LOKREN 20 mg
(Betaxololi hydrochloridum)
potahované tablety
Držitel rozhodnutí o registraci
sanofi-aventis, s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce
Sanofi Winthrop Industrie, Tours, Francie
Sanofi- Aventis Sp.zo.o., Rzeszow, Polsko
Složení
Léčivá látka: Betaxololi hydrochloridum (betaxolol) 20 mg v jedné
tabletě
Pomocné látky: monohydrát laktosy, sodná sůl karboxymethylškrobu,
mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý,
magnesium-stearát; obalová vrstva: hypromelosa, oxid titaničitý, červený
oxid železitý, makrogol 400.
Indikační skupina
Antihypertenzívum, beta-blokátor.
Charakteristika
Lokren obsahuje látku, která snižuje krevní tlak, zpomaluje srdeční
frekvenci a snižuje nároky srdce na spotřebu kyslíku.
Indikace
Lokren se užívá při léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze)
mírné až středně těžké formy. U těžších forem je možno jej
kombinovat s dalšími antihypertenzivy. Dále se užívá k dlouhodobé
léčbě a předcházení záchvatům námahové anginy pectoris (bolest na
hrudi vznikající v důsledku nedostatečného prokrvení srdečního svalu,
vyvolaná zvýšenou námahou nebo stresem).
Lokren mohou užívat dospělí a mladiství.
Kontraindikace
V následujících případech se Lokren 20 mg nesmí užívat:
- přecitlivělost na betaxolol nebo na pomocné látky obsažené
v přípravku
- těžké formy průduškového astmatu a chronické obstrukční plicní
choroby
- těžké srdeční selhání
- kardiogenní šok
- poruchy vedení srdečního vzruchu (síňo-komorový blok II. a III.
stupně, pokud není zaveden kardiostimulátor)
- Prinzmetalova variantní angina pectoris
- sinoatriální dysfunkce včetně sinoatriální blokády (porucha tvorby a
vedení srdečního vzruchu)
- výrazně pomalá tepová frekvence
- těžké formy Raynaudova syndromu a onemocnění periferních tepen
(poruchy prokrvení končetin)
- neléčený nádor dřeně nadledvin
- nízký krevní tlak
- anafylaktická reakce v anamnéze
- metabolická acidóza (porucha vnitřního prostředí organismu)
- kombinace s floktafeninem nebo se sultopridem.
Nežádoucí účinky
Mohou se vyskytnout závratě, bolesti hlavy, slabost, nespavost, bolest
žaludku, průjem, nucení na zvracení a zvracení, zpomalení srdeční
frekvence, studené končetiny, impotence.
Zřídka byly hlášeny kožní reakce, deprese, srdeční selhání, pokles
krevního tlaku, zpomalení síňo-komorového vedení nebo zesílení
existujícího síňo-komorového bloku, Raynaudův syndrom, zhoršení
klaudikačních bolestí dolních končetin při poruše jejich prokrvení,
dechové obtíže z důvodů záchvatovitého zúžení průdušek.
Velmi zřídka se vyskytly následující nežádoucí účinky: porucha
citlivosti (brnění) koncových částí končetin, zhoršení vidění,
halucinace, zmatenost, noční můry, snížená nebo zvýšená hladina
krevního cukru.
Interakce
Účinky Lokrenu a účinky jiných současně užívaných léků se mohou
navzájem ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován o všech
lécích, které v současné době užíváte nebo které začnete užívat, a
to na lékařský předpis i bez něj. Než začnete současně s užíváním
přípravku Lokren užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým
ošetřujícím lékařem.
Přípravek se nesmí užívat zároveň s floktafeninem a sultopridem.
Nedoporučuje se užívat Lokren s amiodaronem a digoxinem (užívají se
k léčbě srdečních onemocnění).
Zvláštní opatrnosti je třeba při užívání Lokrenu v kombinaci
s blokátory vápníkového kanálu (bepridil, diltiazem, verapamil,
mibefradil), s látkami podávanými při poruchách srdečního rytmu
(propafenon, quinidin, hydroquinidin, disopyramid), s baklofenem (centrální
myorelaxans – lék snižující napětí svalů), s lidokainem (lokální
anestetikum), s kontrastními látkami obsahujícími jód.
Při současném užívání Lokrenu a léků proti cukrovce může dojít
k zesílení jejich účinnosti. Při hypoglykémii (pokles hladiny cukru
v krvi) mohou být klinické projevy, jako je zrychlení tepové frekvence a
třes, zakryty účinkem Lokrenu. Při léčbě Lokrenem je třeba vzít
v úvahu následující kombinace, při kterých může taktéž dojít
k ovlivnění účinku: nesteroidní antiflogistika (protizánětlivé látky),
blokátory vápníkového kanálu (nifendipin), léky užívané při léčbě
deprese, kortikosteroidy a tetrakosaktidy (druh hormonální léčby), mefloquin
(lék k léčbě malárie) a sympatomimetika (léky ke zvýšení srdeční
činnosti).
Dávkování
Přesné dávkování vždy určí lékař. Dávkování je nutné stanovit
u každého nemocného individuálně podle snášenlivosti a léčebného
účinku.
Obvyklá denní dávka při léčbě vysokého krevního tlaku je 1 tableta
(20 mg) jednou denně.
Obvyklá denní dávka při námahové angině pectoris je 1 tableta. Lékař
může upravit dávkování podle klinického stavu pacienta v rozmezí 1/2 až
2 tablety za den.
Dávkování při ledvinné nedostatečnosti:
Úprava dávkování u pacientů s lehčí poruchou funkce ledvin není
nutná. U pacientů s těžší poruchou funkce ledvin či pacientů
dialyzovaných lékař doporučí nižší dávky.
Úprava dávky není obvykle nutná u nemocných s jaterní nedostatečností,
avšak při zahájení léčby se rovněž doporučuje pečlivé klinické
sledování. Lokren se obvykle užívá ráno nezávisle na jídle.
V případě vynechání ranní dávky je možno vzít lék během dne a
další den pokračovat v předepsaném dávkovacím schématu.
Další informace
Upozornění
Léčbu Lokrenem nikdy svévolně nepřerušujte. Pokud je vysazení nezbytné,
kontaktujte svého lékaře, protože dávku je nutné postupně snižovat.
Sportovci: Lokren obsahuje léčivou látku, která může způsobit pozitivní
výsledek testů používaných při antidopingových kontrolách.
U pacientů s chronickou obstrukční chorobou plic se doporučuje před
začátkem léčby funkční vyšetření plic; riziko nežádoucích reakcí je
ovšem u Lokrenu nízké.
Léčba hypertenze, jejíž příčinou je onemocnění dřeně nadledvin (tzv.
feochromocytom) vyžaduje zvláštní opatření. Opatrnost je nutná při
léčbě Lokrenem u pacientů s cukrovkou se sklonem k hypoglykémii (nízká
hladina cukru v krvi). Pacienti s cukrovkou by měli sledovat hladinu
krevního cukru v kratších intervalech, zejména na začátku léčby.
Bezpečnost a účinnost Lokrenu u dětí nebyla dosud stanovena, proto není
jeho užití u dětí doporučeno.
U starších nemocných je vhodné zahájit léčbu menší dávkou.
Celková anestezie: v případě plánované operace informujte anesteziologa
o tom, že užíváte Lokren. U nemocných se závažnou ischemickou chorobou
srdeční a hypertenzí se, vzhledem k riziku spojenému s náhlým vysazením
betablokátorů, nedoporučuje léčbu Lokrenem přerušit.
Před vyšetřením glaukomu (zvýšeného nitroočního tlaku) informujte
svého oftalmologa, že užíváte Lokren. V případě nutnosti zahájení
tzv. desenzibilizační léčby u alergiků by měl být Lokren zaměněn za
antihypertenzivum z jiné lékové skupiny než betablokátory.
Přípravek může, vzhledem k možným nežádoucím účinkům (únava,
závratě) zejména na počátku léčby, nepříznivě ovlivnit činnost
vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování
(např. řízení motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách
a.p.) Tuto činnost byste měl(a) vykonávat pouze na základě výslovného
souhlasu lékaře.
Předávkování:
V případě předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem je
nutné okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Varování
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Balení
28 nebo 98 tablet.
Datum revize textu
1.6.2011
