VALETOL
tablety
(propyphenazonum, paracetamolum, coffeinum)
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje
pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
Valetol musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce
prospěl.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů (při
horečce) nebo do 5 dnů (při bolesti) musíte se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím,sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Valetol a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Valetol užívat
- Jak se Valetol užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Valetol uchovávat
- Další informace
1. CO JE VALETOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Valetol je složený přípravek obsahující kombinaci léčivých
látek – propyfenazon, paracetamol a kofein. Propyfenazon působí proti
bolesti, horečce a zánětu. Paracetamol působí proti bolesti a snižuje
horečku. Kofein zesiluje protibolestivé účinky obou složek, zejména
u bolestí hlavy, zmírňuje únavu a zvyšuje duševní aktivitu.
Protibolestivý účinek nastupuje asi po půl hodině po požití přípravku a
trvá několik hodin.
Valetol užívají dospělí a mladiství krátkodobě při bolestech různého
původu, např. při bolestech hlavy, zubů, migréně, při bolestech
pohybového ústrojí, po operacích, při bolesti doprovázející nachlazení
a chřipku, při bolestivé menstruaci.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE VALETOL UŽÍVAT
Neužívejte Valetol
- při přecitlivělosti na léčivé látky přípravku nebo na některou
pomocnou látku přípravku
- při přecitlivělosti na chemicky příbuzné látky, které se užívají
proti zánětu a bolesti (např. kyselina acetylsalicylová)
- pokud jste měli astmatický záchvat, kopřivku nebo alergickou rýmu po
užívání léků proti zánětu a bolesti
- při těžším onemocnění ledvin, jater
- při akutní žloutence
- při alkoholizmu
- při vředové chorobě žaludku a dvanáctníku v akutním stavu
- v těhotenství a při kojení
- děti mladší 15-ti let
Přípravek nesmíte užívat dlouhodobě, při dlouhodobém užívání
hrozí riziko vzniku poruch krvetvorby (viz bod 3 jak se Valetol užívá).
Zvláštní opatrnosti při použití Valetolu je
zapotřebí:
- v případě, že jste prodělali vředovou chorobu žaludku a
dvanáctníku
- při onemocnění jater a ledvin
- při vleklém zánětu slinivky břišní
- při zvýšené funkci štítné žlázy
- při závažných onemocněních srdce a krevního oběhu, včetně
vysokého krevního tlaku
- při poruchách krvetvorby
- při alergiích
Pokud trpíte některým z výše uvedených onemocnění , poraďte se
o vhodnosti užívání Valetolu s lékařem.
Neužívejte tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud máte
problémy s požíváním alkoholu a/nebo užíváte jakákoliv léčiva
obsahující paracetamol. Užívání vyšších než doporučených dávek
paracetamolu může vést k riziku závažného poškození jater.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Účinek léčby může být ovlivněný, pokud se Valetol souběžně užívá
s některými jinými léčivými přípravky:
- rifampicín (lék používaný v léčbě tuberkulózy), může zvýšit
toxicitu paracetamolu.
- fenobarbital (lék užívaný při epilepsii), může zvýšit toxicitu
paracetamolu.
- dextropropoxyfén (lék používaný na léčbu úzkosti), či kodein
(léčba kašle), při současném podání s paracetamolem zvyšují aktivitu
perorálních antikoagulancií, léků na ředění krve.
- probenecid (lék užívaný při dně), ovlivňuje vylučování a
koncentraci paracetamolu v plazmě.
Současné pití alkoholu a užívání protizánětlivých léků zvyšuje
možnost krvácení ze zažívacího ústrojí a tvorby vředu.
Užívání přípravku Valetol s jídlem a pitím
Současné užívání Valetolu a pití alkoholu může způsobit poškození
jater. Během léčby se nesmějí pít alkoholické nápoje.
Jedna tableta obsahuje 50 mg kofeinu, což odpovídá 1 šálku
slabší kávy.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Valetol se nesmí užívat v těhotenství a při kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Valetol neovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla ani obsluhovat
stroje.
3. JAK SE VALETOL UŽÍVÁ
Vždy užívejte Valetol přesně podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Pokud nedojde k ústupu obtíží, do 3 dnů (při horečce) nebo do
5 dnů (při bolesti), nebo naopak dojde ke zhoršení obtíží či se
vyskytnou neobvyklé reakce, poraďte se o dalším užívání Valetolu
s lékařem.
Obvykle dospělí a mladiství užívají při bolesti 1 – 2 tablety
Valetolu, dále podle potřeby po 1 tabletě v časových odstupech nejméně
čtyř hodin.. Nepřekračujte celkovou dávku 5 tablet za den.
Bez porady s lékařem neužívejte Valetol déle než 1 týden. Valetol se
užívá pouze krátkodobě.
Přípravek není určen pro děti mladší 15-ti let.
Jestliže jste užil(a) více přípravku než jste
měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití více tablet dítětem je vhodné
vyvolat zvracení a je nutno ihned vyhledat lékaře!
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek
Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou tabletu.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Valetol nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Během léčby Valetolem se mohou vyskytnout nežádoucí účinky jako kožní
vyrážky nebo lehké zažívací obtíže (nevolnost a zvracení, tlak
v nadbřišku, průjem). Velmi zřídka se po vyšších dávkách objeví
nespavost, neschopnost koncentrace, zvýšená dráždivost.
Vzácně se mohou objevit poruchy krvetvorby (trombocytopenie-nedostatek
krevních destiček, leukopenie-snížení počtu bílých krvinek).
Při výskytu těchto nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí
se poraďte o dalším užívání přípravku s lékařem.
Při výskytu alergických reakcí – kopřivka, senná rýma, dále při
obtížích s dechem, při bušení srdce a otocích léčbu přerušte a ihned
vyhledejte lékaře.
5. JAK VALETOL UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 25 oC v původním vnitřním obalu.
Vnitřní obal uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před
světlem a vlhkostí.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené
na obalu.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Valetol obsahuje
Léčivé látky: Propyphenazonum 300 mg, Paracetamolum 150 mg, Coffeinum
50 mg v 1 tabletě
Pomocné látky: Předbobtnalý kukuřičný škrob, povidon 30, sodná sůl
kroskarmelosy, mastek, kyselina stearová, magnesium – stearát,
aluminium – stearát, kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymetylškrobu,
mikrokrystalická celulosa
Jak Valetol vypadá a co obsahuje toto balení
Téměř bílé tablety s půlicí rýhou o průměru 13 mm
Druh obalu: PVC/Al blistr, krabička
Velikost balení: 10 a 20 tablet
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE
Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice, Česká republika
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
8.2.2012