NUROFEN STOPGRIP
(Ibuprofenum, Pseudoephedrini hydrochloridum)
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje
pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
musíte Nurofen StopGrip užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce
prospěl.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3–5 dnů, musíte
se poradit s lékařem. Bez konzultace s lékařem neužívejte přípravek
déle než 7 dnů.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek Nurofen StopGrip a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nurofen
StopGrip užívat
- Jak se přípravek Nurofen StopGrip užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Nurofen StopGrip uchovávat
- Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK NUROFEN STOPGRIP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nurofen StopGrip je kombinovaný přípravek. Obsahuje léčivou látku
ibuprofen, který snižuje zvýšenou teplotu, působí proti bolestem a
zánětu, a pseudoefedrin, který snižuje otok sliznic horních cest
dýchacích. Přípravek se užívá ke krátkodobé léčbě příznaků
akutních infekčních onemocnění horních cest dýchacích jako je rýma,
bolest v krku, bolest hlavy a celého těla, akutní zánět nosohltanu,
akutní zánět Eustachovy trubice (pocit zalehlého ucha).
Přípravek je určen pro dospělé a mladistvé od 12 let.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK NUROFEN
STOPGRIP UŽÍVAT
Neužívejte Nurofen StopGrip:
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivé látky nebo
na kteroukoliv další složku tohoto přípravku;
- jestliže jste přecitlivělý/á (alergický/á) na kyselinu
acetylsalicylovou nebo na jiné protizánětlivé léky projevující se jako
průduškové astma, rýma, kopřivka nebo jiné alergické reakce;
- jestliže máte nebo jste v minulosti měl/a vřed žaludku, dvanáctníku
nebo se u Vás objevilo krvácení z trávicího traktu;
- jestliže máte poruchu tvorby nebo srážlivosti krve;
- jestliže máte závažnou poruchu funkce srdce nebo oběhové soustavy,
jako např. těžkou ischemickou chorobu srdeční, těžkou hypertenzi
(závažné zvýšení krevního tlaku), závažnou srdeční nedostatečnost;
zrychlenou srdeční činnost;
- jestliže máte závažnou poruchu funkce jater, ledvin;
- jestliže máte epilepsii;
- jestliže trpíte onemocněním štítné žlázy;
- jestliže máte zelený zákal;
- jestliže trpíte onemocněním prostaty;
- jestliže máte cukrovku;
- jestliže užíváte antidepresiva ze skupiny inhibitorů monoaminooxidázy,
nesmíte přípravek StopGrip užívat ještě 14 dnů po ukončení
jejich léčby;
- jestliže užíváte tricyklické antidepresiva, jiná sympatomimetika nebo
léky zužující cévy.
Přípravek nesmí používat těhotné a kojící ženy.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Nurofen StopGrip je
zapotřebí:
- jestliže trpíte poruchou imunitního systému (systémové lupus
erytematodes) nebo jiným onemocněním pojivové tkáně, existuje riziko
vzniku aseptické meningitidy (zánět mozkových blan bez přítomnosti
mikroorganizmů);
- jestliže máte jakékoliv onemocnění trávicího traktu, hypertenzi,
arytmii, srdeční nedostatečnost nebo jste prodělali infarkt myokardu,
trpíte onemocněním jater, ledvin, astmatem či jste někdy prodělali
závažnou alergickou reakci nebo pokud jste vážně oslabení následkem
vážného onemocnění.
Pokud se Vás týká některý z výše uvedených bodů, poraďte se vždy
o užívání přípravku s lékařem. Přípravek užívejte po co
nejkratší dobu a v co nejnižší účinné dávce, která je potřebná
k potlačení příznaků onemocnění. Patříte-li mezi starší pacienty, je
možné, že se u Vás projeví více nežádoucích účinků nebo budou
závažnější, než je tomu u mladších osob.
Objeví-li se bolesti břicha, černě zbarvená stolice, zvracení, průjem
nebo jiné poruchy trávicího traktu, dále vyrážka nebo jakékoliv projevy
přecitlivělosti, přestaňte lék užívat a vyhledejte lékaře.
Opatrnosti je třeba u pacientů s vysokým krevním tlakem a/nebo srdečním
selháním, protože léčba přípravkem Nurofen StopGrip může způsobit
zadržování tekutin a otoky.
Léky, jako je Nurofen StopGrip, mohou působit mírné zvýšení rizika
srdečních nebo mozkových cévních příhod. Riziko je více pravděpodobné
při užívání vysokých dávek a dlouhé době léčby. Proto nepřekračujte
doporučenou dávku ani dobu léčby 7 dnů.
Pokud máte srdeční obtíže, prodělali jste v minulosti cévní mozkovou
příhodu nebo máte rizikové faktory pro rozvoj cévních příhod (např.
vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol nebo kouříte), měli byste
se o vhodnosti léčby poradit s lékařem nebo lékárníkem.
Ženy, které chtějí otěhotnět, se musí o možnosti užívání
přípravku rovněž poradit s lékařem. Přípravek patří do skupiny léků
( nesteroidních antirevmatik), které mohou poškodit plodnost u žen. Po
přerušení užívání dojde k úpravě.
Přípravek není určen pro děti do 12 let věku.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Pokud užíváte antidepresiva nebo jiné přípravky na léčbu
psychiatrických onemocnění, nebo léky ovlivňující krevní tlak, musíte
se před užitím přípravku Nurofen StopGrip poradit s lékařem. Bez porady
s lékařem neužívejte žádné volně prodejné léky, které mají podobný
účinek (léky na snížení teploty, tlumení bolesti, přípravky do
nosu).
Kombinace léků snižujících srážlivost krve s ibuprofenem zvyšuje riziko
krvácení. Kyselina acetylosalicylová a jiné protizánětlivé léky a
kortikoidy zvyšují riziko výskytu nežádoucích účinků ibuprofenu
v oblasti zažívacího traktu včetně krvácení a vzniku žaludečního
vředu. Nurofen StopGrip může snižovat účinek léků na vysoký krevní
tlak, cukrovku, srdeční nedostatečnost a močopudných léků.
Čeho byste se měli vyvarovat, užíváte-li tento
přípravek:
Některé léky, které se řadí mezi takzvaná antikoagulancia (působí proti
srážení krve) (například kyselina acetylosalicylová, warfarin,
tiklopidin), některé léky k léčbě vysokého krevnímu tlaku (ACE
inhibitory, například kaptopril, léky blokující beta receptory,
antagonisté angiotensinu II) a dokonce i některé další léky mohou mít
vliv na léčbu ibuprofenem, anebo jejich účinek může být naopak
ibuprofenem ovlivněn. Poraďte se svým lékařem předtím, než začnete
ibuprofen společně s jinými léky užívat.
Užívání přípravku Nurofen StopGrip s jídlem a
pitím:
Tablety se mohou užívat nezávisle na době jídla. Objeví-li se trávicí
obtíže, doporučujeme užívat během jídla.
Těhotenství a kojení:
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Přípravek Nurofen StopGrip se nesmí užívat během těhotenství a
kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Užívate-li přípravek krátkodobě v doporučené dávce, je možné řídit
a obsluhovat stroje bez omezení.
Pokud se však objeví nežádoucí účinky jako závratě, bolesti hlavy a
halucinace,.není možné řídit ani ovládat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku Nurofen
StopGrip:
Přípravek obsahuje pseudoefedrin, který je na seznamu látek zakázaných pro
sportovce (doping).
Užívání pseudoefedrinu, stejně jako jiných látek stimulujících činnost
centrální nervové soustavy, může vést ke vzniku závislosti. Proto vždy
užívejte přípravek krátkodobě a přesně podle doporučeného dávkování
Přípravek obsahuje malé množství barviva E 110, které může způsobit
alergickou reakci, zvlášť u pacientů přecitlivělých na kyselinu
acetylosalicylovou.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK NUROFEN STOPGRIP UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů uvedených v této
příbalové informaci. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí a mladiství od 12 let:
Obvyklá počáteční dávka přípravku jsou 2 tablety. Dále je možné
užívat 1–2 tablety, přičemž časový odstup mezi jednotlivými dávkami
musí být minimálně 4 hodiny. Během 24 hodin smíte užít maximálně
6 tablet.
Přípravek užívejte v co nejnižší dávce po co nejkratší možnou dobu.
Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3–5 dnů, vyhledejte
lékaře. Bez konzultace s lékařem neužívejte přípravek déle než
7 dnů.
Tablety polykejte celé a zapijte tekutinou.
Pokud máte pocit, že účinek přípravku Nurofen StopGrip je příliš silný
nebo slabý, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Nurofen StopGrip, než jste
měl(a):
Předávkování přípravkem se projevuje většinou jako útlum (útlum,
krátkodobá zástava dýchání, zčervenání, koma) nebo naopak stimulace
(třes, nespavost, halucinace, křeče) centrální nervové soustavy, které
mohou mít vážné následky.
Při podezření na předávkování nebo při náhodném požití přípravku
dítětem, musíte okamžitě vyhledat lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Nurofen
StopGrip:
Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil/a vynechanou dávku. Následky
přerušení léšby přípravkem Nurofen StopGrip: Źádné.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Nurofen StopGrip nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Během léčby se mohou nejčastěji objevit zažívací obtíže jako
nevolnost, bolesti v nadbřišku, pálení žáhy, zvracení, průjem, zácpa,
dále alergické reakce (kopřivka, svědění). Dále se mohou objevit
psychiatrické a nervové poruchy jako závratě, ospalost, méně často
úzkost, nespavost, neklid, halucinace, bolesti hlavy, poruchy chuti k jídlu
nebo krátkodobá ztráta vědomí. Dále se může vyskytnout neostré
vidění, otoky, bušení srdce. Při výskytu těchto nežádoucích účinků
nebo jiných neobvyklých reakcí přestaňte Nurofen StopGrip užívat a
poraďte se se svým lékařem jakmile to bude možné. Jestliže se objeví
závažnější reakce jako kopřivka, náhle vzniklý otok kolem očí, pocit
tísně na hrudi nebo obtíže s dechem, dále bolesti v nadbřišku či
černě zbarvená stolice, svalová ochablost, astmatický záchvat, poruchy
močení nebo poruchy vidění, přerušte užívání přípravku a ihned
vyhledejte lékaře.
Léky, jako je Nurofen StopGrip, mohou způsobit mírné zvýšení rizika
srdečních nebo mozkových cévních příhod.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
5. UCHOVÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU NUROFEN STOPGRIP
Uchovávejte při teplotě do 25 oC. Uchovávejte v původním obalu, aby
byl přípravek chráněn před vlhkem.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Nurofen StopGrip obsahuje:
Léčivými látkami jsou ibuprofenum 200 mg, pseudoephedrini hydrochloridum
30 mg v jedné potahované tabletě.
Pomocnými látkami jsou fosforečnan vápenatý, mikrokrystalická celulosa,
povidon, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát,
hydroxypropylmethylcelulosa, mastek, černý inkoust (šelak, černý oxid
železitý (E 172), propylenglykol), žluť laková E104/110, oxid
titaničitý.
Jak Nurofen StopGrip vypadá a co obsahuje toto balení:
Nurofen StopGrip jsou žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety
s potiskem N na jedné straně.
Velikost balení: 12, 24 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Slough, Velká Británie
Výrobce:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Nottingham, Velká
Británie
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci.
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s.r.o.
Palác Flóra, Budova C
Vinohradská 2828/151
130 00 Praha 3
Tel: 227110141
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
13.3.2012