Cotrimoxazol AL forte
tablety
trimethoprimum, sulfamethoxazolum
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Cotrimoxazol AL forte a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cotrimoxazol AL
forte užívat
- Jak se přípravek Cotrimoxazol AL forte používá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Cotrimoxazol AL forte uchovávat
- Další informace
1. Co je Cotrimoxazol AL forte a k čemu se používá
Cotrimoxazol AL forte je chemoterapeutikum.
Cotrimoxazol AL forte obsahuje kombinaci dvou léčivých látek, které
omezují metabolismus kyseliny listové (vitamin rozpustný ve vodě)
u některých choroboplodných zárodků (blokáda syntézy kyseliny
listové).
Přípravek je určený k perorální (podávané ústy) léčbě infekcí,
které jsou způsobeny infekčními původci citlivými na trimethoprim a
sulfamethoxazol:
- infekce horních a dolních cest dýchacích
- zápal plic způsobený Pneumocystis jiroveci u pacientů s oslabenou
imunitou, u nichž se předpokládá zvýšené riziko vzniku pneumocystového
zápalu plic (PCP), včetně pacientů s AIDS. Cotrimoxazol AL forte se
používá v primární (např. nositelé HIV viru) i sekundární (pacienti,
kteří už překonali nejméně jednu epizodu PCP) prevenci pneumocystového
zápalu plic.
- infekce ušní, krční a nosní (kromě anginy vyvolané streptokoky)
- infekce ledvin a močových cest (močového měchýře, močovodu) včetně
krátkodobé léčby i dlouhodobé preventivní léčby (aby se zabránilo
opakování choroby) způsobených citlivými kmeny E. coli, Klebsiella sp.,
Enterobacter sp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris a Morganella morganii
- infekce ženských i mužských pohlavních orgánů včetně zánětů
prostaty a různých pohlavně přenášených onemocnění (tento přípravek
není účinný při léčbě syfilidy)
- zánět močovodu při kapavce a granuloma inguinale (vzácné sexuálně
přenosné onemocnění)
- ulcus molle
- infekce trávicího traktu: tyfus, paratyfus A a B, úplavice, průjem
cestovatelů, bacilonosičství tyfu
- průjem způsobený Salmonelou enterica u pacientů se sníženou
obranyschopností
- brucelóza (infekční onemocnění přenášené domácími zvířaty)
- nokardióza
- infekce kůže a měkkých tkání
- léčba jiných infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými na kombinaci
trimethoprimu a sulfamethoxazolu
Upozornění:
Akutní zánět žaludku a střeva (gastroenteritida) vyvolaný Salmonella
enteritidis nemá být běžně léčen přípravkem Cotrimoxazol AL forte,
protože tento přípravek nemá vliv na průběh onemocnění a dokonce může
prodloužit délku vylučování (výjimky viz výše).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cotrimoxazol
AL forte užívat
Neužívejte přípravek Cotrimoxazol AL forte při:
Cotrimoxazol AL forte nesmíte užívat:
- při známé přecitlivělosti na sulfonamidy, na trimethoprim a podobné
látky (např. tetroxoprim) nebo na jakoukoliv pomocnou látku v přípravku
obsaženou.
- při jakýchkoliv následujících potížích:
- erythema multiforme (závažné kožní onemocnění projevující se
zčervenáním a tvorbou puchýřků); toto platí, i v případě, když se
onemocnění vyskytlo v minulosti
- změny krevního obrazu: trombocytopenie (snížení počtu krevních
destiček), granulocytopenie (snížení počtu určitého druhu bílých
krvinek), megaloblastická anemie (jedna z forem chudokrevnosti)
- některé poruchy červených krvinek (vrozený nedostatek
glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy a anomálie hemoglobinu jako je Hb Köln a Hb
Zürich)
- poškození ledvin nebo závažné poruchy funkce ledvin s clearance
kreatininu pod 15 ml/min (clearance kreatininu odráží stav funkce
ledvin)
- poškození jater nebo závažné poruchy funkce jater (může nastat např.
při akutním zánětu jater)
- akutní porfyrie (poškozené tvorbě barviva červených krvinek)
- osteomyelitida (zánět kostní dřeně); osteomyelitida je většinou
způsobena stafylokoky, kteří bývají často málo citliví na co-trimoxazol.
Z tohoto důvodu nesmí být Cotrimoxazol AL forte při tomto onemocnění
podáván.
- Cotrimoxazol AL forte nesmějí užívat děti mladší 13 let.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Cotrimoxazol AL
forte je zapotřebí:
V následujících případech se Cotrimoxazol AL forte smí užívat jen ze
zvlášť závažných důvodů. Pokud se Vás týká některý z uvedených
případů, informujte o tom svého lékaře, než začnete přípravek
užívat.
Cotrimoxazol AL forte smíte užívat pouze ze zvlášť závažných
důvodů:
- při lehčích poruchách funkcí ledvin a jater
- při poruchách funkce štítné žlázy
- při přecitlivělosti na léky založené na bázi sulfonamidů – léky
používané při léčbě cukrovky (perorální antidiabetika – deriváty
sulfonylmočoviny) a diuretika (sulfonamidová diuretika – zvyšují
výdej moče)
- při možném nedostatku kyseliny listové (vitamin nezbytný například
pro tvorbu krve)
- při některých dědičných onemocněních (fragilním chromozómu X
v kombinaci s duševní poruchou u dětí).
Ačkoli trimethoprim (léčivá látka obsažená v tomto přípravku)
ovlivňuje metabolismus fenylalaninu (aminokyselina), Cotrimoxazol AL forte
může být podáván také pacientům s fenylketonurií (vrozená odchylka
metabolismu fenylalaninu), pokud tito pacienti přísně dodržují dietu
s nízkým obsahem fenylalaninu.
Děti do 13 let nesmí Cotrimoxazol AL forte užívat vzhledem k vysokému
obsahu léčivých látek v tomto přípravku. K dispozici je přípravek
s nižším obsahem léčivých látek.
U pacientů vyššího věku (nad 60 let) jsou nezbytné důkladné
lékařské kontroly.
Upozornění
Při omezené funkci ledvin a jater, funkčních poruchách štítné žlázy,
možném nedostatku kyseliny listové a u starších pacientů je léčba
přípravkem Cotrimoxazol AL forte prováděna pod důsledným lékařským
dohledem.
Při výskytu příznaků chřipky, zánětu krku nebo horečce kontaktujte
neprodleně lékaře. Může být nutná kontrola krevního obrazu.
Při výskytu kožních vyrážek se musí léčba Cotrimoxazolem AL forte
okamžitě ukončit! Proto neprodleně kontaktujte lékaře, pokud se u vás
vyrážka během užívání přípravku objeví.
U pacientů s AIDS bývá četnost nežádoucích účinků neobyčejně
vysoká (zejména kožní alergické reakce rozdílného stupně závažnosti),
zejména v důsledku podávání vysokých dávek při léčbě zápalu plic
způsobeného Pneumocystis jiroveci. U těchto pacientů je třeba sledovat
hladiny léčivých látek obsažených v přípravku Cotrimoxazolu AL forte
v krvi, protože renální clearance těchto léčiv by mohla být v důsledku
krystalurie (srážení drobných krystalků v močových cestách) výrazně
snížena oproti normální clearance kreatininu (jinak řečeno, vylučování
těchto léčiv močí může být zhoršené oproti normálním hodnotám
kreatininu). Ojediněle se vyskytuje hypokalemie (nadměrně snížená
koncentrace draslíku v krvi) nebo hyperkalemie (nadměrně vysoká koncentrace
draslíku v krvi) ve spojitosti se závažnou hyponatremií (nadměrně nízká
koncentrace sodíku v krvi). Proto je třeba po zahájení léčby sledovat
několik dní hladiny draslíku a sodíku v séru.
Hyperkalemie (nadměrně vysoká hladina draslíku v krvi) by se mohla
vyskytnout také při běžných dávkách, a to především u pacientů
s poškozenými funkcemi ledvin. Léčba běžnými dávkami co-trimoxazolu
může být spojena také s hypokalemií (nadměrně nízká koncentrace
draslíku v krvi).
Pravidelné kontroly draslíku a sodíku se proto doporučují
i u některých pacientů léčených běžnými dávkami Cotrimoxazolu AL
forte, a to především u pacientů s poškozenými funkcemi ledvin. Při
léčbě Cotrimoxazolem AL forte je důležitý dostatečný příjem tekutin
(množství vyloučené moči má být u dospělých minimálně 1200 ml
denně).
Cotrimoxazol AL forte by mohl vyvolat fotosenzitivitu (kožní reakce po
oslunění). Fotosenzitivita připadá v úvahu především při nadměrném
vystavení kůže slunečnímu záření nebo UV záření. Dlouhodobá léčba
nebo léčba vysokými dávkami Při léčbě Cotrimoxazolem AL forte trvající
déle než 14 dnů se provádějí pravidelné kontroly krevního obrazu
(zejména počtu krevních destiček).
Dlouhodobé anebo opakované užívání Cotrimoxazolu AL forte může vést
k nové nebo sekundární infekci bakteriemi nebo plísněmi odolnými proti
přípravku. Při výskytu příznaků takové infekce informujte lékaře, aby
mohla být podána vhodná léčba.
U mužů, kteří užívají tento přípravek déle než jeden měsíc, se
může objevit porucha produkce spermatu. Každé užití antibiotik může
vést k pomnožení choroboplodných zárodků, které mohou být vůči
léčivému přípravku rezistentní.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech dalších
lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to
i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Účinky Cotrimoxazolu AL forte a jiných léčivých přípravků se mohou
vzájemně ovlivňovat.
Které léčivé přípravky mohou ovlivňovat účinky Cotrimoxazolu
AL forte?
- Některá lokální anestetika a antiarytmika (tj.léky užívané
k úpravě nepravidelné činnosti srdce) snižují účinek Cotrimoxazolu
AL forte.
- účinek Cotrimoxazolu AL forte může být snížen, pokud současně
užíváte léky proti pálení žáhy ze skupiny antacid.
- účinek Cotrimoxazolu AL forte by mohl být zvýšen některými léky
proti bolesti a zánětlivým onemocněním kloubů (léčivé přípravky
s obsahem indomethacinu, fenylbutazonu, salicylátů)
- nežádoucí účinek Cotrimoxazolu AL forte by mohl být zvýšen
některými léčivými přípravky proti tuberkulóze, nebo používanými při
léčbě epilepsie.
- karbimazol, pyrazolony a thiouracil zvyšují toxicitu co-trimoxazolu na
krvetvorbu
Které léčivé přípravky ovlivňuje Cotrimoxazol AL
forte?
Při současném užívání Cotrimoxazolu AL forte s léky, které se také
vylučují aktivně ledvinami [(např. prokainamid (antiarytmikum, tj. lék
používaný k úpravě nepravidelné srdeční činnosti) nebo amantadin
(antivirotikum)], existuje riziko kompetitivní inhibice, která by mohla vést
ke zvýšení plasmatických koncentrací jednoho nebo obou léků (tyto
narušují vylučování jedem druhého, a proto se v těle udržují ve
zvýšených koncentracích).
Může se vyskytnout následující:
- cyklosporin (lék používaný k potlačení obranyschopnosti těla) by
mohl způsobit reverzibilní zhoršení funkcí ledvin (viz. Upozornění)
- co-trimoxazol by mohl ovlivňovat vstřebávání, a tím i antileukemické
působení 6-merkaptopurinu (snížení účinnosti léčby leukemie)
- co-trimoxazol by mohl zvýšit účinek některých antikoagulancií
(přípravky na snížení srážení krve) (hypoprotrombinemické působení
kumarinových derivátů)
- co-trimoxazol by mohl zvýšit účinek některých léků používaných
k léčbě zvýšené hladiny cukru v krvi (perorální antidiabetika
odvozená od sulfonylmočoviny)
- co-trimoxazol by mohl zvýšit účinek difenylhydantoinu (tj. fenytoinu;
lék k léčbě epilepsie) a methotrexátu (lék k léčbě nádorů)
- co-trimoxazol by mohl zvýšit účinek krátkodobě působících
intravenózně podávaných barbiturátů (anestetika, např. thiopental)
- co-trimoxazol by mohl zvýšit účinek některých léků používaných
k léčbě srdeční nedostatečnosti (zvýšení hladin digoxinu)
u starších pacientů
- současné užívání co-trimoxazolu a diuretik, zejména thiazidových,
zvyšuje u velmi starých pacientů riziko vzniku trombocytopenie
Účinnost kyseliny listové při léčbě megaloblastické anémie (jedna
z forem chudokrevnosti) by mohla být při současném užívání
co-trimoxazolu snížena nebo úplně potlačena.
Současné užívání co-trimoxazolu a rifampicinu (antibiotikum) by mohlo
snížit clearance rifampicinu (tj. snížení rozpadu rifampicinu), což vede
ke zvýšení koncentrace rifampicinu v séru.
Upozornění:
Při současném podávání Cotrimoxazolu AL forte a přípravků
zabraňujících početí užívaných perorálně nelze vyloučit snížení
jejich účinnosti. Proto se navíc doporučuje používání dalších
(bariérových) antikoncepčních metod.
Užívání přípravku Cotrimoxazol AL forte s jídlem a
pitím
Tablety se zapíjejí dostatečným množstvím tekutiny.
Těhotenství a kojení:
Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka před užitím jakéhokoli
léku.
Přípravek se nesmí užívat během těhotenství a během kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Léčba Cotrimoxazolem AL forte by mohla velmi vzácně vyvolat přechodnou
krátkozrakost (myopii) nebo akutní psychózu. toho by mohlo dojít
k ovlivnění schopnosti rychle a přiměřeně reagovat na náhlé a
neočekávané podněty. Proto v případě výskytu takových obtíží
neřiďte motorová vozidla, neobsluhujte stroje a nepracujte ve výškách.
3. Jak se přípravek Cotrimoxazol AL forte užívá
Vždy pečlivě dodržujte pokyny lékaře. Pokud si nejste něčím jisti,
poraďte se s lékařem nebo lékárníkem. Kolik tablet Cotrimoxazolu AL forte
budete užívat a jak často se Cotrimoxazol AL forte užívá?
Standardní dávkování
Dospělí a mladiství starší 13 let užívají dvakrát denně 1 tabletu
Cotrimoxazolu AL forte.
Jednodenní léčba kapavky:
Užijte dvakrát během dne (po 12 hodinách) 2 ½ tablety Cotrimoxazolu
AL forte.
Dvoudenní nebo třídenní léčba kapavky:
Užívá se dvakrát denně po 12 hodinách 2 tablety Cotrimoxazolu AL forte
po dobu dvou po sobě následujících dnů.
Dlouhodobá prevence opakovaných infekcí močových
cest:
Dospělí a děti starší 13 let užívají 1 tabletu Cotrimoxazolu AL forte
jednou denně večer.
Zápal plic způsobený Pneumocystis jiroveci:
Užívá se až 5 násobek běžné dávky Cotrimoxazolu AL forte (denně
100 mg sulfamethoxazolu/kg tělesné hmotnosti a 20 mg trimethoprimu/kg
tělesné hmotnosti). Na počátku léčby má být Cotrimoxazol AL forte
minimálně během prvních 48 hodin podáván nitrožilně.
Upozornění
Pro nižší dávkování je k dispozici přípravek s nižším obsahem
léčivé látky.
Zvláštní doporučení pro dávkování:
Měkký vřed (Kankroid):
Užívá se 2krát denně 1 tableta Cotrimoxazolu AL forte po dobu 7 dní.
Pokud po 7 dnech nedojde k úplnému uzdravení, ale je pozorovatelné
zlepšení zdravotního stavu, může léčba pokračovat dalších 7 dní.
Granuloma inguinale:
Užívá se 2krát denně 1 tableta Cotrimoxazolu AL forte zpravidla po dobu
2 týdnů.
Nokardióza:
Užívá se 3krát denně 1 tableta Cotrimoxazolu AL forte po dobu 8–10
týdnů.
Na počátku léčby nokardiózy má být, minimálně během prvních 5–7
dní, podáván co-trimoxazol nitrožilně. Denní dávka je 2400 mg
sulfamethoxazolu a 480 mg trimethoprimu.
U nemocných s poruchou funkce ledvin upraví dávkování Cotrimoxazolu AL
lékař podle stupně závažnosti této poruchy dle plasmatické koncentrace
léčivého přípravku. Jak a kdy se přípravek Cotrimoxazol AL forte
užívá? Tablety se užívají nerozkousané a zapíjejí se dostatečným
množstvím tekutiny v dávkovém intervalu, který Vám sdělí lékař.
Jak dlouho se Cotrimoxazol AL forte užívá?
Délku léčby určuje lékař. Délka léčby závisí na typu onemocnění a
jeho průběhu.
- Při bakteriálních infekčních onemocněních závisí délka léčby na
průběhu infekce. Dostatečná délka léčby bývá obvykle 5–8 dní.
V zájmu úspěšné léčby má být Cotrimoxazol AL forte podáván ještě
2–3 dny po odeznění příznaků onemocnění.
- Při léčbě zápalu plic vyvolaného Pneumocystis jiroveci má léčba
pokračovat minimálně 14 dní.
- Při dlouhodobé prevenci recidivy infekčních onemocnění močových cest
má léčba pokračovat 3–12 měsíců (v případě potřeby i déle)
Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku Cotrimoxazol AL
forte než jste měl(a)
Požití vysoké dávky může vyvolat zvracení, průjem, bolest hlavy,
závrať a neobvykle malou tvorbu moči (oligurie) nebo zástavu močení
(anurie) nebo srážení drobných krystalků v močových cestách
(krystalurie). V případě předávkování, prosím, ihned vyhledejte
lékařskou pomoc!
Jestliže jste zapomněl(a) užít pravidelnou dávku přípravku
Cotrimoxazol AL forte
Pokud jste vynechali dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Neužívejte
v následující dávce větší množství, než bylo původně stanoveno.
Cotrimoxazol AL forte musí být užíván podle doporučeného dávkovacího
schématu v pravidelných intervalech.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Cotrimoxazol AL
forte
Neukončujte předčasně léčbu Cotrimoxazolem AL forte. Léčba
Cotrimoxazolem AL forte musí trvat stanovenou dobu, aby mohlo dojít ke
zničení patogenů, i když už příznaky vymizely. Pokud přerušíte
užívání tohoto přípravku, mohou se příznaky vrátit. Při výskytu
nežádoucích účinků kontaktujte lékaře. Pokud máte další otázky
k užívání tohoto přípravku, zeptejte se lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i Cotrimoxazol AL forte
nežádoucí účinky, ačkoli se neprojeví u každého. Nežádoucí
účinky, které byly při léčbě Cotrimoxazolem AL forte zaznamenány, jsou
uvedeny níže.
Pro hodnocení četnosti výskytu nežádoucích účinků byly
použity následující termíny:
Velmi často: u více jak 1 z 10 léčených pacientů
Často: u méně než 1 z 10, ale více jak 1 ze 100 léčených
pacientů
Méně často: u méně než 1 ze 100, ale více jak 1 z 1 000 léčených
pacientů
Vzácně: u méně než 1 z 1 000, ale více jak 1 ze 10 000 léčených
pacientů
Velmi vzácně: u méně než 1 z 10 000, včetně ojedinělých
případů
Infekční a parazitární onemocnění
vzácné
Kandidóza (infekce kvasinkami)
velmi vzácné
aseptická meningitida (zánět mozkových blan), pseudomembranózní
enterokolitida (zánět střevní sliznice)
Poruchy krve a lymfatického systému
velmi vzácné změny krevního obrazu, poškození kostní
dřeně, snížení počtu některých krevních buněk, agranulocytóza,
chudokrevnost, poruchy krevní srážlivosti, poruchy krevního barviva,
hemolýza u pacientů s deficitem G-6-P-dehydrogenázy
Poruchy imunitního systému
méně časté
léková horečka
vzácné
celkové alergické reakce, těžké případy přecitlivělosti na kůži jako
Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom nebo toxická epidermolýza
velmi vzácné
akutní projevy přecitlivělosti s anafylaktickým šokem, sérová nemoc,
zánět tepen, zánět kůže a cév
Poruchy metabolismu a výživy
velmi vzácné
Snížení hladiny cukru v krvi, poruchy rovnováhy vnitřního
prostředí
Psychiatrické poruchy
velmi vzácné
apatie, nervozita, nespavost, deprese, akutní psychické poruchy,
halucinace
Poruchy nervového systému
méně časté
bolest hlavy
velmi vzácné
třes, zánět nervů, poruchy koordinace pohybů, křeče
Oční poruchy
vzácné
Přechodná krátkozrakost
Ušní poruchy
vzácné
Ušní šelest
Srdeční poruchy
velmi vzácné
Alergický zánět srdečního svalu
Dechové, hrudní poruchy a poruchy mezihrudí
velmi vzácné*
alergické plicní reakce (bývají spojené s dechovými obtížemi,
případně kašlem)
Trávicí poruchy
časté
nevolnost, bolest v nadbřišku, nechutenství, zvracení, průjem, zánět
jazyka, dásní, ústní sliznice obecně, abnormální chutě
velmi vzácné
nechutenství, akutní zánět slinivky břišní
Poruchy jater a žlučových cest
vzácné
Zánět jater s městnáním žluči, žloutenka z městnání
žluči
velmi vzácné
Okrskové nebo celkové poškození tkáně jater
Poruchy kůže a podkoží
časté
svědění
méně časté
alergické reakce jako vyrážky, erythema nodosum (okrskové zarudnutí
kůže), purpura (okrskové zfialovění kůže), přecitlivělost kůže na
světlo, vyrážky po působení světla na kůži
vzácné
Olupování kůže
velmi vzácné
otok, petechie (červené tečky na kůži), Henoch-Schönleinova purpura
(zarudnutí kůže)
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
méně časté
bolesti kloubů a svalů
Poruchy ledvin a močových cest
velmi vzácné
Močové kameny akutní zánět ledvin, akutní selhání
ledvin, poškození ledvin se snížením množství moči nebo vymizením
močení, časté močení
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po
podání
méně časté
slabost, únava
Abnormální klinické a laboratorní nálezy
velmi vzácné
vzestup jaterních enzymů (ALT, AST), bilirubinu, kreatininu, močoviny,
nebílkovinného dusíku
Závažné akutní reakce z přecitlivělosti
Velmi vzácně se vyskytující těžké akutní reakce z přecitlivělosti
včetně anafylaktického šoku (náhlý, závažný stav projevující se
poklesem krevního tlaku a hrozící zástavou srdce a dýchání), které
vyžadují zahájení vhodných opatření první pomoci (viz bod Co byste měli
dělat při případném výskytu nežádoucího účinku?).
Ostatní reakce z přecitlivělosti
Velmi vzácně se může vyskytnout léková horečka nebo pseudosepse
(s příznaky jako při otravě krve). Vážné až život ohrožující
nežádoucí účinky se mohou objevit častěji u starších pacientů
(starších 60 let).
Co byste měli dělat při případném výskytu nežádoucího
účinku?
Při bolesti hlavy, nevolnosti, zvracení, apatii (ztráta zájmu), únavě,
zmatenosti, závratí, zimnici, horečce, trvalém průjmu a/nebo kožní
vyrážce okamžitě přerušte léčbu a kontaktujte nejbližšího
lékaře!
Následující velmi vzácné nežádoucí účinky (podrobnosti viz výše)
mají být život ohrožující. Jakmile se takový nežádoucí účinek
objeví nebo má neočekávaně těžký průběh, měli byste neprodleně
vyhledat lékaře.
Zánět střevní sliznice (pseudomembranózní
enterokolitida)
Bývá provázen řídkými stolicemi několikrát denně, bývá krev ve
stolici, může být horečka. V takovém případě lékař zváží
ukončení léčby Cotrimoxazolem AL forte v závislosti na povaze
onemocnění, které mělo být tímto přípravkem léčeno, a v případě
potřeby zahájí neprodleně odpovídající léčbu (např. podání přesně
cílených antibiotik/chemoterapeutik s prokázanou účinností). Léky,
které potlačují pohyb střev, se nesmí užívat.
Závažné akutní reakce z přecitlivělosti (např. anafylaktický
šok)
V tomto případě musí být léčba Cotrimoxazolem AL forte okamžitě
ukončena a zahájena vhodná opatření první pomoci (je nutné kontaktovat
lékaře, ev.záchrannou službu, a pokud je to nutné, zahájit umělé
dýchání). Pokud se u Vás některý z vyjmenovaných nežádoucích
účinků objeví v závažné míře, nebo pokud zpozorujete jiný
nežádoucí účinek, v této informaci neuvedený, informujte o tom svého
lékaře nebo lékárníka.
5. Jak uchovávat přípravek Cotrimoxazol AL forte
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Další informace
Co přípravek Cotrimoxazol AL forte obsahuje
Léčivá látka 1 tableta obsahuje: trimethoprimum 160 mg a sulfamethoxazolum
800 mg
Pomocné látky:
Mikrokrystalická celulosa, krospovidon, magnesium-stearát, sodná sůl
karboxymethylškrobu, povidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná
sůl dokusátu.
Jak přípravek Cotrimoxazol AL forte vypadá a co obsahuje toto balení
Cotrimoxazol AL forte jsou bílé podlouhlé bikonvexní tablety 22×7 mm
s půlící rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na
2 stejné dávky.
Velikost balení:
10 nebo 20 tablet.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
89150 Laichingen, Německo
Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech
Evropského hospodářského prostoru pod těmito názvy:
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
18.1.2012
