BRUFEN 600 mg
šumivé granule
(Ibuprofenum)
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete
tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v tomto
příbalovém letáku, prosím, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek Brufen 600 mg a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Brufen
600 mg užívat
- Jak se přípravek Brufen 600 mg užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Brufen 600 mg uchovávat
- Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK BRUFEN 600 mg A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Brufen 600 mg je nesteroidní antirevmatikum s výrazným účinkem
snižujícím horečku (antipyretickým), tlumícím bolest (analgetickým)
i u bolestivých stavů nerevmatického původu a s účinkem
protizánětlivým (antiflogistickým). U nemocných s revmatickým
onemocněním kloubů Brufen 600 mg zmenšuje bolest, ranní ztuhlost, místní
příznaky zánětu (otok, zčervenání), a tím zvyšuje pohyblivost
kloubů.
Přípravek Brufen 600 mg se užívá:
- při revmatických onemocněních včetně bolesti zad
- k léčbě mírné a střední bolesti u nerevmatických stavů jako
např. bolesti hlavy včetně migrény, bolesti zubů, pooperační bolesti,
bolesti při poraněních měkkých tkání jako je pohmoždění nebo
podvrtnutí
- při bolestech svalů a kloubů, které provázejí chřipková
onemocnění
- při bolestivé menstruaci
- ke snižování horečky
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK BRUFEN
600 mg UŽÍVAT
Neužívejte přípravek
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku
Ibuprofenum nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku Brufen 600 mg
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na kyselinu
acetylsalicylovou nebo jiné protizánětlivé léky, což se může projevovat
jako průduškové astma, kopřivka nebo rýma
- pokud se u Vás vyskytuje aktivní vřed žaludku či dvanáctníku nebo
pokud se u Vás tyto potíže vyskytovaly opakovaně v minulosti
- pokud trpíte poruchou krvetvorby nebo srážlivosti krve
- jestliže jste v minulosti prodělal(a) krvácení z trávicího traktu,
jež bylo vyvoláno léčbou nesteroidními protizánětlivými léky
- jestliže trpíte závažným srdečním selháváním
- pokud trpíte závažným selháním jater
- pokud trpíte závažným selháním ledvin (glomerulární filtrace
nižší než 30 ml/min)
Přípravek nesmí užívat ženy ve 3. třetině těhotenství.
Přípravek nesmí pro vysoký obsah léčivé látky užívat děti do
12 let.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Brufen 600 mg je
zapotřebí:
Pokud trpíte onemocněním trávicího traktu, můžete přípravek užívat
pouze se zvýšenou opatrností, neboť u Vás může zvýšit riziko
krvácení a dalších komplikací v trávicím traktu. U nemocných
s chronickým zánětlivým střevním onemocněním (ulcerózní kolitida,
Crohnova choroba) může dojít ke zhoršení těchto onemocnění.
- Jestliže trpíte astmatem, může u Vás přípravek Brufen 600 mg
zvyšovat riziko vzniku bronchospasmu (křečovitého sevření
průdušek).
- Pokud máte srdeční obtíže, prodělali jste v minulosti cévní
mozkovou příhodu nebo máte rizikové faktory pro rozvoj cévních příhod
(např. vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol nebo
kouříte).
- Pokud užíváte léky ovlivňující krevní srážlivost, může u Vás
i Brufen 600 mg, podobně jako jiné léky z této skupiny, prodlužovat dobu
krvácení nebo vést ke vzniku vředů.
- Zvýšená opatrnost je nutná při těžké dehydrataci (odvodnění
organismu). Tento stav může nastat např. v důsledku zvracení, průjmu nebo
po větší operaci.
- Pokud trpíte onemocněním ledvin, je nutné užívat přípravek Brufen
600 mg pouze se zvýšenou opatrností a vždy v nejnižší účinné dávce,
neboť léčiva z této skupiny mohou zhoršit funkci ledvin. Stejná
opatření platí i v případě, že trpíte vážnějším
onemocněním jater.
Pokud se Vás týká některý z výše uvedených bodů, upozorněte na
tuto skutečnost lékaře.
Léky jako je ibuprofen mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních
nebo mozkových cévních příhod. Riziko je více pravděpodobné, pokud jsou
používány vysoké dávky a dlouhá doba léčby. Proto nepřekračujte
doporučenou dávku ani dobu léčby.
Vzácně byl u pacientů léčených ibuprofenem zaznamenán i výskyt
“sterilního” zánětu mozkových blan. Výskyt tohoto onemocnění je však
pravděpodobnější u pacientů, jež trpí onemocněním pojivové tkáně,
patřícím mezi tzv. “kolagenózy”.
Přípravek Brufen 600 mg by neměl být podáván spolu s jinými
nesteroidními protizánětlivými léky.
Jako jiná nesteroidní antirevmatika i podávání přípravku Brufen
600 mg může maskovat známky infekčního onemocnění.
Přípravek patří do skupiny léků (nesteroidních antirevmatik), které
mohou poškodit plodnost u žen. Z tohoto důvodu se jeho užití
nedoporučuje u žen, které se pokoušejí otěhotnět, mají potíže
s otěhotněním, nebo jsou pro tyto potíže vyšetřovány.
Po přerušení užívání dojde k úpravě.
Riziko vzniku nežádoucích účinků stoupá se zvyšující se dávkou
přípravku a u starších osob, pacienti by proto měli zahajovat léčbu
nejnižší možnou dávkou a v léčbě pokračovat nejkratší možnou dobu,
nutnou k léčbě příznaků.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Kyselina acetylsalicylová, jiné protizánětlivé léky (včetně tzv.
inhibitorů COX-2), léky ovlivňující srážlivost krve (např. warfarin),
léky působící proti shlukování krevních destiček, kortikoidy a léky
k léčbě deprese, zvané SSRI (inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu), zvyšují riziko vzniku nežádoucích účinků v oblasti
zažívacího ústrojí včetně krvácení a vzniku žaludečního vředu.
Ibuprofen může zvýšit hladinu lithia, digoxinu a fenyotinu (léku
užívaného k léčbě epilepsie), methotrexátu a srdečních glykosidů
v krvi a tím zvýšit jejich nežádoucí účinky.
Ibuprofen může snižovat účinky léků užívaných k léčbě vysokého
krevního tlaku (např. tzv. ACE inhibitorů) a močopudných léků (tzv.
diuretik). Diuretika mohou zároveň zvyšovat nežádoucí účinky
ibuprofenu.
Ibuprofen snižuje účinek léků snižujících hladinu kyseliny močové
v krvi (např. probenecid, sulfinpyrazon).
Při současném užití s chinolonovými antibiotiky (např. nolicin, ofloxin,
ciplox) může ibuprofen zvýšit riziko vzniku křečí způsobených těmito
antibiotiky. Ibuprofen může potlačovat účinek léků s kyselinou
acetylsalicylovou (např. anopyrin, acylpyrin) na shlukování krevních
destiček.
Užívání ibuprofenu může také zvyšovat možné nežádoucí účinky
až toxické působení těchto léčiv: takrolimus, zidovudin, cyklosporin,
mifepriston.
Ibuprofen může prodloužit vylučování aminoglykosidů z organismu.
Ibuprofen může zvyšovat účinky léčiv k léčbě diabetu, obsahující
deriváty sulfonylmočoviny. Při současném užití těchto léčivy byly
vzácně zaznamenány případy hypoglykémie.
Rostlinné přípravky: přípravky obsahující jinan dvoulaločný (ginkgo
biloba) mohou zvyšovat riziko krvácení, pokud jsou užívány současně
s ibuprofenem.
Užívání přípravku Brufen 600 mg s jídlem a
pitím
Přípravek Brufen 600 mg se doporučuje užívat po jídle nebo během
jídla.
Během léčby není vhodné pít alkoholické nápoje.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Ibuprofen se nesmí podávat ve třetí třetině těhotenství. Jeho
podávání se však nedoporučuje během celého těhotenství a v průběhu
porodu. Pouze na výslovné doporučení lékaře můžete přípravek užívat
během první a druhé třetiny těhotenství a v období kojení.
Přípravek Brufen 600 mg může způsobovat problémy s otěhotněním. Po
přerušení užívání dojde k úpravě. Musíte informovat lékaře,
jestliže chcete otěhotnět nebo máte problémy s otěhotněním.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při léčbě ibuprofenem může dojít ke zpomalení reakcí pacienta.
U některých pacientů užívajících ibuprofen se mohou objevit např.
závratě, točení hlavy nebo zrakové změny. Neřiďte vozidlo a neobsluhujte
stroje, pokud máte pocit, že na vás přípravek Brufen 600 mg takto
působí.
Důležité informace o některých složkách přípravku Brufen
600 mg
Přípravek obsahuje sacharosu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte
některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý přípravek
užívat. Obsah sacharosy v jednom sáčku je 1,0 g, toto je nutno vzít
v úvahu u pacientů s cukrovkou.
V jednom sáčku přípravku je obsaženo 9 mmol (197 mg) sodíku. Nutno
vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK BRUFEN 600 mg UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek Brufen 600 mg přesně podle pokynů uvedených
v této příbalové informaci. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá dávka přípravku pro dospělé a mladistvé od 12 let je
1 sáček Brufenu 600 mg 2 – 3 krát denně.
U těžkých a akutních případů může lékař denní dávku zvýšit až
do 2400 mg, rozdělených do několika dávek. Dávka 2400 mg denně by však
neměla být překročena.
U starších pacientů (nad 65 let) není nutná úprava dávkování.
Sáček se vysype do sklenice, zalije vodou a míchá do rozpuštění. Po
rozpuštění je přípravek určen k okamžité spotřebě.
Přípravek Brufen 600 není určen dětem a dospívajícím do
12 let věku.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Brufen 600 mg, než jste
měl(a)
Příznaky předávkování jsou nevolnost, zvracení, závrať, bolesti
břicha, letargie, sucho v ústech, křeče a zřídka ztráta vědomí nebo
útlum dýchacího systému. V případě vážného předávkování může
dojít k selhání ledvin a poškození jater.
Při podezření na předávkování nebo náhodné požití přípravku
dítětem navštivte ihned lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Brufen
600 mg
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Abyste zamezil(a) nepříjemnému pocitu při polykání či pocitu pálení
v hrdle, rozmíchejte granule v dostatečném množství vody.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Brufen 600 mg
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s užíváním přípravku
Brufen 600 mg jsou stejné jako nežádoucí účinky hlášené v souvislosti
s léčbou jinými nesteroidními protizánětlivými léky. Během léčby se
mohou vyskytnout zažívací obtíže, jako je nevolnost, zvracení, zácpa,
průjem, plynatost, poruchy trávení, bolesti břicha, vředový zánět
sliznice dutiny ústní a krvácení z trávicího traktu (např. krev ve
stolici, zvracení krve).
Ojediněle se může objevit zánět žaludku, vřed na dvanáctníku a
žaludeční vřed či perforace trávicího ústrojí a zhoršení chronických
střevních zánětů, jako je Crohnova choroba či ulcerózní kolitida.
Přecitlivělost při léčbě ibuprofenem se může projevit jako nespecifická
alergická reakce (kopřivka, svědění) až šokový stav či nadměrná
reakce dýchacího traktu zahrnující např. astma, zhoršení astmatu,
zúžení průdušek nebo dušnost, dále se mohou vyskytnout některá kožní
onemocnění, včetně vyrážek různého druhu, svědění, kopřivky,
tečkovitého krvácení do kůže, otoků na různých místech organismu při
zvýšené propustnosti cév a ojediněle puchýřnatých zánětů kůže
(včetně epidermální nekrolýzy a Stevens-Jonsonova syndromu).
Při léčbě přípravkem Brufen 600 mg se mohou vyskytnout otoky, zvýšení
krevního tlaku a zcela výjimečně i selhávání srdce.
Ojediněle se mohou objevit deprese, zmatenost, bolesti hlavy, porucha čití,
závrať, ospalost, poruchy vidění, zánět zrakového nervu, ušní šelesty,
zánět jater, žloutenka, zvýšená citlivost kůže na sluneční záření,
různé formy poruch ledvinných funkcí (projevující se přítomností
bílkoviny v krvi, drti či krve v moči, zadržováním tekutin nebo
otoky).
Může dojít ke snížení počtu některých krevních elementů (např.
červených či bílých krvinek, destiček).
Při léčbě ibuprofenem se také vyskytly případy rýmy, nespavosti, únavy,
úzkosti, poruch sluchu (které jsou pouze přechodné) a velmi vzácně
i snížení počtu bílých krvinek.
Při výskytu závažnějších reakcí jako otok obličeje nebo dušnost,
poruchy vidění, zvracení krve nebo černě zbarvená stolice, přerušte
užívání přípravku a ihned vyhledejte lékaře.
Užívání léčiv jako Brufen 600 mg může být spojeno s mírně
zvýšeným rizikem srdečního infarktu (infarkt myokardu) nebo mozkové
mrtvice.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Užívání léčiv jako Brufen 600 mg může být spojeno s mírně
zvýšením rizikem srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice.
Při užívání přípravku byly hlášeny nepříjemné pocity při polykání
a pálení v hrdle nebo ústech.
5. JAK PŘÍPRAVEK BRUFEN 600 mg UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 25 C v původním obalu, aby byl přípravek
chráněn před vlhkostí.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Brufen 600 mg nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti,
uvedené na krabičce za Použitelné do: Doba použitelnosti se vztahuje
k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu.
Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již
nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Brufen 600 mg obsahuje Léčivou látkou je
Ibuprofenum 600 mg v 1 sáčku
Pomocnými látkami jsou: kyselina jablečná, sodná sůl sacharinu,
sacharóza, povidon, hydrogenuhličitan sodný, uhličitan sodný, pomerančové
aroma, natrium-lauryl-sulfát.
Jak přípravek Brufen 600 mg vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Brufen 600 mg jsou jemné bílé šumivé granule s pomerančovou
příchutí.
Každé balení obsahuje 10, 20, 30 nebo 40 sáčků
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Abbott GmbH Co. KG, Wiesbaden, Německo
Výrobce
AbbVie S.R.L., Campoverde di Aprilia, Itálie
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
29.5.2013