Ambrosan 30 mg
(Ambroxoli hydrochloridum)
tablety
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje
pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
Ambrosan 30 mg musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce
prospěl.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka , pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší u dospělého do
7 dnů nebo do 3 dnů u dítěte, musíte se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Ambrosan 30 mg a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ambrosan
30 mg užívat
- Jak se Ambrosan 30 mg užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Ambrosan 30 mg uchovávat
- Další informace
1. CO JE AMBROSAN 30 MG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ambrosan 30 mg se užívá k léčbě akutních a chronických
onemocnění dýchacího ústrojí, provázených zvýšenou tvorbou vazkého
průduškového hlenu, jeho ztíženým transportem a vykašláváním.
Příkladem takových onemocnění jsou záněty horních a dolních dýchacích
cest (zánět průdušek, průdušnice, hrtanu, záněty vedlejších nosních
dutin, rýma).
Bez porady s lékařem se přípravek užívá u akutních zánětů
dýchacího ústrojí. U chronických zánětů dýchacího ústrojí se
přípravek užívá pouze po poradě s lékařem.
Ambroxol, léčivá látka přípravku Ambrosan 30 mg, zvyšuje v dýchacích
cestách sekreci hlenu, tvorbu plicního surfaktantu (látky pokrývající
vnitřní stěny plicních sklípků) a stimuluje činnost řasinek,
zajišťujících posun hlenu. Tyto účinky mají za následek vydatnější
zkapalnění, lepší transport a vylučování hlenu (mukociliární
clearance), čímž dochází k usnadnění vykašlávání a zmírnění
kašle.
Přípravek Ambrosan 30 mg je určen pro dospělé, mladistvé a děti od
5 let.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE AMBROSAN
30 MG UŽÍVAT
Neužívejte Ambrosan 30 mg
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku
(ambroxol) nebo na kteroukoliv další složku přípravku.
- při akutní vředové chorobě žaludku nebo dvanáctníku.
Zvláštní opatrnosti při použiti přípravku Ambrosan 30 mg je
zapotřebí
- jestliže jste v minulosti prodělal(a) vředovou chorobu žaludku či
duodena (dvanáctníku).
- jestliže trpíte závažným onemocněním jater nebo ledvin, lékař Vám
může upravit dávkování (přípravek se zpravidla užívá v delších
časových intervalech nebo v nižších dávkách)
- jestliže trpíte některým ze vzácně se vyskytujících onemocnění
průdušek, které jsou spojeny s nadměrnou tvorbou a hromaděním hlenu
V uvedených případech můžete přípravek Ambrosan 30 mg užívat pouze
na doporučení a pod dohledem lékaře.
- Vyskytla se velmi vzácná hlášení těžkých kožních reakcí jako
Stevensův-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom (dochází k odlučování
horní vrstvy kůže od spodní a/nebo k odloučení sliznic) v časové
souvislosti s podáním léků usnadňujících vykašlávání, jako je např.
ambroxol. Většinou mohly být objasněny závažností základního
onemocnění nebo souběžným podáváním dalších léků.
Pokud se objeví nové poškození kůže nebo sliznice, je třeba ihned
vyhledat lékaře a preventivně ukončit léčbu tímto přípravkem.
- Jestliže používáte tento přípravek bez lékařského předpisu a
příznaky onemocnění se do 7 dnů u dospělého, nebo do 3 dnů
u dítěte nezlepší, nebo se dokonce zhoršují, poraďte se
s lékařem.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Současné užívání přípravku Ambrosan 30 mg a antibiotik (amoxicilin,
cefuroxim, erythromycin) vede ke zvýšení koncentrace antibiotik v plicní
tkáni, čehož se využívá k léčebným účelům.
Bez porady s lékařem neužívejte současně jiné léky určené k léčbě
kašle. Současné užívání přípravku s léky tlumícími kašel
(antitusika) může dojít k nežádoucímu hromadění hlenu v dýchacích
cestách, a proto se nedoporučuje.
Užívání přípravku Ambrosan 30 mg s jídlem a
pitím
Tablety užívejte po jídle a dostatečně je zapijte. Přívod tekutin
zvyšuje mukolytický účinek ambroxolu(usnadnění vykašlávání hlenu).
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve než začnete užívat
jakýkoliv lék.
Těhotné ženy mohou užívat Ambrosan 30 mg pouze po poradě s lékařem.
Jeho užívání není doporučeno v prvních třech měsících
těhotenství.
Ambroxol, léčivá látka tohoto přípravku, přechází do mateřského
mléka. Proto se užívání přípravku
Ambrosan 30 mg kojícími matkami nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly
provedeny. Nicméně není známo, že by Ambrosan 30 mg ovlivňoval schopnost
řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku Ambrosan
30 mg
Ambrosan 30 mg obsahuje laktosu. Pokud Vám lékař řekl, že trpíte
nesnášenlivostí některých cukrů,poraďte se s ním před zahájením
užívání tohoto přípravku.
3. JAK SE AMBROSAN 30 MG UŽÍVÁ
Vždy užívejte Ambrosan 30 mg přesně podle pokynů svého lékaře nebo
podle pokynů uvedených v této příbalové informaci. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Léčba bez porady s lékařem:
Bez porady s lékařem se přípravek užívá k léčbě akutních zánětů
dýchacího ústrojí.
Obvyklé dávkování přípravku je:
- dospělí a děti od 12 let: 1 tableta 3krát denně. Léčebný účinek
může být zvýšen podáním 2 tablet 2krát denně.
- děti 5–12 let: ½ tablety 2 až 3krát denně.
Pacienti s onemocněním ledvin nebo jater:
Pokud trpíte onemocněním ledvin nebo jater, poraďte se se svým lékařem,
než začnete Ambrosan 30 mg užívat. Lékař Vám může snížit
dávkování nebo doporučit, abyste přípravek užívali v delších
časových intervalech.
Tablety užívejte po jídle a zapijte je dostatečným množstvím tekutiny.
Přívod tekutin zvyšuje mukolytický účinek ambroxolu.
Léčba akutního onemocnění obvykle trvá 5 až 10 dní. Pokud se Vaše
příznaky nezlepší během 1 týdne (během 3 dnů u dětí), při
zhoršování příznaků nebo při objevení se horečky je třeba vyhledat
lékaře.
Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 10 dní.
Léčba na doporučení lékaře:
U chronických zánětů dýchacího ústrojí se přípravek užívá pouze na
doporučení lékaře, který určí i dávkování a délku léčby
v závislosti na indikaci a typu onemocnění. Léčba chronických
onemocnění může trvat až několik měsíců.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ambrosan 30 mg než jste
měl(a)
Pokud omylem užijete více tablet, než je doporučeno, poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Ambrosan 30 mg
Při vynechání jedné dávky užijte lék ihned, jakmile si vzpomenete.
Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Ambrosan 30 mg
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přípravek Ambrosan 30 mg je obvykle dobře snášen. Během léčby se mohou
objevit tyto nežádoucí účinky:
Méně časté (objeví se u méně než 1 ze 100, ale více než
1 z 1 000 léčených osob):
- pálení žáhy
- trávicí obtíže
- nevolnost
- zvracení
- průjem
- vyrážka
- kopřivka
- angioedém (alergická reakce, při níž se rychle tvoří otoky kůže a
sliznic)
Velmi vzácné (objeví se u méně než
1 z 10 000 léčených osob):
- anafylaktická reakce (včetně anafylaktického šoku)
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK AMBROSAN 30 MG UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Ambrosan 30 mg nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na
krabičce za „Použitelné do:“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky
uchovávání.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Ambrosan 30 mg obsahuje
Léčivou látkou je ambroxoli hydrochloridum. Jedna tableta obsahuje 30 mg
ambroxoli hydrochloridum.
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, granulovaná mikrokrystalická
celulosa, kopovidon, magnesium-stearát.
Jak Ambrosan 30 mg vypadá a co obsahuje toto balení
Ambrosan 30 mg jsou téměř bílé kulaté tablety o průměru 7 mm
s půlicí rýhou na jedné straně..Tabletu lze dělit na dvě stejné
poloviny.
Ambrosan 30 mg je dodáván v baleních po 10, 20, 30, 60, 100 nebo
500 tabletách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, 140 00 Praha 4, Česká republika
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
23.6. 2010