Otrivin 0,5‰
Xylometazolini hydrochloridum
Nosní sprej s dávkovačem
Léčivá látka:
Otrivin 0,5‰ obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg v 1 ml
roztoku.
Otrivin 1‰ obsahuje xylometazolini hydrochloridum 1 mg v 1 ml roztoku.
Pomocné látky:
Dihydrát dihydrogenfosoforečnanu sodného, dodekahydrát
hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, benzalkonium chlorid,
dihydrát edetanu disodného, hydroxypropylmetylcelulosa, sorbitol 70%
nekrystalizující, čištěná voda.
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje pro vás
důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
přípravek Otrivin musíte používat pečlivě podle návodu, aby Vám co
nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 7 dnů (u dětí
do 5 dnů), musíte se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek Otrivin a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Otrivin
používat
- Jak se přípravek Otrivin používá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Otrivin uchovávat
- Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK OTRIVIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Otrivin snižuje nadměrné překrvení nosní sliznice, což rychle uvolní
ucpaný nos. Zvlhčující formule také obsahuje zklidňující látky, které
pomáhají předejít suchosti a podráždění nosní sliznice.
Otrivin rychle uvolní ucpaný nos a ulehčí dýchaní.
Otrivin se používá pro obnovení průchodnosti ucpaného nosu způsobeného
nachlazením, sennou rýmou nebo jinou alergickou rýmou, zánětem dutin.
Účinek Otrivinu nastupuje v průběhu několika minut a trvá po dobu až
12 hodin. Je dobře snášen, dokonce i pacienty s citlivou nosní
sliznicí.
Otrivin se dále může používat na doporučení lékaře jako pomocná
léčba při infekcích ucha, pomáhá snížit překrvení sliznice nosu a
hltanu.
Váš lékař Vám ho také může předepsat v případě
vyšetření nosu.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OTRIVIN
POUŽÍVAT
Nepoužívejte Otrivin:
- jestliže jste přecitlivělý/á na léčivou látku nebo na kteroukoliv
další složku přípravku.
- jestliže jste v nedávné době podstoupili operaci v oblasti
nosohltanu.
Pokud se Vás týká kterákoliv z výše uvedených skutečností, poraďte
se s lékařem nebo lékárníkem, protože pro Vás za těchto okolností
nemusí být používání přípravku Otrivin vhodné.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Otrivin je
zapotřebí
- jestliže jste léčeni pro vysoký krevní tlak, trpíte onemocněním
srdce, nadměrnou činností štítné žlázy, máte zelený oční zákal nebo
cukrovku
- jestliže užíváte antidepresiva (přípravky k léčbě depresí).
Pokud se Vás týká kterákoliv z výše uvedených skutečností, poraďte
se s lékařem nebo lékárníkem.
- Stejně jako ostatní přípravky, které uvolňují ucpaný nos, může
Otrivin u velmi citlivých pacientů způsobit poruchy spánku, závratě,
třes. Obraťte se na lékaře, pokud Vás takové příznaky obtěžují.
- Stejně jako jiné léčivé přípravky, které snižují překrvení
sliznice, by Otrivin neměl být nepřetržitě používán déle než 7 dní
(u dětí 5 dní). Pokud potíže přetrvávají, konzultujte vašeho
lékaře. Dlouhodobé nebo nadměrné používání může způsobit opětovné
ucpání nosu nebo jeho zhoršení.
- Nepřekračujte doporučenou dávku, zejména u dětí a
starších osob.
U kojenců nepoužívejte Otrivin 0,5 ‰ bez doporučení lékaře.
U dětí nepoužívejte Otrivin 0,5 ‰ bez dohledu dospělých.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Jako u všech sympatikomimetik, není možné vyloučit zesílení celkového
účinku xylometazolinu při současném užívání antidepresiv ze skupiny
tzv. inhibitorů monoaminooxidázy nebo tricyklických nebo tetracyklických
antidepresiv, zvlášť v případě předávkování. Není možné vyloučit
zesílení celkového účinku xylometazolinu také 2 týdny po ukončení
léčby výše uvedenými antidepresivy.
Prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích,
které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích,
které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Těhotenství a kojení
Nepoužívejte přípravek Otrivin, pokud jste těhotná. Pokud kojíte,
poraďte se o vhodnosti používání přípravku Otrivin se svým
lékařem.
Porad´te se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve než začnete
užívat jakýkoliv lék.
3. JAK SE OTRIVIN POUŽÍVÁ
Nosní kapky 0,5 ‰:
Kojenci (na doporučení lékaře) a děti do 6 let( pod dohledem
dospělých):
Všeobecně dostačující dávkou je 1 – 2 kapky roztoku do každé nosní
dírky jednou nebo dvakrát denně (každých 8–10 hodin); nepřekračujte
celkem 3 aplikace do každé nosní dírky denně.
Nosní sprej s dávkovačem 0,5‰:
Děti od 2 do 6 let( pod dohledem dospělých):
Všeobecně dostačující dávkou 1 vstřik z nosního spreje s dávkovačem
do každé nosní dírky jednou nebo dvakrát denně (každých 8–10 hodin);
nepřekračujte celkem 3 aplikace do každé nosní dírky denně.
Nosní kapky 1 ‰, nosní sprej 1 ‰, nosní sprej
s dávkovačem 1‰:
Pro dospělé a děti starší šesti let (pod dohledem dospělých):
3–4krát denně: 2–3 kapky roztoku přípravku Otrivin 1 ‰, nosní kapky
nebo 1 – 2 vstřiky přípravku Otrivin 1‰ ,Spray nebo 1 vstřik
přípravku Otrivin 1‰, nosní sprej s dávkovačem do každé
nosní dírky.
Návod k použití:
Otrivin 0,5 ‰ nosní kapky, Otrivin 1‰ nosní kapky
- Vyprázdněte nos.
- Zakloňte co nejvíce hlavu nebo pokud ležíte na posteli, zakloňte hlavu
přez okraj postele
- Aplikujte kapky do každé nosní dírky a nechejte hlavu krátký čas
zakloněnou, tak aby se lék mohl rozprostřít v nose.
- Přímo po použití opět nasaďte víčko
Otrivin 1‰ Spray, nosní sprej Pro vytvoření žádoucího rozptýlení je
třeba přípravek držet svisle s tryskou mířící nahoru.
- Vyprázdněte nos.
- Mírně se předkloňte a vložte trysku do nosní dírky.
- Stlačte jednou lahvičku a ve stejnou dobu se nosem nadechněte.
- Držte rozprašovač stlačený, dokud ho nevyndáte z nosu.
- Opakujte u druhé nosní dírky.
- Přímo po použití opět nasaďte víčko.
Otrivin 0,5‰, nosní sprej s dávkovačem a Otrivin 1‰, nosní sprej
s dávkovačem
- Před prvním použitím naplňte dávkovač opakovaným stlačením
dávkovače dokud není jeden střik uvolněn do vzduchu. Při následné
aplikaci bude sprej s dávkovačem připraven k okamžitému použití.
- Vyprázdněte nos.
- Mírně se předkloňte a vložte trysku do nosní dírky.
- Stiskněte pumpu a ve stejnou dobu se nosem nadýchněte, abyste zajistili
nejlepší rozptýlení spreje.
- Opakujte u druhé nosní dírky.
- Přímo po použití opět nasaďte víčko.
Sprej s dávkovačem umožňuje přesné dávkování a zajišťuje, že je
roztok dobře rozptýlen po povrchu sliznice nosu.
Otrivin 0,5‰, nosní sprej s dávkovačem, použití u kojenců
- Před prvním použitím naplňte dávkovač opakovaným stlačením
dávkovače dokud není jeden střik uvolněn do vzduchu. Při následné
aplikaci bude sprej s dávkovačem připraven k okamžitému použití.
- Vyprázdněte kojenci nos např. odsávačkou.
- Předkloňte kojenci mírně hlavu a vložte opatrně trysku do
nosní dírky.
- Stiskněte pumpu.
- Opakujte u druhé nosní dírky.
- Přímo po použití opět nasaďte víčko.
Sprej s dávkovačem umožňuje přesné dávkování a zajišťuje, že je
roztok dobře rozptýlen po povrchu sliznice nosu.
Jestliže jste použili více Otrivinu, než jste měli:
Při náhodném použití více Otrivinu, okamžitě informujte lékaře.
Jestliže jste zapomněli použít přípravek Otrivin
Jestliže jste zapomněli použít přípravek Otrivin a vzpomenete si během
jedné hodiny od zapomenuté dávky, aplikujte si ihned dávku. Jestliže si
však vzpomenete později, přeskočte zapomenutou dávku a pokračujte
v pravidelném dávkovacím režimu. Dávky nezdvojujte.
Máte-li jakékoliv další otázky týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Otrivin nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Otrivin obvykle
nezpůsobuje potíže. Velmi vzácně se mohou vyskytnout následující
nežádoucí účinky. Pokud se vyskytnou některé z následujících
příznaků: alergické reakce (kožní vyrážka, svědění), rozmazané
vidění, nepravidelná nebo rychlá činnost srdce, přestaňte používat
Otrivin a ihned kontaktujte svého lékaře:
Občas se mohou vyskytnout následující mírné nežádoucí účinky:
místní pocit pálení, podráždění nebo suchost sliznice nosu, nevolnost,
bolest hlavy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK OTRIVIN UCHOVÁVAT
Přípravek Otrivin nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené
na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
6. DALŠÍ INFORMACE
Jak přípravek Otrivin vypadá a co obsahuje
toto balení
Otrivin 0.05 %, Otrivin 0.1 % nosní kapky
HDPE lahvička s LDPE kapátkem, uzávěrem a gumovým balónkem a krytem
Velikost balení: 10 ml
Otrivin 0.05 %, Otrivin 0.1 %, nosní sprej s dávkovačem
HDPE lahvička s dávkovací pumpičkou, PP aplikátor s krytem
Velikost balení: 10 ml
Otrivin 0.1 % Spray, nosní sprej
HDPE a PP stlačitelná lahvička s LDPE tryskou a LDPE aplikátorem
s krytem.
Velikost balení: 10 ml
Držitel rozhodnutí o registraci
NOVARTIS s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce:
Novartis s.r.o., Ohradní 61, 140 00 Praha 4, Česká republika
Novartis s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4, Česká republika
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
22.2.2013