IBUMAX 400 mg
potahované tablety
(Ibuprofenum)
V příbalové informaci naleznete:
- Co je IBUMAX 400 mg a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete IBUMAX
400 mg užívat
- Jak se IBUMAX 400 mg používá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak IBUMAX 400 mg uchovávat
- Další informace
1. Co je IBUMAX 400 mg a k čemu se používá
Přípravek IBUMAX 400 mg patří do skupiny léků nazývaných
antiflogistika, analgetika, antipyretika (k tlumení zánětu, bolesti a
horečky).
Léčivá látka ibuprofen zabraňuje tvorbě tkáňových působků, tzv.
prostaglandinů, které jsou zodpovědné za vznik bolesti a zánětu a
uvolňují se v místě poškození tkáně. Ibuprofen zmírňuje bolest a
zánět různého původu, zvláště u onemocnění pohybového ústrojí.
Ibuprofen rovněž tlumí horečku, která provází např. nemoci
z nachlazení.
Přípravek IBUMAX 400mg se používá při mírné až střední bolesti,
např. při bolesti hlavy, zubů, zad, při bolestivé menstruaci, při bolesti
svalů a kloubů provázející chřipková onemocnění, při poranění
měkkých tkání jako je pohmoždění a podvrtnutí, dále při horečnatých
stavech při chřipkových onemocněních a jako doplňková léčba
horečnatých stavů při jiných onemocněních. V případě zánětlivých a
degenerativních onemocnění kloubů (artritidě a artróze) a páteře nebo
postižení měkkých tkání pohybového ústrojí provázených bolestivostí,
zarudnutím, otokem a kloubní ztuhlostí se přípravek používá pouze na
doporučení lékaře. Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci,
protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
IBUMAX 400 mg musíte používat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce
prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, musíte se
poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
Přípravek je určen pro dospělé, mladistvé a děti od 6 let.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete IBUMAX
400 mg užívat
Neužívejte IBUMAX 400 mg
- při přecitlivělosti na některou složku přípravku a při
přecitlivělosti na kyselinu acetylsalicylovou nebo některé jiné
protizánětlivé léky, projevující se jako průduškové astma nebo
kopřivka
- při aktivním nebo opakujícím se vředu nebo krvácení žaludku nebo
dvanáctníku nebo při prodělaném krvácení nebo proděravění trávicího
traktu v souvislosti s užíváním nesteroidních antirevmatik
- při poruchách krvetvorby a poruchách srážlivosti krevní
- při závažném srdečním selhání.
- ve třetí třetině těhotenství.
IBUMAX 400 mg nesmí být užíván současně s jinými nesteroidními
antirevmatiky.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku IBUMAX 400 mg je
zapotřebí v následujících případech:
Gastrointestinální krvácení, vředy a proděravění byly hlášeny
u všech nesteroidních antirevmatik včetně ibuprofenu. Tyto nežádoucí
účinky se mohou vyskytnout s varujícími příznaky ale i bez nich, někdy
mohou být smrtelné. Riziko těchto komplikací je zvýšeno u starších
pacientů a u pacientů s předchozím krvácením z trávicího traktu.
Jiné léky mohou riziko krvácení zvýšit (viz kapitola Interakce). Pokud se
objeví příznaky krvácení z trávicího traktu (např. tmavá stolice),
léčba přípravkem musí být okamžitě zastavena. Pouze na doporučení
lékaře užívají přípravek pacienti s těžší poruchou ledvin, jater,
srdeční funkce, s vysokým krevním tlakem, dále pacienti po prodělaném
žaludečním nebo dvanáctníkovém vředu (pouze jedna epizoda v minulosti),
při průduškovém astmatu i v klidovém stavu, při některých
onemocněních pojivové tkáně (tzv. kolagenózy) a při současné léčbě
léky snižujícími srážení krve. Při léčbě pacientů s vysokým
krevním tlakem a/nebo srdečním selháním je třeba zvýšené opatrnosti,
protože ve vztahu k léčbě nesteroidními antirevmatiky byly hlášeny
případy zadržování tekutin a otoků. Ibuprofen, tak jako ostatní
nesteroidní protizánětlivé léky, musí být s opatrností užíván
pacienty s jakýmkoli onemocněním trávicího traktu (např. zánět
střeva), jelikož by lék mohl toto onemocnění zhoršit. Léky jako je IBUMAX
400 mg mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových
cévních příhod. Riziko je více pravděpodobné, pokud jsou používány
vysoké dávky a dlouhá doba léčby. Proto nepřekračujte doporučenou dávku
ani dobu léčby. Pokud máte srdeční obtíže, prodělali jste v minulosti
cévní mozkovou příhodu nebo máte rizikové faktory pro rozvoj cévních
příhod (např. vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol nebo
kouříte), měli byste se o vhodnosti léčby poradit s lékařem.
Přípravek není vhodný pro děti mladší než 6 let .
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Účinky přípravku IBUMAX 400 mg potahované tablety a některých
přípravků současně užívaných se mohou vzájemně ovlivňovat. Léky
snižující srážlivost krve zvyšují riziko krvácení. Současné
užívání ibuprofenu a následujících léků zvyšuje riziko vzniku
nežádoucích účinků v oblasti zažívacího ústrojí včetně krvácení
a žaludečního vředu:
- kyselina acetylosalicylová
- jiné protizánětlivé léky
- kortikosteroidy
- některé léky proti depresi (nazývají se SSRI, např.
citalopram) a
- léky snižující srážení krve (např. tiklopidin).
Současné užití ibuprofenu a kyseliny acetylsalicylové (podávané
v nízkých dávkách pro předcházení tvorby krevních sraženin) může
snížit její protisrážlivý účinek. Ibuprofen může zvýšit účinek
antikoagulancií (např. warfarin). Ibuprofen může zvýšit hladinu lithia,
digoxinu a fenytoinu (léku užívaného k léčbě epilepsie) v krvi a tím
zvýšit jejich nežádoucí účinky. Ibuprofen může snižovat účinek
léků používaných k léčení vysokého krevního tlaku a močopudných
léků. Ibuprofen snižuje účinek léků snižujících hladinu kyseliny
močové v krvi (např. probenecid, sulfinpyrazon). Ibuprofen může zvýšit
toxicitu metotrexátu (léku proti rakovině a některým kloubním
onemocněním), baklofenu (léku snižujícího svalové napětí) a poškození
ledvin způsobené podáváním cyklosporinu (léku užívaného po
transplantaci). ). Při současném podávání s kalium šetřícími
močopudnými léky může dojít ke zvýšení hladiny draslíku v krvi. Při
současném podávání chinolonových antibiotik a nesteroidních antirevmatik
se může zvýšit riziko vzniku křečí. V případě, že užíváte jiné
léky, a to na lékařský předpis i bez něj, poraďte se o vhodnosti
současného užívání přípravku IBUMAX 400 mg s lékařem a bez porady
s ním ho neužívejte. Bez porady s lékařem neužívejte současně
s tímto přípravkem jiné volně prodejné léky. V případě
předepisování jiných léků upozorněte lékaře, že užíváte IBUMAX
400 mg.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék. V první a druhé třetině těhotenství a při
kojení užívejte přípravek pouze na doporučení lékaře. Neužívejte
tento léčivý přípravek ve třetí třetině těhotenství. Přípravek
patří do skupiny léků ( nesteroidních antirevmatik), které mohou poškodit
plodnost u žen. Po přerušení užívání dojde k úpravě.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
IBUMAX 400 mg nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje,
pouze u některých pacientů může vyvolat nežádoucí účinky (bolest
hlavy, závratě), které mohou tuto schopnost nepříznivě ovlivnit.
3. Jak se IBUMAX 400 mg používá
Vždy užívejte přípravek IBUMAX 400mg přesně podle pokynů této
příbalové informace nebo podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud lékař
neurčí jinak, dospělí a mladiství nad l2 let užívají obvykle při
horečnatých onemocněních 1 tabletu IBUMAX 400 mg 3krát denně. Při
bolesti 1 tabletu jednorázově nebo podle potřeby, maximálně však 3×
denně. Bez doporučení lékaře nepřekračujte celkovou denní dávku 1200mg
( 3 tablety). Dávku je možné opakovat po 4–6 hodinách. Dětem ve věku
6 – 12 let se podává 1/2 tablety 2 – 3krát denně (20–35mg/kg/den)
v odstupu 6–8 hodin. U dětí s tělesnou hmotností do 30 kg
nepřekračujte dávku 400 mg denně. V případě zánětlivých a
degenerativních onemocnění kloubů a páteře nebo mimokloubního revmatismu
se před užitím přípravku vždy poraďte s lékařem. Na doporučení
lékaře dospělí obvykle užívají 1 –2 tablety 3 krát denně. Odstup
mezi jednotlivými dávkami je nejméně 4 hodiny. Pokud bolesti nebo horečka
při léčbě přípravkem IBUMAX 400 mg neustupují a přetrvávají déle
než 3 – 5 dnů, poraďte se o dalším postupu s lékařem. Lékaře
vyhledejte, jestliže užíváte přípravek IBUMAX 400 mg déle než 7 dnů.
Pokud podáváte IBUMAX 400 mg dítěti do 12 let, vyhledejte lékaře již po
3 dnech.
Způsob použití
Potahované tablety se polykají celé, zapijí se dostatečným množstvím
tekutiny.
Jestliže se během léčby objeví zažívací obtíže, lék užívejte během
jídla nebo jej zapijte mlékem.
Během léčby není vhodné pít alkoholické nápoje a kouřit.
Jestliže jste užil(a) více přípravku IBUMAX 400 mg než jste
měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití potahovaných tablet dítětem
vyhledejte lékaře. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se
užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek IBUMAX 400 mg
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Během
léčby se mohou objevit zažívací obtíže jako nevolnost, zvracení, bolesti
v nadbřišku, porucha trávení, zánět žaludku, nadýmání, pálení
žáhy, průjem a zácpa. Nežádoucí účinky v oblasti trávicího traktu
mohou zahrnovat peptický vřed, proděravění nebo krvácení z trávicího
traktu, které může být závažné, zvláště u starších pacientů.
Dalšími, měně častými nežádoucími reakcemi mohou být alergické reakce
(kopřivka, svědění), bušení srdce, bolesti hlavy, závratě, poruchy
ledvinných a jaterních funkcí, poruchy krvetvorby, neostré vidění, otoky a
velmi zřídka závažné kožní reakce s puchýřky. Při výskytu těchto
nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším
užívání přípravku poraďte s lékařem. Jestliže se objeví
závažnější reakce jako kopřivka, náhle vzniklý otok kolem očí, pocit
tísně na hrudníku nebo obtíže s dechem, dále bolesti v nadbřišku či
černě zbarvená stolice anebo poruchy vidění, přerušte užívání
přípravku a okamžitě vyhledejte lékaře. Léky jako je IBUMAX 400 mg mohou
působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových cévních
příhod.
5. Jak IBUMAX 400 mg uchovávat
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky
uchovávání.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu.
Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již
nepotřebujete.
Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Další informace
Co přípravek IBUMAX 400 mg obsahuje
Léčivá látka: Ibuprofenum 400 mg v 1 potahované tabletě
Pomocné látky: předbobtnalý kukuřičný škrob,
hydroxypropylmethylcelulosa, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulosa,
natrium-lauryl-sulfát, kyselina stearová 95%, koloidní bezvodý oxid
křemičitý, potahová soustava opadry OY-S-28703 bílá.
Jak IBUMAX 400 mg vypadá a co obsahuje toto balení
IBUMAX 400 mg jsou bílé oválné potahované tablety s půlicí rýhou na
jedné straně o rozměrech 7,5×18 mm. Tabletu lze dělit na dvě stejné
poloviny.
Velikost balení: 10, 30 nebo 100 potahovaných tablet
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500 Hameenlinna, Finsko
Další informace o tomto přípavku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci:
Vitabalans CZ, s.r.o., Holubická 2/409, 160 00 Praha 6, Česká republika.
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
28.7.2010