DIGOXIN 0,250 LÉČIVA
Tablety
(Digoxinum)
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje pro vás
důležité údaje. Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej
budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky,
zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán
výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás
vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,
nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Co naleznete v tomto příbalovém letáku:
- Co je přípravek Digoxin 0,250 Léčiva a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Digoxin
0,250 Léčiva užívat
- Jak se přípravek Digoxin 0,250 Léčiva užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Digoxin 0,250 Léčiva uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK DIGOXIN 0,250 LÉČIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Digoxin je srdeční glykosid obsažený v listech náprstníku vlnatého
(Digitalis lanata). Digoxin zlepšuje funkci srdce jako pumpy tím, že zesiluje
sílu stahu srdečního svalu a zpomaluje jeho tepovou frekvenci. Zlepšuje se
prokrvení ledvin, zvyšuje se tvorba moče, což pomáhá odstranit
z organismu nadbytek vody, která se hromadí jako důsledek selhání srdce.
Léčebný účinek se projeví snížením únavy, dušnosti, zmenšením
otoků dolních končetin a zvýšením fyzické výkonnosti. Přípravek se
používá k léčbě chronické srdeční nedostatečnosti, zvláště je-li
spojena s míháním síní a k léčbě některých poruch srdečního rytmu
(míhání síní s rychlou odpovědí komor).
Přípravek je určen k léčbě dospělých a dětí od 3 let.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DIGOXIN
0,250 LÉČIVA UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Digoxin 0,250 Léčiva
- jestliže jste alergický(á) na účinnou látku, nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- pokud Vám Váš lékař sdělil, že máte některý z následujících
srdečních problémů:
- zrychlená činnost srdečních komor u čerstvého srdečního
infarktu,
- porucha vedení srdečního vzruchu (síňo-komorové blokády 2. a
3. stupně),
- hypertrofická srdeční kardiomyopatie (onemocnění srdeční svaloviny,
které je způsobeno jejím zbytněním),
- srdeční slabost v důsledku plicního onemocnění (cor pulmonale),
- pomalá srdeční činnost (pomalý tep).
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Digoxin
0,250 Léčiva je zapotřebí, jestliže
- máte porušenou funkci srdce zaviněnou mechanickou překážkou bez
současné poruchy srdečního rytmu síní (fibrilace),
- jste v nedávné době prodělal/a srdeční infarkt,
- máte akutní zánět srdce,
- jste vyššího věku,
- Vám bylo řečeno, že máte nízkou či vysokou hladinu draslíku a
vápníku, nízkou hladinu hořčíku nebo více kyselin v krvi,
- máte poruchu srdečního rytmu (arytmii) zvanou sick-sinus syndrom,
- máte v plánu podstoupit výkon, který se používá k přerušení
srdečních arytmií,
- máte sníženou funkci štítné žlázy a myxedém projevující se suchou
kůží a otoky kolem rtů a prstů,
- máte zrychlený srdeční tep (tachykardii) nebo poruchu
srdečního rytmu,
- máte poškozenou funkci ledvin nebo štítné žlázy,
- máte závažné onemocnění plic.
Přípravek obsahuje laktózu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že
nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete
tento léčivý přípravek používat.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Účinky digoxinu a jiných současně užívaných léků se mohou vzájemně
ovlivňovat. Bez porady s lékařem neužívejte současně s přípravkem
Digoxin 0,250 Léčiva žádný volně prodejný lék.
Léky, které mohou ovlivnit účinek přípravku Digoxin 0,250 Léčiva jsou
následující: účinek digoxinu mohou snížit antacida (léky
snižující žaludeční kyselost), živočišné uhlí, léky proti průjmům,
léky na snížení hladiny cholesterolu (cholestyramin), vláknina, léky na
zažívací potíže (metoklopramid), některé léky na léčbu bakteriálních
infekcí (neomycin, sulfasalazin), lék na léčbu tuberkulózy (kyselina
aminosalicylová), gliadiny (proteiny přítomné v pšeničních zrnech),
aktinoterapie (léčba ozářením), kortikosteroidy (protizánětlivé léky) a
diuretika (močopudné léky) způsobují ztráty draslíku, a tím zvyšují
riziko nežádoucích účinků digoxinu, při kombinaci s antiarytmiky (léky
na léčbu srdečních arytmií) se zvyšuje riziko vzniku arytmie, při
kombinaci s beta-blokátory (léky používanými na snížení krevního tlaku
nebo k léčbě některých srdečních problémů) může dojít ke zpomalení
srdečního tepu (bradykardii), při kombinaci s některými myorelaxancii
(léky na uvolnění svalů) může dojít ke zvýšení účinku dioxinu, při
kombinaci s některými léky na léčbu bakteriálních infekcí
(tetracykliny, neomycinem, erytromycinem a klaritromycinem) se může zvýšit
účinek digoxinu, léky užívané proti bolesti a zánětu, např. ibuprofen,
kyselina acetylsalicylová, diklofen aj., mohou zvýšit výskyt nežádoucích
účinků Digoxinu 0,125 Léčiva u pacientů s poškozenou funkcí ledvin,
omeprazol (na léčbu žaludečních a duodenálních vředů) a léky na
snížení krevního tlaku mohou zvýšit účinek digoxinu.
Doporučuje se jíst hodně ovoce a zeleniny, někdy může lékař
doporučit užívání přípravků s obsahem draslíku.
Užívání přípravku Digoxin 0,250 Léčiva s jídlem, pitím a
alkoholem
Užívejte přípravek Digoxin 0,250 Léčiva přibližně ve stejnou denní
dobu před jídlem. Pokud by se objevila žaludeční nevolnost, lze jej užít
i po jídle. Zapijte malým množstvím tekutiny.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná,
nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Digoxin 0,250 Léčiva lze užít během těhotenství a kojení
jen na doporučení lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Digoxin 0,250 Léčiva neovlivňuje řízení dopravních
prostředků a obsluhu strojů.
Přípravek Dioxin 0,250 Léčiva obsahuje laktózu
Obsahuje laktózu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé
cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek
používat.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK DIGOXIN 0,250 LÉČIVA UŽÍVÁ
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Přesné dávkování a délku léčby vždy určuje lékař. Dávky určené
lékařem je nutno přesně dodržovat. Obvyklé udržovací dávky
u dospělých se pohybují v rozmezí 0,125 – 0,500 mg tj. ½ –
2 tablety přípravku Digoxin 0,250 Léčiva 1× denně. Dávkování
u dětí určí lékař v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Digoxin 0,250 Léčiva
než jste měl(a)
Při předávkování (projevuje se vystupňováním nežádoucích účinků)
nebo náhodném požití tablet dítětem ihned vyhledejte lékaře!
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Digoxin
0,250 Léčiva
Pokud zapomenete užít dávku, užijte ji jakmile si vzpomenete. Avšak
přiblížil-li se čas pro další dávku, vynechte ji.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou
tabletu.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Digoxin
0,250 Léčiva
Bez porady s lékařem nepřestávejte užívat přípravek Digoxin
0,250 Léčiva. Vaše srdeční potíže by se mohly zhoršit.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Při užívaní Digoxin
0,250 Léčiva se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky
seřazené dle frekvence výskytu:
Časté (u 1–10 ze 100 léčených): alergická reakce (může
zahrnovat příznaky jako je dušnost, vyrážka, svědění, bušení srdce
aj.), poruchy vidění, pomalý nebo nepravidelný tep, nevolnost,
zvracení.
Velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 léčených): nechutenství
(anorexie), dezorientace, bolesti hlavy, zrychlený srdeční tep, poruchy
srdečního rytmu, únava, malátnost.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci.
5. JAK PŘÍPRAVEK DIGOXIN 0,250 LÉČIVA UCHOVÁVAT
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 ºC v původním obalu, aby byl přípravek
chráněn před světlem a vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na
obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které
již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Digoxin 0,250 Léčiva obsahuje
Léčivou látkou je digoxinum 0,250 mg v 1 tabletě.
Pomocnými látkami jsou kukuřičný škrob, želatina, calcium-stearát,
želatina, polysorbát 80, monohydrát laktózy,sodná sůl kroskarmelózy.
Jak přípravek Digoxin 0,250 Léčiva vypadá a co obsahuje toto
balení
Popis: Bílé až téměř bílé ploché tablety s půlicí rýhou. na jedné
straně o průměru 7 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Velikost balení: 30 tablet.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Zentiva, k. s., Praha, Česká republika
Tento příbalový leták byl naposledy revidován
27.6.2012