COLDREX TABLETY
Tablety
Držitel rozhodnutí o registraci: GlaxoSmithKline Consumer
Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd., Brentford, Velká Británie
Výrobce: GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, Co.
Waterford, Irsko S.C. Europharm S.A., Brasov, Rumunsko
Složení:
Léčivé látky:
Paracetamolum 500 mg, Phenylephrini hydrochloridum 5 mg, Coffeinum 25 mg,
Terpinum monohydricum 20 mg, Acidum ascorbicum ethylcelluloso obductum 38 mg,
což odpovídá Acidum ascorbicum (vitamin C) 30 mg v 1 tabletě.
Pomocné látky:
Kukuřičný škrob, předbobtnalý škrob, mastek, kyselina stearová, povidon,
kalium-sorbát , natrium-laurylsulfát, oranžová žluť (E110).
Indikační skupina:
analgetikum, antipyretikum.
Charakteristika:
COLDREX TABLETY obsahuje paracetamol, léčivou látku s účinkem proti
bolesti a horečce, odstraňující bolesti v krku, bolesti hlavy, svalů
i kloubů a snižující horečku. Dále fenylefrin, který uvolňuje ucpaný
nos i vedlejší nosní dutiny a tak usnadňuje dýchání. COLDREX TABLETY
též obsahuje vitamin C, který při chřipce a nachlazení tělu často
chybí. COLDREX TABLETY neobsahuje kyselinu acetylsalicylovou. COLDREX TABLETY
mají štíhlý tvar.
Indikace:
COLDREX TABLETY je vhodný pro dospělé a mladistvé od 12 let
k odstranění příznaků chřipky a nachlazení. COLDREX TABLETY odstraňuje
bolesti v krku, uvolňuje ucpaný nos i vedlejší nosní dutiny, odstraňuje
bolesti hlavy, svalů i kloubů, snižuje horečku a doplňuje vitamín C.
Kontraindikace:
COLDREX TABLETY se nesmí užívat při známé přecitlivělosti na
paracetamol, nebo ostatní složky přípravku. Dále jej nesmí užívat
pacienti s vysokým krevním tlakem, s glaukomem (zelený zákal),
s těžkým onemocněním jater, včetně akutní žloutenky a pacienti se
závažnou hemolytickou anemií (chudokrevnost z rozpadu červených krvinek).
Přípravek se nesmí užívat současně s některými léky k léčbě
deprese (inhibitory MAO) nebo pokud jste tyto léky užíval/a v posledních
2 týdnech a s léky poškozujícími játra. Přípravek by se neměl
užívat během těhotenství a kojení.
Pouze po poradě s lékařem mohou přípravek užívat pacienti
s onemocněním srdce, cukrovkou, postižením ledvin, onemocněním štítné
žlázy, zvětšenou prostatou, průduškovým astmatem, deficitem
glukózo-6-fosfát dehydrogenázy, onemocněním postihujícím mozkové cévy,
při současné léčbě tricyklickými antidepresivy (léky proti depresi) nebo
beta blokátory (léky na snížení krevního tlaku a zpomalení srdeční
činnosti).
Nežádoucí účinky:
Podobně jako všechny léky, Coldrex tablety může mít nežádoucí účinky,
které se ale nemusí projevit u každého.
Nežádoucí účinky jsou vzácné, vyskytují se s frekvencí ≥
1/10000 – ≤ 1/1000 a mohou se projevit jako:
- alergické reakce jako jsou kožní vyrážky, kopřivka, ztížené
dýchání v důsledku zúžení průdušek (bronchospasmus),
svědění, pocení
- změny krevního obrazu
- bolest žaludku nebo jiné trávící těžkosti, nevolnost a
zvracení, průjem
- vzestup krevního tlaku, bolest hlavy, závrať, nespavost a palpitace
(bušení srdce), deprese, zmatenost, halucinace, třes, otoky,
poruchy vidění
- abnormální jaterní funkce, selhání jater, žloutenka
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi a přestaňte Coldrex tablety užívat.
Interakce:
Účinky přípravku COLDREX TABLETY a účinky jiných současně
užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Pokud užíváte Coldrex
tablety, neužívejte současně jiné přípravky na chřipku a nachlazení
nebo léky odstraňující zduření nosní sliznice, zejména jiné přípravky
obsahující paracetamol.
Užívání přípravku COLDREX TABLETY s jakýmikoli souběžně užívanými
léky je možné pouze po kunzultaci s lékařem, neboť riziko postižení
jater působením paracetamolu je zvýšené při současném užívání
jiných léků, které mohou způsobovat poškození jater nebo léků
indukujících jaterní mikrosomální enzymy, např. některé léky proti
epilepsii, nespavosti a některá antibiotika. Dále je nutná konzultace
lékaře při současném užívání warfarinu, vzhledem k možnému riziku
zvýšení krvácení.
Současné dlouhodobé užívání paracetamolu a kyseliny acetylsalicylové
nebo dalších nesteroidních protizánětlivých přípravků (NSA) může
vést k poškození ledvin. Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem
jestliže užíváte metoklopramid nebo domperidon při nevolnosti a zvracení
nebo cholestyramin ke snížení hladiny cholesterolu Fenylefrin obsažený
v přípravku může při kombinaci s některými léky proti depresi
způsobit zvýšení krevního tlaku. Rovněž současné podávání
s betablokátory (léky na snížení krevního tlaku a zpomalení srdeční
činnosti) může snížením účinku těchto léčivých přípravků vést ke
zvýšení krevního tlaku.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského
předpisu.
Současné pití alkoholu může způsobit poškození jater.
Dávkování:
Vždy užívejte Coldrex tablety přesně podle pokynů této příbalové
informace. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Pokud lékař neurčí jinak, užívají dospělí a mladiství od 15 let:
1 až 2 tablety až 4× denně. Odstup mezi jednotlivými dávkami je
nejméně 4 hodiny. Neužívejte více než 8 tablet za 24 hodin. 1 tableta
je vhodná u osob tělesnou hmotností 34–60 kg, 2 tablety u osob
s tělesnou hmotností nad 60 kg.
Mladistvým od 12 do15 let se podává 1 tableta v časovém odstupu
nejméně 4–6 hodin. Nepodávejte více než 6 tablet za 24 hodin.
Nepřekračujte doporučené dávkování. Tablety je třeba zapít
tekutinou.
Upozornění:
Užíváte-li jiné léky (na lékařský předpis i bez něj) poraďte se
o vhodnosti současného užívání tohoto přípravku s lékařem.
Užíváte-li COLDREX TABLETY, oznamte to lékaři při předpisu jiných
léků. Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku
závažného poškození nebo selhání funkce jater. Neužívejte tento lék
bez doporučení lékaře pokud máte problémy s požíváním alkoholu,
trpíte jaterním onemocněním nebo užíváte jakákoliv léčiva obsahující
paracetamol. Bez porady s lékařem tento lék užívejte nejdéle 7 dnů.
Jestliže příznaky onemocnění přetrvávají déle než 3 dny nebo jsou
provázeny vysokou horečkou, vyhledejte lékaře. Ve všech případech
podezření na předávkování nebo náhodné požití přípravku dítětem
ihned vyhledejte lékaře, i když nelze pozorovat žádné příznaky.
Přípravek neovlivňuje pozornost a schopnost soustředění při práci a
řízení motorových vozidel. Přípravek obsahuje azobarvivo oranžovou
žluť, které může způsobit alergické reakce. Vyhněte se požívání
nadměrného množství kávy nabo čaje spolu s těmito tabletami. Můžou
způsobit pocit napětí a podrážděnost.
Uchovávání:
Uchovávejte při teplotě do 25C v původním vnitřním obalu, aby byl
přípravek chráněn před vlhkostí.
Varování:
Používejte pouze do data vyznačeného na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Balení: 2, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20 a 24 tablet
Datum poslední revize: 8.8.2012
