ACIFEIN
tablety
(Acidum acetylsalicylicum, Paracetamolum, Coffeinum)
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje
pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
ACIFEIN musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce
prospěl.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů (při
bolesti), musíte se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je ACIFEIN a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ACIFEIN užívat
- Jak se ACIFEIN užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak ACIFEIN uchovávat
- Další informace
1. CO JE ACIFEIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
ACIFEIN patří do skupiny léků tlumících bolest, které nazýváme
analgetika. Bolest tlumící účinek kyseliny acetylsalicylové je
zvýrazňován kofeinem a paracetamolem.
Přípravek se používá k léčbě bolesti mírné a středně silné
intenzity, především při bolesti hlavy, bolesti zad, zubů, při neuralgii
(bolest pociťovaná v průběhu nervu) a při bolestech kloubů a svalů
spojených s akutními virovými onemocněními chřipkového charakteru.
Při neuralgii je nezbytné se před zahájením léčby o její vhodnosti
poradit s lékařem.
Přípravek mohou užívat bez doporučení lékaře dospělí a mladiství od
16 let.
Děti a mladiství do 16 let smějí užívat kyselinu acetylsalicylovou vždy
pouze po doporučení lékařem.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ACIFEIN UŽÍVAT
Neužívejte ACIFEIN
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na kyselinu
acetylsalicylovou, paracetamol nebo kofein nebo na některou pomocnou látku
obsaženou v přípravku
- při vředové chorobě žaludku a střev
- při závažném onemocnění ledvin nebo jater
- při akutním zánětu jater ( žloutenka-hepatitida)
- při hemolytické anemii (chudokrevnost v důsledku zvýšeného rozpadu
červených krvinek)
- při krvácivých stavech a poruchách krevní srážlivosti
- při závažném srdečním selhání
- před plánovaným chirurgickým zákrokem spojeným s větším
krvácením
- ve třetí třetině těhotenství
- u dětí a mladistvých do 16 let s virovým onemocněním
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku ACIFEIN je
zapotřebí
- pokud jste těhotná nebo kojíte (přípravek se může podávat v první
a druhé třetině těhotenství a během kojení pouze na doporučení
lékaře).
- při průduškovém astmatu
- pokud trpíte alergickou rýmou, máte nosní polypy nebo závažnější
plicní onemocnění
- při onemocnění jater nebo ledvin
- pokud trpíte nedostatkem enzymu glukozo-6-fosfátdehydrogenázy
- pokud užíváte jiné léky, které mohou poškozovat játra
- při srdečním onemocnění
Pokud se Vás týká některý z výše uvedených bodů, poraďte se před
zahájením léčby s lékařem.
U dětí a mladistvých do 16 let s virovým onemocněním (např. chřipka
nebo chřipce podobné infekce horních dýchacích cest, plané neštovice)
existuje v souvislosti s užíváním kyseliny acetylsalicylové vyšší
riziko rozvoje Reyova syndromu. Reyův syndrom je život ohrožující stav,
který bez včasné diagnózy a léčby končí smrtí. Příznaky se mohou
objevit buď během nemoci nebo (nejčastěji) až ve stádiu rekonvalescence,
tj. po odeznění akutních příznaků onemocnění. Může se jednat o:
vytrvalé zvracení, průjem, poruchy dýchání (nepravidelné, zrychlené),
ztrátu energie, únavu, ospalost, netečnost, strnulost, pohled „do
prázdna“, nebo naopak podrážděné a agresivní chování, vzrušenost,
zmatenost, křeče, delirium. Pokud se u dítěte nebo mladistvého vyskytne
kterýkoliv z uvedených příznaků, je třeba neprodleně vyhledat
lékaře.
Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku
závažného poškození jater.
Neužívejte tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud máte problémy
s požíváním alkoholu a/nebo trpíte jaterním onemocněním a/nebo
užívate jakákoliv jiná léčiva obsahující paracetamol.
Přípravek patří do skupiny léků (nesteroidních antirevmatik), které
mohou poškodit plodnost u žen. Po přerušení užívání dojde
k úpravě.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Účinek léčby může být ovlivněn, pokud se ACIFEIN užívá současně
s některými jinými léky podávanými při léčbě:
- nepřijetí orgánů po transplantaci (cyklosporin, takrolimus)
- vysokého krevního tlaku (např. diuretika a ACE inhibitory)
- bolesti a zánětu (např. kortikosteroidy nebo nesteroidní
protizánětlivé léky)
- dny ( probenecid)
- nádorů nebo některých zánětlivých onemocnění kloubů
(metotrexát)
Kyselina acetylsalicylová zesiluje účinek látek snižujících
srážlivost krve (např. warfarin) , při současné hormonální léčbě
zvyšuje riziko krvácení ze zažívacího traktu. Dále zesiluje účinek
léků používaných při léčbě cukrovky a zesiluje nežádoucí účinky
sulfonamidů. Kyselina acetylsalicylová snižuje účinek léků působících
na močový systém.
Užívání ACIFEINU s jídlem a pitím
Tablety se užívají během jídla nebo po jídle a zapijí se vodou nebo
čajem.
Po dobu léčby se nesmějí pít alkoholické nápoje, alkohol zvyšuje
toxicitu kyseliny acetylsalicylové a paracetamolu.
Během užívání Acifeinu je vhodné omezit příjem přípravků
obsahujících kofein. Nadměrný příjem kofeinu může způsobit nervozitu,
podrážděnost, nespavost a někdy také zrychlené bušení srdce.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
ACIFEIN se nesmí užívat ve třetí třetině těhotenství. V první a
druhé třetině těhotenství může být přípravek užíván jen na
doporučení lékaře, který zváží poměr přínosu a rizika léčby.
ACIFEIN se výjimečně může užít během kojení, při pravidelném
užívání vyšších dávek se však kojení musí přerušit, protože
kyseliny acetylsalicylová přechází do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek neovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla ani obsluhovat
stroje.
3. JAK SE ACIFEIN UŽÍVÁ
Vždy užívejte ACIFEIN přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek je určen pro dospělé pacienty a mladistvé od 16 let.
Dávkování je individuální. Při bolesti se užívají 1 – 2 tablety.
Podle potřeby se může použít několikrát denně (každých 4 –
6 hodin). Denní dávka by neměla překročit 6 tablet. Kyselina
acetylsalicylová a paracetamol mohou být současně podávány pouze
krátkodobě (do 5 dnů).
Kyselina acetylsalicylová se nesmí podávat dětem a mladistvým do 16 let
v průběhu horečnatého onemocnění.
Děti a mladiství do 16 let smí užívat kyselinu acetylsalicylovou pouze po
doporučení lékařem. Dávkování vždy určí lékař.
Jestliže jste užil(a) více ACIFEINU, než jste měl(a) nebo při
náhodném požití přípravku dítětem vyhledejte lékaře.
Předávkování se může projevit hučením v uších, bolestí hlavy,
závratěmi a zmateností.
Závažnější předávkování se projevuje prohloubeným dýcháním,
nevolností, zvracením, křečemi až bezvědomím.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i ACIFEIN nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Zejména po dlouhodobém a častém užívání přípravku Acifein se mohou
objevit žaludeční potíže, obtíže v oblasti nadbřišku, bolesti břicha,
nevolnost, pocit na zvracení, zvracení, dvanáctníkové vředy, vřed a
zánět v oblasti žaludku, což může vést ke krvácení do zažívacího
ústrojí. Při dlouhodobém užívání může dojít ke vzniku chudokrevnosti
z nedostatku železa.
Často se může objevit nervozita, závratě, méně často bušení srdce,
vzácně průjem, zánět jícnu, nadměrné pocení, únava, závratě, třes,
vzrušenost, těžké kožní poruchy (včetně erythema multiforme), velmi
vzácně snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie), poruchy funkce ledvin,
poruchy jaterních funkcí, zvýšení jaterních enzymů transamináz.
Vzácně se může vyskytnout zarudnutí pokožky a reakce přecitlivělosti
jako kožní reakce, Quinckeho edém (otok některých měkkých tkání
obličeje, hrtanu, a jazyka), dušnost, pocení, pokles krevního tlaku,
anafylaktický šok.
Velmi vzácně může dojít k poklesu počtu krevních destiček, snížení
počtu granulocytů a leukocytů (bílé krvinky), případně snížení počtu
všech řad krevních elementů (pancytopenie), což se projevuje krvácením
z dásní a sliznic a zvýšenou náchylností k infekcím. Zvýšené riziko
krvácení (např. z nosu nebo z dásní) způsobné protisrážlivým
účinkem kyseliny acetylsalicylové může přetrvávat několik dní po
skončení léčby. Velmi vzácně se může vyskytnout bronchospasmus
(křečovité stažení průdušek), zvláště u pacientů s dispozicí
k astmatu či alergii na protizánětlivé léky ze skupiny NSA. Také se mohou
objevit bolest hlavy, spavost, zmatenost, poruchy vidění, zhoršené
slyšení, hučení v uších.
Obsah kofeinu může vést ke stavům neklidu, nespavosti; třesu, trávicím
obtížím a tachykardii (zrychlená činnost srdce).
Zvýšené riziko je zejména u pacientů s anamnézou vředového
onemocnění, alkoholiků a starších pacientů. Někdy dojde ke krvácení a
perforaci vředu bez předcházejících příznaků.
U přecitlivělých osob může vyvolávat různé alergické projevy
(astmatický záchvat, kožní vyrážky). U pacientů s poruchou činnosti
ledvin může vzácně dojít k jejich poškození.
U dětí a mladistvých do 16 let s virovým onemocněním existuje možnost
vzniku tzv. Reyova syndromu (poruchy vědomí, křeče, vysoké teploty).
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
5. JAK ACIFEIN UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním vnitřním obalu, aby
byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek ACIFEIN obsahuje
- Léčivými látkami jsou Acidum acetylsalicylicum 250 mg, Paracetamolum
200 mg, Coffeinum 50 mg
- Pomocnými látkami jsou glycin, kukuřičný škrob, mastek, hyprolosa
Jak ACIFEIN vypadá a co obsahuje toto balení
ACIFEIN jsou bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami, z jedné
strany s půlicí rýhou.
Balení obsahuje 10 tablet
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Herbacos Recoradti s.r.o., Pardubice, Česká republika
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
2.6.2010