Neužívejte přípravek Derin:
• jestliže jste alergický(á) na kvetiapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6).
• jestliže užíváte některý z následujících léčivých přípravků:
o některé léčivé přípravky pro léčbu infekce HIV
o azolové léčivé přípravky (pro léčbu plísňových onemocnění)
o erythromycin nebo klarithromycin (k léčbě infekcí)
o nefazodon (pro léčbu depresí)
Pokud se Vás toto týká, neužívejte přípravek Derin. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka dříve, než začnete přípravek Derin užívat.
Upozornění a opatření:
Před užitím přípravku Derin se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
• jestliže Vy nebo někdo z Vaší rodiny má nebo měl nějaké srdeční problémy, například
poruchy srdečního rytmu, slabost srdečního svalu nebo zánět srdce, nebo jestliže užíváte léky,
které mohou mít vliv na způsob, jakým Vaše srdce bije.
• jestliže máte nízký tlak krve.
• jestliže jste měl(a) mozkovou příhodu (mrtvici), zejména pokud jste starší.
• jestliže máte problémy s játry.
• jestliže jste někdy měl(a) epileptický záchvat.
• jestliže máte cukrovku nebo riziko jejího rozvoje. V tomto případě Váš lékař může v průběhu
léčby přípravkem Derin kontrolovat hladinu cukru ve Vaší krvi.
• jestliže víte, že jste v minulosti měl(a) nízkou hladinu bílých krvinek (což mohlo, ale
nemuselo být způsobené jinými léky).
• jestliže jste starší osoba s demencí (zhoršení funkce mozku). Jestliže ano, neměl(a) byste
užívat přípravek Derin, protože skupina léků, ke které kvetiapin patří, může u starších lidí s
demencí zvýšit riziko vzniku cévní mozkové příhody, nebo v některých případech riziko
úmrtí.
• jestliže jste starší osoba s Parkinsonovou chorobou/parkinsonismem.
• jestliže se u Vás nebo u někoho z Vaší rodiny již někdy vyskytly potíže s krevními
sraženinami (ucpání cév, embolie). Užívání podobných přípravků jako tento, je totiž
spojováno s tvorbou krevních sraženin v cévách.
• jestliže máte nebo jste někdy měl(a) stav, kdy jste přestal(a) na krátkou dobu dýchat během
běžného nočního spánku (tzv. „spánková apnoe“) a užíváte léky, které zpomalují mozkovou
činnost („sedativa“).
• jestliže máte nebo jste někdy měl(a) stav, kdy nejste schopen(a) zcela vyprázdnit močový
měchýř (retence moči), máte zvětšenou prostatu, neprůchodnost střeva nebo zvýšený nitrooční
tlak. Tyto stavy jsou někdy vyvolány léky (nazývanými „anticholinergika“), které ovlivňují
způsob fungování nervových buněk a používají se k léčbě některých onemocnění.
• jestliže jste v minulosti byl(a) závislý(á) na alkoholu či drogách.
Neprodleně informujte svého lékaře, jestliže po užití přípravku Derin zaznamenáte:
• kombinaci horečky, závažné ztuhlosti svalů, pocení nebo sníženého vědomí (onemocnění
zvané "neuroleptický maligní syndrom"). Může být zapotřebí okamžité lékařské ošetření.
• nekontrolované pohyby, zejména Vaší tváře nebo jazyka.
• závrať nebo silný pocit ospalosti. To může zvýšit riziko zranění (pádu) u starších pacientů.
• záchvaty (křeče).
• dlouhodobé a bolestivé ztopoření penisu (priapismus).
• zrychlený a nepravidelný srdeční tep, i když jste v klidu, bušení srdce, obtížné dýchání, bolest
na hrudi nebo nevysvětlitelnou únavu. Lékař bude muset ověřit Vaše srdce a v případě potřeby
si vyžádá okamžité kardiologické vyšetření (u specialisty na nemoci srdce).
Tyto stavy mohou být způsobeny tímto typem léků.
Informujte svého lékaře co nejdříve, jestliže máte:
• Horečku, příznaky podobné chřipce, bolest v krku nebo jinou infekci, protože to může být
důsledkem velmi nízkého počtu bílých krvinek, což může vyžadovat ukončení léčby
přípravkem Derin a/nebo zahájit další léčbu.
• Zácpu doprovázející bolestí břicha, nebo zácpu, kterou nelze ovlivnit léčbou, protože tento
stav může vést k velmi závažné neprůchodnosti střeva.
• Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese
Jestliže máte depresi, můžete někdy mít myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu. Ty
můžou být silnější, když poprvé začínáte léčbu, neboť všechny tyto léky potřebují čas, aby
začaly působit, obvykle okolo 2 týdnů, ale někdy i déle. Tyto myšlenky mohou být silnější také, pokud náhle přestanete užívat svůj lék. Tyto myšlenky jsou u Vás pravděpodobnější,
pokud jste mladší dospělý(á). Informace z klinických studií ukázaly zvýšené riziko
sebevražedných myšlenek a/nebo sebevražedného chování u mladých dospělých do 25 let s
depresí.
Jestliže máte kdykoliv myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, kontaktujte okamžitě svého
lékaře nebo jděte do nemocnice. Můžete považovat za užitečné říci příteli nebo příbuznému, že trpíte
depresí a požádat je o přečtení této příbalové informace. Můžete je požádat, aby Vás informovali,
pokud si budou myslet, že došlo ke zhoršení příznaků nebo pokud se budou obávat změn ve Vašem
chování.
Závažné kožní nežádoucí účinky (tzv. SCARs)
Při užívání tohoto léčivého přípravku byly vzácně pozorovány závažné kožní nežádoucí účinky
(SCARs), které mohou být život ohrožující. Často se projevují jako:
• Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), což je rozsáhlá vyrážka s puchýři a olupováním kůže,
zejména kolem úst, nosu, očí a pohlavních orgánů
• Toxická epidermální nekrolýza (TEN), což je závažnější forma způsobující rozsáhlé olupování
kůže
• Léková reakce s eozinofilií a systémový příznaky (tzv. DRESS) s chřipkovými příznaky jako
vyrážka, horečka, otok lymfatických uzlin a nenormální výsledky krevních testů (včetně
zvýšeného počtu bílých krvinek (eozinofilie) a jaterních enzymů).
Pokud se u Vás objeví uvedené příznaky, přestaňte přípravek Derin užívat a okamžitě kontaktujte svého
lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc.
Zvýšení tělesné hmotnosti
U pacientů užívajících přípravek Derin bylo pozorováno zvýšení tělesné hmotnosti. Lékař i Vy byste
měl(a) pravidelně kontrolovat svoji tělesnou hmotnost.
Děti a dospívající
Přípravek Derin není určen k použití u dětí a dospívajících do 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Derin:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které případně budete užívat.
Neužívejte přípravek Derin, jestliže užíváte některý z následujících léků:
• Některé léky na HIV
• Azolové léčivé přípravky (pro léčbu plísňových onemocnění).
• Erythromycin nebo klarithromycin (pro léčbu infekcí).
• Nefazodon (pro léčbu depresí).
Informujte lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
• Přípravky pro léčbu epilepsie (jako je fenytoin nebo karbamazepin).
• Přípravky pro léčbu vysokého krevního tlaku.
• Barbituráty (pro léčbu nespavosti).
• Thioridazin nebo lithium (jiné antipsychotické léčivé přípravky).
• Léky, které mají vliv na způsob, jakým vaše srdce bije, například léky, které mohou způsobit
nerovnováhu elektrolytů (nízké hladiny draslíku a hořčíku), jako diuretika (léky na
odvodnění), nebo některá antibiotika (léky k léčbě infekcí).
• Léky, které vyvolávají zácpu.
• Léky (nazývané „anticholinergika“), které ovlivňují způsob fungování nervových buněk a
používají se k léčbě některých onemocnění.
Předtím, než přestanete užívat kterýkoliv z Vašich léků, informujte nejdřív Vašeho lékaře.
Přípravek Derin s jídlem, pitím a alkoholem:
• Přípravek Derin může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
• Buďte opatrní, kolik alkoholu pijete, protože kombinovaný účinek přípravku Derin a alkoholu
může způsobit ospalost.
• Nepijte grapefruitovou šťávu, pokud užíváte přípravek Derin. Může ovlivnit způsob účinku
léku.
Těhotenství, kojení a plodnost:
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Neužívejte přípravek Derin v průběhu
těhotenství, pokud jste to nekonzultovala s Vaším lékařem. Neužívejte přípravek Derin, pokud kojíte.
U novorozenců, jejichž matky užívaly přípravek Derin v posledním trimestru (poslední tři měsíce
těhotenství) se mohou vyskytnout tyto příznaky, které mohou být příznaky z vysazení: třes, svalová
ztuhlost a/nebo slabost, spavost, neklid, problémy s dýcháním a potíže s příjmem potravy. Pokud se u
vašeho dítěte objeví jakýkoliv z těchto příznaků, prosím, kontaktujte dětského lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Vaše tablety mohou způsobit, že se cítíte ospalí. Neřiďte dopravní prostředky nebo neobsluhujte žádné
přístroje nebo stroje, dokud nebudete vědět, jak na Vás tablety působí.
Přípravek Derin obsahuje monohydrát laktosy:
Přípravek Derin obsahuje monohydrát laktosy, což je druh cukru.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
Přípravek Derin obsahuje barvivo oranžovou žluť (E110):
Přípravek Derin obsahuje složku oranžová žluť (E110), která může způsobit alergické reakce.
Přípravek Derin obsahuje sodík:
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
Vliv na vyšetření léčiv v moči:
Pokud bude Vaše moč vyšetřována na léčiva, může vést užívání přípravku Derin při použití určitých
vyšetřovacích metod k pozitivitě testu na methadon nebo na některé léky ze skupiny tricyklických
antidepresiv, i když methadon, ani tricyklická antidepresiva neužíváte. Pokud se to stane, lze výsledky
potvrdit jinou cílenější vyšetřovací metodou