Nitresan 20 mg
tablety
Nitrendipinum
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete
tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v tomto příbalovém letáku, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Nitresan 20 mg a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nitresan
20 mg užívat
- Jak se Nitresan 20 mg užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Nitresan 20 mg uchovávat
- Další informace
1. CO JE NITRESAN 20 MG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nitrendipin, léčivá látka přípravku Nitresan 20 mg, patří do skupiny
léků nazývaných blokátory vápníkových kanálů. Tyto léky pomáhají
uvolňovat napětí hladké svaloviny cév a rozšiřovat jejich průsvit.
Tím, že se rozšíří cévy, dojde k poklesu krevního tlaku. Váš lékař
Vám předepsal tyto tablety pro snížení Vašeho zvýšeného
krevního tlaku.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE NITRESAN
20 MG UŽÍVAT
Neužívejte Nitresan 20 mg
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku
nitrendipin nebo na jiné léčivé látky ze skupiny blokátorů vápníkových
kanálů 1,4-dihydropyridinového typu nebo na kteroukoli další složku
přípravku Nitresan 20 mg,
- jestliže máte srdeční šok (těžká porucha srdeční funkce
projevující se velmi nízkým pulsem a velmi nízkým krevním tlakem),
- jestliže máte závažné zúžení aortální chlopně,
- jestliže jste prodělal(a) akutní infarkt myokardu během posledních
4 týdnů,
- jestliže trpíte nestabilní anginou pectoris (bolest na hrudi způsobená
onemocněním koronárních cév se projevuje i v klidu s minimální
námahou),
- během těhotenství a kojení.
Zvláštní opatrnosti při použiti přípravku Nitresan 20 mg je
zapotřebí
- Při jaterním onemocnění u Vás může dojít k nadměrnému poklesu
krevního tlaku. Jestliže je snížena schopnost Vašeho srdce přečerpávat
okysličenou krev do krevního oběhu nebo máte poruchu srdečního rytmu,
lékař Vám může snížit dávky nitrendipinu.
- Tento léčivý přípravek není určen pro děti a mladistvé.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Účinky přípravku Nitresan 20 mg a účinky jiných současně
užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Jde o:
- jiné léky na snížení krevního tlaku: další snížení
krevního tlaku,
- močopudné léky (diuretika): další snížení krevního tlaku,
- myorelaxancia – léky snižující svalové napětí (pankuronium,
vekuronium): zvýšení a prodloužení uvolnění svalového napětí,
- cimetidin a ranitidin (pro léčbu překyselení žaludku a žaludečních
vředů),
- digoxin (pro léčbu srdečního onemocnění): Váš lékař bude snižovat
dávku digoxinu,
- rifampicin (lék užívaný k léčbě tuberkulózy),
- fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, kyselina valproová (léky pro léčbu
epilepsie),
- erythromycin, troleandomycin, klarithromycin, roxithromycin
(antibiotika),
- ketokonazol, itrakonazol, flukonazol (léky pro léčbu onemocnění
způsobených plísněmi a kvasinkami),
- nefazodon (antidepresivum),
- amprenavir, atazanavir, ritonavir, indinavir, nelfinavir, sakvinavir (léky
s protivirovým účinkem),
- kvinupristin a dalfopristin (antibiotika).
Užívání přípravku Nitresan 20 mg s jídlem a
pitím
Grepfruitová šťáva snižuje metabolické odbourávání nitrendipinu. Proto
se nemá pít během léčby přípravkem Nitresan 20 mg.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Jestliže jste těhotná, nesmíte užívat Nitresan 20 mg, protože při
studiích s léčivou látkou nitrendipin na zvířatech došlo k vývojovým
vadám plodů. Nejsou k dispozici dostatečné údaje u lidí.
Nitrendipin se vylučuje do mateřského mléka u potkanů. Protože není
dostatek zkušeností u kojenců, musíte přerušit kojení, v případě že
musíte užívat Nitresan 20 mg.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při léčbě vysokého krevního tlaku budete sledován(a) lékařem. Léčba
vysokého krevního tlaku může ovlivnit Vaši schopnost řídit vozidlo a
obsluhovat stroje. To platí zejména na začátku léčby, při zvýšení
dávky, při přechodu na jinou léčbu a v kombinaci s požitím
alkoholu.
Důležité informace o některých složkách přípravku Nitresan
20 mg
Přípravek Nitresan 20 mg obsahuje monohydrát laktosy. Pokud Vám Váš
lékař řekl, že nesnášíte některécukry, poraďte se se svým lékařem,
než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. JAK SE NITRESAN 20 MG UŽÍVÁ
Vždy užívejte Nitresan 20 mg přesně podle pokynů svého lékaře.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Tento léčivý přípravek je citlivý na světlo, proto uchovávejte tablety
v originálním balení (viz také bod 5. Jak Nitresan 20 mg uchovávat).
Obvyklá dávka pro dospělé je:
1 tableta Nitresan 20 mg ráno (což odpovídá 20 mg nitrendipinu
denně).
Pokud nedojde k dostatečnému poklesu krevního tlaku, lékař může denní
dávku v průběhu léčby zvýšit až na dávku 1 tableta Nitresan 20 mg
dvakrát denně (což odpovídá 40 mg nitrendipinu denně).
Maximální denní dávka je 40 mg nitrendipinu denně.
Tablety užívejte po jídle (ráno a večer), s dostatečným množstvím
tekutiny. Nezapíjejte je grepfruitovou šťávou, protože by mohly působit
příliš silně.
Léčba vysokého krevního tlaku je dlouhodobá. Lékař Vás bude informovat,
jak dlouho je třeba užívat tento přípravek.
Děti a dospívající (< 18 let)
Nitresan 20 mg není určen pro děti a dospívající (do 18 let); není
dostatek zkušeností s užíváním u této věkové skupiny.
Pacienti s jaterním onemocněním
Jestliže máte jaterní onemocnění, můžete být citlivější k účinkům
přípravku Nitresan 20 mg. Váš lékař Vám stanoví co nejnižší možnou
dávku pro léčbu Vašeho stavu.
Pacienti s onemocněním ledvin
U pacientů s onemocněním ledvin není třeba žádné zvláštní úpravy
dávkování.
Starší pacienti
Váš lékař stanoví co nejnižší možnou dávku a bude kontrolovat
pečlivě Váš stav.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Nitresan 20 mg, než jste
měl(a)
Příznaky akutního předávkování jsou:
Zrudnutí, bolest hlavy, snížení krevního tlaku (až kolaps krevního
oběhu) a změny tepové frekvence (rychlý nebo pomalý puls).
Jestliže jste užil(a) více tablet Nitresan 20 mg, než jste měl(a), musíte
se poradit s lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Nitresan 20 mg
Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku. Užijte
další dávku v pravidelném čase.
Jestliže jste přestal(a) užívat Nitresan 20 mg
Jestliže máte v úmyslu přestat užívat tento přípravek, např. protože
se u Vás objevily nežádoucí reakce, vždy se poraďte s lékařem. Bez
porady s lékařem nikdy léčbu neukončujte.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Nitresan 20 mg
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Četnost výskytu nežádoucích účinků jsou vyjádřeny na základě této
tabulky:
Velmi časté:
vyskytují se u více než 1 z 10 léčených osob
Časté:
vyskytují se u 1 až 10 ze 100 léčených osob
Méně časté:
vyskytují se u 1 až 10 z 1000 léčených osob
Vzácné:
vyskytují se u 1 až 10 z 10000 léčených osob
Velmi vzácné:
vyskytují se u méně než 1 z 10000 léčených osob
Není známo:
z dostupných údajů nelze určit
Velmi časté:
- bolest hlavy
- zrudnutí obličeje a krku
- oteklé kotníky a nohy (většinou na začátku léčby, přechodně)
Časté:
- Zejména na počátku léčby se mohou objevit záchvaty anginy pectoris
(bolest na hrudi), nebo u pacientů s již existující anginou pectoris
může dojít ke zvýšení frekvence, trvání a závažnosti záchvatů
(zhoršení bolesti na hrudi).
Méně časté:
- pocit brnění a změněné citlivosti kůže (parestezie)
- závrať
- únava
- přechodná ztráta vědomí (synkopa)
- nervozita
- abnormální vidění, rozmazané vidění
- vertigo (pocit točení hlavy a nerovnováhy)
- nízký krevní tlak
- dušnost
- nevolnost, zvracení, bolest břicha, průjem, zácpa
- kožní reakce a reakce z přecitlivělosti, jako je svědění, kopřivka,
vyrážka, citlivost kůže na světlo (fotosenzitivita)
- bolest svalů a kloubů
- potřeba častějšího močení (polyurie)
- zvýšení tělesné hmotnosti
- pocení
Vzácné:
- porucha funkce jater (zvýšení jaterních enzymů)
- zánět malých krevních cév (leukocytoklastická vaskulitida)
Velmi vzácné:
- snížení počtu některých krevních buněk (leukopenie,
agranulocytóza)
- srdeční záchvat
- zánět nebo otok dásní (gingivální hyperplazie)
- exfoliativní dermatitida (těžká kožní reakce s olupováním)
- těžký otok rtů, obličeje, jazyka a hrdla (angioedém)
- poruchy erekce, zvětšení prsních žláz u mužů (gynekomastie),
prodloužené silné menstruační krvácení (menoragie)
- horečka
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK NITRESAN 20 MG UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nitresan 20 mg nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na
krabičce za „Použitelné do:“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25°C v původním obalu (krabičce), aby byl
přípravek chráněn před světlem.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Nitresan 20 mg obsahuje
Léčivou látkou je nitrendipinum. Jedna tableta obsahuje 20 mg
nitrendipinu.
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, kukuřičný škrob,
mikrokrystalická celulosa, povidon 25, sodná sůl dokusátu,
magnesium-stearát.
Jak Nitresan 20 mg vypadá a co obsahuje toto balení
Nitresan 20 mg jsou žluté ploché tablety, na jedné straně s půlicí
rýhou, na druhé straně s označením síly, o průměru 7 mm. Půlicí
rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, není určena
k dělení dávky.
Nitresan 20 mg je dodáván v baleních po 20, 30, 50, 60 nebo
100 tabletách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, 140 00 Praha 4, Česká republika
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
2.5.2012