Neužívejte přípravek Tritazide
• jestliže jste alergický(á) na ramipril, hydrochlorothiazid nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6);
• jestliže jste alergický(á) na léčivé přípravky podobné přípravku Tritazide (jiné ACE inhibitory
nebo léčivé přípravky odvozené od sulfonamidů);
Příznakem alergické reakce může být vyrážka, obtíže s polykáním nebo s dýcháním, otok rtů,
tváře, hrdla nebo jazyka;
• jestliže jste užíval(a) nebo v současné době užíváte sakubitril/valsartan, lék používaný k léčbě
dlouhodobého (chronického) srdečního selhání u dospělých;
• jestliže jste někdy měl(a) závažnou alergickou reakci, tzv. „angioedém“. Příznakem může být
svědění, kopřivka, červené skvrny na rukou, nohou anebo na hrdle, otok hrdla a jazyka, otok
okolo očí a rtů, potíže s dýcháním nebo s polykáním;
• pokud chodíte na dialýzu nebo na jiný druh krevní filtrace. Léčba přípravkem Tritazide pro Vás
nemusí být vhodná v závislosti na tom, jaký přístroj se při dialýze používá;
• pokud máte závažné potíže s játry;
• pokud máte abnormální množství solí (vápník, draslík, sodík) v krvi;
• pokud máte potíže s ledvinami, spočívající ve sníženém zásobování ledvin krví (tzv. renální
arteriální stenóza);
• v období posledních 6 měsíců těhotenství (viz bod níže „Těhotenství a kojení“);
• pokud kojíte (viz bod níže „Těhotenství a kojení“);
• pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke
snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, neužívejte přípravek Tritazide. Nejste-li si jistý(á),
zeptejte se svého lékaře dříve, než začnete přípravek Tritazide užívat.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Tritazide se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
• pokud máte problém se srdcem, játry nebo ledvinami;
• pokud máte velký úbytek solí nebo tekutin v těle (způsobený zvracením, průjmem, větším
pocením než obvykle, dietou s omezeným příjmem soli, dlouhodobým užíváním diuretik
(odvodňovací tablety) nebo dialýzou);
• pokud budete muset podstoupit léčbu na snížení alergie na štípnutí včelou nebo vosou
(desenzibilizace);
• pokud Vám bude v dohledné době podáváno anestetikum. Podává se kvůli operaci nebo
zubnímu zákroku. Může být zapotřebí přerušit léčbu přípravkem Tritazide jeden den předem -
poraďte se proto se svým lékařem;
• pokud máte v krvi vysoké množství draslíku (prokazuje se vyšetřením krve);
• pokud užíváte léčivé přípravky nebo máte stav, který může snížit hladinu sodíku v krvi. Váš
lékař Vám může provést základní vyšetření krve, zejména na zjištění hladiny sodíku v krvi
především pokud jste vyššího věku;
• pokud užíváte léčivé přípravky, které mohou zvyšovat riziko angioedému, závažné alergické
reakce, jako např. mTOR inhibitory (např. temsirolimus, everolimus, sirolimus), vildagliptin,
inhibitory neprilysinu (NEP) (jako např. racekadotril) nebo sakubitril/valsartan. Pro
sakubitril/valsartan viz bod 2 „Neužívejte přípravek Tritazide“.
• pokud máte kolagenní onemocnění cév, jako je sklerodermie nebo systémový lupus
erythematodes;
• pokud jste prodělal(a) rakovinu kůže nebo se vám na kůži během léčby objevila neočekávaná
poškození. Léčba hydrochlorothiazidem, zejména dlouhodobé užívání vysokých dávek, může
zvýšit riziko vzniku některých typů rakoviny kůže a rtů (nemelanomový kožní nádor). Během
užívání přípravku Tritazide si chraňte kůži před expozicí slunečnímu nebo ultrafialovému
záření;
• pokud si myslíte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět), musíte o tom informovat lékaře.
Po dobu prvních tří měsíců těhotenství se užívání přípravku Tritazide nedoporučuje a jeho
užívání po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte (viz bod níže
„Těhotenství a kojení“);
• pokud se Vám zhoršil zrak nebo Vás bolí oči. Může se jednat o příznaky nahromadění tekutiny
v cévní vrstvě oka (prosáknutí cévnatky) nebo zvýšeného tlaku v oku (glaukom) a může k němu
dojít během několika hodin až týdnů po použití přípravku Tritazide. Bez léčby může dojít k
trvalé ztrátě zraku. Jestliže jste v minulosti měl(a) alergii na penicilin nebo sulfonamidy, můžete
být ve zvýšeném riziku. Musíte přerušit léčbu přípravkem Tritazide a vyhledat okamžitou
lékařskou péči;
• jestliže jste v minulosti při užívání hydrochlorothiazidu měl(a) dechové nebo plicní obtíže
(včetně zánětu nebo tekutiny v plicích). Pokud se u Vás po užití přípravku Tritazide objeví
závažná dušnost nebo potíže s dýcháním, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc;
• pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
o blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) (také známé jako sartany – například
valsartan, telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami
související s diabetem,
o aliskiren.
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství
elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Tritazide“.
Děti a dospívající
U dětí a dospívajících ve věku do 18 let se užívání přípravku Tritazide nedoporučuje, protože u této
věkové skupiny pacientů nikdy nebyl tento přípravek používán.
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného nebo si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře dříve, než
začnete přípravek Tritazide užívat.
Další léčivé přípravky a přípravek Tritazide
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat. Je to kvůli tomu, že přípravek Tritazide může ovlivnit
způsob účinku jiných léků a současně některé léky mohou ovlivnit způsob účinku přípravku Tritazide.
Jestliže užíváte některý z následujících léků, sdělte to svému lékaři. Tyto léky mohou zeslabit účinek
přípravku Tritazide:
• Sakubitril/valsartan – užívaný k léčbě dlouhodobého (chronického) srdečního selhání u
dospělých (viz bod 2 „Neužívejte přípravek Tritazide”);
• Léčivé přípravky, které se užívají k úlevě od bolesti a proti zánětu (např. nesteroidní
protizánětlivé léky (tzv. NSAIDs), jako je ibuprofen nebo indometacin a kyselina
acetylsalicylová);
• Léčivé přípravky, které se užívají k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku, srdečního selhání,
astmatu nebo alergií, jako je například efedrin, noradrenalin nebo adrenalin. Lékař Vám bude
muset zkontrolovat krevní tlak.
Jestliže užíváte některý z následujících léků, sdělte to svému lékaři. Tyto léky mohou při současném
užívání s přípravkem Tritazide zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků.
• Léčivé přípravky, které se užívají k úlevě od bolesti a proti zánětu (např. nesteroidní
protizánětlivé léky (tzv. NSAID), jako je ibuprofen nebo indometacin a kyselina
acetylsalicylová);
• Léčivé přípravky, které mohou snížit množství draslíku ve Vaší krvi. To zahrnuje léky na
zácpu, diuretika (odvodňovací tablety), amfotericin B (používá se k léčbě plísňových infekcí) a
ACTH (používá se pro zjištění, zda Vaše nadledviny správně fungují);
• Protinádorové léky (chemoterapie);
• Léky na srdce, které upravují např. problémy se srdečním tepem;
• Léky, které brání organismu odmítat orgány po transplantaci, například cyklosporin;
• Diuretika (odvodňovací tablety), jako je například furosemid;
• Léky, které Vám mohou zvýšit množství draslíku v krvi, například spironolakton, triamteren,
amilorid, draselné soli, trimethoprim samostatně nebo v kombinaci se sulfamethoxazolem
(k léčbě infekcí způsobených bakteriemi) a heparin (proti nežádoucímu srážení krve);
• Steroidní léky proti zánětu, jako je např. prednisolon;
• Doplňky vápníku;
• Alopurinol (používá se na snížení hladiny kyseliny močové v krvi);
• Prokainamid (používá se při problémech se srdečním rytmem);
• Kolestyramin (pro snížení tuků v krvi);
• Karbamazepin (na léčbu epilepsie);
• Heparin (užívá se proti nežádoucímu srážení krve);
• Temsirolimus (k léčbě rakoviny);
• Sirolimus, everolimus (používaný k prevenci odmítnutí transplantovaného štěpu);
• Vildagliptin (používá se k léčbě diabetu 2. typu);
• Racekadotril (užívaný k léčbě průjmu);
• Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření, pokud užíváte
blokátor receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo aliskiren (viz také informace v bodě
„Neužívejte přípravek Tritazide“ a „Upozornění a opatření“).
Jestliže užíváte některý z následujících léků, sdělte to svému lékaři. Přípravek Tritazide může mít vliv
na jejich účinek.
• Léky na cukrovku, jako jsou například ústy podávané léky snižující hladinu cukru v krvi a
inzulin. Přípravek Tritazide může snížit množství cukru v krvi. Pečlivě si sledujte hladinu cukru
v krvi po dobu užívání přípravku Tritazide.
• Lithium (používá se při problémech s duševním zdravím). Přípravek Tritazide Vám může zvýšit
množství lithia v krvi. Lékař Vám musí důkladně sledovat hladinu lithia v krvi.
• Léky snižující napětí svalů.
• Chinin (na malárii).
• Léky, které obsahují jód – mohou být používány např. v nemocnicích při snímkování (rentgen).
• Penicilin (na infekce).
• Léky proti nežádoucímu srážení krve, které se polykají (tzv. perorální antikoagulancia), např.
warfarin.
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného [nebo si nejste jistý(á)], řekněte to svému lékaři dříve, než
začnete přípravek Tritazide užívat.
Testy
Konzultujte užívání léku se svým lékařem nebo lékárníkem.
• Jestliže máte podstoupit vyšetření příštítných tělísek. Přípravek Tritazide může ovlivnit
výsledky vyšetření.
• Jestliže sportujete a máte podstoupit dopingový test. Přípravek Tritazide může pozitivně
ovlivnit výsledek testu.
Přípravek Tritazide s jídlem a alkoholem
• Konzumace alkoholu při léčbě přípravkem Tritazide může způsobit, že budete pociťovat závrať
nebo se Vám bude točit hlava. Jestliže potřebujete vědět, kolik alkoholu můžete zkonzumovat
v období, kdy užíváte přípravek Tritazide, proberte to se svým lékařem, protože alkohol může
znásobit účinek léků snižujících krevní tlak.
• Přípravek Tritazide se může užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.
Těhotenství a kojení
Těhotenství
Pokud si myslíte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět), musíte o tom informovat lékaře.
Po dobu prvních 12 týdnů těhotenství se přípravek Tritazide nemá užívat a od 13. týdne těhotenství jej
dokonce nesmíte užívat vůbec, protože jeho užívání v těhotenství může být pro Vaše dítě škodlivé.
Otěhotníte-li během léčby přípravkem Tritazide, okamžitě to řekněte svému lékaři. Přechod na jinou
vhodnou alternativní léčbu se má uskutečnit ještě před plánovaným otěhotněním.
Kojení
Pokud kojíte, nesmíte přípravek Tritazide užívat.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při léčbě přípravkem Tritazide můžete pociťovat závrať. Je to pravděpodobnější na začátku léčby
přípravkem Tritazide, nebo pokud začínáte užívat vyšší dávku. Pokud se u Vás vyskytne závrať,
neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje.
Přípravek Tritazide obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.