Elmex gelée
Zubní gel
25 g
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje
pro vás důležité údaje. − Tento přípravek je dostupný bez
lékařského předpisu. Přesto však přípravek Elmex gelée musíte
používat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl. − Ponechte
si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat přečíst
znovu. − Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu. − Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne
v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Výrobce
GABA GmbH, Lörrach, Německo
Držitel rozhodnutí o registraci
GABA GmbH, Lörrach, Německo
Složení
1 g zubního gelu obsahuje:
Léčivé látky Aminfluorida mixta 33,190 mg (Olaflurum 30,32 mg
Dectaflurum 2,87 mg)
Natrii fluoridum 22,10 mg (odpovídá 12,5 mg fluoridu)
Pomocné látky: Propylenglykol, hyetelosa, sacharin, jablečné aroma,
menthonové aroma,
banánové aroma, silice máty kadeřavé, silice máty peprné,
čištěná voda
Indikační skupina
Stomatologikum
Charakteristika
Přípravek Elmex gelée obsahuje aminfluoridy a je určený k místní
fluoridaci zubní skloviny. Fluoridy se díky své přilnavosti k tvrdým
zubním tkáním hromadí v jejich vnějších vrstvách a snižují tak
rozpustnost skloviny. Současně svým působením proti bakteriím snižují
nebo potlačují látkovou výměnu mikroorganismů v zubním plaku a
zabraňují tak vzniku zubního kazu, nebo jeho vývoj zpomalují
Indikace
Přípravek Elmex gelée se užívá k prevenci zubního kazu a fluoridaci
zubní skloviny, k léčbě počínajícího zubního kazu (remineralizace),
k ochraně a ošetření citlivých zubů.
Přípravek je určen pro děti od 6 let, mladistvé a dospělé.
Kontraindikace
Přípravek Elmex gelée se nesmí užívat při přecitlivělosti na
léčivé látky přípravku nebo na jakoukoliv další složku přípravku, a
při narušení povrchu sliznice dutiny ústní (eroze povrchu sliznice).
Přípravek se dále nesmí užívat při fluoróze kostí nebo zubní skloviny
(křídově bílé, později hnědavé skvrny nepravidelně rozmístěné na
povrchu skloviny, vzniklé na základě hromadění fluoru při nadměrném
přívodu fluoru do organismu; fluoróza se nejčastěji projevuje na trvalém
chrupu, který se vyvíjel v době nadměrného přívodu fluoru do
organismu).
Přípravek Elmex gelée by se neměl používat u dětí do 6 let, neboť
u nich přetrvává výrazný polykací reflex. Přípravek by rovněž neměly
užívat osoby s nekontrolovatelným polykacím reflexem.
Stomatolog (zubní lékař) nesmí podávat přípravek Elmex gelée pomocí
speciální lžičky dětem do 8 let pro možnost předávkování tímto
přípravkem.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým zubním lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
V těhotenství a při kojení je možno Elmex gelée používat pouze na
výslovné doporučení lékaře.
Nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Elmex gelée
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Občas může vzniknout ohraničené podráždění sliznice dutiny
ústní.V takových případech se nedoporučuje další aplikace
přípravku.
Při výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se
poraďte o dalším užívání přípravku s lékařem.
Interakce
Informujte, prosím, svého lékaře, zubního lékaře nebo lékárníka
o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a
to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Doporučuje se nejíst a nepít po dobu 30 minut po použití přípravku, aby
jeho účinnost nebyla nepříznivě ovlivněna. Rovněž vápník, hořčík
(např. v mléku) a hliník (obsažený např. v lécích zvaných antacida
užívaných proti zvýšené kyselosti žaludku) mohou účinnost přípravku
Elmex gelée snížit.
Dávkování a způsob použití:
Prevence zubního kazu u dospělých a dětí od 6 let:
Pokud lékař neurčí jinak, k prevenci zubního kazu se jedenkrát týdně na
zubní kartáček nanese přibližně 1–2 cm (0,5 g) gelu, který se
roztírá po povrchu zubů po dobu 2 minut. Gel by se neměl polykat a je
důležité toto zajistit zejména u dětí. Nadbytek gelu se doporučuje
vyplivnout. Dospělí si po použití přípravku nevyplachují ústa, u dětí
se po 2 minutách působení doporučuje ústa lehce vypláchnout.
Děti ve věku 6–8 let by měly přípravek používat pod dohledem
rodičů.
Ošetření citlivých zubů:
Pro aplikaci na citlivé zuby se používá 1 kapka nebo nejvýše 2 cm
(0,5 g) přípravku Elmex gelée 2–3× týdně v závislosti na počtu
postižených ploch. Přípravek se nanáší na zuby jemným kartáčkem a
roztírá se velmi jemně. Aplikace prováděná zubním lékařem v zubní
ordinaci
Dospělí a děti od 8 let
Tento způsob dentální péče se doporučuje provádět přibližně dvakrát
ročně pomocí individuální lžičky. Doporučené množství gelu je 6–8 g
( 24–32 cm), doba působení by měla být omezena na 5 minut. Po aplikaci se
doporučuje vypláchnout ústa. U pacientů se sklonem ke kazivosti chrupu je
vhodné přípravek používat častěji. Přípravek Elmex gelée je vhodný
rovněž k preventivní zubní péči ve školách. Aplikace přípravku se
v tomto případě provádí dvakrát až čtyřikrát měsíčně.
Upozornění
Děti ve věku od 6 do 8 let by měly přípravek používat pouze pod
dohledem rodičů, aby jej nepolykaly a byla dodržena doba působení.
Pokud by v době vývoje zubů (přibližně do 12–14 let věku) denní
příjem fluoridů trvale překračoval 2 mg, mohly by vzniknout nevratné
mineralizační defekty a porušení skloviny. Takto vyvolaná fluoróza
skloviny nezhoršuje její celkovou kvalitu, projevuje se však viditelným
zbarvením a je kosmeticky nežádoucí.
Předávkování
Požití vysokých dávek přípravku (5 mg fluoru/kg tělesné hmotnosti a
více) vede ke zvracení, průjmu a ztrátě tělesných tekutin. Jako první
pomoc při předávkování fluoridy se doporučuje pití mléka. Při
předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem kontaktujte
ihned lékaře.
Uchovávání
Přípravek uchovávejte při teplotě do 25 °C v dobře
uzavřeném obalu.
Varování
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti
vyznačené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Po otevření spotřebujte do 3 měsíců.
Balení
Polyethylénová tuba, kterou lze postavit na uzávěr, s obsahem 25 g (na
40 aplikací).
Datum poslední revize
19.12.2012