Humánní léčivý přípravek
oční kapky, suspenze
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete tento
přípravek užívat.
V příbalovém letáku naleznete:
obsahuje glukokortikoid fluorometholon, který se používá pro léčbu neinfekčních očních zánětů, které jsou citlivé na účinky glukokortikoidů: při zánětech po operacích oka, při zánětu spojivky víček nebo očního bulbu, zánětu rohovky a zánětů přední části oka.
Přípravek může být používán u dospělých a u dětí starších než 2 roky.
Nepoužívejte přípravek FLUCON
o neléčenou bakteriální oční infekci
o epiteliální keratitidu způsobenou herpes simplex (opar), infekci virem planých nebo kravských neštovic nebo jakoukoli jinou virovou infekci oka
o tuberkulózní infekci oka
o plísňovou infekci oka
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku FLUCON je zapotřebí:
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užívala(a) v nedávné době, a to i o lécích,
které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Těhotenství a kojení
Poraďte se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Pokud jste těhotná nebo byste mohla otěhotnět, nebo pokud kojíte dítě,
poraďte se se svým lékařem před použitím tohoto léčivého
přípravku.
Přípravek FLUCON nemí být během těhotenství a kojení používán.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Můžete zjistit, že na krátkou dobu po použití přípravku FLUCON budete
mít zastřené vidění. Neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje,
dokud se Vaše vidění nezlepší.
Důležitá informace o některých složkách přípravku FLUCON
Vždy používejte přípravek FLUCON přesně podle pokynů svého lékaře.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Před použitím dobře lahvičku protřepejte.
Dospělí (včetně starších pacientů):
Obvykle 2 – 4krát denně vkápnout do spojivkového vaku postiženého oka
(očí) 1 – 2 kapky. Během prvních 24 48 hodin může lékař
dávkování zvýšit až na 2 kapky každou hodinu.
Děti starší než 2 roky:
1 kapka 1 – 2krát denně vkápnout do spojivkového vaku postiženého oka
(očí).
Účinnost a bezpečnost přípravku FLUCON nebyla stanovena u dětí do 2 let
věku, a proto u nich není přípravek doporučován.
Váš lékař Vám řekne, jak dlouho byste měl(a) přípravek FLUCON
používat. Neukončujte léčbu, dokud Vám to neřekne Váš lékař.
Netrefíte-li se kapkou do oka, zkuste to znovu.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek FLUCON, pokračujte až další
plánovanou dávkou. Pokud je to téměř v době, kdy je čas na další
dávku, vynechejte ji a pokračujte v nastaveném režimu. Nezdvojujte
následující dávku, abyste vynechanou nahradil(a).
Použijete-li více přípravku FLUCON než jste měl(a), vypláchněte jej
všechen teplou vodou. Další kapky již neaplikujte, dokud není čas na
další pravidelnou dávku. Používáte-li ještě jiné oční kapky nebo
oční mast, nechte si mezi aplikacemi jednotlivých přípravků alespoň
5 minut. Oční mast má být aplikována jako poslední.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může přípravek FLUCON vyvolat nežádoucí
účinky, které se ovšem nemusí vyskytnout u každého.
Při používání přípravku se ve Vašem oku mohou vyskytnout následující
nežádoucí účinky :
Frekvence není známa (není možné určit z dostupných údajů) :
podráždění oka, zčervenání oka, bolest oka, zastřené vidění,
neobvyklý pocit v oku, nepohodlí oka, zvýšená produkce slz.
Obvykle můžete v používání přípravku FLUCON pokračovat, pokud se
příznaky nezhorší. Máte-li obavy, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Kapky nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na lahvičce a
krabičce za „Exp“ (zkratka používaná pro dobu použitelnosti). Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před chladem nebo mrazem.
Lahvičku přestaňte používat 4 týdny po prvním otevření, abyste
zabránili infekci a vezměte si novou lahvičku.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
Co přípravek FLUCON obsahuje
Jak přípravek FLUCON vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek FLUCON je bílá až slabě žlutá suspenze, dodávaná v 5 ml
průhledné kapací lahvičce s bezpečnostním uzávěrem (Drop-Tainer).
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Alcon-Couvreur n. v., Rijksweg 14, 2780 Puurs, Belgie.
VÝROBCI
Alcon-Couvreur n. v., Rijksweg 14, 2780 Puurs, Belgie. nebo
Alcon Cusí S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španělsko
REGISTRAČNÍ ČÍSLO
64/113/81-C
DATUM REVIZE TEXTU:
27.2.2013
Více informací o léčivém přípravku naleznete zde.
Upozornění: Výše uvedené údaje mají pouze informační charakter. Kompletní a aktuální informace o léčivých přípravcích naleznete na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv www.sukl.cz.
O správném dávkování nebo nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.