Neužívejte přípravek Palgotal
- jestliže jste alergický(á) na tramadol, paracetamol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- při akutní otravě alkoholem, léky na spaní, léky proti bolesti nebo jinými psychotropními léky (léky ovlivňující náladu, emoce a stav mysli).
- jestliže užíváte léky zvané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), nebo jste je užíval(a) v posledních 14 dnech před léčbou přípravkem Palgotal. IMAO jsou léky používané k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby.
- jestliže trpíte závažnou poruchou funkce jater.
- jestliže trpíte epilepsií, která není dostatečně zvládána léčbou.
Upozornění a opatření
Poruchy dýchání ve spánku
Přípravek Palgotal může způsobit poruchy dýchání ve spánku, jako je spánková apnoe (přestávky v dýchání během spánku) a hypoxemie (nízká hladina kyslíku v krvi) ve spánku. Příznaky mohou zahrnovat přerušované dýchání během spánku, noční probouzení způsobené dušností, potíže s udržením spánku (probouzení se) nebo nadměrnou ospalost během dne. Jestliže si Vy nebo jiná osoba takových příznaků všimnete, obraťte se na lékaře. Ten může zvážit snížení dávky přípravku.
Před užitím přípravku Palgotal se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- jestliže užíváte jiné léky, které také obsahují léčivé látky paracetamol nebo tramadol.
- jestliže máte onemocnění jater - pokud Vaše oči a kůže žloutnou, může to být příznakem žloutenky.
- jestliže máte potíže s ledvinami.
- jestliže máte závažné dýchací obtíže, např. astma nebo závažné plicní problémy.
- jestliže máte epilepsii nebo jste již měl(a) záchvaty nebo křeče.
- jestliže jste v nedávné době utrpěl(a) úraz hlavy, šok nebo úporné bolesti hlavy spojené se zvracením.
- jestliže jste závislý(á) na lécích proti bolesti, např. morfinu.
- jestliže užíváte jiné léky proti bolesti, které obsahují buprenorfin, nalbufin nebo pentazocin.
- jestliže máte dostat anestetika, řekněte svému lékaři nebo stomatologovi, že užíváte přípravek Palgotal.
- Trpíte depresí a užíváte antidepresiva, jelikož některá z nich mohou vzájemně reagovat s tramadolem (viz „Další léčivé přípravky a přípravek Palgotal“). Existuje malé riziko, že se u Vás může objevit tzv. serotoninový syndrom, který může nastat po užití tramadolu v kombinaci s některými antidepresivy nebo po užití samotného tramadolu. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z příznaků souvisejících s tímto závažným syndromem (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky“), okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Jestliže se u Vás některý z výše uvedených problémů objeví v průběhu léčby přípravkem Palgotal nebo se Vás týkal v minulosti, informujte o tom svého lékaře.
Mimořádná únava, snížená chuť k jídlu, závažná bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení nebo nízký krevní tlak. Tyto příznaky mohou signalizovat, že trpíte nedostatečností nadledvin (nízké hladiny kortizolu). Pokud takovými příznaky trpíte, obraťte se na lékaře, který rozhodne, jestli potřebujete užívat hormonální doplněk.
Je důležité, abyste věděl(a), že:
- Tramadol (jedna ze dvou léčivých látek tohoto přípravku) může vyvolat fyzickou nebo psychickou závislost.
- Účinek tramadolu se může při dlouhodobém užívání snížit (rozvoj tolerance) a může být nutné zvýšení dávky. U pacientů se sklonem ke zneužívání léků anebo u pacientů závislých na lécích se doporučuje pouze krátkodobá léčba přípravkem Palgotal pod přísným lékařským dohledem.
- Tramadol se v játrech přeměňuje působením enzymu. U některých lidí se vyskytují varianty tohoto enzymu, což je může ovlivnit v různých ohledech. U některých osob se nemusí dostavit dostatečná úleva od bolesti, u jiných je zase pravděpodobnější, že se objeví závažné nežádoucí účinky. Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, musíte přestat tento léčivý přípravek užívat a vyhledat okamžitou lékařskou pomoc: pomalé nebo mělké dýchání, zmatenost, ospalost, zúžené zornice, pocit na zvracení nebo zvracení, zácpa, snížená chuť k jídlu.
Děti a dospívající
Přípravek Palgotal se nedoporučuje dětem do 12 let.
Použití u dětí, které mají potíže s dýcháním
Tramadol se nedoporučuje používat u dětí, které mají potíže s dýcháním, protože příznaky toxicity tramadolu mohou být u těchto dětí horší.
Další léčivé přípravky a přípravek Palgotal
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Zejména je důležité informovat Vašeho lékaře, jestliže užíváte
- jakýkoliv jiný lék, který také obsahuje paracetamol nebo tramadol. Je to z toho důvodu, že přípravek Palgotal obsahuje paracetamol a tramadol a Vy musíte být velmi opatrný(á), abyste nepřekročil(a) celkovou maximální denní dávku paracetamolu nebo tramadolu (viz bod 3).
- flukloxacilin (antibiotikum), vzhledem k závažnému riziku abnormality krve a tělních tekutin (metabolická acidóza s vysokou aniontovou mezerou), která musí být urychleně léčena a která může nastat zejména v případě těžkého poškození ledvin, sepse (kdy bakterie a jejich toxiny kolují v krvi a vedou k poškození orgánů), podvýživy, chronického alkoholismu a při užívání maximálních denních dávek paracetamolu.
Neužívejte přípravek Palgotal spolu s IMAO (viz bod „Neužívejte přípravek Palgotal“).
Nedoporučuje se užívání přípravku Palgotal s následujícími léky:
- Karbamazepin (přípravek používaný k léčbě epilepsie nebo některých typů bolesti).
- Buprenorfin, nalbufin nebo pentazocin (léky proti bolesti opioidního typu). Jejich účinek na zmírnění bolesti může být snížen.
Přípravek Palgotal může zvyšovat riziko nežádoucích účinků, jestliže současně užíváte následující léky:
- Léky, které mohou vyvolat křeče (záchvaty), jako jsou některá antidepresiva, antipsychotika (léky ovlivňující stav mysli) nebo bupropion (lék, který napomáhá přestat kouřit). Riziko vyvolání záchvatu se může zvýšit, jestliže s těmito léky současně užíváte i přípravek Palgotal. Váš lékař Vám řekne, jestli je užívání přípravku Palgotal pro Vás vhodné.
- Určitá antidepresiva (jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, SSRI) a triptany (užívané k léčbě migrény). Přípravek Palgotal a tyto léky se mohou vzájemně ovlivňovat a může se u Vás objevit serotoninový syndrom (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky“). Sedativa, léky na spaní, jiné léky proti bolesti, jako je morfin a kodein (také se užívá proti kašli), baklofen (k uvolnění svalů), léky ke snížení krevního tlaku nebo léky k léčbě alergie. Jestliže se cítíte ospale nebo na omdlení, sdělte to svému lékaři.
- Warfarin nebo fenprokumon (k ředění krve). Účinnost těchto léků může být změněna a může se objevit krvácení (viz bod 4). Jakékoli prodloužené nebo neočekávané krvácení okamžitě oznamte lékaři.
- Současné užívání přípravku Palgotal a sedativ (zklidňujících léků), jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky, zvyšuje riziko ospalosti, potíží s dýcháním (útlum dechu), kómatu a může být život ohrožující. Z tohoto důvodu je současné podávání určeno jen pro případy, kdy není možná jiná léčba. Nicméně, pokud Vám lékař předepíše přípravek Palgotal společně se sedativy, musí být dávkování a doba trvání současné léčby Vaším lékařem omezeny. Informujte svého lékaře o všech sedativech, které užíváte, a pečlivě dodržujte dávkování doporučené Vaším lékařem. Je vhodné informovat přátele nebo příbuzné, aby si byli vědomi známek a příznaků uvedených výše. Kontaktujte svého lékaře, pokud tyto příznaky zaznamenáte.
Účinnost přípravku Palgotal může být také změněna při současném užívání následujících léků:
- Metoklopramid, domperidon nebo ondansetron (léky používané proti nevolnosti a zvracení).
- Kolestyramin (lék snižující hladinu cholesterolu v krvi).
- Ketokonazol nebo erythromycin (léky proti infekci).
Přípravek Palgotal s jídlem, pitím a alkoholem
Po dobu užívání přípravku Palgotal nepijte alkohol, protože se můžete cítit ospalejší.
Těhotenství a kojení
Přípravek Palgotal nemají užívat těhotné nebo kojící ženy.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.Tramadol se vylučuje do mateřského mléka. Z tohoto důvodu nemáte přípravek Palgotal užít během kojení více než jednou. Pokud užijete přípravek Palgotal více než jednou, máte přestat kojit.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Palgotal může způsobit, že se budete cítit ospalý(á). Pokud užíváte přípravek Palgotal a cítíte se při tom ospalý(á), neřiďte dopravní prostředky, nepoužívejte nástroje a neobsluhujte stroje.
Přípravek Palgotal obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.