VEROGALID ER 240 mg
(Verapamili hydrochloridum)
Tablety s prodlouženým uvolňováním
Výrobce a držitel rozhodnutí o registraci
TEVA Czech Industries s.r.o., Opava – Komárov, Česká republika
Složení
Léčivá látka:
VEROGALID ER 240 mg
Verapamili hydrochloridum 240 mg v jedné tabletě.
Pomocné látky:
Natrium-alginát, mikrokrystalická celulosa, povidon, potahová soustava Opadry
YS-1–7006 bezbarvá, potahová soustava Opadry Y-5–12577 žlutá,
magnesium-stearát.
Indikační skupina
Antihypertenzivum, vazodilatans, antiarytmikum.
Charakteristika
Verapamil hydrochlorid omezuje vstup vápníku do buněk hladkého svalstva
tepen, ale i buněk srdečního svalu. Působí i na převodní systém
srdeční. Pro tyto své účinky je používán k předcházení záchvatů
anginy pectoris, dále při poruchách srdečního rytmu a při zvýšeném
krevním tlaku. Léková forma přípravku umožňuje postupné uvolňování
léčivé látky a tím i méně časté dávkování přípravku.
Indikace
Přípravek se používá u dospělých k léčbě zvýšeného krevního
tlaku (hypertenze), k dlouhodobé léčbě a k předcházení záchvatů
stabilní anginy pectoris, k úpravě srdečního rytmu nebo zpomalení
komorové frekvence při zrychlené činnosti komor a při
míhání síní.
Kontraindikace
Přípravek se nesmí užívat při těžkém selhání levé komory
srdeční, nízkém krevním tlaku (systolický tlak méně než 90 mm
rtuťového sloupce), zpomalené srdeční činnosti (tep pod 50/min před
zahájením léčby),při komplikovaném srdečním infarktu, nemoci chorého
sinu, druhém a třetím stupni poruchy převodu vzruchu ze síní na srdeční
komory (AV blok) a při známé přecitlivělosti na léčivou látku nebo
pomocné látky obsažené v přípravku.
Přípravek se nesmí užívat v těhotenství, zejména ne v prvních třech
měsících. Protože verapamil přechází do mateřského mléka, mělo by
být kojení přerušeno při jeho užívání.
Přípravek by neměl být podáván dětem a mladistvým ve věku do 18-ti
let.
Nemocní s poruchami ledvin nebo jater mohou tento přípravek užívat jen
jsou-li pro to zvlášť závažné důvody.
Nežádoucí účinky
Přípravek je poměrně dobře snášen, ale mohou se vyskytnout tyto
nežádoucí účinky: zácpa, která je častá a může být problémem
zejména u starších lidí, nucení na zvracení, nízký krevní tlak,
zpomalení tepu, poruchy vedení vzruchu v srdci, zhoršení příznaků
srdečního selhání, únavnost, dušnost, otoky, bolesti hlavy, závratě,
kožní vyrážky, návaly.
Případný výskyt těchto nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých
reakcí oznamte ošetřujícímu lékaři.
Interakce
Účinky Verogalidu ER a jiných současně užívaných léků se mohou
navzájem ovlivňovat. Váš lékař má být proto informován o všech
lécích, které v současnosti užíváte nebo začnete užívat, a to na
lékařský předpis i bez něj. Jestliže vám bude jiný lékař
předepisovat nebo doporučovat nějaký další lék, informujte ho, že
užíváte Verogalid ER. Bez porady s lékařem neužívejte současně
s Verogalidem žádný volně prodejný lék. Při současném užívání
verapamilu spolu s léky snižujícími krevní tlak, s antiarytmiky a
některými anestetiky může dojít k výraznějšímu poklesu krevního tlaku
a zhoršení srdeční činnosti. U nemocných léčených verapamilem se
nesmí podávat injekční beta-blokátory (užívají se k léčbě
srdečního onemocnění), protože dochází k prodloužení převodu vzruchu
ze síní na srdeční komory, což může vést k závažnějšímu snížení
krevního tlaku, zpomalení srdeční činnosti a srdečnímu selhání. Při
současném léčení digoxinem (k léčbě srdečního onemocnění)dochází
k mírnému vzestupu hladin digoxinu, což nemá většinou klinický význam.
Při známkách toxicity digoxinu (zažívací obtíže, poruchy barevného
vidění, bušení srdce) je třeba ihned vyhledat lékaře.
Dávkování a způsob podání
Přesné dávkování vždy určí lékař.
Vysoký krevní tlak:
Na počátku léčby se obvykle užívá 1 tableta Verogalidu ER 240 mg ráno
k jídlu. U nemocných, kde je žádoucí obzvláště pomalý pokles
krevního tlaku, pacientů s nižší hmotností a nemocných s poruchami
jater se užívá nižší počáteční dávka, tj. 1/2 tablety (120 mg)
Verogalidu ER 240 mg. Účinek přípravku by se měl dostavit do týdne po
zahájení léčby. Pokud není dosaženo žádaného účinku , mohou být na
základě doporučení lékaře dávky zvyšovány v týdenních nebo delších
intervalech až na 2 tablety denně s časovým odstupem 12 hodin.
Poruchy srdečního rytmu a stabilní angina pectoris:
Užívají se dávky stejné, jako u vysokého krevního tlaku. U ischemické
choroby srdeční lze po poradě s lékařem užívat vyšší dávku v době
nejčastějšího výskytu obtíží, nejčastěji ráno.
Celková denní dávka 480 mg nesmí být překročena.
Tablety se užívají nerozkousané během jídla s malým množstvím
tekutiny.
Upozornění
Během užívání přípravku se nedoporučuje požívání tučného
jídla.
Přípravek může zejména na počátku léčby při zvýšené únavě a
závrati nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost,
koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (např. řízení motorových
vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách ap.). Tuto činnost byste měl
(a) vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu lékaře!
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte
s lékařem.
Uchovávání
VEROGALID ER 240 mg – 60, 100, 500 tablet
Uchovávejte při teplotě do 25°C v dobře uzavřeném obalu, aby byl
přípravek chráněn před vlhkem.
VEROGALID ER 240 mg – 30 tablet
- Uchovávejte při teplotě do 25°C v dobře uzavřeném obalu, aby byl
přípravek chráněn před vlhkem.
- Uchovávejte vnitřní obal v krabičce při teplotě do 25°C, aby byl
přípravek chráněn před světlem.
Varování
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti,
vyznačené na obalu.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah dětí.
Balení
VEROGALID ER 240 mg – 30, 60, 100 a 500 tablet s prodlouženým
uvolňováním v polyethylénové lékovce nebo 3 x blistr s 10 tabletami
v papírové skládačce.
Datum poslední revize
30.12.2009
