Dermovate
Clobetasoli propionas
Složení přípravku
Léčivá látka: Clobetasoli propionas 0,05 g ve 100 g masti.
Pomocné látky: propylenglykol, sorbitan seskvioleát, bílá vazelína.
Léková forma a velikost balení
Mast
Velikost balení: 25 g nebo 100 g.
Farmakoterapeutická skupina, způsob účinku
Dermatologikum
Dermovate je silně účinný kortikosteroid s rychlým místním
protizánětlivým účinkem.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Glaxo Group Ltd., Brentford, Middlesex, Velká Británie.
Výrobci:
Glaxo Wellcome Operations, Barnard Castle, Velká Británie.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznaň, Polsko.
Indikace
Přípravek Dermovate je indikován k léčbě lupénky (s výjimkou
rozsáhlých plošných forem), úporných ekzémů, lichen planus, diskoidní
formy lupus erythematosus a dalších chorob, jejichž léčba méně
účinnými kortikosteroidy není úspěšná.
Kontraindikace
Přípravek Dermovate nesmí být užíván při přecitlivělosti na
kteroukoliv jeho složku a u následujících onemocnění: rosacea
(růžovka), akné, kožní virová onemocnění (např. opar a plané
neštovice), periorální dermatitis (zánět kůže kolem úst), perianální a
genitální pruritus (svědění v oblasti řitního otvoru a genitálu),
poškození kůže prvotně infikované mykotickou (plísňovou) nebo
bakteriální infekcí. Přípravek Dermovate je kontraindikován u dětí do
1 roku věku.
Zvláštní upozornění
Výjimečně pociťují někteří pacienti svědění nebo pálení kůže
po aplikaci léku, případně se u nich objeví otoky víček, rtů nebo
obličeje. V těchto případech je nutné přerušit léčbu a poradit se
s lékařem, protože je možné, že jde o alergickou reakci.
Při nanášení přípravku Dermovate na oční víčka je nutné dbát, aby se
nedostal do očí, protože by mohl způsobit glaukom (zelený zákal). Pokud se
Dermovate mast nedopatřením dostane do oka, je třeba oko vypláchnout
dostatečným množstvím vody. Při aplikaci na obličej nebo při použití
u dětí by léčba, pokud možno, neměla trvat déle než 5 dní.
Krycí obvaz (viz část Dávkování a způsob podávání) a pleny zvyšují
vstřebávání léku a zároveň riziko některých nežádoucích
účinků.
Interakce
Nejsou popsány žádné klinicky významné interakce.
Dávkování a způsob podávání
Neurčí-li lékař jinak, nanáší se přípravek na postižené místo
jedenkrát až dvakrát denně rovnoměrně v tenké vrstvě.
U stavů, které se nezlepšují při obvyklé léčbě, může být účinek
léku zvýšen překrytím léčené plochy krycím obvazem při použití
polyetylénové folie. Takto může být postupováno pouze z rozhodnutí
lékaře.
Přípravek nemá být používán dlouhodobě stav dětí by měl být
zkontrolován po jednom týdnu léčby.
Pokud onemocnění neustoupí ani po 4 týdnech léčby, je nutné znovu
posoudit stav pacienta a zvážit přechod na méně účinné
kortikosteroidy.
Nežádoucí účinky
Při správném používání a dodržování správného trvání léčby
přípravek nezpůsobuje u většiny pacientů nežádoucí účinky.
Výjimečně se vyskytují příznaky přecitlivělosti (alergické reakce) jako
svědění nebo pálení kůže, otoky víček, rtů nebo obličeje.
Při užívání nadměrného množství nebo příliš dlouhém trvání
léčby mohou na kůži vzniknout změny jako je její ztenčení, rozšíření
povrchových cév, změny barvy kůže (pigmentace) nebo nadměrný růst
ochlupení (hypertrichóza).
Dlouhodobé používání léku ve velkých množstvích může vést k poruše
funkce kůry nadledvin. To se projeví například zpomalením růstu u dětí,
neobvyklým přibýváním na váze nebo vznikem akné.
Při případném výskytu těchto nežádoucích účinků nebo jiných
neobvyklých reakcí se o dalším užívání přípravku poraďte
s lékařem.
Doba použitelnosti
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti
vyznačené na obalu.
Uchovávání
Přípravek uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Datum poslední revize textu
31.5.2013.
