rýmou
a při alergické rýmě.
Přípravek Olynth 0,05% je rovněž určen k urychlení uvolnění hlenů
při zánětu vedlejších dutin nosních a při zánětu Eustachovy trubice
provázeného rýmou.
Olynth 0,05% je určen k léčbě dětí od 2 do 7 let.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OLYNTH 0,05%
POUŽÍVAT
Nepoužívejte přípravek Olynth 0,05%
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na
xylometazolin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku přípravku
- v případě suchého zánětu nosní sliznice (rhinitis sicca), který se
projevuje pocitem sucha a šimrání v nose často provázeným drobným
krvácením po odloučení zaschlých strupů
- u dětí do 2 let.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Olynth 0,05% je
zapotřebí
- jestliže jste léčen/a některými léky proti depresi (inhibitory
monoaminooxidázy) nebo jinými léky s možným účinkem na zvýšení
krevního tlaku
- jestliže trpíte zvýšeným nitroočním tlakem, zejména máte-li zelený
zákal (glaukom) s uzavřeným úhlem
- jestliže trpíte závažným onemocněním oběhového systému (např.
ischemickou chorobou srdeční, vysokým krevním tlakem)
- jestliže trpíte feochromocytomem (nádorem dřeně nadledvin, který
způsobuje zvýšení krevního tlaku)
- jestliže trpíte některými poruchami látkové výměny (zvýšenou
funkcí štítné žlázy, cukrovkou).
V těchto případech lze přípravek Olynth 0,05% používat pouze po
poradě s lékařem, který zhodnotí prospěšnost léčby u jmenovaných
onemocnění.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Účinky přípravku Olynth 0,05% a jiných současně užívaných léků se
mohou navzájem ovlivňovat. Týká se to některých léků užívaných na
zlepšení nálady (inhibitory monoaminooxidázy tranylcyprominového typu nebo
tricyklická antidepresiva), které mohou působit na oběhový systém
zvýšením krevního tlaku.
Používání přípravku Olynth 0,05% s jídlem a
pitím
Přípravek Olynth 0,05% lze používat nezávisle na stravovacích
zvyklostech.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoli lék. Použití přípravku Olynth 0,05% není v průběhu
těhotenství a kojení doporučeno.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při dlouhodobém podávání nebo při podání vyšší dávky přípravku
Olynth 0,05% nelze vyloučit celkové účinky na kardiovaskulární nebo
nervový systém. V takovém případě může být snížena schopnost řídit
motorové vozidlo nebo obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku Olynth
0,05%
Přípravek obsahuje konzervační látku benzalkonium-chlorid. Přípravek
Olynth 0,05% proto nepoužívejte v případě, že jste přecitlivělý/á na
tuto látku.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK OLYNTH 0,05% POUŽÍVÁ
Přípravek Olynth 0,05% používejte vždy přesně podle pokynů lékaře.
Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Pokud lékař nedoporučí jinak, dětem od 2 do 7 let se přípravek
podává podle potřeby, nejvýše však 3× denně 1 dávka přípravku Olynth
0,05% nosního spreje do každé nosní dírky. Dávkování závisí na
citlivosti nemocného a na účinku přípravku. Nejmenší odstup mezi
jednotlivými dávkami je 8 hodin. Bez porady s lékařem nepoužívejte
přípravek Olynth 0,05% déle než 3 dny. Jestliže se do této doby
příznaky onemocnění nezlepší, nebo se naopak zhoršují, nebo se vyskytnou
nežádoucí účinky nebo nějaké neobvyklé reakce, poraďte se o dalším
používání přípravku s lékařem.
Delší používání než 3 dny je možné pouze po poradě s lékařem.
K opětnému používání přípravku smí dojít pouze po několikadenní
přestávce.
Používání přípravku Olynth 0,05% u chronické rýmy je povoleno pouze
pod dohledem lékaře vzhledem k nebezpečí ztenčení nosní sliznice.
Návod k použití
Odstraňte ochranný kryt. Před prvním použitím několikrát stiskněte
pumpičku, dokud se poprvé neobjeví souvislý obláček aerosolu. Nosní sprej
je tímto připraven k dalšímu použití. Při aplikaci stiskněte pouze
jednou pumpičku a lehce vdechněte nosem. Lahvičku s přípravkem držte
svisle. Nevstřikujte si dávku přípravku držením nosního spreje ve
vodorovné poloze nebo v poloze dnem lahvičky vzhůru. Po použití nasaďte
opět na pumpičku ochranný kryt.
Jestliže jste použil/a více přípravku Olynth 0,05%, než jste
měl/a
Při předávkování nebo neúmyslném požití přípravku může dojít
k těmto příznakům: rozšíření zornic (mydriáze), nucení na zvracení,
zvracení, modravému zabarvení rtů (cyanóze), horečce, křečím,
oběhovým poruchám (zrychlení tepu, poruchám srdečního rytmu, oběhovému
selhání, srdeční zástavě, zvýšení krevního tlaku), poruchám funkce
plic (otoku plic, poruchám dýchání) a poruchám nálady.
Může dojít též k ospalosti, snížení tělesné teploty, zpomalení
srdečního tepu, poklesu krevního tlaku až napodobující šok, přerušení
dýchání a bezvědomí.
Při těchto obtížích je nutné ihned vyhledat lékaře! Jako první pomoc
je možné podat živočišné uhlí.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Olynth 0,05%
nežádoucí účinky, které se však nemusí vyskytnout u každého.
Dýchací systém
U citlivých nemocných může přípravek Olynth 0,05% způsobit příznaky
dráždění sliznice přechodného a mírného charakteru, které se projeví
jako pálení v nose nebo suchost nosní sliznice. V ojedinělých případech
může dojít ke zvýšenému otoku nosní sliznice po odeznění
účinku léku.
Nervový systém
Ve velmi vzácných případech se mohou vyskytnout bolesti hlavy, nespavost
nebo únava.
Oběhový systém
Ojediněle až vzácně se mohou dostavit účinky přípravku na srdce a
krevní oběh, jako např. bušení srdce, zrychlený tep a zvýšení
krevního tlaku.
Dlouhodobé nebo časté používání vyšších dávek přípravku Olynth
0,05% může vést k pocitům pálení v nose nebo suchosti sliznic, ale
i k překrvení sliznic, které se zhoršuje s nadměrným používáním
léku (tzv. rhinitis medicamentosa). K tomuto účinku může dojít i 5 dnů
po ukončení léčby – dlouhodobé podávání přípravku může vést
k trvalému poškození sliznice, pocitu sucha a šimrání v nose s tvorbou
strupů a drobným krvácením po jejich odloučení (rhinitis sicca).
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK OLYNTH 0,05% UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Z hygienických důvodů se má přípravek zlikvidovat po 4 týdnech od
prvního použití.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Olynth 0,05% obsahuje
- Léčivou látkou je xylometazolini hydrochloridum
(xylometazolin-hydrochlorid) 0,5 mg (0,05%) v 1 ml roztoku.
Pomocnými látkami jsou: roztok benzalkonium-chloridu, dihydrát
dinatrium-edetátu, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát
hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, sorbitol 70% krystalizující,
čištěná voda.
Jak přípravek Olynth 0,05% vypadá a co obsahuje toto
balení
Přípravek je vyráběn v lékové formě nosního spreje, je balen ve
skleněné lahvičce s dávkovacím zařízením.
Velikost balení: 10 ml
Držitel rozhodnutí o registraci
McNeil Products Limited
c/o Johnson & Johnson,
Foundation Park, Roxborough Way
Maidenhead, Berkshire
SL6 3UG, Velká Británie
Výrobce
FAMAR ORLÉANS 5, Avenue de Concyr
45071 Orléans Cedex 2
Francie
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
5.11.2009
Vážená pacientko, vážený paciente,
téměř každý člověk trpí jednou nebo vícekrát do roka rýmou, ať
již v důsledku „běžného“ nachlazení nebo alergické reakce.
V naprosté většině případů jde o neškodné onemocnění, které však
přesto může být zatěžující. Zvláště nepříjemným se stává ucpaný
nos v noci, kdy musí postižený dýchat převážně ústy a dochází
u něj k osychání rtů a vysychání sliznice krku. Proto Vám chceme
s pomocí přípravku Olynth 0,05% učinit rýmu snesitelnější.
Jak vzniká rýma?
Rýma z nachlazení, odborně nazývaná „akutní virová rinitida “, je
virové onemocnění. Naproti tomu je „alergická rinitida“ (např. senná
rýma) vyvolána vdechnutím látek, vyvolávajících alergickou reakci (např.
pylu). Reakce je v obou případech obdobná: nosní sliznice oteče a
vytváří zvýšené množství hlenu. Máte rýmu a pocit ucpaného nosu. Tyto
projevy mohou být ještě zhoršeny doprovodnou bakteriální infekcí.
Olynth 0,05% – nadechněte se!
Léčivá látka přípravku Olynth 0,05% působí přímo na nosní sliznici,
kde zužuje cévy, rozšířené v důsledku rýmy. To vede k rychlému
zmírnění otoku nosní sliznice a uvolnění dýchání. Současně dochází
ke snížení tvorby hlenu, a proto Vám již tak silně neteče z nosu.
Přípravek Olynth 0,05% působí rychle, dlouhodobě (až 12 hodin) a díky
obsahu pomocné látky sorbitolu je velmi šetrný k nosní sliznici.