HERPESIN KRÉM
Krém
aciclovirum
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoliv z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
Co naleznete v tomto příbalovém letáku:
- Co je HERPESIN KRÉM a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete HERPESIN
KRÉM užívat
- Jak se HERPESIN KRÉM užívá
- Možné nežádoucí účinky.
- Jak přípravek HERPESIN KRÉM uchovávat
- Další informace
1. Co je HERPESIN KRÉM a k čemu se používá
Léčivou látkou přípravku HERPESIN KRÉM je aciklovir. Aciklovir je
látka, která výrazně brání množení viru Herpes simplex (I a II) a
Varicella zoster v lidském organizmu. Po průniku do buňky infikované virem
je aciklovir postupně přeměňován až na aciklovirtrifosfát. Ten je
vlastní léčivou látkou, která přednostně tlumí enzymatické pochody
viru. Přípravek HERPESIN KRÉM se používá při léčbě oparu rtů a
obličeje u dospělých i dětí.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete HERPESIN
KRÉM užívat
Neužívejte HERPESIN KRÉM:
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na aciklovir,
valaciklovir, propylenglykol nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku
HERPESIN KRÉM
- přípravek nesmí být nanášen na sliznice (např. dutina ústní, oko,
pochva), protože by mohlo dojít k místnímu podráždění.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku HERPESIN KRÉM je
zapotřebí:
HERPESIN KRÉM je určen k zevnímu použití při léčbě oparu rtů nebo
jiných částí obličeje s výjimkou oka a spojivkového vaku. V případě
neúmyslného nanesení krému do oka proveďte výplach oční vodou nebo
vlažnou vodou. Při dalších potížích požádejte o lékařské
ošetření. Krém není určen k léčbě v ústní dutině. Při vniknutí
krému do úst může dojít k podráždění ústní sliznice, avšak v tomto
případě není třeba dalších opatření. Nepřekračujte stanovenou dávku.
Jestliže je postižení oparem rozsáhlejší, lékař doporučí
nejvhodnější léčbu. Onemocnění opary je přenosné, proto se vyvarujte
přímého kontaktu ložiska onemocnění s lidmi (např. při líbání) nebo
s věcmi společného užívání (ručník apod.). Dokud si po aplikaci krému
řádně neomyjete ruce, nedotýkejte se jiných částí těla, zvláště
očí. U pacientů s těžkou poruchou imunity, např. u HIV pozitivních
pacientů nebo pacientů po transplantaci kostní dřeně, by se mělo zvážit
podání acikloviru ve formě tablet.
Léčba jakékoliv infekce by měla být vedena lékařem.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Vzájemné nepříznivé působení acikloviru ve formě krému s jinými
léčivými přípravky není dosud známé.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte, nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Těhotenství a kojení:
O užívání přípravku v těhotenství a kojení rozhodne vždy lékař.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Není známo, že by přípravek HERPESIN KRÉM ovlivňoval schopnost řídit a
obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku HERPESIN
KRÉM
Přípravek obsahuje methylparaben a propylparaben, který může způsobit
alergické reakce (pravděpodobně zpožděné). Přípravek obsahuje
propylenglykol, který může způsobit alergickou reakci a cetylalkohol, který
může způsobit místní alergickou reakci (např. kontaktní dermatitidu).
3. Jak se HERPESIN KRÉM užívá
Vždy užívejte přípravek HERPESIN KRÉM přesně podle pokynů svého
lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Děti a dospělí
Aby byl účinek léčby co nejlepší, je důležité ji zahájit ihned,
jakmile se objeví první příznaky, tj. pocit napětí, pálení nebo
píchání v místech, kde později dojde k výsevu oparu. Již tehdy naneste
malé množství HERPESIN KRÉMU na postižené místo 5krát denně ve
4 hodinových intervalech s vynecháním noční dávky. Hojení probíhá
zpravidla velmi rychle, pokračujte však v nanášení krému alespoň 3 dny
po vyhojení oparu. Při nanesení krému na postižené místo i potom je
nutné si umýt ruce. Vyloučí se tak zhoršení nebo přenos infekce na jiné
místo. Pokud nenastane zhojení ani po 10 dnech, vyhledejte lékaře. Máte-li
jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku,
zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek HERPESIN KRÉM
nežádoucí účinky, které se ale nemusí objevit u každého.
Rozdělení nežádoucích účinků podle četnosti výskytu: velmi časté
(postihují více než 1 pacienta z 10), časté (postihují 1 až
10 pacientů ze 100), méně časté (postihují 1 až 10 pacientů
z 1 000), vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10 000), velmi
vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10 000) a není známo
(z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: reakce z přecitlivělosti včetně angioedému a
kopřivky.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: po aplikaci krému HERPESIN se může vyskytnout přechodné
pálení nebo píchání; mírný pocit suchosti nebo olupování kůže;
svědění.
Vzácné: erytém, kontaktní dermatitida po aplikaci. V případech, kdy byl
proveden test senzitivity se zjistilo, že příčinou hypersenzitivity byly
spíše pomocné látky než léčivá látka aciklovir.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. Jak přípravek HERPESIN KRÉM uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 25C, v tubě, aby byl přípravek chráněn
před vlhkostí.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek HERPESIN KRÉM nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti
uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
uvedeného měsíce. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod
nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat
přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. Další informace
Co přípravek HERPESIN KRÉM obsahuje
Léčivou látkou je:
aciclovirum (aciklovir) 5%
Pomocnými látkami jsou:
Krémový základ: karbomer 934, hydroxid sodný, dimetikon, cetylalkohol,
natriumlauryl-sulfát, methylparaben, propylparaben, čištěná voda.
Jak přípravek HERPESIN KRÉM vypadá a co obsahuje toto
balení
Přípravek HERPESIN KRÉM je bílý hladký krém.
Velikost balení:
1 tuba HERPESIN KRÉM obsahuje 2 g nebo 5 g krému.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce:
Wake spol. s r.o., Rokycany, Česká republika
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
18.5.2011