• Přípravek Clarithromycin Teva patří do skupiny léčivých přípravků, které se nazývají
makrolidová antibiotika. Zastavuje růst některých bakterií.
• Přípravek Clarithromycin Teva se používá k léčbě infekcí, jako jsou:
        • Infekce dolních dýchacích cest, například bronchitida (zánět průdušek) a pneumonie
          (zánět plic).
        • Infekce horních dýchacích cest, například faryngitida (zánět hltanu) a sinusitida (zánět
          vedlejších nosních dutin).
        • Mírné až středně závažné infekce kůže a měkkých tkání.
        • Infekce způsobené bakterií Helicobacter pylori, spojené s duodenálními vředy.

Přípravek Clarithromycin Teva je indikován u dospělých a dospívajících od 12 let.

Neužívejte přípravek Clarithromycin Teva
• jestliže jste alergický(á) na klarithromycin, na jiná makrolidová antibiotika (např.
erythromycin, azithromycin) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6)
• jestliže užíváte některý z následujích léků
- astemizol nebo terfenadin (k léčbě senné rýmy nebo alergie), cisaprid nebo domperidon (k
léčbě žaludečních potíží) nebo pimozid (k léčbě některých psychiatrických onemocnění),
protože užvání těchto léků s přípravkem Clarithromycin Teva . může způsobit vážné narušení
srdečního rytmu. Poraďte se se svým lékařem o alternativní léčbě.
- jiné léky, o kterých je známo, že způsobují závažné poruchy srdečního rytmu
- lomitapid (používá se ke snížení hladiny cholesterolu)
- tikagrelor (lék k ředění krve)
- ivabradin nebo ranolazin (používaný k léčbě anginy pectoris)
- námelové alkaloidy, například tablety ergotaminu nebo dihydroergotaminu nebo pokud
používáte ergotaminové inhalátory na migrénu. Poraďte se se svým lékařem o alternativních
lécích.
- simvastatin nebo lovastatin (používané ke snížení zvýšené hladiny krevních tuků, jako je
cholesterol a triacylglyceoly)
- kolchicin (používaný k léčbě dny)
- midazolam podávaný ústy (k léčbě úzkosti nebo na podporu spánku)
• jestliže jste Vy nebo někdo ve Vaší rodině trpěl poruchami srdečního rytmu (komorová
srdeční arytmie včetně Torsade de pointes) nebo abnormalitami elektrokardiogramu (EKG,
elektrický záznam srdce) zvané prodloužení QT intervalu
• jestliže máte nízkou hladinu draslíku nebo hořčík v krvi (hypokalemie nebo hypomagnesemie)
• jestliže trpíte vážným jaterním onemocněním v kombinaci s onemocněním ledvin

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Clarithromycin Teva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
- jste alergický(á) na antibiotika linkomycin nebo klindamycin
- máte problémy s játry
- máte problémy s ledvinami
- trpíte určitými srdečními potížemi (ischemická choroba srdeční, závažná srdeční nedostatečnost,
abnormální srdeční rytmus nebo klinicky relevantní pomalý srdeční tep)
- trpíte nebo jste náchylný(á) k plísňovým infekcím
- trpíte onemocněním svalů, nazývaným myasthenia gravis
- užíváte léčivé přípravky, které snižují hladinu cukru v krvi nebo inzulin
- potřeba midazolamu podávaného nitrožilně nebo ústy
- užíváte jiná makrolidová antibiotika, stejně jako linkomycin a klindamycin
- máte opakované infekce způsobené bakteriemi nebo houbami. Poraďte se se svým lékařem.
- jste těhotná nebo kojíte
Pokud se u Vás rozvinou jakékoli příznaky poruchy funkce jater, jako je nechutenství, zežloutnutí
kůže nebo očního bělma, tmavá moč, svědění nebo citlivost břicha, přestaňte přípravek
Clarithromycin Teva užívat a okamžitě informujte svého lékaře.

Pokud se u Vás během užívání přípravku Clarithromycin Teva nebo po něm objeví těžký nebo
dlouhotrvající průjem, okamžitě informujte svého lékaře, protože by to mohl být příznak
závažnějších stavů, jako jsou pseudomembranózní kolitida nebo průjem související s bakterií
Clostridium difficile.

Pokud máte alergickou reakci (např. potíže s dýcháním, závratě, otok obličeje nebo hrdla, vyrážka,
pupínky, puchýře), přestaňte přípravek Clarithromycin Teva užívat a okamžitě kontaktujte
lékaře.

Léčba klarithromycinem u infekcí bakterií Helicobacter pylori může vést k selekci bakterií, proti
kterým je klarithromycin neúčinný.

Dlouhodobé užívání antibiotik může vést k obnovení infekce necitlivými organismy. Příznaky možné
sekundární infekce jsou horečka a zhoršení vašeho celkového stavu. Pokud se objeví superinfekce,
okamžitě kontaktujte svého lékaře.

Děti
Tento lék není vhodný pro použití u dětí mladších 12 let (s tělesnou hmotností nižší než 30 kg). Pro
tyto pacienty jsou vhodnější jiné lékové formy.

Další léčivé přípravky a přípravek Clarithromycin Teva
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

NEUŽÍVEJTE přípravek Clarithromycin Teva pokud současně užíváte
• ergotamin nebo dihydroergotamin (používaný k léčbě migrény)
• terfenadin nebo astemizol (k léčbě senné rýmy nebo alergie)
• pimozid (k léčbě psychiatrických onemocnění)
• cisaprid nebo domperidon (k léčbě žaludečních obtíží)
• simvastatin, lovastatin nebo lomitapid (k léčbě vysoké hladiny cholesterolu)
• kolchicin (užívaný k léčbě dny)
• tikagrelor (lék ředící krev)
• ivabradin nebo ranolazin (užívaný k léčbě anginy pectoris)
• midazolam podávaný ústy (k léčbě úzkosti nebo na podporu spánku)

(viz také výše „Neužívejte přípravek Clarithromycin Teva“)

Poraďte se s lékařem, jestliže užíváte některé z uvedených léků
• warfarin nebo jakákoli jiná antikoagulancia, např. dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban
(používají se na ředění krve)
• disopyramid nebo chinidin (používané k léčbě poruch srdečního rytmu)
• digoxin (používaný k léčbě srdečního selhání)
• karbamazepin, valproát nebo fenytoin (používané k léčbě epilepsie) nebo bipolární poruchy
• theofylin (používaný k léčbě astmatu)
• benzodiazepiny, používané jako sedativa, např. midazolam nebo triazolam nebo alprazolam
• rifabutin, rifampicin, rifapentin nebo aminoglykosidy (např. gentamicin) – používané k léčbě
některých infekcí
• cyklosporin, takrolimus nebo sirolimus (používané po orgánových transplantacích)
• atorvastatin nebo rosuvastatin (užívané na snížení hladiny cholesterolu)
• efavirenz, nevirapin, atazanavir, sachinavir, ritonavir, zidovudin nebo etravirin, , (používané k
léčbě pacientů infikovaných HIV)
• třezalka tečkovaná (rostlinnépřípravky používané k léčbě deprese)
• flukonazol, itrakonazol nebo ketokonazol (používané k léčbě plísňových infekcí)
• sildenafil, tadalafil nebo vardenafil (používané k léčbě problémů s erekcí a vysokého krevního
tlaku)
• omeprazol (používaný k léčbě zažívacích potíží)
• inzulín, glibenklamid, repaglinid nebo nateglinid (používané k léčbě cukrovky)
• cilostazol (na léčbu křečí v nohách)
• eletriptan (používaný k léčbě migrény)
• aprepitant (používaný k léčbě pocitu na zvracení a zvracení během chemoterapie)
• halofantrin (užívaný k léčbě malárie)
• kvetiapin nebo ziprasidon (používané k léčbě duševních poruch)
• methylprednisolon (kortikosteroid používaný k léčbě zánětu)
• ibrutinib nebo vinblastin (k léčbě rakoviny)
• verapamil, amlodopin nebo diltiazem (k léčbě problémů se srdcem)
• tolterodin (k léčbě hyperaktivního močového měchýře)
• hydroxychlorochin nebo chlorochin (užívají se k léčbě stavu jako revmatoidní artritida nebo k
léčbě či prevenci malárie). Užívání těchto léčivých přípravků současně s klarithromycinem
může zvýšit možnost abnormálního srdečního rytmu a dalších závažných nežádoucích účinků
postihujících srdce.
• kortikosteroidy podávané ústy, injekcí nebo inhalací (používají se k potlačení imunitního
systému – to je užitečné při léčbě celé řady onemocnění).

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Přípravek Clarithromycin Teva nemá být podáván těhotným nebo kojícím matkám, pokud přínos
léčby pro matku nepřeváží nad riziky pro dítě.
Malé množství klarithromycinu může být vylučováno do mateřského mléka.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento přípravek může způsobovat ospalost, závratě nebo zmatenost. Neřiďte proto dopravní prostředek
a neobsluhujte stroje, jestliže se u Vás vyskytnou tyto reakce.

Přípravek Clarithromycin Teva obsahuje hlinitý lak tartrazinu, hlinitý lak červeně Allura AC a
sodík
Hlinitý lak tartrazinu (E 102) a hlinitý lak červeněAllura AC (E 129) mohou způsobit alergické reakce.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to
znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.

Tablety se musí polykat celé a zapíjet nejlépe sklenicí vody. Přípravek Clarithromycin Teva můžete
užívat s jídlem nebo bez jídla podle toho, čemu dáváte přednost.

Pokud lékař nepředepsal jinak, doporučená dávka je:

Dospělí včetně starších pacientů
• Infekce dolních cest dýchacích, horních cest dýchacích, infekce kůže a měkkých tkání:
Doporučená dávka je 250 mg klarithromycinu dvakrát denně. U závažných infekcí Vám lékař může
dávku zvýšit na 500 mg klarithromycinu dvakrát denně. Obvyklá délka léčby je 6-14 dní. Léčba má
pokračovat ještě alespoň dva dny po odeznění příznaků.

Dospělí
• Léčba infekce způsobené bakterií Helicobacter pylori, spojené s duodenálními vředy:
Klaritromycin se užívá v dávce 500 mg dvakrát denně v kombinaci s dalšími přípravky k léčbě infekce
Helicobacter pylori.
Váš lékař rozhodne o nejlepší léčebné kombinaci pro Vás. Pokud si nejste jistý(á), který lék máte
užívat a kdy, musíte se poradit se svým lékařem.

Pacienti s poruchou jater nebo ledvin
Jestliže trpíte poruchou jater nebo závažným onemocněním ledvin, může Vám lékař snížit dávku
přípravku.
Pokud máte tyto problémy, přípravek Clarithromycin Teva nesmíte užívat déle jak 14 dnů.

Použití u dětí do 12 let
Užívání přípravku Clarithromycin Teva se nedoporučuje u dětí do 12 let, nicméně existují jiné lékové
formy, např. perorální suspenze, které mohou být lékařem předepsány i pro děti do 12 let.

Použití u dospívajících nad 12 let
• Infekce dolních cest dýchacích, horních cest dýchacích, infekce kůže a měkkých tkání:
Doporučená dávka je 250 mg klarithromycinu dvakrát denně. U závažných infekcí může lékař dávku
zvýšit na 500 mg klarithromycinu dvakrát denně. Obvyklá délka léčby je 6-14 dní. Léčba by měla
pokračovat ještě alespoň dva dny po odeznění příznaků.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Clarithromycin Teva, než jste měl(a)
Pokud vy (nebo kdokoli jiný) polkne více tablet najednou nebo pokud si myslíte, že došlo k požití
přípravku dítětem, vyhledejte ihned pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice nebo svého lékaře.
Předávkování může způsobit zvracení a bolesti břicha. Prosím, vezměte s sebou tuto příbalovou
informaci, zbylé tablety a obal k lékaři, aby věděl, o jaký přípravek se jedná.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Clarithromycin Teva
Jetliže jste zapomněl(a) užít přípravek Clarithromycin Teva, užijte obvyklou dávku ihned jakmile si
vzpomenete, pokud není téměř čas na užití další dávky. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste
nahradil(a) vynechanou dávku. Užijte zbývající dávky ve správný čas.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Clarithromycin Teva
Nepřestávejte užívat tento lék, když se cítíte lépe. Je důležité, abyste dokončil(a) předepsaný cyklus
léčby, jinak se vaše potíže mohou vrátit a léčba tímto přípravkem by později mohla být méně účinná.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte přípravek
Clarithromycin Teva užívat a okamžitě kontaktujte lékaře:

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
• vyrážka, potíže s dýcháním, mdloby nebo otok obličeje a hrdla. To je známka toho, že se u Vás
mohla rozvinout alergická reakce. Frekvence angioedému (otok obličeje a/nebo hrdla) a závažných
akutních alergických reakcí (anafylaktické reakce) není známa.

Není známo frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
• závažný nebo dlouhotrvající průjem, který může obsahovat krev nebo hlen. Během dvou měsíců
po léčbě klarithromycinem se může objevit průjem, v takovém případě přesto kontaktujte svého lékaře.
• zežloutnutí kůže (žloutenka), podráždění kůže, světlá stolice, tmavá moč, citlivé břicho nebo
ztráta chuti k jídlu. Mohou to být známky toho, že Vaše játra nemusí správně fungovat.
• silná bolest břicha vystřelující do zad způsobená zánětem slinivky břišní.
• závažné kožní reakce, jako jsou puchýře na kůži, ústech, rtech, očích a genitáliích (příznaky
vzácné alergické reakce zvané Stevensův-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza).
• závažná kožní reakce, jako je červená, šupinatá vyrážka s hrbolky pod kůží a puchýři
(exantematózní pustulóza).
• závažná kožní reakce, která způsobuje závažné onemocnění s vyrážkou, horečkou a zánětem
vnitřních orgánů (DRESS).
• život ohrožující nepravidelný srdeční tep (torsade de pointes).
• bolest svalů nebo svalová slabost známá jako rhabdomyolýza (stav, který způsobuje rozpad svalové
tkáně, který může vést k poškození ledvin).

Jiné nežádoucí účinky

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
• potíže se spánkem (nespavost)
• změny chuti
• bolest hlavy
• rozšíření krevních cév
• žaludeční potíže, jako pocit na zvracení, zvracení, bolest břicha, poruchy trávení, průjem
• abnormální funkce jater (zjištěná ve výsledcích krve)
• kožní vyrážka, zvýšené pocení.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
• infekce, jako jsou infekce žaludku a střev, zánět kůže způsobený infekcemi, kvasinková infekce
dutiny ústní a pochvy, bakteriální infekce pochvy
• nízké počty bílých krvinek a jiné poruchy bílých krvinek
• ztráta chuti k jídlu, snížená chuť k jídlu
• úzkost, nervozita
• mdloby, závratě, ospalost, třes, mimovolní pohyby jazyka, obličeje, rtů nebo končetin
• závrať, ušní šelest (tinitus), porucha sluchu
• rychlé bušení srdce, změny srdečního rytmu nebo zástava srdce
• problémy s dýcháním (astma), krvácení z nosu
• krevní sraženina v plicích
• zažívací potíže, jako jsou nadýmání, zácpa, říhání, plynatost, pálení žáhy
• zánět sliznice žaludku nebo jícnu, bolest konečníku, zánět úst nebo jazyka, sucho v ústech
• zvýšení hladin jaterních enzymů, problémy s játry, jako je zánět jater nebo porucha odtoku žluči,
která může způsobit zežloutnutí kůže (žloutenku), bledou stolici nebo tmavou moč
• svědění, kopřivka
• červené oblasti na kůži pokryté malými splývajícími hrbolky
• puchýře na kůži naplněné tekutinou
• ztuhlost, bolest svalů, svalové křeče, bolest kloubů
• problémy s ledvinami, jako jsou zvýšené hladiny bílkovin normálně vylučovaných ledvinami nebo
zvýšené hladiny ledvinových enzymů
• horečka, zimnice, slabost, únava, bolest na hrudi nebo celkový pocit nepohody
• abnormální výsledky krevních testů.

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
• bakteriální kožní infekce (erysipel nebo erythrasma)
• závažné snížení počtu určitých bílých krvinek; příznaky mohou zahrnovat vysokou horečku, zimnici,
bolest v krku, potíže s polykáním a záněty sliznice úst, nosu, krku a zevních pohlavních orgánů a
konečníku
• snížení počtu krevních destiček v krvi ; příznaky mohou zahrnovat zvýšený sklon ke krvácení a
tečkovité krvácení do kůže a sliznic
• nízké hladiny cukru v krvi u diabetických pacientů
• psychotické poruchy, zmatenost, změna smyslu pro realitu, deprese, dezorientace, halucinace (vidění
neexistujících věcí), abnormální sny
• pocit povznesenosti nebo nadměrného vzrušení, což způsobuje neobvyklé chování (mánie)
• záchvaty křečí
• změny nebo ztráta chuti a/nebo čichu
• parestezie (pocit mravenčení a pálení v kůži, necitlivost
• hluchota
• zrychlený srdeční tep, ventrikulární fibrilace (nekoordinované kontrakce srdečního svalu)
• krvácení
• změna barvy jazyka nebo zubů
• akné
• svalová slabost
• zánět ledvin nebo neschopnost ledvin správně fungovat (můžete zaznamenat únavu, otoky nebo
otoky v obličeji, břiše, stehnech nebo kotnících nebo problémy s močením), nebo selhání ledvin
• abnormální barva moči
• prodloužení doby srážení krve (zvýšení hodnoty INR a protrombinového času).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením
nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte blistr v krabičce.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

Co přípravek Clarithromycin Teva obsahuje
- Léčivou látkou je klarithromycin. Jedna tableta obsahuje buď 250 mg nebo 500 mg
klarithromycinu.
- Pomocnými látkami jsou sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), mikrokrystalická celulosa,
povidon K 30, hydroxid hořečnatý, sodná sůl kroskarmelosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý,
kyselina stearová 95%, magnesium-stearát, hypromelosa (E 464), oxid titaničitý (E 171),
makrogol 400, hlinitý lak tartrazinu (E 102), hlinitý lak červeně Allura AC (E 129), hlinitý lak
indigokarmínu (E 132), vanilin.

Jak přípravek Clarithromycin Teva vypadá a co obsahuje toto balení
Clarithromycin Teva 250 mg: žluté oválné potahované tablety s vyraženým „93“ na jedné straně a
„7157“ na druhé straně.
Clarithromycin Teva 500 mg: světle žluté oválné potahované tablety s vyraženým „93“ na jedné straně
a „7158“ na druhé straně.

Velikosti balení:
Clarithromycin Teva 250 mg: 7, 8, 10, 12, 14, 14 (kalendářní balení), 16, 20, 30, 100 a
120 potahovaných tablet.

Clarithromycin Teva 500 mg: 7, 8, 10, 14, 14 (kalendářní balení), 16, 20, 21, 30, 42 a
100 potahovaných tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, Česká republika

Výrobce
- Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko
- Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi Ut 13, 4042 Debrecen,
Maďarsko
- Merckle GmbH, GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3, Weiler, 89143, Blaubeuren, Německo

Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech Evropského hospodářského prostoru pod
těmito názvy:

Belgie:                        Clarithromycine Teva 250 mg filmomhulde tabletten
                                   Clarithromycine Teva 500 mg filmomhulde tabletten
Česká republika:         Clarithromycin Teva
Itálie:                          Claritromicina Teva 250 mg compresse rivestite con film
                                   Claritromicina Teva 500 mg compresse rivestite con film
Litva:                          Clarithromycin-Teva 500 mg plėvele dengtos tabletės
Norsko:                      Clarithromycin Teva 250 mg tabletter, filmdrasjerte
                                  Clarithromycin Teva 500 mg tabletter, filmdrasjerte
Rakousko:                  Clarithromycin ratiopharm GmbH 250 mg Filmtabletten
                                  Clarithromycin ratiopharm GmbH 500 mg Filmtabletten

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 11. 1. 2025

Doporučení/rada lékaře

Antibiotika se používají k léčbě bakteriálních infekcí. Jsou neúčinné proti virovým infekcím. Pokud
vám lékař předepsal antibiotika, potřebujete je právě pro vaši aktuální nemoc. Navzdory antibiotikům
mohou některé bakterie přežít nebo růst. Tento jev se nazývá rezistence: některé antibiotické léčby se
stávají neúčinnými.
Nesprávné užívání antibiotik zvyšuje rezistenci. Můžete dokonce pomoci bakteriím stát se odolnými, a
proto oddálit léčbu nebo snížit účinnost antibiotik, pokud nerespektujete vhodné:
- dávkování
- rozvrh dávkování léku
- trvání léčby

V důsledku toho, aby se zachovala účinnost tohoto léku:
1 - Používejte antibiotika pouze na předpis.
2 - Přísně dodržujte předpis.
3 - Nepoužívejte opakovaně antibiotika bez lékařského předpisu, i když chcete léčit podobné
onemocnění.
4 - Nikdy nepodávejte antibiotikum jiné osobě; možná to není přizpůsobeno její/jeho nemoci.
<5 - Po dokončení léčby vraťte všechny nepoužité léky do lékárny, aby bylo zajištěno, že budou
správně zlikvidovány.