PAMYCON na přípravu kapek
Prášek pro kožní roztok
(Neomycini sulfas, bacitracinum)
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je PAMYCON a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete PAMYCON používat
- Jak se PAMYCON používá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek PAMYCON uchovávat
- Další informace
1. CO JE PAMYCON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
PAMYCON na přípravu kapek je antibiotikum se širokým antimikrobiálním
spektrem pro místní použití, které obsahuje kombinaci dvou léčivých
látek: neomycin a bacitracin.
Obě léčivé látky se svými protimikrobiálními účinky navzájem
doplňují.
PAMYCON na přípravu kapek se používá v následujících
případech:
- léčba gynekologických (ženských) nemocí a poporodních
komplikací – léčba trhlin bradavek, zánětů prsu a abscesu prsu (dutina
vyplněná hnisem) v období kojení, léčba některých druhů
bakteriálních výtoků
- léčba zánětu zevního ucha, chronického hnisajícího zánětu
středního ucha, zánětu vedlejších nosních dutin, infekcí sliznic
horních a dolních dýchacích cest a u rozšíření průdušek
- pooperační péče po operacích v oblasti uší.
PAMYCON na přípravu kapek není určen pro aplikace, které vyžadují
sterilní prostředí. Pro tyto případy, např. pro podání do očí, se
doporučuje použít PAMYCON na přípravu sterilního roztoku.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PAMYCON POUŽÍVAT
Nepoužívejte PAMYCON, pokud máte nebo jste měla jakýkoliv
z následujících stavů:
- Jestliže jste přecitlivělý/á na neomycin, bacitracin, či na
kteroukoliv pomocnou látku obsaženou v přípravku PAMYCON na
přípravu kapek.
- Přípravek se nesmí aplikovat vnitřně a ani na rozsáhlé plochy,
zejména jsou-li nekryté kůží a mokvající, na bércový vřed a pokožku
kryjící křečové žíly.
- Nedoporučuje se podání do tělních dutin (pobřišnice, uvnitř
pohrudnice) pro možný výskyt závažných toxických účinků.
Máte-li jakékoliv pochybnosti, obraťte se laskavě na svého lékaře nebo
lékárníka, než začnete používat přípravek PAMYCON.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku PAMYCON je
zapotřebí:
Pokud se u Vás po použití přípravku PAMYCON objeví podráždění
pokožky (zarudnutí, otok, svědění a pod.), přerušte léčbu a oznamte to
lékaři, který rozhodne o dalším léčení.
Na ošetřované místo nenanášejte bez vědomí lékaře jiné léky
k místnímu použití.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Při zevním použití se léčivá látka nedostává ve významném množství
do krevního oběhu, a proto nehrozí riziko vzájemného ovlivnění účinku
s jiným léčivým přípravkem.
Těhotenství a kojení
Při doporučeném způsobu podávání se neočekává nepříznivý vliv na
plod během těhotenství.
Použití během kojení není spojeno s výskytem nežádoucích účinků
u kojenců, protože při místním použití léčivé látky nepřestupují
do mateřského mléka. Použití kapek PAMYCON na léčbu trhlin bradavek
u matky není spojeno s výskytem nežádoucích účinků (poškození
vnitřního ucha a sluchového nervu, ovlivnění mikroflóry střeva)
u kojenců, protože koncentrace léčivých látek ve správně připraveném
roztoku je nízká.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo
obsluhovat stroje.
3. JAK SE PAMYCON POUŽÍVÁ
Dávkování
O dávkování a o trvání léčby vždy rozhodne lékař. Délka trvání
terapie se hodnotí podle průběhu hojení, případně ústupu infekce.
Maximální délka trvání léčby je 10 dní.
Do ucha se obvykle kapou 2–3 kapky 3–5× denně, do nosu 2–5 kapek 3–5×
denně, u obou po dobu 5–7 dní.
Způsob a cesta podání
Roztok se kape přímo na postižené místo tak často, jak určí lékař.
Roztok se aplikuje v ý l u č n ě místně; kape se nebo podává přímo do
postiženého místa nebo se roztokem nasycené proužky gázy vkládají do
postižených míst a roztokem se vlhčí, aby zůstaly stále vlhké.
Jestliže jste použil(a) více přípravku PAMYCON, než jste
měl(a)
Při doporučeném způsobu podávání se neočekává nebezpečí otravy.
V případě náhodného požití přípravku nebo požití přípravku
dítětem informujte lékaře.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek PAMYCON na
přípravu kapek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Po použití přípravku může vzniknout místní alergická reakce
(zčervenání, otok a pod.). V takovém případě léčbu přerušte a
upozorněte ošetřujícího lékaře, který rozhodne o dalším způsobu
léčby. Zvláště při dlouhodobém používání přípravku PAMYCON nebo
opakované léčbě může dojít na těchto místech k projevům
přecitlivělosti.
V případě vstřebání většího množství přípravku PAMYCON může
dojít k poškození funkce ledvin, poškození sluchového nervu
s částečnou až úplnou hluchotou.
Byl zdokumentován 1 případ ušního šelestu po podání bacitracinu
(součást kapek PAMYCON). Vnitřně podaný bacitracin vedl v několika
případech ke vzniku onemocnění nervového systému spojeného s výraznou
svalovou slabostí. PAMYCON kapky však pro tento způsob podání nejsou
určeny, při doporučeném místním použití se výskyt těchto
nežádoucích účinků nepředpokládá. Po podání většího množství
roztoku do pohrudniční dutiny nebo do břišní dutiny vzniká riziko
nervosvalové obrny spojené s blokádou dýchání (kurareformní účinky
neomycinu).
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
5. JAK PAMYCON UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 15 °C v původním obalu, aby byl
přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Chraňte před mrazem.
Připravený roztok: Uchovávejte v chladničce (2˚ C – 8˚ C).
Připravený roztok je nažloutlý a doba jeho použitelnosti je 7 dnů ode dne
přípravy.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek PAMYCON nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na
obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek PAMYCON obsahuje
Jedna lahvička s práškem obsahuje:
Léčivé látky: Neomycini sulfas 33 000 m.j. a bacitracinum 2 500 m.j.
Pomocné látky: Chlorid sodný, karbethopendecinium-bromid,
polysorbát 80.
Jak přípravek PAMYCON vypadá a co obsahuje toto
balení
Zapertlovaná lahvička z hnědého skla, pryžová chlorobutylová zátka,
hliníkový kryt, samostatně balené PVC kapátko s modrým uzávěrem,
krabička
Velikost balení: 1×1 lahvička, 10×1 lahvička
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Biotika a.s., 976 13 Slovenská Ľupča 566, Slovenská republika
Další informace o tomto přípravku získáte u držitele rozhodnutí
o registraci.
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
19.9.,2012
Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Léčivý přípravek jako takový není určen k bezprostřednímu použití a
musí být před vydáním do rukou pacienta v lékárně rozpuštěn.
Lékárník připraví roztok v souladu s požadavky správné lékárenské
praxe následujícím postupem: Pomoci pinzety z lahvičky odstraňte
hliníkový uzávěr a pryžovou zátku a k obsahu v lahvičce přidejte
10 ml vody na injekci. Po pečlivém uzavření lahvičky pryžovou zátkou
obsah protřepávejte asi 1 minutu, vznikne nažloutlý roztok. Potom
odstraňte pryžovou zátku a nasaďte na lahvičku kapátko. Datum přípravy
roztoku vyznačte na krabičce.