Rosalgin
500 mg, granule pro přípravu vaginálního roztoku
Benzydamini hydrochloridum
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje pro vás
důležité údaje. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu
s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete další
informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.
- Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v tomto příbalovém letáku.
- Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží,
musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v tomto příbalovém letáku:
- Co je přípravek Rosalgin a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rosalgin
používat
- Jak se přípravek Rosalgin používá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Rosalgin uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Rosalgin a k čemu se používá
Rosalgin jsou granule pro přípravu vaginálního roztoku, který se
používá k výplachům pochvy a oplachům zevních rodidel při
zánětlivých onemocněních ženského pohlavního ústrojí a k běžné
ženské hygieně. Roztok se aplikuje pomocí Rosalgin irigátoru pro
gynekologické použití.
Rosalgin je určen k léčbě zánětlivých projevů pochvy, děložního
hrdla a zevní části ženského pohlavního ústrojí, které jsou
mikrobiálního, chemického i fyzikálního původu.
Přípravek se dále používá před a po operačním gynekologickém
zákroku.
Roztok je vhodný i pro běžnou ženskou hygienu a hygienu během
šestinedělí.
Přípravek je určen k výplachu pochvy a oplachu zevních rodidel u žen
starších 15 let.
U dětí od 6 let je možno použít přípravek k oplachům zevních
pohlavních orgánů.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rosalgin
používat
Nepoužívejte přípravek Rosalgin:
- jestliže jste alergická na léčivou látku nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
- Dlouhodobé používání přípravku může vést k přecitlivělosti.
Dojde-li ke vzniku přecitlivělosti, je nutné léčbu přerušit.
Další léčivé přípravky a přípravek Rosalgin
Přípravek působí pouze místně. Ovlivnění jiných současně užívaných
léků není známo. O vhodnosti současného používání přípravku
s jinými léky k místnímu vaginálnímu použití se poraďte s lékařem
či lékárníkem.
Těhotenství, kojení a fertilita
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná,
nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
dříve, než začnete tento přípravek užívat.
I když nebyly prokázány účinky poškozující plod, měl by se přípravek
užívat v těhotenství pouze po poradě s lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek nemá vliv na schopnost řídit či obsluhovat stroje.
3. Jak se přípravek Rosalgin používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování:
Roztok používejte jednou nebo dvakrát denně, pokud lékař nedoporučí
jinak.
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží,
musíte se poradit s lékařem.
Při běžné ženské hygieně a při hygieně během šestinedělí
používejte přípravek pravidelně či nepravidelně podle potřeby.
Způsob použití:
Obsah jednoho sáčku přípravku rozpusťte v půl litru nebo v jednom litru
pitné vody.
Před použitím nejprve irigátor Rosalgin pro gynekologické použití
důkladně omyjte teplou vodou a osušte jej. Nádobku irigátoru naplňte půl
litrem předem připraveného vaginálního roztoku. Na nádobku našroubujte
přiložený nástavec. Nástavec opatrně zasuňte do pochvy a nádobku
s roztokem stlačujte, až se vyprázdní. Po vyprázdnění nádobku držte
stlačenou a nástavec opatrně vytáhněte z pochvy ven. Po použití
nástavec z nádobky odšroubujte a obě části irigátoru pro gynekologické
použití důkladně omyjte teplou vodou a nechte je oschnout.
Použití u dětí a dospívajících
Přípravek je určen k výplachu pochvy a oplachu zevních rodidel u žen
starších 15 let.
U dětí od 6 let je možno použít přípravek k oplachům zevních
pohlavních orgánů.
Jestliže jste použila více přípravku Rosalgin, než jste
měla
Předávkování přípravku je vzhledem k místnímu použití
nepravděpodobné.
Při náhodném požití přípravku vyhledejte lékaře. Požití větší
dávky (10 mg/kg) může vést k přechodným nežádoucím účinkům, jako
jsou poruchy spánku, neklid, optické halucinace (mžitky před očima,
barevné nebo bílé plochy). Při předávkování je léčba
symptomatická.
Jestliže jste zapomněla použít přípravek Rosalgin
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přípravek je obvykle velmi dobře snášen. Ve výjimečných případech se
mohou vyskytnout místní projevy přecitlivělosti, jako je svědění nebo
pálení, zejména při déle trvající léčbě.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci.
5. Jak přípravek Rosalgin uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky
uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na
obalu.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Připravený roztok lze použít maximálně 24 hodin po rozpuštění obsahu
sáčku v pitné vodě.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které
již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Rosalgin obsahuje
- Léčivou látkou je benzydamini hydrochloridum 500 mg v 1 sáčku.
- Pomocnými látkami jsou cetrimonium-tosylát, povidon a
chlorid sodný.
Jak přípravek Rosalgin vypadá a co obsahuje toto
balení
Popis přípravku: bílé nebo téměř bílé granule pro přípravu
vaginálního roztoku.
Obal: sáček papír/PP, krabička.
Velikost balení: 1, 2, 4, 5, 6, 8 nebo 10 sáčků.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
MEDICOM International s.r.o., Brno, Česká republika
Výrobce:
Aziende Chimiche Reunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A., Ancona, Itálie
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A,, Bergamo, Itálie (sídlo
společnosti)
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A,, Brembate, Itálie (místo
výroby)
Tento příbalový leták byl naposledy revidován
21.3. 2012