Neužívejte přípravek Doreta
- jestliže jste alergický(á) na tramadol-hydrochlorid, paracetamol nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
- jestliže jste vypil(a) příliš mnoho alkoholu, užil(a) příliš mnoho tablet na spaní, léků proti bolesti
nebo dalších psychotropních léků (léků ovlivňujících náladu a emoce);
- jestliže užíváte inhibitory MAO (určité léky používané k léčbě deprese nebo Parkinsonovy
choroby) nebo jste je užíval(a) v posledních 14 dnech před léčbou přípravkem Doreta;
- jestliže máte těžkou poruchu funkce jater;
- máte-li epilepsii, která není dostatečně zvládnuta Vaší současnou léčbou
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Doreta se poraďte se svým lékařem, jestliže:
- užíváte jiné léky obsahující paracetamol nebo tramadol;
- máte problémy s játry nebo onemocnění jater, nebo jestliže si všimnete, že Vaše oči a kůže
žloutnou. Může se jednat o známky žloutenky nebo o problémy se žlučovými cestami.
- máte potíže s ledvinami;
- máte těžké potíže při dýchání, např. astma nebo závažné plicní problémy;
- máte epilepsii nebo jste již měl(a) záchvaty nebo křeče;
- trpíte depresí a užíváte antidepresiva, jelikož některá z nich mohou vzájemně reagovat
s tramadolem (viz „Další léčivé přípravky a přípravek Doreta“);
- jste v nedávné době utrpěl(a) úraz hlavy, šok nebo silné bolesti hlavy spojené se zvracením;
- jste závislý(á) na jakýchkoli lécích, včetně léků proti bolesti, například na morfinu;
- užíváte jiné léky k léčbě bolesti obsahující buprenorfin, nalbufin nebo pentazocin;
- máte dostat anestetika. Informujte svého lékaře nebo stomatologa, že užíváte přípravek Doreta.
Sdělte svému lékaři, pokud se u Vás během léčby přípravkem Doreta objeví kterýkoli z následujících
příznaků:
Mimořádná únava, snížená chuť k jídlu, závažná bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení nebo nízký
krevní tlak. Tyto příznaky mohou signalizovat, že trpíte nedostatečností nadledvin (nízké hladiny
kortizolu). Pokud takovými příznaky trpíte, obraťte se na lékaře, který rozhodne, jestli potřebujete užívat
hormonální doplněk.
Poruchy dýchání ve spánku
Přípravek Doreta může způsobit poruchy dýchání ve spánku, jako je spánková apnoe (přestávky
v dýchání během spánku) a hypoxemie (nízká hladina kyslíku v krvi) ve spánku. Příznaky mohou
zahrnovat přerušované dýchání během spánku, noční probouzení způsobené dušností, potíže s udržením
spánku (probouzení se) nebo nadměrnou ospalost během dne. Jestliže si Vy nebo jiná osoba takových
příznaků všimnete, obraťte se na lékaře. Ten může zvážit snížení dávky přípravku.
Serotoninový syndrom
Existuje malé riziko, že se u Vás může objevit tzv. serotoninový syndrom, který může nastat po užití
tramadolu v kombinaci s některými antidepresivy nebo po užití samotného tramadolu. Pokud se u Vás
vyskytne kterýkoli z příznaků souvisejících s tímto závažným syndromem (viz bod 4 „Možné nežádoucí
účinky“), okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Tramadol se v játrech přeměňuje působením enzymu. U některých lidí se vyskytují varianty tohoto
enzymu, což je může ovlivnit v různých ohledech. U některých osob se nemusí dostavit dostatečná úleva
od bolesti, u jiných je zase pravděpodobnější, že se objeví závažné nežádoucí účinky. Pokud
zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, musíte přestat tento léčivý přípravek užívat a
vyhledat okamžitou lékařskou pomoc: pomalé nebo mělké dýchání, zmatenost, ospalost, zúžené zornice,
pocit na zvracení nebo zvracení, zácpa, snížená chuť k jídlu.
Pokud se Vás některý z výše uvedených bodů týkal v minulosti nebo se Vás týká v době, kdy užíváte
přípravek Doreta, ujistěte se, že o tom Váš lékař ví. Ten poté může rozhodnout, zda máte v užívání
tohoto přípravku pokračovat.
Děti a dospívající
Použití u dětí, které mají potíže s dýcháním
Tramadol se nedoporučuje používat u dětí, které mají potíže s dýcháním, protože příznaky toxicity
tramadolu mohou být u těchto dětí horší.
Další léčivé přípravky a přípravek Doreta
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Důležité: Tento léčivý přípravek obsahuje paracetamol a tramadol. Sdělte svému lékaři, pokud
užíváte jakýkoli jiný lék obsahující paracetamol nebo tramadol, abyste nepřekročil(a) maximální
denní dávku.
Nesmíte užívat přípravek Doreta spolu s inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (viz bod „Neužívejte
přípravek Doreta“).
Nedoporučuje se užívání přípravku Doreta s následujícími léky:
- karbamazepin (lék běžně používaný k léčbě epilepsie nebo některých typů bolesti, jako jsou
silné záchvaty bolesti v obličeji nazývané neuralgie trojklaného nervu).
- buprenorfin, nalbufin nebo pentazocin (léky proti bolesti opioidního typu). Jejich účinek na
potlačení bolesti může být snížen.
Riziko nežádoucích účinků se zvyšuje, pokud užíváte:
- triptany (k léčbě migrény) nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI,
k léčbě deprese). Vyhledejte svého lékaře, pokud se u Vás objeví zmatenost, neklid, horečka,
pocení, nekoordinované pohyby končetin nebo očí, nekontrolovatelné svalové záškuby nebo
průjem.
- jiné léky proti bolesti, jako je morfin a kodein (také se užívá proti kašli), baklofen (na uvolnění
svalů), léčivé přípravky na snížení krevního tlaku nebo léčivé přípravky k léčbě alergií. Můžete
se cítit ospalý(á) nebo Vám může být na omdlení. Jestliže se tyto stavy objeví, sdělte to svému
lékaři.
- zklidňující léky (trankvilizéry), léky na spaní.
- léky, které mohou vyvolat křeče (záchvaty), jako jsou některá antidepresiva nebo antipsychotika,
anestetika, léky působící na stav mysli, nebo bupropion (pomáhá v odvykání kouření). Může se
zvýšit riziko záchvatů, pokud souběžně užíváte přípravek Doreta. Váš lékař Vám řekne, zda je
přípravek Doreta pro Vás vhodný.
- jestliže užíváte některá antidepresiva, přípravek Doreta může s těmito léčivými přípravky
vzájemně reagovat a může se u Vás objevit serotoninový syndrom (viz bod 4 „Možné nežádoucí
účinky“).
- warfarin nebo fenprokumon (k ředění krve). Účinnost těchto léků může být změněna a může se
objevit krvácení (viz bod 4). Jakékoli prodloužené nebo neočekávané krvácení okamžitě oznamte
lékaři.
- flukloxacilin (antibiotikum), vzhledem k závažnému riziku abnormality krve a tělních tekutin
(metabolická acidóza s vysokou aniontovou mezerou), která musí být urychleně léčena a která
může nastat zejména v případě těžkého poškození ledvin, sepse (kdy bakterie a jejich toxiny kolují
v krvi a vedou k poškození orgánů), podvýživy, chronického alkoholismu a při užívání
maximálních denních dávek paracetamolu.
Současné užívání přípravku Doreta a sedativ (zklidňujících léků), jako jsou benzodiazepiny nebo jim
podobné látky, zvyšuje riziko ospalosti, potíží s dýcháním (útlum dechu), kómatu a může být život
ohrožující. Z tohoto důvodu je současné podávání určeno jen pro případy, kdy není možná jiná léčba.
Nicméně pokud Vám lékař předepíše přípravek Doreta společně se sedativy, musí být dávkování a doba
trvání současné léčby Vaším lékařem omezeny. Informujte lékaře o všech sedativech, která užíváte,
a pečlivě dodržujte dávkování doporučené Vaším lékařem. Je vhodné informovat přátele nebo příbuzné,
aby si byli vědomi známek a příznaků uvedených výše. Kontaktujte lékaře, pokud tyto příznaky
zaznamenáte.
Účinnost přípravku Doreta může být také změněna při souběžném užívání:
- metoklopramidu, domperidonu nebo ondansetronu (léky k léčbě pocitu na zvracení a zvracení),
- kolestyraminu (lék snižující cholesterol v krvi).
Váš lékař Vám řekne, které léčivé přípravky je bezpečné užívat s přípravkem Doreta.
Přípravek Doreta s jídlem a alkoholem
Přípravek Doreta může vyvolat pocit ospalosti. Alkohol může pocit ospalosti ještě zesílit, proto je
nejlepší nepít alkohol, když užíváte přípravek Doreta.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Protože přípravek Doreta obsahuje tramadol, neužívejte tento přípravek během těhotenství nebo
kojení. Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Doreta, poraďte se se svým lékařem před
užitím dalších tablet.
Kojení
Tramadol se vylučuje do mateřského mléka. Z toho důvodu nemáte přípravek Doreta užít během kojení
více než jednou. Pokud užijete přípravek Doreta více než jednou, máte přestat kojit.
Plodnost
Zkušenosti s podáváním tramadolu neodhalily žádný vliv na plodnost žen nebo mužů. Údaje o vlivu
kombinace tramadolu a paracetamolu na plodnost nejsou k dispozici.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem před užitím jakéhokoli léku.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůŘ
Přípravek Doreta u Vás může způsobit ospalost a mít tak vliv na Vaši schopnost bezpečně řídit dopravní
prostředky nebo obsluhovat nástroje a stroje.
Přípravek Doreta obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.