Panadol Novum 500 mg
potahované tablety
(paracetamolum)
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje pro vás
důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
Panadol Novum 500 mg musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co
nejvíce prospěl. Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej
budete potřebovat přečíst znovu.. Požádejte svého lékárníka, pokud
potřebujete další informace nebo radu. Pokud se Vaše příznaky zhorší
nebo se nezlepší v případě horečky do 3 dnů a v případě bolesti do
5 dnů musíte se poradit se s lékařem. Dětem nepodávejte přípravek bez
porady s lékařem déle než 3 dny. Pokud se kterýkoli z nežádoucích
účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci,
sdělte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co jsou potahované tablety Panadol Novum 500 mg a k čemu se
používají
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Panadol Novum
500 mg užívat
- Jak se Panadol Novum 500 mg užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Panadol Novum 500 mg uchovávat
- Další informace
1. Co jsou potahované tablety Panadol Novum 500 mg a k čemu se
používají
Panadol Novum 500 mg obsahuje paracetamol, lék proti bolesti i horečce.
Panadol Novum 500 mg tablety se vstřebávají rychleji než standardní
paracetamolové tablety, léčivá látka se uvolňuje již 5 minut po
požití. Panadol Novum 500 mg nedráždí žaludek, nezpůsobuje krvácení a
mohou jej užívat i nemocní se žaludečními a dvanáctníkovými vředy a
osoby, které nesnášejí kyselinu acetylsalicylovou.
Bez porady s lékařem jsou Panado Novum 500 mg tablety určeny k úlevě
při bolesti mírné až střední intensity, např. při bolesti hlavy,
migréně, bolesti zad, zubů a bolesti při menstruaci. Panadol Novum 500 mg
též přináší úlevu od nepříjemných příznaků chřipky a nachlazení
jako jsou bolesti svalů, kloubů a bolesti v krku a snižuje horečku.
Pouze po poradě s lékařem se přípravek může užívat k potlačení
bolesti při některých revmatických onemocněních např. artróze
(degenerativní kloubní onemocnění) a neuralgii (bolest pociťovaná
v průběhu nervu).
Panadol Novum 500 mg je vhodný pro dospělé, mladistvé a děti od
6 let.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Panadol Novum
500 mg užívat
Neužívejte přípravek Panadol Novum 500 mg jestliže jste alergický/á
(přecitlivělý/á) na paracetamol nebo na některou jinou složku přípravku.
Přípravek se nesmí užívat při žloutence, těžkém jaterním selhávání
a při těžké hemolytické anémii (chudokrevnost z rozpadu červených
krvinek).
Zvláštní opatrnosti je zapotřebí při použití Panadolu Novum 500 mg
u pacientů se změnami jaterních funkcí. U pacientů, kteří užívají
dlouhodobě vyšší dávky Panadolu Novum 500 mg je nutná pravidelná
kontrola jaterních funkcí. Nebezpečí předávkování je vyšší
u pacientů s onemocněním jater.
Po dobu léčby se nesmějí pít alkoholické nápoje. Dlouhodobá konzumace
alkoholu významně zvyšuje riziko poškození jater paracetamolem.
Paracetamol by měl být užíván se zvýšenou opatrností při deficitu
enzymu glukózo-6-fosfátdehydrogenázy a u nemocných se sníženou funkcí
ledvin, kteří mohou užívat přípravek pouze po poradě s lékařem, neboť
je u nich nezbytné, aby užívali nižší dávky.
Vzhledem k množství léčivé látky není přípravek Panadol Novum 500 mg
vhodný pro děti mladší než 6 let.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Účinky přípravku Panadol Novum 500 mg a účinky jiných současně
užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař by proto měl
být informován o všech lécích, které současně užíváte, nebo které
začnete užívat a to na lékařský předpis i bez něj. Než začnete
současně s přípravkem Panadol Novum 500 mg užívat nějaký volně
prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.
Současné dlouhodobé užívání Panadolu Novum 500 mg a kyseliny
acetylsalicylové nebo dalších nesteroidních protizánětlivých přípravků
může vést k poškození ledvin.
Současné užívání Panadolu Novum 500 mg a pití alkoholických nápojů
může způsobit poškození jater. Neužívejte současně jiné přípravky
obsahující paracetamol.
Rychlost vstřebávání paracetamolu může být zvýšena metoclopramidem nebo
domperidonem, snížena cholestyraminem. Dlouhodobé užívání vyšších
dávek paracetamolu může zvýšit účinek léků typu warfarinu působících
proti krevnímu srážení. Občasné používání nemá významný efekt.
Není vhodné kombinovat paracetamol s látkami poškozujícími játra.
Některé látky zvyšující činnost oxidačních enzymů v játrech
(rifampicin, fenobarbital) mohou zvýšit toxicitu paracetamolu.
Užívání přípravku Panadol Novum 500 mg s jídlem a
pitím
Během léčby se nesmí konzumovat alkohol. Dlouhodobá konzumace alkoholu
významně zvyšuje riziko poškození jater. Máte-li problémy
s požíváním alkoholu, poraďte se před zahájením léčby
s lékařem.
Přípravek se může podávat nezávisle na jídle. Užívání po jídle
může vést ke sníženému účinku paracetamolu.
Těhotenství a kojení
Jste-li těhotná nebo kojíte poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
dříve než začnete užívat jakýkoli lék.
Těhotné ženy mohou přípravek užívat po poradě s lékařem. Při kojení
je možné přípravek užívat 1 den, dále pouze po poradě s lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Panadol Novum 500 mg nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat
stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku Panadol
Novum 500 mg
Přípravek obsahuje parabeny, v důsledku toho může způsobit alergické
reakce (pravděpodobně zpožděné).
3. Jak se Panadol Novum 500 mg užívá
Vždy užívejte Panadol Novum 500 mg přesně podle pokynů této
příbalové informace. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek je určen pro perorální podání.
Dospělí (včetně starších osob) a mladiství od
15 let
1–2 tablety podle potřeby s časovým odstupem nejméně 4 hodiny.
Jedna tableta je vhodná u osob s tělesnou hmotností 34–60 kg, 2 tablety
u osob s tělesnou hmotností nad 60 kg. Nejvyšší jednotlivá dávka je
1 g (2 tablety), maximální denní dávka je 4 g (8 tablet). Neužívejte
více než 8 tablet za 24 hodin.
Při dlouhodobé terapii (déle než 10 dnů) by dávka za 24 hodin neměla
překročit 2,5 g (5 tablet)
Děti a mladiství do 15 let
Mladiství 12–15 let: 500 mg paracetamolu (1 tableta) v časovém odstupu
nejméně 4–6 hodin.
Maximální denní dávka je 3g (6 tablet). Nepodávejte více než 6 tablet
za 24 hodin.
Děti 6–12 let: 250 – 500 mg paracetamolu (1/2 až 1 tabletu).
Jednotlivá dávka je 1/2 tablety pro děti o hmotnosti 21–32 kg , 1 tableta
pro děti s hmotností od 33 kg. Jednotlivé dávky podávejte v časovém
odstupu nejméně 4–6 hodin.
Maximální denní dávka při hmotnosti 21– 24 kg je 1,25g ( 2 ½ tablety),
maximální denní dávka při hmotnosti 25– 32 kg je 1,5g ( 3 tablety),
při hmotnosti 33–40 kg je maximální denní dávka 2g (4 tablety).
Minimální interval 4 hodiny mezi dávkami musí být dodržen.
Přípravek není určen pro děti mladší než 6 let.
U pacientů se sníženou funkcí ledvin určí dávkování lékař.
Upozornění: Užívání vyšších než doporučených dávek může vést
k riziku závažného poškození jater. Neužívejte tento přípravek bez
doporučení lékaře, pokud máte problémy s požíváním alkoholu nebo
trpíte jaterním onemocněním nebo užíváte jakákoliv jiná léčiva
obsahující paracetamol.
Pokud nedojde při léčbě přípravkem Panadol Novum 500 mg do 3 dnů ke
snížení horečky a do 5 dnů k ústupu bolesti nebo se naopak obtíže
zhorší, vyskytnou se nové příznaky nebo neobvyklé reakce, poraďte se
o další léčbě s lékařem. Tento lék užívejte bez porady s lékařem
nejdéle 7 dnů, u dětí 3 dny.
Během léčby nepijte alkoholické nápoje.
Jestliže jste užil(a) více přípravku než jste
měl(a)
Ve všech případech podezření na předávkování, které se může projevit
pocitem na zvracení, zvracením a bledostí nebo náhodného požití
přípravku dítětem kontaktujte ihned svého lékaře nebo nejbližší
zdravotnické zařízení. Předložte jim požité balení a tuto příbalovou
informaci.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Užijte obvyklou dávku přípravku, jakmile si vzpomenete, a případnou
další dávku užijte s časovým odstupem uvedeným v bodě 3. výše.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i Panadol Novum 500 mg
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se
kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud
si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Přípravek používaný v doporučených dávkách je obvykle dobře snášen,
ale mohou se vyskytnout kožní vyrážky, dušnost nebo poruchy krvetvorby.
Vzácně se mohou vyskytnout žaludeční potíže typu tlaku a bolesti
žaludku.
Jestliže se u Vás objeví následující obtíže, přestaňte tento
léčivý přípravek užívat a okamžitě informujte svého lékaře:
Alergické reakce, které mohou být závažné, včetně kožní vyrážky,
svědění, někdy s otokem úst nebo tváře, nebo dušnost Kožní vyrážka
nebo odlupování kůže nebo vřídky v ústech Problémy s dýcháním.
Pravděpodobnost výskytu tohoto nežádoucího účinku je vyšší, jestliže
jste problémy s dýcháním měl/a již dříve po užití jiných léků na
bolest (např. ibuprofen nebo aspirin) Neobvyklá tvorba modřin nebo
krvácení.
Tyto účinky se budou pravděpodobně vyskytovat jen vzácně.
5. Jak Panadol Novum 500 mg uchovávat
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky
uchovávání.
Panadol Novum 500 mg nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti
vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
uvedeného měsíce.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu.. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Další informace
Co Panadol Novum 500 mg obsahuje
- Léčivá látka: paracetamolum 500 mg v 1 tabletě
- Pomocné látky jsou: předbobtnalý kukuřičný škrob, uhličitan
vápenatý, kyselina alginová, krospovidon typ A, povidon 25,
magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, směs sodných solí
parabenů, karnaubský vosk, potahová soustava Opadry YS-1–7003 bílá
(obsahuje oxid titaničitý, hypromelosu, makrogol, polysorbát 80)
Jak Panadol Novum 500 mg vypadá a co obsahuje balení
Panadol Novum 500 mg jsou bílé až téměř bílé potahované tablety tvaru
tobolky, z jedné strany s půlicí rýhou, z druhé strany vyraženo “p”
v kruhu.
Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
Velikost balení: 10, 12, 20, 24, 30 tablet v bílém neprůhledném blistru a
krabičce
Velikost balení: 6 tablet ve vrstvených sáčcích (PE/papír) na 2 tablety,
v krabičce
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Výrobcem přípravku je GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Dungarvan, Co.
Waterford, Irsko
nebo S.C. EUROPHARM S.A. 2 Panselelor St., Brasov, county of Brasov,
Rumunsko
Držitelem rozhodnutí o registraci je GlaxoSmithKline Consumer Healthcare,
GlaxoSmithKline Export Ltd., Brentford, TW8 9GS,Velká Británie
Tento příbalový leták byl naposledy schválen: 30.1.2013