Přípravek obsahuje léčivé látky nifuratel a nystatin. Jejich kombinace umožňuje komplexní léčbu zánětů pochvy způsobených bakteriemi, trichomonádami, kvasinkami a plísněmi a obnovení normálních poměrů poševní flóry. Lze jej použít také k profylaktickému zajištění malých gynekologických zákroků.

Nepoužívejte přípravek Macmiror Complex:

• jestliže jste alergická na nifuratel, nystatin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Macmiror Complex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

• Po dobu trvání menstruace je nutno podávání přípravku přerušit a po jejím skončení v léčbě pokračovat. Špinění není překážkou místní léčby.
• Přípravek může, zejména při delším používání, vyvolat přecitlivělost.
• V případě reakce z přecitlivělosti musí být používání přípravku ukončeno.

Další léčivé přípravky a přípravek Macmiror Complex
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používala nebo které možná budete používat.
Vzájemné ovlivnění přípravku s jinými léky nebylo hlášeno.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Těhotenství
Přípravek má být používán během těhotenství pouze, pokud je to zcela nezbytné a pod přímým dohledem lékaře.

Kojení
Přípravek má být používán v období kojení pouze, pokud je to zcela nezbytné. O použití přípravku Macmiror Complex v období kojení rozhodne lékař.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Macmiror Complex obsahuje:

• sodnou sůl ethylparabenu a sodnou sůl propylparabenu, které mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. O dávce rozhoduje lékař, který ji individuálně přizpůsobí Vašemu stavu.

Doporučená dávka přípravku je 1 měkká vaginální tobolka 1× denně večer nebo 2× denně po dobu 6– 12 dnů podle závažnosti infekce.
Vaginální tobolku zaveďte hluboko až do horní části pochvy, aby byl dosažen maximální léčebný účinek.
Vhodná je kombinace s vaginálním krémem Macmiror Complex. V tomto případě je doporučeno aplikovat vaginální krém ráno a vaginální tobolku večer. Při zvlášť úporných infekcích je vhodné zároveň užívat i obalené tablety přípravku Macmiror.
V některých případech je potřebná i současná léčba sexuálního partnera kombinací vaginálního krému Macmiror Complex a obalených tablet Macmiror. Dávkování určí vždy lékař. Během léčby je pak nutná sexuální abstinence.

Použití u dětí
Pro podávání dětem je vhodnější lékovou formou vaginální krém Macmiror Complex s aplikátorem s tenkým nástavcem.

Jestliže jste použila více přípravku Macmiror Complex, než jste měla
Předávkování je vzhledem ke způsobu aplikace velmi nepravděpodobné.

Jestliže jste zapomněla použít přípravek Macmiror Complex
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

V průběhu užívání přípravku se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000):

• alergické reakce (jako je zánět kůže nebo kopřivka)
• pálení, svědění v pochvě

Jiné nežádoucí účinky nejsou známy.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Co přípravek Macmiror Complex obsahuje

• Léčivé látky: jedna měkká vaginální tobolka obsahuje nifuratelum 500 mg a nystatinum 200 000 IU.
• Pomocné látky: dimeticon 1000, želatina, glycerol, sodná sůl ethylparabenu (E215), sodná sůl propylparabenu (E217), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172).

Jak přípravek Macmiror Complex vypadá a co obsahuje toto balení
Popis přípravku: světle hnědé oválné měkké vaginální tobolky, obsahující světle žlutou olejovitou suspenzi.
Obal: PVC/PVDC/Al blistr, krabička
Velikost balení: 8 nebo 12 měkkých vaginálních tobolek
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
POLICHEM SA
50, Val Fleuri, L-1526 Luxembourg, Lucembursko

Výrobce
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l., Via Volturno n° 48, Quinto deʼ Stampi, I-20089 Rozzano, Miláno, Itálie
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l., Via Martiri delle Foibe n° 1, I-29016 Cortemaggiore, Piacenza, Itálie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 5. 4. 2019