Cezera 5 mg
potahované tablety
levocetirizini dihydrochloridum
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoliv z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoliv nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek Cezera 5 mg a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cezera 5 mg
používat
- Jak se přípravek Cezera 5 mg užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Cezera 5 mg uchovávat
- Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK CEZERA 5 MG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Cezera 5 mg je levocetirizin.
Cezera 5 mg je léčivý přípravek k léčbě alergie.
Používá se k léčbě příznaků onemocnění (symptomů)
spojených s:
- alergickou rýmou;
- kopřivkou.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CEZERA 5 MG
POUŽÍVAT
Neužívejte přípravek Cezera 5 mg
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na levocetirizin nebo
jiné antihistaminikum nebo na kteroukoliv jinou složku přípravku Cezera
5 mg (viz „Co přípravek Cezera 5 mg obsahuje“).
- jestliže máte závažnou poruchu funkce ledvin (závažné selhání
ledvin s clearance kreatininu pod 10 ml/min).
Zvláštní pozornosti při použití přípravku Cezera 5 mg je
zapotřebí
Užívání přípravku Cezera 5 mg se nedoporučuje u dětí do 6-ti let,
protože potahované tablety neumožňují úpravu dávky.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Užívání přípravku Cezera 5 mg s jídlem a pitím
Během léčby se nedoporučuje současné požívání alkoholu.
U citlivých pacientů může současné podávání cetirizinu nebo
levocetirizinu a alkoholu nebo přípravků tlumících centrální nervový
systém ovlivnit činnost centrálního nervového systému, ačkoli racemát
cetirizin neprokázal zvýšení účinku alkoholu.
Těhotenství a kojení
Požádejte svého lékaře nebo lékárníka o radu dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Informujte svého lékaře, jste-li těhotná, snažíte-li se otěhotnět, nebo
jestliže kojíte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Někteří pacienti užívající přípravek Cezera 5 mg mohou pociťovat
ospalost, únavu a vyčerpání.
Plánujete-li řízení vozidla, účastnit se potenciálně nebezpečných
činností nebo obsluhovat stroje, měl(a) byste nejprve vyčkat a vyzkoušet
svou reakci na lék. Speciální testy však prokázaly, že u zdravých osob
po podání levocetirizinu v doporučené dávce nedochází k negativnímu
ovlivnění pozornosti.
Důležitá informace o některých složkách přípravku Cezera
5 mg
Přípravek Cezera 5 mg obsahuje laktosu. Jestliže Vám Váš lékař sdělil,
že nesnášíte některé cukry, obraťte se na svého lékaře dříve, než
začnete užívat tento léčivý přípravek.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK CEZERA 5 MG UŽÍVÁ
Přípravek Cezera 5 mg užívejte přesně tak, jak Vám Váš lékař
řekl. Pokud si nejste jistý(á) poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Obvyklá dávka pro dospělé a děti od 6-ti let je jedna tableta denně.
U pacientů s poruchou funkce ledvin se dávkování může snížit
v závislosti na závažnosti jejich onemocnění.
Pacienti, kteří mají poškozenou pouze funkci jater, užívají obvyklou
předepsanou dávku.
U pacientů s poruchou funkce ledvin i jater může být dávka snížena
podle míry poškození ledvinných funkcí a u dětí se má dávka stanovit
také na základě tělesné hmotnosti; dávku určí lékař.
Přípravek Cezera 5 mg tablety není určen dětem do 6-ti let.
Jak a kdy užívat přípravek Cezera 5 mg?
Tablety se polykají celé a zapíjejí se vodou, mohou se užívat během
jídla i bez jídla.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Cezera 5 mg než jste
měl(a)
U dospělých způsobuje významné předávkování ospalost.
U dětí může předávkování nejprve způsobit vzrušení a neklid, který
později přejde v ospalost.
Jestliže se domníváte, že jste vzali nadměrnou dávku přípravku Cezera
5 mg, oznamte to, prosím, svému lékaři, který rozhodne o dalším
postupu léčby.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Cezera
5 mg
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Cezera 5 mg nebo jste užil(a)
nižší dáku, než byla předepsána Vaším lékařem, nezdvojujte
následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pouze vyčkejte do
doby, kdy máte užít další dávku a vezměte ji dle rozpisu.
Jestliže zastavujete užívání přípravku Cezera
5 mg
Časné přerušení léčby přípravkem Cezera 5 mg by nemělo mít
nepříznivý účinek v tom smyslu, že by se příznaky onemocnění mohly
progresivně znovu objevit a jejich tíže by byla vyšší než před
zahájením léčby přípravkem Cezera 5 mg.
Máte-li jakékoliv další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Cezera 5 mg
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Častými (výskyt 1 %-10 %) převážně mírnými až středně závažnými
hlášenými nežádoucími účinky jsou sucho v ústech, bolest hlavy, únava
a ospalost/malátnost.
Méně často (0,1 %-1 %) byly pozorovány nežádoucí účinky jako
vyčerpání a bolesti břicha.
Byly hlášeny i další nežádoucí účinky jako palpitace (bušení srdce),
křeče, poruchy vidění, otoky, svědění, vyrážka, kopřivka, (otok,
zčervenání a svědění kůže), dušnost, zvýšení tělesné hmotnosti,
bolest svalů, agresivní nebo nervózní chování, hepatitida (zánět jater),
změna jaterních funkcí a nevolnost.
Při prvních příznacích přecitlivělosti (alergické reakce) na přípravek
Cezera 5 mg přestaňte lék užívata obraťte se ihned na svého lékaře.
Příznaky reakce přecitlivělosti mohou být následující: otok v ústech,
otok jazyka, otok v obličeji a/nebo v krku, dýchací nebo polykací obtíže
spojené s kopřivkou (angioedém), náhlý pokles krevního tlaku vedoucí ke
kolapsu nebo šoku, někdy i smrtelnému. Pokud se kterýkoliv
z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si
všimnete jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK CEZERA 5 MG UCHOVÁVAT
Udržujte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Cezera 5 mg nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti
uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky
uchovávání.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Cezera 5 mg obsahuje
- Léčivou látkou je levocetirizini dihydrochloridum. Každá potahovaná
tableta obsahuje 5 mg levocetirizini dihydrochloridum.
- Dalšími složkami jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa,
koloidní bezvodý oxid křemičitý a magnesium-stearát v jádru tablety;
monohydrát laktosy, hypromelosa 6cP; oxid titaničitý (E171); makrogol 3000 a
triacetin v potahové vrstvě.
Jak léčivý přípravek Cezera 5 mg vypadá a co obsahuje toto
balení
Potahované tablety jsou bílé, kulaté, bikonvexní (vypouklé) se zkosenými
hranami.
Tablety se dodávají v blistrech a krabičkách obsahujících 7, 10, 14, 20,
28, 30, 50, 60, 90, 98 a 100 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
KRKA d.d. Novo mesto, Slovinsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci:
KRKA ČR, s.r.o.
Sokolovská 79
186 00 Praha 8
Tel: 221 115 150
info@krka.cz
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
22.7.2011