V tabletách přípravku PARALEN GRIP chřipka a kašel se příznivě uplatňuje kombinace
paracetamolu (působí proti bolesti a horečce), fenylefrinu (uvolňuje dýchací cesty) a
dextromethorfanu (tlumí kašel).

Přípravek PARALEN GRIP chřipka a kašel je určen k odstranění příznaků chřipky a nachlazení
doprovázených suchým kašlem a ucpaným nosem. Přináší úlevu od horečky, bolesti hlavy, bolesti
v krku, bolesti svalů a kloubů, suchého kašle, uvolňuje ucpaný nos a vedlejší nosní dutiny, a tím
usnadňuje dýchání.
PARALEN GRIP chřipka a kašel užívejte pouze v případě, že se všechny tyto příznaky objeví
současně.
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let s tělesnou hmotností nad 40 kg.

Neužívejte přípravek PARALEN GRIP chřipka a kašel
− jestliže jste alergický(á) na paracetamol, fenylefrin, dextromethorfan nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
− jestliže máte závažné onemocnění jater,
− jestliže máte kašel s nadměrnou tvorbou hlenu,
− jestliže máte vysoký krevní tlak nebo závažné onemocnění srdce a cév (např. ischemická choroba
srdeční, angina pectoris),
− jestliže trpíte zvýšenou funkcí štítné žlázy (hypertyreóza),
− jestliže máte cukrovku,
− jestliže máte zelený zákal s úzkým úhlem (zvýšený nitrooční tlak),
− jestliže současně užíváte:
▪ léky k léčbě deprese či Parkinsonova onemocnění ze skupiny inhibitorů MAO nebo jste je
užíval(a) v posledních 2 týdnech,
▪ léky k léčbě deprese ze skupiny tricyklických antidepresiv,
▪ léky na vysoký krevní tlak nebo srdeční onemocnění ze skupiny betablokátorů,
▪ jiná sympatomimetika k léčbě ucpaného nosu nebo astmatu (např. fenylpropanolamin,
pseudoefedrin, oxymetazolin, efedrin, methylfenidát).

Pokud si nejste jisti, zda se Vás uvedené týká, poraďte se se svým lékařem.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku PARALEN GRIP chřipka a kašel se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
− jestliže jste muž a máte zvětšenou prostatu,
− jestliže máte průduškové astma,
− jestliže trpíte nedostatkem enzymu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy,
− jestliže máte onemocnění ledvin nebo jater,
− jestliže máte Gilbertův syndrom (játra správně nezpracovávají bilirubin),
− jestliže máte problémy s požíváním alkoholu,
− jestliže máte onemocnění srdce,
− jestliže trpíte zvýšenou citlivostí na kyselinu acetylsalicylovou a/nebo nesteroidní léky proti
zánětu a bolesti (NSAID),
− jestliže trpíte určitým typem chudokrevnosti zvaným hemolytická anemie,
− jestliže jste někdy užíval(a) psychotropní látky nebo zneužíval(a) drogy,
− jestliže užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) léky ze skupiny selektivních inhibitorů
zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), používané například k léčbě deprese.

Během léčby přípravkem PARALEN GRIP chřipka a kašel okamžitě informujte svého lékaře:
Pokud trpíte závažnými onemocněními, zahrnujícími těžkou poruchu funkce ledvin nebo sepsi (stav,
kdy bakterie a jejich toxiny kolují v krvi, což vede k poškození orgánů), nebo trpíte podvýživou,
chronickým alkoholismem nebo pokud užíváte současně flukloxacilin (antibiotikum). U pacientů s
těmito stavy, kdy se paracetamol užívá dlouhodobě v pravidelných dávkách nebo kdy se paracetamol
užívá společně s flukloxacilinem, byl hlášen závažný stav zvaný metabolická acidóza (porucha krve a
tělesných tekutin). Příznaky metabolické acidózy mohou zahrnovat: závažné dýchací obtíže s
hlubokým rychlým dýcháním, ospalost, pocit na zvracení a zvracení.

Tento lék může vést k závislosti. Z tohoto důvodu je třeba, aby byla léčba krátkodobá.

Užívání vyšších než doporučených dávek paracetamolu (jedné z léčivých látek přípravku PARALEN
GRIP chřipka a kašel) může vést k riziku závažného poškození funkce jater.

Přípravek PARALEN GRIP chřipka a kašel užívejte pouze v případě, že máte chřipku nebo
nachlazení, které jsou doprovázené suchým kašlem a ucpaným nosem. Pokud nemáte všechny
uvedené příznaky a projevil se u Vás jen některý z nich, měl(a) byste užívat jiné léčivé přípravky
určené k léčbě tohoto příznaku.

Děti a dospívající
Přípravek není určen pro děti do 12 let a dospívající s tělesnou hmotností menší než 40 kg.

Další léčivé přípravky a přípravek PARALEN GRIP chřipka a kašel
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Neužívejte přípravek PARALEN GRIP chřipka a kašel, pokud užíváte:
- jiné léky obsahující paracetamol,
- jiné léky na chřipku a nachlazení,
- jiné léky ke snížení otoku nosní sliznice (dekongestanty),
- léky k léčbě deprese zařazené do skupiny inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO) nebo pokud jste je
užíval(a) v posledních dvou týdnech,
- léky k léčbě deprese zařazené do skupiny tricyklických antidepresiv,
- léky používané k léčbě ucpaného nosu nebo astmatu (sympatomimetika jako fenylpropanolamin,
pseudoefedrin, oxymetazolin, efedrin, methylfenidát),
- léky k léčbě vysokého krevního tlaku (beta-blokátory).
O používání přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud užíváte:
− některé léky ovlivňující srážení krve (např. warfarin nebo jiné látky působící proti účinku vitaminu
K),
− léky podporující tvorbu hlenu a vykašlávání,
− léky na epilepsii (např. glutethimid, fenobarbital, fenytoin, primidon, karbamazepin, topiramát,
lamotrigin),
− léky na spaní, uklidnění a jiné léky tlumící centrální nervový systém,
− lék k léčbě plísňových infekcí (terbinafin),
− léky k léčbě tuberkulózy (např. rifampicin),
− flukloxacilin (antibiotikum), z důvodu závažného rizika poruchy krve a tělesných tekutin (zvané
metabolická acidóza), která musí být urychleně léčena (viz bod 2),
− lék na HIV a AIDS zidovudin,
− lék k léčbě dny probenecid,
− jiné léky ovlivňující funkci jater,
− kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky
− léky na poruchy srdečního rytmu (např. chinidin, amiodaron, flekainid, propafenon),
− léky používané k zúžení krevních cév (vazokonstriktory),
− atropin (lék používaný při očních poruchách) blokuje reflexní bradykardii (pomalou srdeční
frekvenci) způsobenou fenylefrinem a zvyšuje hypertenzní odpověď na fenylefrin,
− oxytocin (lék používaný k vyvolání porodu),
− diuretika, jako je furosemid (lék používaný k léčbě krevního tlaku),
− léky užívané k léčbě zvětšené prostaty,
− léky a doplňky stravy obsahující třezalku tečkovanou,
− lék užívaný k léčbě zvýšené činnosti příštítných tělísek (cinakalcet),
− lék k léčbě silné bolesti (methadon),
− chelatační antacida (pryskyřice) jako je kolestyramin (používaný ke snížení hladiny cholesterolu v
krvi), dodržujte interval minimálně 2 hodiny mezi užíváním těchto antacid a přípravku PARALEN
GRIP chřipka a kašel,
− léky používané k léčbě deprese nebo úzkosti, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu (fluoxetin, paroxetin a sertralin) a lék zvaný bupropion.
Pokud užíváte určité přípravky k léčbě deprese a jiných duševních onemocnění, může se přípravek
PARALEN GRIP chřipka a kašel vzájemně s těmito léky ovlivňovat a mohou se u Vás vyskytnout
změny duševního stavu (např. neklid, halucinace, kóma) a další účinky, jako je tělesná teplota nad
38 °C, zvýšení srdeční frekvence, nestabilní krevní tlak a přehnané reflexy, svalová ztuhlost,
nedostatečná koordinace a /nebo příznaky související s trávicím ústrojím (např. pocit na zvracení,
zvracení, průjem).

Některé léky mohou ovlivnit vstřebávání paracetamolu, včetně těch užívaných k léčbě nevolnosti a
zvracení (metoklopramid, domperidon).

Přípravek PARALEN GRIP chřipka a kašel s jídlem, pitím a alkoholem
Jestliže se během léčby objeví zažívací obtíže, užívejte lék během jídla. Během léčby se nesmějí
požívat alkoholické nápoje. Současné pití alkoholu může zvýšit riziko poškození jater.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Užívání přípravku PARALEN GRIP chřipka a kašel se v těhotenství a během kojení nedoporučuje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek neovlivňuje činnosti vyžadující zvýšenou pozornost (řízení motorových vozidel, obsluha
strojů, práce ve výškách). Pokud se však u Vás během léčby objeví nežádoucí účinky, jako jsou bolesti
hlavy, únava, malátnost nebo závratě, neměl(a) byste řídit dopravní prostředky ani obsluhovat stroje.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dospělí a dospívající od 15 let
1–2 tablety podle potřeby až 4× denně, s časovým odstupem mezi jednotlivými dávkami nejméně 4
hod.
Jednu tabletu je vhodné podávat u osob s hmotností do 60 kg, osoby s hmotností nad 60 kg mohou
užívat až 2 tablety v jedné dávce.
Nejvyšší jednotlivá dávka jsou 2 tablety.
Maximální denní dávka je 8 tablet přípravku PARALEN GRIP chřipka a kašel. Tato dávka nesmí být
během 24 hodin překročena.

Dospívající 12–15 let s tělesnou hmotností nad 40 kg
1 tableta podle potřeby v časovém odstupu nejméně 4–6 hodin.
Maximální denní dávka je 6 tablet.

Děti do 12 let a dospívající s tělesnou hmotností do 40 kg
Přípravek není určen pro děti do 12 let a dospívající s tělesnou hmotností menší než 40 kg.

Pacienti se sníženou funkcí ledvin či jater
Před použitím přípravku se o úpravě dávkování poraďte s lékařem. Po posouzení Vašeho zdravotního
stavu Vám může doporučit snížení dávek nebo prodloužení dávkovacího intervalu.

Způsob podání
Tablety se polykají v celku a zapíjejí se tekutinou. Jestliže se během léčby objeví zažívací obtíže,
užívejte lék během jídla.

Délka léčby
Obvyklá délka léčby je 3–5 dní.
Přípravek nepoužívejte bez porady s lékařem déle než 7 dnů.

Pokud se Vaše obtíže zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, vyhledejte lékaře a poraďte se o dalším
postupu.
Užívejte přípravek pouze tak, jak je doporučeno. Nepřekračujte lékařem předepsanou dávku. Byly
hlášeny případy zneužití dextromethorfanu, včetně případů u dětí a dospívajících.

Jestliže jste užil(a) více přípravku PARALEN GRIP chřipka a kašel, než jste měl(a)
Mohou se u Vás vyskytnout následující příznaky: pocit na zvracení a zvracení, závrať, únava,
mimovolní svalové stahy, neklid, zmatenost, spavost, poruchy vědomí, mimovolní a rychlé pohyby
očí, srdeční poruchy (rychlý tlukot srdce), poruchy koordinace, psychóza se zrakovými halucinacemi,
nadměrná dráždivost, změny nálady (jako je smutek, vztek, úzkost, euforie atd.), nezřetelná řeč,
dezorientace, paranoidní stavy.
Dalšími příznaky v případě masivního předávkování mohou být: kóma, závažné problémy s dýcháním
a křeče.
Pokud se u Vás kterýkoli z těchto příznaků vyskytne, kontaktujte ihned svého lékaře nebo nemocnici.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem ihned vyhledejte lékaře, i když nejsou
přítomny příznaky předávkování!

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek PARALEN GRIP chřipka a kašel
Pokud je třeba, užijte další dávku přípravku, jakmile si vzpomenete, dodržte však odstup mezi
jednotlivými dávkami minimálně 4 hodiny a maximální denní dávku.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

V případě, že se u Vás objeví některý z následujících nežádoucích účinků (mohou se vyskytnout
až u 1 z 10 000 léčených), přestaňte přípravek užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc:
− anafylaxe (včetně anafylaktického šoku – náhlá závažná alergická reakce) s příznaky, jako je
svědivá vyrážka, kopřivka, náhlý otok, zarudnutí kůže, nepříjemné pocity na hrudi s obtížným
dýcháním nebo polykáním a pocit, že se vám udělá nevolno a budete zvracet.
− závažná alergická reakce s otokem různých částí těla, nejčastěji v obličeji nebo v oblasti krku
(angioedém). Frekvence výskytu není známa.
− velmi vzácně byly hlášeny případy závažných kožních reakcí, kterým často předchází horečka,
bolest hlavy, bolest těla (příznaky podobné chřipce). Kožní projevy bývají doprovázeny
postižením sliznic v podobě vředů v ústech, krku, nosu, na genitáliích a zánětu spojivek (červené a
oteklé oči). Kožní vyrážka se může rozvinout v rozsáhlé plochy puchýřů a olupující se kůže
[toxická epidermální nekrolýza (TEN), Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS), akutní
generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP), kožní léková vyrážka]
− nahromadění tekutiny v plicích (plicní otok). Frekvence výskytu není známa.

V následující tabulce jsou shrnuty další nežádoucí účinky, které se objevily v souvislosti s užitím
léčivých látek přípravku, rozdělené do skupin podle frekvence výskytu:

Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů):
− ospalost, pocit na omdlení, točení hlavy.

Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů):
− bolesti hlavy*, únava, malátnost, nespavost, zmatenost.

Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů):
− zhoršená výslovnost*.

Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů):
− kožní alergické reakce, vyrážka.

Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů):
− pocit bušení srdce, změny krevního obrazu včetně závažného snížení počtu bílých krvinek, které
může zvýšit pravděpodobnost infekce, zúžení průdušek, zvracení, průjem, zvýšení krevního tlaku,
žloutenka.
− bolest na hrudi, srdeční selhání, srdeční záchvat, další poruchy související s krví, jako je
nedostatek počtu bílých krvinek (neutropenie a leukopenie).

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
− zánět jater, který může vést k akutnímu jaternímu selhání,
− závažný stav, který může u pacientů s těžkým onemocněním, kteří užívají paracetamol, způsobit
překyselení krve (zvané metabolická acidóza) (viz bod 2),
− porucha napětí svalů (dystonie), zejména u dětí,
− halucinace, psychotické poruchy, úzkost, křeče, slabost (astenie), třes,
− nepravidelný srdeční tep (palpitace), zvýšená srdeční frekvence (tachykardie),
− vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie),
− bledá kůže, husí kůže, nadměrné pocení, kopřivka a zarudnutí kůže (erytém),
− nízké hladiny draslíku v krvi (hypokalemie), porucha elektrolytů, při které se v těle hromadí příliš
mnoho kyseliny,
− zúžení cév se sníženým průtokem krve do životně důležitých orgánů (s největší pravděpodobností
se vyskytuje u pacientů s hypovolemií), chladné periferní části končetin, krvácení do mozku
(obecně při vysokých dávkách nebo u citlivých jedinců)
− dušnost
− porucha čití projevující se jako brnění, mravenčení, svrbění (parestezie),
− rychlé mimovolní pohyby očí (nystagmus)*.

*byly pozorovány při vyšších dávkách dextromethorfanu.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek 

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za zkratkou EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

Co obsahuje přípravek PARALEN GRIP chřipka a kašel
− Léčivými látkami jsou paracetamolum 500 mg, dextromethorphani hydrobromidum
monohydricum 15 mg, phenylephrini hydrochloridum 5 mg v 1 potahované tabletě.
− Dalšími složkami jsou:
▪ jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, předbobtnalý kukuřičný škrob, sodná sůl
kroskarmelosy, povidon 30, kyselina stearová 50%.
▪ potahová vrstva: hypromelosa 2910/5, makrogol 6000, oxid titaničitý (E 171), simetikonová
emulze SE4, mastek, hlinitý lak chinolinové žluti (E 104).

Jak přípravek PARALEN GRIP chřipka a kašel vypadá a co obsahuje toto balení
Popis přípravku: žluté podlouhlé bikonvexní potahované tablety o rozměrech 19,1 mm x 9,1 mm.
Balení obsahuje 12 nebo 24 potahovaných tablet v blistru (průhledný bezbarvý PVC/Al) a krabičce.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
Opella Healthcare Czech s.r.o., Generála Píky 430/26, 160 00 Praha 6, Česká republika

Výrobce
Zentiva, k. s., U kabelovny 130, 102 37 Praha 10 – Dolní Měcholupy, Česká republika
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o., ul. Lubelska 52, 35-233 Rzeszów, Polsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 13. 6. 2025