HEDELIX SIRUP
Hederae helicis extractum (výtažek z listů břečťanu)
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje
pro vás důležité údaje.
Tento léčivý přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto
však musíte Hedelix® sirup užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co
nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci.
- Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů
u dospělých nebo do 3 dnů u dětí, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v tomto příbalovém letáku:
- Co je přípravek Hedelix sirup a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Hedelix
sirup užívat
- Jak se přípravek Hedelix sirup užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Hedelix sirup uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Hedelix sirup a k čemu se používá
Hedelix sirup je tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný
k léčbě jako expektorans při kašli provázejícím nachlazení. Použití
tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně
na zkušenosti z dlouhodobého použití.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Hedelix®
sirup užívat
Neužívejte přípravek Hedelix sirup:
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na břečťanové listy
nebo na kteroukoliv další složku léčivého přípravku Hedelix sirup nebo
při přecitlivělosti na rostliny rodu Araliaceae;
- při nedostatku argininsukcinát-synthetázy (metabolické onemocnění
ureového cyklu);
- přípravek nepodávejte kojencům a dětem do 2 let věku, neboť u nich
existuje nebezpečí vzniku laryngospasmu (křečovité uzavření hrtanu) a
poruchy dýchání;
- pokud trpíte astmatem nebo jiným onemocněním dýchacích cest, které je
doprovázeno výraznou přecitlivělostí dýchacího systému.
Upozornění a opatření
Trpíte-li zánětem žaludku nebo žaludečním vředem, poraďte se
o užívání tohoto přípravku s lékařem.
Dětem od 2 do 4 let je možné přípravek podávat pouze na doporučení
lékaře.
Při přetrvávajících potížích nebo při výskytu dechové
nedostatečnosti, horečky nebo při hnisavém či krvavém hlenu je nutné
poradit se s lékařem.
Hedelix sirup neobsahuje cukr ani alkohol. Proto je vhodný i pro diabetiky a
pacienty, kteří nesmí užívat léky s obsahem alkoholu.
Další léčivé přípravky a přípravek Hedelix®
sirup
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná
budete užívat.
Při užívání přípravků obsahujících výtažky listů břečťanu se
nedoporučuje současně užívat léky tlumící kašel (tzv. antitusika), jako
je kodein nebo dextrometorfan.
Užívání přípravku Hedelix® sirup společně s jídlem a
pitím:
Přípravek se užívá buď při jídle nebo mezi jídly.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Tento léčivý přípravek se nesmí používat v době těhotenství a
v období kojení, protože o jeho používání u člověka není dostatek
zkušeností.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Ovlivnění schopnosti řídit nebo obsluhovat stroje je nepravděpodobné.
Důležité informace o některých složkách
přípravku
5 ml obsahuje 1,75 g sorbitolu, což odpovídá 0,44 g fruktózy.
Hedelix® sirup nesmí být používán při intoleranci fruktózy.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se
s ním, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Hedelix® sirup užívá
Vždy užívejte přípravek Hedelix® sirup přesně podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování a způsob užití
Pokud lékař nedoporučí jinak, užívají:
- Dospělí a dospívající ve věku od 12 let: 3 krát denně
1 dávkovací lžička 5 ml (odpovídá 300 mg drogy / den).
- Děti ve věku od 4 do 12 let: 3–4 krát denně ½ dávkovací lžičky
po 5 ml (odpovídá 150–200 mg drogy / den), maximální denní dávka je
10 ml.
- Děti ve věku od 2 do 4 let 3 krát denně ½ dávkovací lžičky po
5 ml (odpovídá 150 mg drogy / den).
Podávání dětem ve věku od 2 do 4 let se doporučuje pouze pod
lékařským dohledem.
Přípravek je u dětí ve věku do 2 let kontraindikován.
Balení obsahuje dávkovací lžičku (1 lžička = 5 ml).
Způsob podání
Perorální podání. Přípravek se užívá buď při jídle nebo mezi
jídly.
Hedelix ® sirup se užívá nezředěný buď při jídle nebo nezávisle na
době jídla. Zapijte dostatečným množstvím tekutiny. U batolat ho lze
podat v malém množství čaje nebo ovocné šťávy.
Obvyklá délka užívání
Bez porady s lékařem užívejte Hedelix® sirup nejdéle 10 dní.
Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů u dospělých
nebo do 3 dnů u dětí, musíte se poradit s lékařem.
Doba léčby se řídí podle druhu a závažnosti potíží (kašle). Pokud se
potíže po této léčbě nezlepší, poraďte se se svým lékařem. Při
dlouhodobě trvajících obtížích nebo při výskytu dušnosti, horečky a
hnisavého nebo krvavého hlenu, je nutno okamžitě vyhledat lékaře.
Máte-li další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku,
zeptejte se svého lékaře či lékárníka.
Máte-li jakékoliv další otázky týkající se účinku Hedelix® sirup
zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste užil(a) větší množství přípravku Hedelix
sirupu, než jste měl(a):
Při požití většího množství léčivého přípravku než je doporučeno,
kontaktujte svého lékaře. Větší množství může vyvolat silnější
nežádoucí účinky.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Hedelix®
sirup:
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Pokračujte dávkou předepsanou lékařem nebo dávkou doporučenou v této
příbalové informaci.
Máte-li jakékoliv další otázky týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i Hedelix® Sirup nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Frekvence nežádoucích účinků je definována takto:
Velmi časté: postihují více než 1 léčeného z 10
časté: postihují 1 až 10 léčených ze 100
méně časté: postihují 1 až 10 léčených z 1000
vzácné: postihují 1 až 10 léčených z 10000
velmi vzácné: postihují méně než 1 léčeného z 10000
není známo: četnost z dostupných dat nelze určit
Velmi vzácně se po požití léčivých přípravků obsahujících břečťan
mohou vyskytnout alergické reakce (dechová nedostatečnost, otoky, kožní
vyrážka, kopřivka). U citlivých osob se mohou méně často vyskytnout
zažívací obtíže (nevolnost, zvracení, průjem).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka v případě, že se
kterýkoliv z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud
si všimnete jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
5. Jak přípravek Hedelix® sirup uchovávat
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky
uchovávání.
I při předepsaném způsobu uchovávání může dojít vzhledem
k přítomnosti rostlinného extraktu ke vzniku zákalu, mírné
roztřepatelné usazeniny nebo nepatrné změně chuti, které neovlivňují
jakost a účinek přípravku.
Po každém použití obal dobře uzavřít. Po otevření spotřebujte do
6 měsíců.
Po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu přípravek
nepoužívejte! Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!
Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, jak likvidovat nepotřebné
zbytky přípravku.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Hedelix® sirup obsahuje:
Léčivou látkou je hederae helicis extractum (2,2–2,9 : 1) 0,8 g ve 100 ml
extrahováno směsí ethanolu 50% (v/v) a propylenglykolu (98:2)
Pomocné látky: makrogolglycerol hydroxystearát, badyánová silice,
hydroxyethylcelulóza, sorbitol 70 % (nekrystalizující), propylenglykol,
glycerol, čištěná voda.
Jak přípravek Hedelix® sirup vypadá a co obsahuje toto
balení:
Perorální roztok
Čirý, světle žlutý až hnědý roztok.
Balení: 100 ml roztoku
200 ml roztoku
Na trhu nemusí být obě balení současně.
K balení je přiložena dávkovací lžička 5 ml.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2
D-53783 Eitorf, Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u zástupce držitele
rozhodnutí v ČR:
Krewel Meuselbach s.r.o.
Nám. Gen. Kutlvašra 6
140 00 Praha 4
Tento příbalový leták byl naposledy revidován:
17.10.2012