Voltaren ActiGo Extra
obalené tablety
(Diclofenacum kalicum)
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje
pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
přípravek Voltaren Actigo Extra musíte užívat pečlivě podle návodu, aby
Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete další
informace nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5dnů v případě
bolesti nebo do 3 dnů v případě horečky, musíte se poradit s lékařem
Pokud ale příznaky onemocnění ustupují, je možné užívat přípravek bez
porady s lékařem až po dobu 7 dnů.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek Voltaren ActiGo Extra a k čemu se užívá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Voltaren ActiGo
Extra užívat
- Jak se přípravek Voltaren Actigo Extra užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Voltaren Actigo Extra uchovávat
- Další informace
1. Co je přípravek Voltaren ActiGo Extra a k čemu se užívá
Přípravek Voltaren ActiGo Extra obsahuje léčivou látku diklofenak,
která patří do skupiny léčiv, která se nazývají nesteroidní
protizánětlivé léky (NSAID). Přípravek Voltaren ActiGo Extra ulevuje od
bolesti a zmenšuje zánět (otoky). Neovlivňuje však příčinu zánětu.
Voltaren ActiGo Extra je přípravek s rychlým nástupem účinku, který
přináší úlevu od bolesti a je určen pro krátkodobou léčbu
následujících stavů:
- Vyvrtnutí kloubů, natažení svalů, nebo jiné poúrazové
bolestivé stavy.
- Bolestivá menstruace.
- Bolest zubů.
- Bolest hlavy.
- Bolest zad.
Pouze na doporučení lékaře se Voltaren ActiGo Extra užívá při
mimokloubním revmatizmu (bolestivé postižení měkkých tkání v okolí
kloubu) a jako pomocná léčba při infekčních onemocněních ucha, nosu
a krku.
2. Čemu musíte věnovat pozornost než začnete přípravek Voltaren
ActiGo Extra užívat
Pokud Vám tento lék předepsal lékař, užívejte jej pečlivě podle jeho
pokynů. Tyto pokyny se mohou lišit od obecných informací uvedených v této
příbalové informaci.
Neužívejte přípravek Voltaren ActiGo Extra, obalené
tablety:
- Pokud jste alergický/á (přecitlivělý/á) na diklofenak nebo některou
pomocnou látku obsaženou v přípravku Voltaren Actigo
Extra, obalené tablety (viz odstavec Složení na konci této příbalové
informace).
- Pokud jste již v minulosti měl/a alergickou reakci na přípravek
k léčbě bolesti, zánětu nebo horečky jako např. diklofenak, ibuprofen
nebo kyselina acetylsalicylová (látka, která se také často používá proti
tvorbě krevních sraženin). Reakce mohou být následující: astma, dušnost,
kožní vyrážka, otok obličeje, rýma. Pokud si nejste jisti, poraďte se
s lékařem nebo lékárníkem.
- Pokud v současnosti máte žaludeční nebo dvanáctníkový vřed.
- Pokud krvácíte z trávicího traktu (příznaky jsou krev ve stolici nebo
černá stolice).
- Pokud jste měl/a v minulosti opakovaně vředovou chorobu žaludku nebo
dvanáctníku nebo jste krvácela z trávicího traktu.
- Pokud jste v minulosti krvácel/a z trávicího traktu v souvislosti
s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků.
- Při těžším onemocněním jater nebo ledvin.
- Pokud trpíte vážným srdečním onemocněním.
- V posledních třech měsících těhotenství.
Jestliže se Vás týká kterýkoli z výše uvedených bodů, řekněte to
ošetřujícímu lékaři nebo lékárníkovi a neužívejte přípravek
Voltaren ActiGo Extra.
Buďte zvláště opatrní a před užitím přípravku se poraďte
s lékařem nebo lékárníkem:
- Pokud jste někdy měl/a potíže s trávícím traktem jako jsou
žaludeční nebo dvanáctníkové vředy, krvavá nebo černá stolice anebo
jste v minulosti měl/a problémy se zažíváním nebo pálením žáhy po
předchozím užívání léků proti bolesti nebo zánětu. Při opakovaném
(2× a vícekrát) vředovém onemocnění nebo krvácení v minulosti se
přípravek nesmí užívat.
- Pokud máte problémy s tlustým střevem (tj. zánětlivé onemocnění
střev jako např. ulcerózní kolitidu nebo Crohnovu chorobu).
- Pokud užíváte jiné přípravky proti bolesti nebo zánětu.
- Pokud máte astma, problémy s játry nebo ledvinami nebo
oteklé nohy.
- Pokud máte nebo jste měl/a problémy se srdcem nebo vysoký krevní tlak.
Pokud máte oteklé nohy.
- Pokud jste dehydratovaná (odvodnění organismu) (např. v důsledku
zvracení, průjmu, nebo před či po větší operaci)
- Pokud máte poruchy krvácivosti nebo jiné potíže s krví včetně
vzácné poruchy jater nazývané jaterní porfyrie.
Jestliže se Vás týká kterýkoli z výše uvedených bodů, řekněte to
před užitím přípravku Voltaren ActiGo Extra ošetřujícímu lékaři nebo
lékárníkovi.
Další upozornění
Léky jako je diklofenak mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních
nebo mozkových cévních příhod. Riziko je více pravděpodobné, pokud jsou
používány vysoké dávky a dlouhá doba léčby.
Nepřekračujte proto:
- doporučenou dávku (do 3 tablet denně) nebo
- délku léčby do 7 dnů.
Pokud máte srdeční obtíže, prodělali jste v minulosti cévní mozkovou
příhodu nebo máte rizikové faktory pro rozvoj cévních příhod (např.
vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol nebo kouříte), měli byste
se o vhodnosti léčby poradit s lékařem.
Přípravek Voltaren ActiGo Extra může maskovat příznaky infekčního
onemocnění (např. bolest hlavy, horečka), proto je pak o mnoho těžší
potíže odhalit a vhodně léčit. Jestliže se necítíte dobře a budete
potřebovat navštívit lékaře, nezapomeňte mu říci, že užíváte
Voltaren ActiGo Extra.
Ve velmi vzácných případech může Voltaren ActiGo Extra, tak jako
i jiná nesteroidní antirevmatika, způsobit těžké kožní alergické
reakce např. vyrážku. Z toho důvodu je třeba, abyste okamžitě
informoval/a svého lékaře, pokud budete mít tyto příznaky.
Voltaren ActiGo Extra a starší lidé
Stejně jako u jiných léčivých přípravků proti bolesti, mohou být
starší osoby citlivější na účinky přípravku Voltaren ActiGo Extra, než
jiní dospělí. Z tohoto důvodu užívejte přípravek Voltaren ActiGo Extra
přesně podle pokynů a užívejte nejmenší množství tablet, které je
dostatečné k úlevě od potíží. Je zejména důležité pro starší
pacienty, aby neprodleně ohlásili jakýkoli nežádoucí účinek svému
lékaři.
Voltaren ActiGo Extra a děti a mladiství
Přípravek Voltaren ActiGo Extra, potahované tablety není vhodný k léčbě
dětí a mladistvých ve věku do 14 let.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Zvláště byste měl/a informovat lékaře nebo lékárníka, pokud
užíváte některý z následujících léků:
- Lithium nebo inhibitory zpětného selektivního vychytávání serotoninu
(SSRI), tj. léky užívané k léčbě depresí.
- Digoxin (přípravek na léčbu onemocnění srdce).
- Diuretika (močopudné léky)
- ACE inhibitory nebo beta blokátory (skupiny léčivých přípravků pro
léčbu vysokého krevního tlaku a srdečního selhání).
- Jiné nesteroidní protizánětlivé léky nebo léky proti bolesti jako
kyselina acetylsalicylová nebo ibuprofen.
- Kortikosteroidy (léky užívané k úlevě od zánětu).
- Léky, které se používají k prevenci krevní srážlivosti, jako např.
warfarin.
- Přípravky k léčbě cukrovky, kromě insulinu.
- Metotrexat (lék na některé druhy rakoviny nebo artritidy)
- Cyklosporin ( přípravek užívaný po transplantaci orgánů).
- Některé léky proti infekcím (chinolony –
antibakteriální léky).
- Sulfinpyrazon (lék užívaný k léčbě dny) nebo vorikonazol (lék
užívaný k léčbě mykotických infekcí).
- Fenytoin (lék užívaný k léčbě epileptických záchvatů).
Užívání přípravku Voltaren ActiGo Extra s jídlem a
pitím
Pro dosažení maximálního účinku by měl být tablety užívány
před jídlem
Těhotenství
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Pokud jste nebo můžete být těhotná, informujte o tom svého lékaře a
neužívejte přípravek Voltaren ActiGo Extra, potahované tablety. Je velmi
důležité, abyste neužívala přípravek Voltaren ActiGo Extra zejména
v poslední třetině těhotenství, protože by mohlo dojít k poškození
nenarozeného dítěte nebo k potížím při porodu.
Stejně jako jiné protizánětlivé léčivé přípravky může užívání
diklofenaku, léčivé látky přípravku Voltaren ActiGo Extra způsobovat
problémy s početím. Po ukončení užívání přípravku se vše vrátí
k původnímu stavu. Nicméně byste měla informovat svého lékaře, pokud
plánujete otěhotnět nebo máte problémy s početím.
Kojení
Informujte svého lékaře o tom, že kojíte. Voltaren ActiGo Extra prostupuje
v malém množství do mateřského mléka. Pokud je nutné, aby kojící matka
užívala Voltaren ActiGo Extra měla by jej užívat pouze na doporučení
lékaře, jen krátkodobě a vždy po posledním večerním kojení před
nejdelším spánkem dítěte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Voltaren ActiGo Extra většinou nemá žádný vliv na řízení
dopravních prostředků a obsluhu strojů. Nicméně jako jiné léky proti
bolesti může ve vzácných případech způsobit poruchy vidění, závratě a
ospalost. Pokud se u Vás tyto příznaky projeví, neřiďte motorová
vozidla, neobsluhujte stroje, ani nevykonávejte jiné činnosti vyžadující
zvýšenou pozornost a koordinaci pohybů. Informujte co nejdříve svého
lékaře o tom, že máte tyto potíže.
Důležité informace o některých složkách přípravku Voltaren
ActiGo Extra
Přípravek Voltaren ActiGo Extra, cukrem obalené tablety, obsahuje sacharózu.
Jestliže Vám lékař oznámil, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte
jej, než začnete tento přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Voltaren ActiGo Extra užívá
Vždy užívejte Voltaren ActiGo Extra přesně podle pokynů této
příbalové informace. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Kolik tablet přípravku Voltaren Actigo Extra, obalené tablety
užívat
Nepřekračujte doporučené dávkování. Je důležité užívat přípravek
Voltaren ActiGo Extra v nejnižších dávkách potřebných k úlevě od
bolesti a neužívat jej déle, než je nutné.
Dospělí a mladiství ve věku 14 let a více
Při bolesti užijte jako úvodní dávku 1 tabletu. V případě potřeby
pokračujte s užíváním 1 tablety po 4–6 hodinách. Neužívejte více
než 3 tablety během dne.
Jak se přípravek Voltaren ActiGo Extra, obalené tablety
užívá
Tabletu spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody.
Pro dosažení maximálního účinku by měly být tablety užívány
před jídlem
Jak dlouho přípravek Voltaren ActiGo Extra užívat
Bez kontroly lékařem neužívejte přípravek Voltaren ActiGo Extra déle jak
5 dní při bolesti a v případě horečky déle než 3 dny. Pokud
příznaky přetrvávají kontaktujte svého lékaře, aby bylo jisté, že
nejsou způsobeny vážnějším onemocněním. Pokud ale příznaky
onemocnění ustupují, je možné užívat přípravek bez porady s lékařem
až po dobu 7 dnů.
Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Voltaren ActiGo
Extra
Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Voltaren ActiGo Extra, vezměte si
jej hned, jakmile si vzpomenete.Pokud je to téměř v čase, kdy máte užít
další dávku, pokračujte v užívání léku v obvyklou dobu. Nikdy
nezdvojnásobujte následující dávku náhradou za tu, kterou jste
zapomněl/a užít.
Jestliže jste užil/a více přípravku Voltaren ActiGo Extra, než
jste měl/a
Jestliže jste nedopatřením užil/a více tablet, než jste měl/a, oznamte to
ihned svému lékaři nebo lékárníkovi nebo rovnou jděte na lékařskou
pohotovost. Můžete potřebovat lékařskou pomoc.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může i přípravek Voltaren ActiGo Extra
způsobit nežádoucí účinky, které se však nemusí objevit
u každého.
Některé vzácné nebo velmi vzácné nežádoucí účinky mohou být
závažné. Pokud zaznamenáte jakýkoliv z následujících nežádoucích
účinků, přestaňte užívat přípravek Voltaren ActiGo Extra a okamžitě
informujte svého lékaře:
Tyto nežádoucí účinkyse mohou projevit u 1 až 10 osob z 10 000
- Velká bolest žaludku, krev ve stolici nebo černá stolice,
zvracení krve
- Alergické reakce jako jsou otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, často
doprovázené kožní vyrážkou. Kolaps.
- Dušnost a pocit úzkosti na hrudníku (příznak astmatu).
- Bolest na hrudníku (příznak srdeční příhody), mdloby, vysoký
krevní tlak.
- Náhlé a vážné bolesti hlavy, ztuhnutí šíje, problémy
s mluvením, křeče.
- Kožní vyrážka s puchýři, olupování kůže, červené nebo
purpurové skvrny na kůži, puchýře v ústech nebo v očích.
- Otoky paží, rukou, nohou a chodidel.
- Jakékoli změny ve vzhledu nebo množství moči.
- Zežloutnutí kůže nebo očí (příznak zánětu
jater-hepatitidy/jaterního selhání).
- Neobvyklé krvácení nebo modřiny, vysoká teplota nebo přetrvávající
bolest v krku.
Léčiva jako diklofenak mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních
příhod (nazývaných také infarkt myokardu) nebo cévních mozkových
příhod.
Další nežádoucí účinky
Další nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout, jsou většinou
mírné. Některé účinky byly oznámeny při užívání vyšších dávek
diklofenaku, léčivé látky přípravku Voltaren ActiGo Extra po delší dobu.
Pokud se u Vás tyto účinky vyskytují, informujte svého lékaře nebo
lékárníka.
Časté nežádoucí účinky (pravděpodobné u 1 až 10 ze
100 osob):
- Bolest břicha, bolest žaludku, průjem, nevolnost, zvracení,
plynatost
- Bolest hlavy, závratě
- Kožní vyrážka
Vzácné nežádoucí účinky (pravděpodobné u 1 až
10 z 10 000 osob):
Velmi vzácné nežádoucí účinky (pravděpodobné u méně než
1 z 10 000 osob):
- Zácpa, vřídky v ústech, poruchy chuti
- Mravenčení nebo snížená citlivost rukou nebo nohou, třes
- Porucha vidění, zvonění v uších, bušení srdce
- Změny nálady, potíže se spaním, dezorientace.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. Jak přípravek Voltaren ActiGo Extra uchovávat
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30°C, v původním obalu, aby byl přípravek
chráněn před vlhkostí.
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené
na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v měsíci.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Další informace
Co přípravek Voltaren ActiGo Extra obsahuje
Léčivou látkou přípravku Voltaren Actigo Extra, obalené tablety je
diclofenacum kalicum.
Jedna obalená tableta obsahuje diclofenacum kalicum 25 mg.
Pomocnými látkami jsou:
magnesium-stearát, povidon 40, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná
sůl karboxymethylškrobu, kukuřičný škrob, fosforečnan vápenatý,
mikrokrystalická celulosa, makrogol 8000, červený oxid železitý (E172) a
oxid titaničitý (E171), mastek, sacharosa.
Jak přípravek Voltaren ActiGo Extra vypadá a co obsahuje toto
balení
Voltaren ActiGo Extra jsou světle červené (růžové) kulaté bikonvexní
obalené tablety
Velikost balení:10, 20 tablet
Držitel rozhodnutí o registraci
Novartis s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce
Novartis s.r.o., Ohradní 61, 140 00 Praha 4, Česká republika
Novartis s.r.o., Na Pankrácí 1724/129, 140 00 Praha 4, Česká republika
Pokud máte další otázky k tomuto přípravku, kontaktujte lékaře nebo
lékárníka nebo místní zastoupení držitele rozhodnutí o registraci.
Datum poslední revize textu:
21.2.2013