Lexaurin 3
tablety
Bromazepamum
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek Lexaurin a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Lexaurin užívat
- Jak se přípravek Laxaurin užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Lexaurin uchovávat
- Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK LEXAURIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Lexaurin v nízké dávce snižuje duševní napětí a úzkost.
Vyšší dávky působí svalové uvolnění, psychické zklidnění, což je
velmi důležité v léčbě vážných neurotických (duševní porucha
mírného stupně) a psychosomatických onemocnění (duševní a tělesné
onemocnění ve vzájemném vztahu).
Lexaurin je indikován:
- při úzkosti, napětí, podrážděnosti, poruchách spánku;
- při funkčních poruchách srdce a cévního systému, dýchacího,
zažívacího ústrojí a močopohlavního ústrojí způsobených stresem,
úzkostí a napětím;
- při psychosomatických poruchách, jako jsou bolesti hlavy nebo
onemocnění kůže psychického původu;
- při úzkosti a napětí doprovázejících vleklá organická
onemocnění,
- při abstinenčním syndromu (příznaky po vysazení alkoholu
u závislých osob).
Přípravek je určen pouze pro dospělé.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
LEXAURIN UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Lexaurin
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku nebo
na kteroukoli další složku přípravku Lexaurin
- jestliže máte akutním glaukom (oční onemocnění).
- jestliže máte onemocnění myasthenia gravis (onemocnění projevující
se svalovou slabostí).
- jestliže máte akutní otravu alkoholem nebo léky s tlumivým účinkem
na centrální nervový systém (barbituráty, neuroleptika, antidepresiva,
jiná anxiolytika, sedativní antihistaminika).
- jestliže kojíte.
Zvláštní opatrnosti je zapotřebí
- u pacientů s těžkou dechovou nedostatečností, stejně tak
u pacientů s vleklým jaterním nebo ledvinovým onemocněním by dávky
měly být na základě doporučení lékaře sníženy
- u starších pacientů a u osob s poruchami osobnosti
Vznik závislosti na benzodiazepiny je nízký, zejména při omezení na
krátkodobé užívání, avšak zvyšuje se při užívání vysokých dávek,
zejména při dlouhodobém podávání.
Přípravek Lexaurin není určen k samostatné léčbě deprese a
psychotických onemocnění.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu. Účinky přípravku Lexaurin a
účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat.
Než začnete současně s přípravkem Lexaurin užívat nějaký volně
prodejný lék, poraďte se s lékařem. Léky účinkující na centrálně
nervový systém (neuroleptika, antidepresiva, ostatní anxiolytika, hypnotika,
analgetika, anestetika, sedativní antihistaminika) mohou zvyšovat
zklidňující účinek přípravku Lexaurin, proto při současném užívání
těchto léků je třeba opatrnosti. Současné požívání alkoholických
nápojů zvyšuje účinky přípravku Lexaurin.
Užívání přípravku Lexaurin s jídlem a pitím
Přípravek užívejte před jídlem nebo při jídle, zapijte malým
množstvím tekutiny. Po dobu užívání přípravku se nesmí pít
alkoholické nápoje.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék. Lexaurin se vylučuje do mateřského mléka, proto
během kojení by měla být léčba přípravkem Lexaurin přerušena.
Těhotné ženy mohou přípravek užívat jen ve zvlášť závažných
důvodech.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Lexaurin ovlivňuje schopnosti řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Při užívání tohoto přípravku nesmíte řídit motorová vozidla ani
vykonávat další činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, schopnost
soustředění a koordinaci pohybů.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Lexaurin
Přípravek Lexaurin obsahuje monohydrát laktózy. Pokud Vám Váš lékař
řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než
začnete tento léčivý přípravek užívat.
Erytrozin, pomocná látka přípravku Lexaurin 3 mg, je barvivo ze skupiny
azobarviv, může způsobit alergickou reakci včetně záchvatu průduškového
astmatu. Alergická reakce je častější u pacientů se známou
přecitlivělostí na kyselinu acetylsalicylovou.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK LEXAURIN UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek Lexaurin přesně podle pokynů svého lékaře.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přesné dávkování vždy určí lékař. Léčba zpravidla začíná
nízkými dávkami, které mohou být zvyšovány až do dosažení žádaného
účinku. Obvyklá dávka přípravku je 1 tableta přípravku Lexaurin
1,5 nebo Lexaurin 3 dvakrát až třikrát denně. V závažných případech
může lékař dávky zvýšit. U pacientů v nemocnici je maximální denní
dávka 60 mg rozdělená do dvou až tří dávek. Při dlouhodobé léčbě
nesmí být náhle užívání léku přerušeno, dávky musí být snižovány
postupně. U starších pacientů je obvykle podávána pouze
polovina dávky.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Lexaurin, než jste
měl(a)
Užití většího množství tablet přípravku Lexaurin může způsobit
zmatení, hluboký spánek, svalovou slabost, zhoršené reflexy, ztrátu
paměti, dechovou nedostatečnost až dechovou zástavu a v závažných
případech stav hlubokého bezvědomí.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte
s lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Lexaurin
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Lexaurin
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přípravek je obvykle dobře snášen, přesto se může vyskytnout lehká
únava, ospalost a závratě. Vzácně se může vyskytnout bolest hlavy,
točení hlavy, zmatenost, svalová slabost, ataxie (porucha hybnosti), porucha
chování a soustředění, porucha řeči, ztráta paměti, nesouvislá mluva,
snížení libida, reakce z přecitlivělosti projevující se např.
vyrážkou. Při dlouhodobém užívání vysokých dávek se může vyskytnout
léková závislost. Stejně jako u ostatních benzodiazepinů se může
výjimečně vyskytnout paradoxní (protismyslná) reakce. Jestliže se objeví
vzrušenost, zvyšující se svalové napětí, poruchy spánku nebo halucinace,
léčba musí být přerušena. Uvedeným nežádoucím účinkům je možné se
vyvarovat úpravou dávkování a jeho přísným dodržováním.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK LEXAURIN UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
Uchovávejte při teplotě do 25 C v původním vnitřním obalu, tak aby
přípravek byl chráněn před vlhkostí.
Přípravek Lexaurin nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti,
uvedené na krabičce za Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje
k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Lexaurin obsahuje
Lexaurin 1,5
- Léčivou látkou je Bromazepamum 1,5 mg.
- Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, povidon,
magnesium-stearát, mastek.
Lexaurin 3
- Léčivou látkou je Bromazepamum 3 mg.
- Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, povidon,
magnesium-stearát, mastek, sodná sůl erytrozinu.
Jak přípravek Lexaurin vypadá a co obsahuje toto balení
Lexaurin 1,5: bílé na obou stranách vypouklé tablety s dělící rýhou.
Velikost balení: 30 tablet. Lexaurin 3: růžové na obou stranách vypouklé
tablety s dělící rýhou. Velikost balení: 30 tablet.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání,
nikoliv za účelem dělení dávky.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Krka, d.d., Novo mesto, Slovinsko
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
17.12.2008