Zyrtec
10 mg
potahované tablety
cetirizini dihydrochloridum
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete
tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Zyrtec a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zyrtec užívat
- Jak se Zyrtec užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Zyrtec uchovávat
- Další informace
1. CO JE ZYRTEC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Zyrtec je cetirizin-dihydrochlorid. Zyrtec je
antialergikum. Zyrtec se u dospělých a u dětí od 6 let věku
používá ke
- zmírnění nosních a očních příznaků sezónní a celoroční
alergické rýmy,
- zmírnění příznaků chronické kopřivky nejasného původu (chronické
idiopatické urtikarie).
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ZYRTEC UŽÍVAT
Neužívejte Zyrtec
- jestliže máte závažné poškození funkce ledvin (těžké selhání
ledvin s clearance kreatininu pod 10 ml/min);
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku nebo
na kteroukoli pomocnou látku (další složku) přípravku Zyrtec, na
hydroxyzin nebo na látky odvozené od piperazinu (blízce příbuzné léčivé
látky jiných přípravků).
Neužívejte Zyrtec
- jestliže máte dědičnou poruchu nesnášenlivosti galaktózy, vrozený
nedostatek laktázy nebo poruchu vstřebávání glukózy a galaktózy.
Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku Zyrtec je
zapotřebí
Jestliže máte poruchu funkce ledvin, prosím, poraďte se s lékařem;
v případě potřeby budete užívat sníženou dávku přípravku. Novou
dávku určí lékař.
Jestliže máte epilepsii nebo je u Vás vyšší riziko vzniku křečí,
měl(a) byste se před zahájením léčby poradit se svým lékařem.
Mezi alkoholem (při hladině 0,5 g/l v krvi, což odpovídá jedné
skleničce vína) a cetirizinem užívaným v doporučených dávkách nebylo
pozorováno žádné klinicky významné vzájemné působení. Nejsou však
k dispozici údaje o bezpečnosti, pokud jsou užívány vyšší dávky
cetirizinu současně s alkoholem. Proto se, stejně jako u všech ostatních
antihistaminik, doporučuje vyloučit současné požívání alkoholu při
léčbě přípravkem Zyrtec.
Jestliže je u Vás plánováno testování na alergie, zeptejte se svého
lékaře, zda máte přestat užívat
Zyrtec několik dní před testem. Tento lék může ovlivnit výsledky Vašeho
testu na alergie.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo které jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích,
které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Užívání přípravku Zyrtec s jídlem a pitím
Jídlo neovlivňuje vstřebávání cetirizinu.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoli lék.
Stejně jako jiné léky nemá být Zyrtec podáván těhotným ženám.
Náhodné užití léku by nemělo vyvolat žádné škodlivé účinky na plod.
Nicméně lék užívejte, jen pokud je to nezbytně nutné a po poradě
s lékařem.
Neužívejte Zyrtec během kojení, protože cetirizin se vylučuje do
mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Klinické studie neprokázaly zhoršení pozornosti, bdělosti a schopnosti
řídit motorové vozidlo po užívání přípravku Zyrtec v doporučených
dávkách.
Jestliže se chystáte řídit motorové vozidlo, provozovat potenciálně
nebezpečné činnosti nebo obsluhovat stroje, sledujte pozorně svoji reakci na
lék. Nepřekračujte doporučenou dávku přípravku. Důležitá informace
o některých složkách přípravku Zyrtec Zyrtec, potahované tablety,
obsahuje laktózu. Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry,
poraďte se s ním, než začnete tablety Zyrtec užívat.
3. JAK SE ZYRTEC UŽÍVÁ
Jak a kdy budete užívat Zyrtec
Uvedené pokyny platí pouze v případě, že jste od svého lékaře
nedostal(a) o užívání přípravku Zyrtec pokyny odlišné. V takovém
případě užívejte Zyrtec přesně podle pokynů lékaře.
Pokud nebudete pro Vás platné pokyny dodržovat, účinek přípravku Zyrtec
může být pouze částečný.
Tablety se polykají a zapíjejí sklenicí vody.
Dospělí a dospívající starší než 12 let: 10 mg (1 tableta) jednou
denně.
Děti ve věku od 6 do 12 let: 5 mg (1/2 tablety) dvakrát denně.
Pacienti se středně závažnou až závažnou poruchou funkce ledvin
Pacientům se středně závažnou poruchou funkce ledvin se doporučuje
užívat 5 mg jednou denně.
Pokud vnímáte účinek přípravku Zyrtec jako příliš slabý nebo
příliš silný, prosím, poraďte se se svým lékařem.
Délka léčby
Délka léčby závisí na typu, průběhu a délce trvání Vašich potíží,
stanoví ji Váš lékař.
Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku Zyrtec, než jste
měl(a)
Pokud se domníváte, že jste užil(a) vyšší dávku přípravku Zyrtec, než
jste měl(a), informujte prosím svého lékaře, který rozhodne v případě
potřeby o dalších opatřeních.
V případě předávkování se níže uvedené nežádoucí účinky mohou
vyskytnout se zvýšenou intenzitou.
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky: zmatenost, průjem,
závratě, únava, bolest hlavy, malátnost, rozšíření zornic, svědění,
nervozita, sedace/útlum, ospalost, otupění, abnormálně zrychlený tep,
třes a zadržování moči.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Zyrtec
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Jestliže jste přestal(a) užívat Zyrtec
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i Zyrtec nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Následující nežádoucí účinky jsou vzácné nebo velmi vzácné, ale
pokud se u Vás vyskytnou, musíte přestat užívat Zyrtec a ihned se poradit
s lékařem:
- alergické reakce, včetně těžkých reakcí a angioedému (závažná
alergická reakce, která způsobuje otok obličeje a hrdla).
Tyto reakce se mohou objevit brzy po prvním užití léku nebo se mohou
rozvinout později.
Četnost výskytu možných nežádoucích účinků je určena podle
následující konvence:
časté (vyskytují se u 1 až 10 pacientů ze 100)
méně časté (vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 1 000)
vzácné (vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 10 000)
velmi vzácné (vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10 000)
není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Časté nežádoucí účinky
- ospalost
- závrať, bolest hlavy
- zánět hltanu, rýma (u dětí)
- průjem, nevolnost, sucho v ústech
- únava.
Méně časté nežádoucí účinky
- agitovanost(rozrušení)
- parestezie (zvláštní pocity na kůži)
- bolesti břicha
- svědění, vyrážka
- astenie (nadměrná únava), malátnost
Vzácné nežádoucí účinky
- alergická reakce (reakce přecitlivělosti), někdy závažná (velmi
vzácně)
- deprese, halucinace, agresivita, zmatenost, nespavost
- křeče
- tachykardie (zrychlená srdeční frekvence)
- abnormální funkce jater
- kopřivka
- otok
- zvýšení tělesné hmotnosti.
Velmi vzácné nežádoucí účinky
- trombocytopenie (snížená hladina krevních destiček)
- tiky
- synkopa (náhlé mdloby), dyskineze (mimovolní pohyby), dystonie
(abnormální prodloužené svalové stahy), třes, dysgeuzie
(změněná chuť)
- neostré/rozmazané vidění, porucha akomodace, okulogyrní krize
(mimovolní pohyby oční bulvy)
- angioedém (závažná alergická reakce, která způsobuje otok obličeje a
hrdla), lokalizované kožní erupce
- abnormální vylučování moči (pomočování, bolest a/nebo obtíže při
močení).
Frekvence nežádoucích účinků není známa
- amnézie (ztráta paměti), porucha paměti.
Jestliže se u Vás objeví některý z výše uvedených nežádoucích
účinků, sdělte to, prosím, svému lékaři. Při prvních příznacích
reakce přecitlivělosti přestaňte Zyrtec užívat. Váš lékař zhodnotí
závažnost stavu a rozhodne o případných dalších opatřeních. Pokud si
všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
5. JAK ZYRTEC UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Zyrtec neužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a
blistru. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky
uchovávání.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Zyrtec obsahuje
- Léčivou látkou je cetirizin-dihydrochlorid. Jedna potahovaná tableta
obsahuje 10 mg cetirizindihydrochloridu.
- Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy,
makrogol 400, magnesium-stearát, hypromelosa (E464), koloidní bezvodý oxid
křemičitý, oxid titaničitý (E171).
Jak Zyrtec vypadá a co obsahuje toto balení
Bílá, podlouhlá, potahovaná tableta, dělená na jedné straně,
s vylisovaným označením Y-Y.
Balení s 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, 100 nebo 100 (10×10) potahovanými
tabletami.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
UCB s.r.o.
Praha
Česká republika
Výrobce
UCB Pharma S.p.A.
Pianezza
Itálie
Tento příbalový leták byl naposledy schválen: 7.6.2011