TORECAN
obalené tablety
čípky
thiethylperazini dimaleas
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje pro vás
důležité údaje.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci.
Co naleznete v tomto příbalovém letáku:
- Co je přípravek Torecan a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Torecan užívat
- Jak se přípravek Torecan užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Torecan uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Torecan a k čemu se používá
Torecan se používá jako účinný lék k léčbě a prevenci zvracení,
které doprovází různá onemocnění a u různých forem závratí.
Indikace
Pocit na zvracení a zvracení po chirurgických zákrocích, při léčbě
zhoubných nádorových onemocnění cytostatiky, při léčbě zářením nebo
při léčbě přípravky, které vyvolávají zvracení (opiáty, námelové
alkaloidy, theofylin). Pocit na zvracení a zvracení u onemocnění
zažívacího traktu, jaterních a žlučových poruch, urémie (stavu, který
vzniká důsledkem těžkého postižení ledvin), migrény, u zvýšeného
nitrolebního tlaku, poranění hlavy a kinetóz (stav vyvolaný drážděním
centra rovnováhy). Závratě po otřesu mozku, u arteriosklerózy mozkových
cév, u Meniérova syndromu a jiných poruch ústrojí rovnováhy.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Torecan užívat
Neužívejte přípravek Torecan:
- jestliže jste alergický(á) na thiethylperazin dimaleat nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku(uvedenou v bodě 6)
- jestliže jste alergický(á) na fenothiaziny,
- jestliže trpíte na stavy s poklesem funkcí centrálního nervového
systému, stavy bezvědomí a klinicky významný pokles krevního tlaku.
Kontraindikováno je podávání dětem mladším 15 let.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Torecan se poraďte se svým lékařem nebo
lékarníkem.
Jako ostatní antiemetika (přípravky potlačující zvracení) může rovněž
i Torecan zastřít projevy některých onemocnění zažívacího traktu a
CNS.
Přípravek může velmi vzácně vyvolat pokles krevního tlaku, a proto by
měl být podáván opatrně, zejména pacientům s nízkým krevním tlakem.
Snížení krevního tlaku přípravkem Torecan je rovněž nebezpečné pro
těhotné ženy trpící preeklampsií (onemocnění těhotných žen), protože
krevní tlak u těchto pacientek může výrazně poklesnout. Torecan by měl
být podáván opatrně rovněž pacientům se středně závažnou až těžkou
jaterní nedostatečností.
Torecan, jako lék ze skupiny fenothiazinů, může vyvolat neuroleptický
syndrom, jež se projeví vysokou teplotou, svalovou ztuhlostí, změnou
psychického stavu a známkami nestability krevního tlaku. V těchto
případech by léčba měla být okamžitě ukončena.
U starších pacientů může dlouhodobá léčba vyvolat mimovolní
záškubovité pohyby a proto se doporučuje neprodlužovat léčbu na dobu
delší než 2 měsíce.
Další léčivé přípravky a přípravek Torecan
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná
budete užívat.
Účinky přípravku Torecan a účinky jiných současně užívaných léků
se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován
o všech lécích, které v současné době užíváte, nebo které začnete
užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Než začnete současně
s užíváním přípravku Torecan užívat nějaký volně prodejný lék,
poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.
Torecan může zvýrazňovat účinek látek s tlumivým účinkem na CNS
včetně sedativ, opiátů, anestetik, hypnotik a alkoholu. Tricyklická
antidepresiva mohou zvýrazňovat účinek a toxicitu přípravku Torecan a
opačně. Současné užívání inhibitorů MAO a přípravku Torecan může
způsobit rozvoj nežádoucích účinků inhibitorů MAO (nízký krevní tlak,
útlum CNS a útlum dýchání). Podobný účinek může mít současné
podávání přípravku Torecan a prokarbazinu.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná,
nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Riziko pro plod nelze zcela vyloučit. Výzkum, který by prokázal nebo
vyloučil postižení plodu, nebyl proveden. Během těhotenství by tento lék
neměl být podáván, s výjimkou případů, kdy se předpokládá, že
možný přínos této léčby pro matku je vyšší než riziko pro plod. Není
známo, zda se lék vylučuje do mateřského mléka. Během léčby se proto
kojení nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Lék nepříznivě ovlivňuje psychofyzické funkce, zvláště tehdy, je-li
podán současně s alkoholem, sedativy nebo hypnotiky. Přípravek může
nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci
pohybů a rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, obsluha
strojů, práce ve výškách apod). Tuto činnost byste měl(a) vykonávat
pouze na základě výslovného souhlasu lékaře.
Torecan obsahuje laktózu
Jestliže Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí k některým
cukrům, kontaktujte před použitím tohoto léčivého přípravku svého
lékaře.
3. Jak se přípravek Torecan užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem
nebo lékárníkem.
Dospělí a děti starší 15 let
1 obalovaná tableta anebo 1 čípek 1× až 3× denně. Trvání léčby
závisí na typu onemocnění. Torecan se obvykle podává jeden den; může
být však užíván i po dobu několika dnů. Jestliže je to nezbytné,
léčbu lze prodloužit.
Účinek nastupuje během 30 minut po podání a přetrvává přibližně
4 hodiny.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Torecan, než jste
měl(a)
Projevy jsou obdobné jako při předávkování jinými fenothiaziny a patří
mezi ně sucho v ústech, zmatenost a kolaps a u závažnějších intoxikací
pak bezvědomí, ztráta reflexů, zrychlená srdeční akce, pokles krevního
tlaku při změně polohy těla a útlum dýchání.
Jestliže došlo k náhodnému požití léku, doporučuje se během prvních
hodin po požití provést výplach žaludku a poté zavést symptomatickou
léčbu; proto se při předávkování nebo náhodném požití dítětem
poraďte s lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Torecan
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou
dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Mohou se vyskytnout nežádoucí účinky na centrální nervový systém (CNS):
spavost, závratě, bolesti hlavy, neklid a také některé závažné
nežádoucí účinky, jako jsou křeče a příznaky, které se mohou
manifestovat jako ztuhnutí šíje, záškubovité pohyby očí a mimovolní
grimasy v obličeji. Vyskytují se převážně u dětí a mladistvých.
U starších pacientů se mohou mimovolní záškubovité pohyby vyskytnout po
dlouhodobém podávání přípravku. Může se objevit sucho v ústech a
nechutenství. Mezi nežádoucí účinky přípravku Torecan na srdce a cévní
systém patří periferní otok končetin, otok v oblasti obličeje, pokles
krevního tlaku a vzácněji zrychlení srdeční akce. Při dlouhodobé
léčbě se může objevit zákal čočky s poklesem zrakové ostrosti. Byly
hlášeny ojedinělé případy žloutenky. Ztuhnutí šíje, záškubovité
pohyby očí a mimovolní grimasy v obličeji se objevují převážně
u citlivých jedinců, obvykle mizí po přerušení léčby nebo po snížení
dávky.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci.
5. Jak přípravek Torecan uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí
Obalené tablety: Uchovávejte při teplotě do 25 °C v dobře uzavřeném
vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Čípky: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na
lahvičce za Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které
již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Torecan obsahuje
Obalené tablety:
- Léčivou látkou je thiethylperazin. Jedna obalená tableta obsahuje
thiethylperazini dimaleas 10,276 mg, což odpovídá thiethylperazinum
6,5 mg.
- Dalšími složkami jsou monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, mastek,
kyselina stearová, želatina, sacharosa, arabská klovatina, oxid titaničitý
(E171), voskové leštidlo.
Čípky:
- Léčivou látkou je thiethylperazin. Jeden čípek obsahuje
thiethylperazini dimaleas 10,276 mg, což odpovídá thiethylperazinum
6,5 mg.
- Dalšími složkami jsou monohydrát laktosy a ztužený tuk.
Jak přípravek Torecan vypadá a co obsahuje toto
balení
Obalené tablety jsou kulaté, bikonvexní, bílé bez zápachu nebo slabého
charakteristického zápachu.
Torecan obalené tablety je dodáván v krabičce po 50 obalených tabletách
v lahvičce.
Čípky jsou bílé až nažloutlé torpédového tvaru.
Torecan čípky jsou dodávány v krabičce po 6 čípcích ve stripu.
Držitel rozhodnutí o registraci
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Výrobce
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Tento příbalový leták byl naposledy revidován
21.11.2012