OTOBACID N
Dexamethasonum, Cinchocaini hydrochloridum, Butandiolum
ušní kapky, roztok
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo
lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
Pokud na sobě zpozorujete některý závažný zde uvedený nežádoucí
účinek, nebo zjistíte nějaký příznak zde neuvedený, informujte svého
lékaře nebo lékárníka.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Otobacid N a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Otobacid N užívat
- Jak se Otobacid N užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Otobacid N uchovávat
- Další informace
1. CO JE OTOBACID N A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Otobacid N patří do skupiny léků nazývaných
otorinolaryngologika, lokální anestetika a antiflogistika.
Léčivé látky obsažené v roztoku Otobacid N působí společně a po
nakapání do ucha tiší bolest a mírní zánět. Dexamethason patří mezi
hormony ze skupiny kortikosteroidů, jeho účinky v organismu jsou
mnohostranné. Při místním použití na kůži působí protizánětlivě a
antialergicky.
Cinchokain je jedna z nejsilnějších látek s povrchovým protibolestivým
účinkem (tzv. lokální anestetikum). Jeho účinek nastupuje rychle a doba
trvání je dlouhá. Butandiol působí proti mikrobům způsobujících
zánět.
Přípravek je určen k léčení zánětlivých onemocnění ucha,
především zánětů a ekzémů zevního zvukovodu, zánětlivých
onemocnění ušního boltce a jako doplňková léčba při akutním zánětu
středního ucha. Přípravek mohou užívat dospělí, mladiství i děti.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
OTOBACID N POUŽÍVAT:
Přípravek Otobacid N nesmí používat osoby se známou nebo předpokládanou
přecitlivělostí na některou z léčivých látek. Přípravkem také nelze
léčit tzv. specifická zánětlivá kožní onemocnění(tuberkulóza
kůže, syfilis), pasový opar zvukovodu (herpes zoster oticus), některá
zánětlivá onemocnění v obličeji (rosacea) a plísňové kožní
choroby.
Těhotenství a kojení
V těhotenství, a to zvláště v 1. trimestru a v období kojení má být
přípravek používán pouze tehdy, jestliže předpokládaný přínos pro
ženu jasně převažuje nad potenciálními riziky pro plod nebo kojence.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Interakce čili vzájemné ovlivňování Otobacidu N a jiných současně
užívaných léků není dosud známo.
Upozornění
Při náhodném požití kapek dítětem se poraďte s lékařem.
3. JAK SE OTOBACID N UŽÍVÁ
Otobacid N vždy užívejte přesně dle pokynů lékaře. Pokud si nejste
jistý/á, zeptejte se lékaře nebo lékárníka.
Obvykle se užívají 2–4 kapky do zevního zvukovodu 3–4krát denně.
Délku trvání léčby určuje lékař celková doba léčby by zpravidla
neměla překročit 10 dnů.
Roztok je nutno do zvukovodu kapat pomocí kapátka. Před upotřebením by se
měl být Otobacid N ohřát na tělesnou teplotu (nejlépe zahříváním
lahvičky v dlaních). Po každém použití lahvičku s roztokem dobře
uzavřete.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako jiné léky může i Otobacid N způsobovat nežádoucí
účinky, které se však nemusí projevit u každého nemocného.
Přípravek je obvykle dobře snášen, ale vzácně se mohou vyskytnout tyto
kožní změny: zarudnutí, svědění či zduření pokožky v místě
ošetření, ztenčení kůže a tvorba podkožních žilek (tzv.
teleangiektazie).
Při případném výskytu těchto nežádoucích účinků nebo jiných
neobvyklých reakcí se o dalším používání ušních kapek Otobacid N
poraďte s lékařem.
5. JAK PŘÍPRAVEK OTOBACID N UCHOVÁVAT
Před prvním otevřením uchovávejte v chladničce při teplotě 2 –
8°C.
Po prvním otevření uchovávejte při teplotě do 25°C a nepoužívejte déle
než 10 dní.
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené
na obalu.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Otobacid N obsahuje:
Léčivou látkou je:
Dexamethasonum 0,2 mg,
Cinchocaini hydrochloridum 5 mg,
Butandiolum 479,8 mg v 1 g roztoku
(= 23 kapek).
Pomocnou látkou je:
Glycerol.
Jak přípravek Otobacid N vypadá a co obsahuje toto
balení
5 ml roztoku v lahvičce s kapacím uzávěrem.
Výrobce
Haupt Pharma Amareg GmbH
Regensburg
Německo
Držitel rozhodnutí o registraci
Chiesi CZ, s.r.o., Praha, Česká republika
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
5.8.2011