Fenistil
Dimetindeni maleas
Perorální kapky, roztok
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje
pro vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři. Stejně postupujte i v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám přitíží,
musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v tomto příbalovém letáku:
- Co je Fenistil a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fenistil užívat
- Jak se Fenistil užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Fenistil uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. CO JE FENISTIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Fenistil patří do skupiny léčivých přípravků zvaných
antihistaminika, které se používají k úlevě od příznaků alergie, jako
jsou kožní vyrážka, svědění, senná rýma nebo ostatní alergické formy
rýmy.
Fenistil blokuje účinky histaminu, což je látka, kterou tělo uvolňuje
během alergické reakce.
Fenistil ulevuje od svědění a podráždění způsobené kožní vyrážkou,
snižuje otoky a ulevuje od příznaků alergické rýmy, jako je výtok
z nosu, kýchání, svědění v nose a svědění a slzení očí.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám přitíží,
musíte se poradit s lékařem.
Fenistil přináší úlevu od:
- Alergické kožní vyrážky a svědění různého původu: ekzém,
dermatitis (zánět kůže), poštípání hmyzem, svědění způsobené
planými neštovicemi, kopřivky (vyrážky);
- Alergické rýmy: senné rýmy a jiných forem alergické rýmy (tj. alergie
na domovní prach, zvířecí srst, peří atd.);
- Alergie na léčivé přípravky a potraviny.
Váš lékař Vám může Fenistil předepsat také pro předcházení
alergické reakce během desensibilizační léčby.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE FENISTIL UŽÍVAT
Neužívejte Fenistil:
- jestliže jste alergický/á na léčivou látku dimetinden-maleát nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- u dětí mladších než jeden měsíc, zejména u předčasně
narozených.
Upozornění a opatření:
Před použitím Fenistilu se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem,
jestliže
- máte zelený zákal.
- máte problémy s močením z důvodu zvětšené prostaty.
- trpíte epilepsií
Pokud si myslíte, že trpíte některou z těchto potíží, neužívejte
Fenistil bez porady s lékařem.
Děti a dospívající
Fenistil není určen pro děti mladší 1 měsíce. Nepřekračujte
předepsanou dávku.
Bylo zaznamenáno, že antihistaminika mohou u mladších dětí vyvolávat
excitabilitu.
O užívání Fenistilu u dětí mladších 12 let se poraďte
s lékařem.
Další léčivé přípravky a Fenistil: Kromě
doporučení lékaře byste Fenistil neměl/a užívat zejména v tom
případě, jestliže užíváte jakýkoli z následujících léčivých
přípravků:
- Antidepresiva (k léčbě depresí)
- anticholinergika (léčivé přípravky k léčbě křečí v žaludku
nebo v břiše),
- sedativa, trankvilizéry (uklidňující léčivé přípravky) nebo
léčivé přípravky na spaní.
- antikonvulziva (léky na epilepsii)
- opioidní analgetika (léky proti bolesti)
- antiemetika (léky proti zvracení)
- prokarbazin (lék k léčbě nádorů)
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které jste
v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Fenistil s jídlem, pitím a alkoholem
Podobně jako mnohá jiná antihistaminika může Fenistil zesílit účinek
alkoholu.
Těhotenství a kojení:
Pokud jste těhotná, užívejte Fenistil pouze na doporučení svého lékaře.
Užívání Fenistilu v období kojení se nedoporučuje.
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo
plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Stejně jako jiná antihistaminika může Fenistil u některých lidí vyvolat
únavu, snížit pozornost a zpomalit reakce V takovém případě by se měli
vyvarovat řízení motorových vozidel, obsluhy strojů nebo jiných činností
vyžadujících zvýšenou pozornost.
3. JAK SE FENISTIL UŽÍVÁ
Nepřekračujte doporučenou dávku
Dospělí a děti starší 12 let:
20 až 40 kapek třikrát denně.
U pacientů se sklonem ke spavosti je doporučená dávka 40 kapek na noc a
20 kapek ráno.
Děti:
Kojenci 1měsíc až 1 rok: 3–10 kapek třikrát denně.
Děti 1 až 3 roky: 10–15 kapek třikrát denně.
Děti 3 až 12 let: 15–20 kapek třikrát denně.
Kapky Fenistil nemají být vystaveny působení vysokých teplot: měly by se
nalít do krmicí lahve s vlažným obsahem až těsně před krmením.
Jestliže je dítě krmeno lžící, podávají se Fenistil kapky neředěné na
kávové lžičce.
Jestliže jste užil(a) více Fenistilu, než jste
měl(a):
V případě předávkování nebo náhodného požití přípravku dítětem
se neprodleně obraťte na svého lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Fenistil:
Jestliže jste si zapomněl(a) vzít dávku, vezměte si ji, jakmile si
vzpomenete, pokud to není méně než dvě hodiny před další dávkou. Pak
pokračujte v dávkování dle obvyklého plánu. Nezdvojujte následující
dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY:
Podobně jako všechny léky může mít i Fenistil nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Některé velmi vzácné nežádoucí účinky mohou být velmi vážné
Tyto nežádoucí účinky postihují méně než 1 z 10 000 pacientů
- Alergické reakce, které mohou zahrnovat následující příznaky
- Kožní vyrážku
- Otok obličeje nebo hrdla
- Dušnost
- Svalové křeče
Další nežádoucí účinky, které mohou nastat jsou obvykle mírné a
přechodné. Častěji nastávají nežádoucí účinky zejména na počátku
léčby.
Některé nežádoucí účinky jsou velmi časté (postihují více než
jednoho pacienta z deseti).
Některé nežádoucí účinky jsou časté ( postihují 1 až
10 pacientů ze 100)
Některé nežádoucí účinky jsou vzácné (postihují 1 až
10 pacientů z 10 000).
- Neklid
- Bolest hlavy, závratě
- Zažívací potíže, nevolnost, sucho v ústech a krku
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci.
5. JAK FENISTIL UCHOVÁVAT:
Uchovávejte mimo a dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte Fenistil po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Doba
použitelnosti po prvním otevření je 6 měsíců.
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl
přípravek chráněn před světlem.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE:
Co obsahuje Fenistil
Léčivou látku dimetindeni maleas.
1 ml roztoku Fenistil kapky obsahuje 1 mg dimetindeni maleas.
Pomocné látky jsou: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného,
monohydrát kyseliny citronové, kyselina benzoová, dihydrát
dinatrium-edetátu, sodná sůl sacharinu, propylenglykol, čištěná voda
Jak Fenistil vypadá a co obsahuje toto balení
Fenistil, kapky je čirý bezbarvý roztok.
Velikost balení je 20 ml.
Držitel rozhodnutí o registraci/Výrobce
Novartis s.r.o., Praha, Česká republika
Tento příbalový leták byl naposledy revidován:
6.6.2012