Neužívejte přípravek Oltar:
- jestliže jste alergický(á) na glimepirid, jiné léky ze stejné skupiny (deriváty sulfonylmočoviny
a sulfonamidy) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- jestliže trpíte cukrovkou (typu 1) závislou na inzulínu,
- jestliže se hladina kyselých látek ve Vašem těle zvýšila (ketoacidóza),
- při ospalosti nebo ztrátě vědomí kvůli velmi zvýšené hladině cukru v krvi (diabetické prekóma
a kóma),
- jestliže máte závažně porušenou funkci ledvin nebo jater. Při závažných funkčních poruchách
ledvin nebo jater je třeba převedení na léčbu inzulínem.
Pokud máte některou z výše uvedených obtíží, neužívejte tento přípravek. Pokud si nejste jistý(á)
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Oltar užívat.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Oltar se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Aby bylo docíleno správných hladin cukru v krvi, musíte dodržovat plán léčby, který Vám předepsal
Váš lékař. Znamená to, že kromě pravidelného užívání tablet budete také dodržovat dietní režim, cvičit
a snížíte svoji tělesnou hmotnost, je-li to nutné. Hlídejte si také pravidelná vyšetření hladin cukru v krvi
(a možná i v moči), která Vám lékař předepsal.
U pacientů, kteří nemají enzym glukózo-6-fosfátdehydrogenázu, se může objevit snížení hladiny
hemoglobinu a rozpad červených krvinek (hemolytická anémie).
Laboratorní vyšetření
V průběhu léčby glimepiridem jsou nutné pravidelné kontroly hladiny cukru v krvi. Váš lékař Vám
může také provádět krevní testy, kterými bude sledovat hladiny krvinek a funkčnost jater.
Důležité informace o hypoglykemii (nízké hladině cukru v krvi)
V několika prvních týdnech léčby může být zvýšeno riziko nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie),
a proto je nezbytné, že jste pečlivě sledován(a) Vaším lékařem.
Faktory, které mohou zvyšovat riziko hypoglykemie
Nízká hladina cukru v krvi se může objevit, jestliže:
- jíte nepravidelně nebo jídlo zcela vynecháte
- držíte půst
- jste podvyživený(á)
- změníte stravu
- zvýšíte fyzickou aktivitu a nezvýšíte odpovídajícím způsobem příjem sacharidů (cukrů)
- konzumujete alkohol, zvláště v kombinaci s vynecháním jídla
- užíváte současně jiné léky nebo přípravky přírodního původu
- užíváte vysoké dávky glimepiridu
- trpíte specifickými poruchami vyvolanými hormony (funkční poruchy štítné žlázy, podvěsku
mozkového nebo kůry nadledvin)
- funkce Vašich ledvin je snížená
- funkce Vašich jater je závažně snížená
- nedodržujete pokyny Vašeho lékaře nebo pokyny uvedené v této příbalové informaci
Prosím, informujte svého lékaře o těchto rizicích, aby mohl upravit dávkování glimepiridu nebo
přehodnotit celý léčebný plán a změnit jej tam, kde je třeba.
Příznaky hypoglykemie
Jestliže máte nízkou hladinu cukru v krvi (hypoglykemii), můžete pozorovat následující příznaky:
bolest hlavy, hlad, vyčerpání, nevolnost, zvracení, únavu, ospalost, poruchy spánku, neklid, agresivitu,
poruchy soustředění, snížení bdělosti a reakční doby, depresi, zmatenost, poruchy řeči a zraku, afázii
(porucha tvorby a porozumění řeči), třes, částečné ochrnutí nervu nebo svalu (paréza), poruchy vnímání,
závrať a bezmocnost.
Vyskytnout se mohou i následující příznaky: pocení, vlhká kůže, úzkost, zrychlený tep, vysoký krevní
tlak, bušení srdce, náhlá silná bolest na hrudi, která může vyzařovat do okolí (angina pectoris) a srdeční
arytmie.
Jestliže hladina cukru v krvi stále klesá, může se objevit značná zmatenost (delirium), mohou se
rozvinout mozkové křeče a ztráta sebekontroly, dýchání může být mělké a tep zpomalen, můžete
upadnout do bezvědomí. Klinický obraz závažného snížení hladiny cukru v krvi se může podobat cévní
mozkové příhodě.
Signály snížení hladiny cukru v krvi mohou chybět nebo mohou být méně zřetelné nebo se mohou
rozvíjet velmi pomalu. Pak si neuvědomíte včas, že hladina cukru ve Vaší krvi poklesla. Může se to
přihodit starším pacientům, kteří užívají některé léky (např. léky působící na centrální nervový systém
a beta-blokátory). Může se to přihodit také, pokud máte nějaké onemocnění endokrinního systému
(např. některé poruchy štítné žlázy a přední části podvěsku mozkového nebo nedostatečnost kůry
nadledvin). Porucha funkce jater může ovlivnit úpravu stavu.
V zátěžových situacích (např. nehody, akutní operace, infekce s horečkou, atd.) může být vhodné
dočasné převedení na inzulín.
Léčba hypoglykemie
Ve většině případů příznaky nízké hladiny cukru v krvi vymizí velmi rychle, jestliže sníte cukr v
jakékoli formě, např. hroznový cukr, kostku cukru nebo vypijete sladkou šťávu, oslazený čaj.
Z toho důvodu byste měli neustále nosit při sobě cukr (hroznový cukr, kostku cukru). Pamatujte si, že
umělá sladidla nejsou účinná. Jestliže požití cukru nepomůže nebo se příznaky opět objeví, vyhledejte,
prosím, lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Důležité informace o hyperglykemii (vysoké hladině cukru v krvi)
Příznaky hyperglykemie
Příznaky zvýšení hladiny cukru v krvi (hyperglykemie – ta se může objevit, když glimepirid ještě
nesnížil dostatečně hladinu cukru v krvi, pokud jste nedodržel(a) léčebný plán předepsaný Vaším
lékařem nebo ve výjimečně stresových situacích) mohou zahrnovat žízeň, časté močení, sucho v ústech
a suchou svědivou kůži, plísňové nebo kožní infekce a sníženou výkonnost.
V takovém případě musíte vyhledat lékaře.
Děti a dospívající
Dostupné informace o užívání glimepiridu u pacientů mladších 18 let jsou omezené. Proto se podávání
těmto pacientům nedoporučuje.
Další léčivé přípravky a přípravek Oltar
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte/používáte, které jste v nedávné době
užíval(a)/používal(a) nebo které možná budete užívat/používat.
Účinnost a bezpečnost léčby může být ovlivněna, pokud je tento přípravek užíván současně s některými
jinými léky. A naopak jiné léky mohou být ovlivněny současným užíváním přípravku Oltar.
Účinek glimepiridu na snížení hladiny cukru v krvi může být zesílen a známky nízké hladiny cukru v
krvi se mohou objevit, jestliže užíváte některý z následujících léků:
- jiné perorální léky k léčbě cukrovky (např. metformin)
- inzulín
- antibiotika (např. chloramfenikol, chinolony, tetracykliny, sulfonamidy, klarithromycin)
- léky proti bolesti nebo revmatickým chorobám (deriváty pyrazolonu, např. fenylbutazon,
azapropazon, oxyfenbutazon)
- léky proti bolesti (salicyláty)
- léky k léčbě tuberkulózy (p-aminosalicylová kyselina)
- produkty podporující nárůst svalů (anabolika a mužské pohlavní hormony)
- léky potlačující srážení krve (kumariny)
- léky k léčbě plísňových infekcí (mikonazol, flukonazol)
- léky snižující krevní tlak nebo upravující srdeční rytmus (ACE inhibitory, sympatolytika)
- léky zlepšující náladu/antidepresiva (fluoxetin, inhibitory MAO)
- léky potlačující chuť k jídlu (fenfluramin)
- antiarytmika používaná k úpravě neobvyklé srdeční činnosti (disopyramid)
- léky snižující zvýšenou hladinu tuků v krvi (fibráty)
- některé léky k léčbě nádorových onemocnění (cyklofosfamid, trofosfamid a ifosfamid)
- léky k léčbě alergií (tritochalin)
- infúze vysoké dávky léků zvyšujících průtok krve (pentoxifylin)
- léky k léčbě dny (probenecid, alopurinol, sulfinpyrazon)
Účinek glimepiridu na snížení hladiny cukru v krvi může být oslaben a může se objevit zvýšená hladina
cukru v krvi, jestliže užíváte některý z následujících léků:
- ženské pohlavní hormony (estrogeny a gestageny)
- léky podporující tvorbu moči (saluretika, thiazidová diuretika)
- hormony štítné žlázy
- léky tlumící zánět (glukokortikoidy)
- léky k léčbě křečí nebo schizofrenie (fenytoin, deriváty fenothiazinu, chlorpromazin)
- léky snižující krevní tlak (diazoxid)
- léky k léčbě tuberkulózy (rifampicin)
- léky k léčbě nízké hladiny cukru v krvi (glukagon)
- léky na spaní (barbituráty)
- léky k léčbě některých onemocnění očí (acetazolamid)
- léky na podporu srdeční činnosti (adrenalin a sympatomimetika)
- léky snižující zvýšenou hladinu tuků v krvi (deriváty nikotinové kyseliny)
- dlouhodobé užívání projímadel (laxativ)
Léky k léčbě vředů v žaludku nebo dvanáctníku (antagonisté H2 receptorů) nebo léky snižující krevní
tlak (beta-blokátory, klonidin, guanethidin a reserpin) mohou zesílit nebo oslabit účinek glimepiridu na
snížení hladiny cukru v krvi.
Léky působící na centrální nervový systém (beta-blokátory, klonidin, guanethidin nebo reserpin) mohou
maskovat nebo úplně potlačit příznaky nízké hladiny cukru v krvi.
Glimepirid může zesílit nebo oslabit účinek léků potlačujících srážení krve (kumarinových derivátů).
Kolesevelam, léčivý přípravek užívaný ke snížení hladiny cholesterolu, má vliv na absorpci glimepiridu.
Aby se předešlo tomuto účinku, měl(a) byste být upozorněn(a) na to, abyste užil(a) přípravek Oltar
nejméně 4 hodiny před kolesevelamem.
Než začnete užívat jiný léčivý přípravek, poraďte se s Vaším lékařem.
Přípravek Oltar s jídlem, pitím a alkoholem
Alkohol může nepředvídatelným způsobem zesílit nebo oslabit schopnost přípravku Oltar snižovat
hladinu cukru v krvi.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Oltar nemá být užíván v těhotenství. Pokud plánujete otěhotnět, o dalším průběhu léčby byste se měla
poradit se svým lékařem. Pokud otěhotníte v průběhu léčby glimepiridem, okamžitě kontaktujte svého
lékaře.
Oltar se může vylučovat do mateřského mléka. Oltar nemá být užíván v období kojení. Poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Vaše schopnost soustředit se nebo reagovat může být narušena, jestliže se sníží hladina cukru ve Vaší
krvi (hypoglykemie) nebo se hladina zvýší (hyperglykemie), nebo jestliže se objeví poruchy zraku v
důsledku těchto stavů. Mějte na paměti, že byste mohl(a) ohrozit sebe nebo ostatní (např. při řízení
vozidel nebo obsluze strojů). O tom, zda můžete řídit vozidla, se poraďte se svým lékařem, jestliže:
- máte často hypoglykemické příhody
- máte slabší nebo žádné varovné příznaky hypoglykemie
Přípravek Oltar obsahuje laktózu a sodík
Pokud Vám lékař někdy sdělil, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte před užitím tohoto přípravku
lékaře.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v tabletě, to znamená, že je v podstatě
„bez sodíku“.
