Essentiale forte N
tvrdé tobolky
Phospholipida sojae praeparata
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje
pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
musíte přípravek Essentiale forte N užívat pečlivě podle návodu, aby
Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do dvou týdnů,
musíte se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Essentiale forte N a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Essentiale forte
N užívat
- Jak se Essentiale forte N užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Essentiale forte N uchovávat
- Další informace
1. CO JE ESSENTIALE FORTE N A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek obsahuje tzv. esenciální (základní) fosfolipidy, které jsou
součástí buněčných membrán. Při jaterních onemocněních, u kterých
dochází k poruše metabolismu v jaterních buňkách, jsou takto podané
fosfolipidy přednostně využity jaterními buňkami a zabudovány do jejich
buněčné membrány. Přípravek podporuje následující děje:
- normalizaci narušených funkcí a enzymatických aktivit
jaterní buňky
- uvolnění energetických zásob v jaterní tkáni
- urychlení a podpora regenerace jaterních buněk
- úpravu rovnováhy krevních tuků
- stabilizaci žluči.
Essentiale forte N se podává: pro zlepšení subjektivních obtíží
u jaterních onemocnění, která jsou způsobena toxicko-metabolickým
poškozením jater (poškození jater provázející jaterní onemocnění nebo
způsobené léky, alkoholem, chemickými látkami, otravou po požití hub).
Toto poškození se může projevovat např. ztrátou chuti k jídlu a/nebo
pocitem tlaku v pravém nadbřišku. při zánětu jater (hepatitidě).
Přípravek mohou užívat mladiství od 12 let (o hmotnosti přibližně
43 kg) a dospělí. Vzhledem k nedostatečným údajům nesmí Essentiale
forte N užívat děti mladší 12 let.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ESSENTIALE FORTE
N UŽÍVAT
Neužívejte Essentiale forte N
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na sóju nebo na
kteroukoli další složku přípravku.
Zvláštní opatrnosti při použití Essentiale forte N je
zapotřebí v následujících případech:
- Léčba přípravkem Essentiale forte N nemůže zabránit poškození jater
v důsledku užívání škodlivých látek (např. alkoholu).
- Sójový olej obsažený v přípravku může u citlivých jedinců
vyvolat závažnou alergickou reakci.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Nelze vyloučit vzájemné působení přípravku Essentiale forte N a
léčivých přípravků snižujících srážlivost krve (tzv.
antikoagulancia). Z tohoto důvodu může být zapotřebí dávku
antikoagulancia upravit.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Užívání Essentiale forte N s jídlem a pitím
Essenciale forte N se užívá nerozkousané spolu s jídlem a zapíjí se
dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody).
Těhotenství a kojení
Vzhledem k charakteru léčivé látky lze přípravek užívat
v těhotenství a během kojení.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Essenciale forte N neovlivňuje činnost vyžadující zvýšenou pozornost,
koordinaci pohybů ani rychlé rozhodování (např. řízení motorových
vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách apod.).
Důležité informace o některých složkách přípravku Essentiale forte
N
Essentiale forte N obsahuje sójový olej. Jestliže jste alergičtí na
arašídy nebo sóju neužívejte tento léčivý přípravek.
Přípravek obsahuje malé množství alkoholu, méně než 100 mg
v jedné dávce.
3. JAK SE ESSENTIALE FORTE N UŽÍVÁ
Vždy užívejte používejte Essentiale forte N přesně podle pokynů této
příbalové informace nebo svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud lékař nedoporučí jinak, užívají dospělí a mladiství od 12 let
obvykle 2 tvrdé tobolky (600 mg fosfolipidů ze sóji) v jednorázové
dávce. Celková denní dávka je 2 tvrdé tobolky 3× denně (1800 mg
fosfolipidů ze sóji).
Délka podávání přípravku není časově omezena, bez porady s lékařem
však užívejte přípravek nejdéle po dobu 4 týdnů.
Jestliže se během 2 týdnů příznaky nezlepší, nebo se naopak zhorší,
či se objeví nežádoucí účinky nebo jiné neobvyklé reakce, poraďte se
o dalším užívání přípravku s lékařem.
Essentiale forte N se užívá nerozkousané spolu s jídlem a zapíjí se
dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody).
Jestliže jste užil(a) více Essentiale forte N, než jste
měl(a)
Při předávkování, nebo náhodném požití většího množství tobolek
dítětem se poraďte s lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Essential forte N nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přípravek je obvykle dobře snášen. Při nutnosti užívání zvýšených
dávek (pouze na doporučení lékaře!) se méně často (postižen více než
1 pacient z 1000 a méně než 1 pacient ze 100) mohou vyskytnout
žaludeční obtíže, průjem a měkká stolice.
Velmi vzácně (postižen méně než 1 pacient z 10000) se vyskytly
alergické reakce, jako je vyrážka a kopřivka. Rovněž bylo hlášeno
svědění.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
5. JAK ESSENTIALE FORTE N UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v dobře uzavřeném vnitřním obalu,
aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené
na obalu.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Essentiale forte N obsahuje
- Léčivou látkou jsou phospholipida sojae praeparata 300 mg v jedné
tobolce.
- Pomocnými látkami jsou:
Náplň tobolky:
čištěný sójový olej, ztužený tuk, hydrogenovaný ricinový olej,
bezvodý etanol, methoxyacetofenon, ethylvanilin
Tobolka:
želatina, černý oxid železitý, žlutý oxid železitý, oxid titaničitý,
červený oxid železitý, čištěná voda.
Jak Essentiale forte N vypadá a co obsahuje toto balení
Essentiale forte N jsou oválné tobolky barvy khaki s medově zbarvenou hmotou
uvnitř.
Popis obalu: Al/PVC/ PVDC blistr s 10 tvrdými tobolkami, krabička
Velikost balení: 50 nebo 100 tvrdých tobolek v jednom balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
sanofi-aventis, s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce
A. Nattermann & Cie. GmbH, Nattermannallee 1, 50829 Kolín, Německo
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
11.4.2012.