NO-SPA
tablety
(Drotaverini hydrochloridum)
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
Co naleznete v tomto příbalovém letáku:
- Co je NO-SPA a k čemu se používá?
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NO-SPA
užívat?
- Jak se NO-SPA užívá?
- Možné nežádoucí účinky
- Uchovávání přípravku NO-SPA
1. CO JE NO-SPA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Charakteristika
NO-SPA je spasmolytikum, to znamená, že léčivá látka drotaverin umožňuje
uvolnění hladkého svalstva.
Účinek drotaverinu je dočasný, výraznější při zvýšeném napětí
hladkého svalstva (svaly vnitřních orgánů neovládáné vůlí). Drotaverin
působí na hladké svaly cév, na hladké svaly žlučových cest,
močopohlavního, dýchacího a trávicího traktu. Drotaverin neovlivňuje
vegetativní nervový systém (nervů neovlivňovaných vůlí) a je vhodný
i pro pacienty se zeleným zákalem nebo hypertrofií prostaty.
Díky vasodilatačnímu působení drotaverinu (zmírnění napětí cévní
svaloviny) dochází ke zlepšení krevního zásobení tkání. Dobře se
vstřebává jak po injekčním podání, tak po podání ústy.
Indikace
Přípravek se užívá u bolestivých křečových stahů hladkých svalů:
ledvinové, žlučníkové a střevní koliky, u syndromu dráždivého
tračníku a dalších podobných stavů trávicího ústrojí spojených
s křečemi hladkého svalstva a dále při bolestivé menstruaci.
NO-SPA se užívá i u bolestí hlavy cévního původu.
Přípravek mohou užívat dospělí a mladiství.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK NO-SPA
UŽÍVAT?
Neužívejte přípravek NO-SPA
- pokud jste přecitlivělí (alergičtí) na drotaverin nebo některou
z pomocných látek
- pokud trpíte těžkým poškozením jater, ledvin nebo srdečním
selháváním
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku NO-SPA je
zapotřebí
- jestliže trpíte nízkým krevním tlakem, poraďte se se svým lékařem
dříve, než začnete přípravek NO-SPA užívat.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Účinky tohoto přípravku a účinky jiných současně užívaných léků se
mohou navzájem ovlivňovat. Přípravek NO-SPA zeslabuje při současném
podání účinek levodopy, která zmírňuje příznaky Parkinsonovy choroby,
to znamená, že může dojít ke zhoršení příznaků (ztuhlosti a třesu)
tohoto onemocnění.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Těhotenství a kojení
Pro použití v těhotenství a kojení je drotaverin bezpečný,
několikaleté klinické používání neprokázalo žádný teratogenní
účinek., nicméně o jeho užívání během těhotenství rozhoduje lékař.
Z důvodu nedostatku údajů není užívání léku během kojení
doporučeno.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Obvyklé dávky drotaverinu neovlivňují schopnost řídit dopravní
prostředky a obsluhovat stroje. Nicméně, v případě závratí,
objevujících se po podání přípravku, se vyhněte nebezpečným situacím a
zdržte se řízení a obsluhy strojů.
Důležité informace o některých složkách přípravku
NO-SPA
Tablety obsahují laktózu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte
některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý
přípravek užívat.
3. JAK SE NO-SPA UŽÍVÁ?
Dospělí obvykle užívají 3 – 6 tablet denně ve 2 – 3 dílčích
dávkách po 1 – 2 tabletách nebo 1 – 2 tablety jednorázově při
obtížích.
Maximální dávka je 6 tablet denně.
Přípravek se užívá po jídle, tablety se polykají celé a
zapíjejí se.
Jestliže jste užil(a) více přípravku NO-SPA, než ste
měl(a)
V případě předávkování se obraťte okamžitě na svého lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek NO-SPA
Při vynechání dávky užijte tabletu(y) při dalším jídle, v žádném
případě dávku nezdvojujte.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek NO-SPA nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Přípravek je obvykle
dobře snášen, jen výjimečně se může objevit nevolnost, zácpa,
závratě, bolesti hlavy, nespavost, bušení srdce nebo alergické reakce.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK NO-SPA UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25˚C v původním obalu, aby byl přípravek
chráněn před světlem.
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti uvedené na
krabičce za „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje
k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte přípravek NO-SPA, pokud si všimnete viditelných známek
snížené jakosti.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek No-Spa obsahuje
Léčivá látka přípravku je drotaverini hydrochloridum. Každá tableta
obsahuje 40 mg drotaverinu.
Pomocnými látkami jsou magnesium-stearát, mastek, polyvidon, kukuřičný
škrob, monohydrát laktózy.
Jak přípravek NO-SPA vypadá a co obsahuje toto balení
Tablety přípravku NO-SPA jsou žluté, konvexní se zelenavým či oranžovým
nádechem, na jedné straně vyraženo „SPA“. Jsou dodávány
v papírových krabičkách obsahujících 20 nebo 24 tablet
v blistrech.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
sanofi-aventis, s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce
CHINOIN Pharmaceutical & Chemical Works Private Co. Ltd., Veresegyház,
Maďarsko
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
20.6.2012