Brufen je nesteroidní antirevmatikum s výrazným účinkem snižujícím horečku (antipyretickým),
tlumícím bolest (analgetickým) i u bolestivých stavů nerevmatického původu a s účinkem
protizánětlivým (antiflogistickým).
U nemocných s revmatickým onemocněním kloubů Brufen zmenšuje bolest, ranní ztuhlost, místní
příznaky zánětu (otok, zčervenání), a tím zvyšuje pohyblivost kloubů.

Přípravek Brufen se užívá:
- při revmatických onemocněních včetně bolesti zad
- k léčbě mírné a středně silné bolesti u nerevmatických stavů, jako např. bolesti hlavy včetně
migrény, bolesti zubů, pooperační bolesti, bolesti při poraněních měkkých tkání jako je pohmoždění
nebo podvrtnutí
- při bolestivé menstruaci
- ke snižování horečky

Neužívejte přípravek Brufen:
- jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6)
- jestliže jste alergický(á) na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné protizánětlivé léky, což se může
projevovat jako průduškové astma, kopřivka nebo rýma
- pokud se u Vás vyskytuje aktivní žaludeční vřed či vřed dvanáctníku nebo krvácení z těchto orgánů
nebo pokud se u vás vřed nebo krvácení z trávicího traktu vyskytlo opakovaně v minulosti
- pokud trpíte poruchou krvetvorby nebo srážlivosti krve nebo krvácíte
- jestliže se u vás v minulosti vyskytlo krvácení z trávicího traktu nebo perforace v důsledku léčby
nesteroidními protizánětlivými léky
- jestliže trpíte závažným srdečním selháváním
- pokud trpíte závažným selháním jater
- pokud trpíte závažným selháním ledvin (glomerulární filtrace nižší než 30 ml/min)
- pokud trpíte výraznou dehydratací (způsobenou např. zvracením, průjmem nebo nedostatečným
příjmem tekutin nebo po operaci)
Přípravek nesmí užívat ženy v posledních 3 měsících těhotenství.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Brufen se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
- trpíte onemocněním trávicího traktu, můžete přípravek užívat pouze se zvýšenou opatrností, neboť
u Vás může zvýšit riziko krvácení a dalších komplikací v trávicím traktu. U nemocných
s chronickým zánětlivým střevním onemocněním (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba) může dojít
ke zhoršení těchto onemocnění.
- trpíte astmatem, může u Vás přípravek Brufen zvyšovat riziko vzniku bronchospasmu (křečovitého
sevření průdušek).
- máte sennou rýmu, nosní polypy nebo chronické onemocnění dýchacích cest, může u vás přípravek
Brufen zvyšovat riziko vzniku alergické reakce.
- máte srdeční obtíže včetně srdečního selhání, anginy pectoris (bolest na hrudi), nebo pokud jste
prodělali srdeční infarkt, jste po operaci bypassu, trpíte onemocněním periferních tepen (špatný
krevní oběh v nohou kvůli zúženým nebo ucpaným tepnám) nebo jste prodělali jakýkoli druh cévní
mozkové příhody (včetně “mini-mozkové mrtvice” neboli tranzitorní ischemické ataky “TIA”);
- máte vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol, máte v rodinné anamnéze srdeční
onemocnění nebo cévní mozkovou příhodu, nebo pokud jste kuřák/kuřačka;
- máte infekční onemocnění – viz nadpis „Infekce“ níže.

Pokud se Vás týká některý z níže uvedených bodů, upozorněte na tuto skutečnost lékaře.
- Pokud užíváte léky ovlivňující krevní srážlivost, může u Vás i Brufen, podobně jako jiné léky
z této skupiny, prodlužovat dobu krvácení nebo vést ke vzniku vředů.
- Zvýšená opatrnost je nutná při dehydrataci (odvodnění organismu). Tento stav může nastat např.
v důsledku zvracení, průjmu nebo po větší operaci. Při těžké dehydrataci se přípravek nesmí užívat.
- Pokud trpíte onemocněním ledvin, je nutné užívat přípravek Brufen pouze se zvýšenou opatrností
a vždy v nejnižší účinné dávce, neboť léčiva z této skupiny mohou zhoršit funkci ledvin. Stejná
opatření platí i v případě, že trpíte vážnějším onemocněním jater.

Účinky na srdce a cévy
Protizánětlivá/ analgetická léčiva jako je ibuprofen mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo
cévních mozkových příhod, především pokud jsou užívána ve vysokých dávkách. Proto nepřekračujte
doporučenou dávku ani délku léčby.

U ibuprofenu byly hlášeny příznaky alergické reakce na tento léčivý přípravek, včetně dýchacích potíží,
otoku obličeje a krku (angioedém), bolesti na hrudi. Pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků,
okamžitě přestaňte přípravek Brufen užívat a neprodleně kontaktujte svého lékaře nebo lékařskou
pohotovost.

Účinky na zažívací ústrojí
Ibuprofen musí být podáván s opatrností pacientům, kteří v minulosti měli vřed žaludku nebo
dvanáctníku nebo jiné onemocnění trávicího traktu, protože jejich stav se může touto léčbou zhoršit.
Pokud se během léčby ibuprofenem objeví vředy nebo krvácení z trávicího traktu, musí být léčba
ukončena. Zaznamenáte-li jakékoliv nezvyklé obtíže ze strany zažívacího traktu informujte ihned svého
lékaře.
Přípravek Brufen neužívejte spolu s jinými nesteroidními protizánětlivými léky nebo dalšími léky
zvyšujícími riziko poškození žaludku.

Infekce
Tak jako jiná nesteroidní antirevmatika, i Brufen může zakrýt příznaky infekčního onemocnění, jako
jsou horečka a bolest. Brufen tak může způsobit opoždění vhodné léčby infekce, což může vést ke
zvýšenému riziku komplikací. U přípravků obsahujících ibuprofen byla tato skutečnost pozorována u
zápalu plic způsobeného bakteriemi a u bakteriálních kožních infekcí souvisejících s planými
neštovicemi. Pokud tento léčivý přípravek používáte, když máte infekční onemocnění a příznaky infekce
přetrvávají nebo se zhorší, poraďte se neprodleně s lékařem.

Během planých neštovic se doporučuje přípravek neužívat.

Kožní reakce
V souvislosti s léčbou přípravkem Brufen byly hlášeny závažné kožní reakce zahrnující exfoliativní
dermatitidu, erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom, toxickou epidermální nekrolýzu,
polékovou reakci s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) a akutní generalizovanou
exantematózní pustulózu (AGEP). Pokud se u Vás objeví jakákoliv kožní vyrážka, vředy na sliznicích,
puchýře nebo jiné známky alergie, měl(a) byste přestat přípravek Brufen užívat a okamžitě vyhledat
lékařskou pomoc, protože může jít o první projevy velmi závažné kožní reakce. Viz bod 4.

Další upozornění
Velmi vzácně se mohou vyskytnout závažné akutní reakce z přecitlivělosti (například anafylaktický šok).
Tento stav vyžaduje okamžitou léčbu.

Ibuprofen může dočasně potlačovat funkci krevních destiček.

Vzácně byl u pacientů léčených ibuprofenem zaznamenán i výskyt “sterilního” zánětu mozkových blan.
Výskyt tohoto onemocnění je však pravděpodobnější u pacientů, jež trpí onemocněním pojivové tkáně,
patřícím mezi tzv. “kolagenózy”.

Při delším užívání jakýchkoli léků proti bolesti se může objevit bolest hlavy, která nemůže být léčena
podáváním vyšších dávek léčivého přípravku. V takovém případě je nezbytné se o další léčbě poradit
s lékařem.

Riziko vzniku nežádoucích účinků stoupá se zvyšující se dávkou přípravku a u starších osob. Je proto
nezbytné zahajovat léčbu nejnižší možnou dávkou a v léčbě pokračovat nejkratší možnou dobu nutnou
k léčbě příznaků onemocnění.

Děti a dospívající
U dehydrovaných dospívajících existuje riziko poruchy funkce ledvin.
Pro vysoký obsah léčivé látky není přípravek Brufen 600 mg šumivé granule vhodný pro děti do 12 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Brufen
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.

Přípravek Brufen může ovlivňovat nebo být ovlivňován některými dalšími léčivy. Např:
- Antikoagulancia/antiagregancia (tj. přípravky ředící krev/ bránící jejímu srážení, např. kyselina
acetylsalicylová, warfarin, ticlopidin), zvyšují riziko krvácení a vzniku nežádoucích účinků
v oblasti zažívacího ústrojí včetně krvácení a vzniku žaludečního vředu.
- Protizánětlivé léky (včetně tzv. inhibitorů COX-2), kortikoidy a léky k léčbě deprese, zvané SSRI
(inhibitory zpětného vychytávání serotoninu), zvyšují riziko vzniku nežádoucích účinků v oblasti
zažívacího ústrojí včetně krvácení a vzniku žaludečního vředu.
- Léčiva snižující vysoký krevní tlak (močopudné léky (tzv. diuretika), ACE-inhibitory jako je
captopril, beta-blokátory jako atenolol, antagonisté receptoru angiotensinu-II jako je losartan).
Ibuprofen může snižovat účinek těchto léků. Diuretika mohou zároveň zvyšovat nežádoucí účinky
ibuprofenu.
- Ibuprofen může zvýšit hladinu lithia a fenytoinu (léku užívaného k léčbě epilepsie), methotrexátu a
srdečních glykosidů (digoxinu) v krvi a tím zvýšit jejich nežádoucí účinky.
- Ibuprofen snižuje účinek léků snižujících hladinu kyseliny močové v krvi (např. probenecid,
sulfinpyrazon).
- Při současném užití s chinolonovými antibiotiky může ibuprofen zvýšit riziko vzniku křečí
způsobených těmito antibiotiky.
- Užívání ibuprofenu může také zvyšovat možné nežádoucí účinky až toxické působení těchto léčiv:
takrolimu, zidovudinu, cyklosporinu, mifepristonu.
- Ibuprofen může prodloužit vylučování aminoglykosidů z organismu. Ibuprofen může zvyšovat
účinky léčiv k léčbě diabetu, obsahující deriváty sulfonylmočoviny. Při současném užití těchto léčiv
byly vzácně zaznamenány případy hypoglykémie (nízké hladiny krevního cukru v krvi). Současné
podávání ibuprofenu s inhibitory CYP2C9 (např. vorikonazolu či flukonazolu užívaných k léčbě
plísňových infekcí) může zvýšit citlivost k ibuprofenu.

Rostlinné přípravky: přípravky obsahující jinan dvoulaločný (ginkgo biloba) mohou zvyšovat riziko
krvácení, pokud jsou užívány současně s ibuprofenem.

Některá další léčiva mohou rovněž ovlivňovat nebo být ovlivňována léčbou přípravkem Brufen. Proto
byste se vždy měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete přípravek Brufen užívat
s jinými léčivy.

Užívání přípravku Brufen s jídlem, pitím a alkoholem
Přípravek Brufen se doporučuje užívat po jídle nebo během jídla.

Během léčby je třeba se vyhnout konzumaci alkoholu, jelikož může zesílit nežádoucí účinky
nesteroidních antirevmatik, především ty, které postihují trávicí ústrojí a centrální nervový systém.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Ibuprofen se nesmí užívat v posledních třech měsících těhotenství. Jeho podávání se však nedoporučuje
během celého těhotenství a v průběhu porodu. Přípravek může vašemu nenarozenému dítěti způsobit
problémy s ledvinami a se srdcem. Může ovlivnit sklon ke krvácení jak u vás, tak u vašeho dítěte, a
může způsobit, že porod proběhne později nebo bude delší, než se očekávalo.
Neužívejte přípravek během prvních šesti měsíců těhotenství, pokud to není nezbytně nutné a nedoporučí
vám to lékař. Pokud léčbu potřebujete během tohoto období nebo v době, kdy se snažíte otěhotnět,
užívejte co nejnižší dávku po co nejkratší dobu.
Pokud užíváte od 20. týdne těhotenství přípravek Brufen po dobu delší než několik dní, může to způsobit
nenarozenému dítěti problémy s ledvinami, což může vést ke snížení hladiny plodové vody, která dítě
obklopuje (oligohydramnion), nebo ke zúžení tepny (ductus arteriosus) v srdci dítěte. Pokud potřebujete
léčbu delší než několik dní, lékař vám může doporučit další kontroly.

Kojení
Dlouhodobé podávání ibuprofenu kojícím matkám se nedoporučuje. Pokud je přípravek užit pouze
krátkodobě v dávce doporučené ke zmírnění akutní bolesti nebo ke snížení horečky, není třeba kojení
přerušit.

Plodnost
Přípravek Brufen může způsobovat problémy s otěhotněním. Po přerušení užívání dojde k úpravě. Musíte
informovat lékaře, jestliže chcete otěhotnět nebo máte problémy s otěhotněním.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
U některých pacientů užívajících ibuprofen se mohou objevit závratě, točení hlavy, zrakové změny a jiné
poruchy centrálního nervového systému. Vzhledem k tomu, že se mohou objevit tyto nežádoucí účinky,
nevykonávejte činnosti, jako je řízení vozidla nebo obsluha strojů, pokud si nejste jist(a), že léčba
ibuprofenem nemá vliv na Vaši schopnost tyto aktivity vykonávat. V kombinaci s alkoholem toto
doporučení platí ještě ve vyšší míře.

Přípravek Brufen 600 mg šumivé granule obsahuje sacharosu
Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý
přípravek užívat. Přípravek obsahuje 3,333 g sacharózy v jednom sáčku. Toto je nutno vzít v úvahu
u pacientů s cukrovkou.

Tento léčivý přípravek obsahuje 197 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jednom sáčku. To
odpovídá 9,9 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud budete potřebovat 2 nebo více sáčků denně po delší
dobu, zejména pokud jste byl(a) upozorněn(a), abyste dodržoval(a) dietu s nízkým obsahem sodíku.

Vždy užívejte přípravek Brufen přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování

Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zmírnění příznaků onemocnění.
Tím snížíte výskyt nežádoucích účinků.
Máte-li infekční onemocnění, neprodleně se poraďte s lékařem, jestliže příznaky (jako jsou horečka
a bolest) přetrvávají nebo se zhoršují (viz bod 2).

Dospělí a dospívající od 12 let s hmotností nad 40 kg
Doporučená denní dávka je 1200 až 1800 mg, rozdělených do několika dávek. U některých pacientů
může být postačující udržovací dávka 600 mg denně. U těžkých a akutních případů může být výhodné
zvýšení dávky na 2400 mg do vymizení akutního stadia onemocnění. Obecně nemá maximální denní
dávka překročit 2400 mg denně rozdělených do 4 dávek. Interval mezi jednotlivými dávkami musí být
nejméně 4 – 6 hodin.

Dávkování u bolestivých stavů: 600 mg jednorázově nebo až 3krát denně.

Dávkování u revmatických onemocnění: 600 mg 3 – 4 krát denně.

Pediatrická populace
Tento přípravek není určen dětem do 12 let.

Starší populace
Není nutná úprava dávkování, pokud není poškozena funkce ledvin nebo jater, v tom případě je třeba
individuální posouzení dávkování. U této skupiny je zapotřebí dávkování s opatrností.

Pacienti se sníženou funkcí jater a ledvin
Pacienti s poškozením funkce ledvin, jater nebo srdce by měli užívat nejnižší možnou dávku přípravku
a je třeba sledovat funkci ledvin.

Způsob podání
Rychlejšího účinku lze dosáhnout podáním dávky na lačný žaludek. Pacientům s citlivým žaludkem se
doporučuje užívat ibuprofen spolu s jídlem.
Při užití přípravku se mohou vyskytnout přechodné pocity pálení v ústech nebo krku. Abyste zamezil(a)
nepříjemnému pocitu při polykání či pocitu pálení v hrdle, rozmíchejte granule v dostatečném množství
vody.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Brufen, než jste měl(a)
Pokud jste podal(a) dítěti více přípravku Brufen, než jste měl(a), dospělý užil více přípravku, než měl
nebo pokud léčivý přípravek náhodně užilo dítě, vždy kontaktujte lékaře nebo vyhledejte nejbližší
nemocnici, abyste získal(a) informace o možném riziku a poradil(a) se o dalším postupu.
Mezi příznaky předávkování může patřit pocit na zvracení, bolest břicha, zvracení (se stopami krve),
bolest hlavy, zvonění v uších, zmatenost a mimovolní kmitavý pohyb očí. Po užití vysokých dávek byly
hlášeny spavost, bolest na hrudi, bušení srdce, ztráta vědomí, křeče (zejména u dětí), slabost a závrať,
krev v moči, nízká hladina draslíku v krvi, pocit chladu a potíže s dýcháním.
Mezi další příznaky předávkování patří letargie nebo sucho v ústech. V případě závažného předávkování
může dojít k selhání ledvin a poškození jater.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Brufen
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Brufen nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud si všimnete některého z následujících příznaků, přestaňte přípravek Brufen užívat a okamžitě
vyhledejte lékařskou pomoc:
• načervenalé nevyvýšené terčovité nebo kruhové skvrny na trupu, často s puchýři v centrální části,
olupování kůže, vředy v ústech, hrdle, nose, na pohlavních orgánech a v očích. Těmto závažným
kožním vyrážkám může předcházet horečka a příznaky podobné chřipce (exfoliativní dermatitida,
erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza).
• rozsáhlá vyrážka, vysoká tělesná teplota a zvětšené lymfatické uzliny (DRESS syndrom).
• červená, šupinovitá šířící se vyrážka se zduřeninami pod kůží a puchýři provázená horečkou.
Příznaky se obvykle objevují při zahájení léčby (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza).
• otok obličeje nebo dušnost, poruchy vidění, zvracení krve nebo černě zbarvená stolice.

Při užívání ibuprofenu se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky, které jsou seřazeny dle
četnosti výskytu:

Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10): pocit na zvracení, zvracení, průjem, zácpa, plynatost,
trávicí obtíže, bolesti břicha, krvácení z trávicího traktu (do černa zbarvená stolice nebo zvracení krve),
závratě, bolesti hlavy, vyrážka, únava.

Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100): rýma, zánět žaludku, dvanáctníkový vřed,
žaludeční vřed, vřed v ústech, proděravění sliznice trávicího traktu, zánět jater, žloutenka, porucha
jaterních funkcí, průduškové astma, zúžení průdušek, dušnost, různé formy poruchy ledvin např. zánět
ledvin, nefrotický syndrom (soubor příznaků při onemocnění ledvin) a selhání ledvin, nespavost, úzkost,
pocit mravenčení, kopřivka, svědění, purpura (tečkovité krvácení do kůže), angioedém (otok vznikající
na různých místech organismu např. podkoží obličeje, sliznice dýchacího a trávicího ústrojí a způsobující
obtíže podle postiženého místa), zvýšená citlivost kůže na slunce, poruchy vidění, poruchy sluchu,
závrať, zvonění v uších, reakce z přecitlivělosti.

Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000): sterilní zánět mozkových blan, snížení počtu
některých krevních elementů (např. červených či bílých krvinek, destiček), kde první známky jsou:
horečka, oteklé hrdlo, povrchní vředy v ústech, příznaky podobné chřipce, těžké vyčerpání,
nevysvětlitelné krvácení a tvorba modřin, deprese, zmatenost, optická neuritida (zánět zrakového nervu),
toxická optická neuropatie (postižení zrakového nervu), otoky.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000): zánět slinivky břišní, selhání jater, srdeční
selhání, infarkt myokardu, zvýšený krevní tlak, těžké formy kožních reakcí, papilární nekróza
(především u dlouhodobého užívání), anafylaktická reakce - těžká reakce z přecitlivělosti, kde příznaky
mohou zahrnovat: otok obličeje, jazyka a hrtanu, dušnost, tachykardii, hypotenzi (anafylaxe, angioedém
nebo těžký šok).
Načervenalé nevyvýšené terčovité nebo kruhové skvrny na trupu, často s puchýři v centrální části,
olupování kůže, vředy v ústech, hrdle, nose, na pohlavních orgánech a v očích. Těmto závažným kožním
vyrážkám může předcházet horečka a příznaky podobné chřipce (exfoliativní dermatitida, erythema
multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza).

Není známo (z dostupných údajů nelze určit): bolest na hrudi, která může být příznakem potenciálně
závažné alergické reakce zvané Kounisův syndrom, zhoršení ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby.
Červená šupinovitá šířící se vyrážka se zduřeninami pod kůží a puchýři vyskytující se hlavně v kožních
záhybech, na trupu a horních končetinách, vznikající na počátku léčby a provázená horečkou (akutní
generalizovaná exantematózní pustulóza), viz také bod 2.

Závažná kožní reakce známá jako DRESS syndrom. Mezi příznaky DRESS syndromu patří: kožní
vyrážka, horečka, zduření lymfatických uzlin a zvýšení hladiny eosinofilů (druh bílých krvinek).

Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s užíváním přípravku Brufen jsou stejné jako nežádoucí účinky
hlášené v souvislosti s léčbou jinými nesteroidními protizánětlivými léky.

Užívání léčiv jako Brufen může být spojeno s mírně zvýšeným rizikem srdečního infarktu (infarkt
myokardu) nebo mozkové mrtvice.

Při užívání přípravku byly hlášeny nepříjemné pocity při polykání a pálení v hrdle nebo ústech.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. 

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

Co přípravek Brufen 600 mg šumivé granule obsahuje
Léčivou látkou je ibuprofenum 600 mg v jednom jednodávkovém sáčku.

Pomocnými látkami jsou: sodná sůl kroskarmelosy, kyselina jablečná, mikrokrystalická celulosa, sodná
sůl sacharinu, sacharosa, povidon, hydrogenuhličitan sodný, uhličitan sodný, pomerančové aroma
[obsahuje: přírodní a připravované aromatické látky, kukuřičný maltodextrin, tokoferol-alfa (E307)],
natrium-lauryl-sulfát.

Jak přípravek Brufen 600 mg šumivé granule vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Brufen 600 mg jsou jemné bílé šumivé granule s pomerančovou příchutí. Jedno balení
obsahuje 10, 20, 30 nebo 40 jednodávkových zatavených vrstvených sáčků (papír/LDPE/Al/LDPE)
v krabičce.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Dublin, Irsko

Výrobce
AbbVie S.R.L., Campoverde di Aprilia, Itálie
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Maďarsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
10. 4. 2025