AZIBIOT 500 mg
potahované tablety
Azithromycinum dihydricum
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaře nebo lékárníkovi.
Co naleznete v tomto příbalovém letáku:
- Co je přípravek AZIBIOT 500 mg a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AZIBIOT
500 mg užívat
- Jak se přípravek AZIBIOT 500 mg užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek AZIBIOT 500 mg uchovávat
- Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK AZIBIOT 500 mg NA K ČEMU SE POUŽÍVÁ
AZIBIOT 500 mg je antibiotikum z makrolidové skupiny. Užívá se pro
léčbu bakteriálních infekcí.
AZIBIOT 500 mg mohou užívat dospělí a mladiství s tělesnou hmotností
nad 50 kg.
Přípravek je určen pro léčbu infekcí dýchacích cest (zánět středního
ucha, dutin, hrdla, mandlí, průdušek a plic), infekcí kůže a měkkých
tkání (erythema migrans – první stádium Lymské boreliózy, růže,
impetigo a další druhotné hnisavé záněty kůže) a onemocnění
přenosných pohlavním stykem (nekomplikovaný zánět močové trubice a
zánět děložního hrdla způsobený Chlamydia trachomatis, měkký vřed a
nekomplikovaná kapavka).
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK AZIBIOT
500 mg UŽÍVAT
Neužívejte přípravek AZIBIOT 500 mg:
Jestliže jste přecitlivělý(á) na léčivou látku azithromycin nebo na
jakoukoli složku přípravku a na jiná makrolidová antibiotika.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku AZIBIOT 500 mg je
zapotřebí:
Informujte svého lékaře, máte-li jakoukoliv chronickou chorobu, poruchu
látkové výměny, jste-li přecitlivělí (alergičtí) nebo užíváte-li
jiné léky.
Sdělte svému lékaři, zda užívání azithromycinu nebo kteréhokoliv
jiného makrolidového antibiotika způsobilo již někdy u Váz závažnou
reakci z přecitlivělosti.
Měli byste svého lékaře informovat o případné zhoršené činnosti jater
nebo ledvin. Lékař může rozhodnout o použití jiného léku v případě
výrazného snížení funkce ledvin nebo jater. V průběhu léčby
přípravkem AZIBIOT 500 mg může dojít k infekci necitlivými
mikroorganismy (zejména plísněmi) a k průjmu. Antibiotika mohou změnit
běžnou střevní flóru, což může vést k průjmu. V jednotlivých
případech může být průjem závažný a nebo mít přetrvávající
průběh. V případě přetrvávajícího nebo závažného průjmu se
poraďte se svým lékařem.
Trpíte-li nepravidelným srdečním rytmem, informujte o tom svého
lékaře.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky:
Přípravek AZIBIOT 500 mg a jiné současně užívané léky se mohou
navzájem ovlivňovat. Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka
o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době,
a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Antacida (léky užívané při překyselení žaludku) ovlivňují rychlost
vstřebávání přípravku AZIBIOT 500 mg. Proto byste měli užívat
přípravek AZIBIOT 500 mg dvě hodiny před užitím těchto léků nebo dvě
hodiny po jejich užití.
Theofylin (lék při dechových obtížích): při současném užívání
může dojít ke zvýšení hladiny theofylinu v krvi.
Užíváte-li AZIBIOT 500 mg současně s léky proti srážení krve
(například warfarin), může dojít ke zvýšení účinku těchto léků a ke
krvácení.
Existuje možnost vzájemného působení mezi azithromycinem a léky proti
migréně (námelové deriváty). Proto byste tyto léky neměli v průběhu
léčení azithromycinem užívat. Může též nastat interakce při
současném podávání makrolidových antibiotik s cyklosporinem (léky
užívané po transplantaci orgánů), digoxinem (lék na podporu srdeční
činnosti) a terfenadinem (lék proti alergii).
Užívání přípravku AZIBIOT 500 mg s jídlem a
pitím:
Tablety AZIBIOT 500 mg můžete užívat bez ohledu na jídlo.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Údaje o nežádoucích účincích přípravku AZIBIOT 500 mg v průběhu
těhotenství u žen neexistují. Lékař léčbu přípravkem AZIBIOT 500 mg
může doporučit jen po pečlivém posouzení prospěchu léčby proti
možnému riziku.
Kojení
Požádejte svého lékaře či lékárníka o radu dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Azithromycin se vylučuje do mateřského mléka. Protože není známo, zda
azithromycin může způsobit nežádoucí účinky u kojeného dítěte,
kojení by mělo být během těhotenství přerušeno. Mimo jiné se může
u kojeného dítěte vyskytnout průjem, plísňové onemocnění sliznic,
stejně jako přecitlivělost. Doporučuje se zlikvidovat mateřské mléko
produkované během léčby a ještě dva dny po jejím ukončení. Potom může
kojení pokračovat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Přípravek zpravidla neovlivňuje schopnost řízení motorových vozidel a
obsluhy strojů, je však třeba vzít v úvahu možnost vzniku nežádoucích
účinků v podobě závratě a křečí.
Důležité informace o některých složkách přípravku AZIBIOT
500 mg
Tento léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Pokud Vám Váš
lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s lékařem, než
začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK AZIBIOT 500 mg UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek AZIBIOT 500 mg přesně podle pokynů svého
lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem. Dospělí a mladiství o tělesné hmotnosti nad 50 kg
užívají zpravidla 1 tabletu jednou denně po dobu 3 dnů. Přípravek není
určen pro děti.
Lymská borelióza: obvyklá dávka jsou 2 tablety první den a poté
1 tableta po dobu 4 dnů.
Pohlavní choroby: obvykle postačí 2 tablety v jedné dávce.
Jestliže máte pocit, že účinek léku je příliš silný nebo příliš
slabý, sdělte to svému lékaři či lékárníkovi.
Jestliže jste užil(a) více přípravku AZIBIOT 500 mg, než jste
měl(a):
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem kontaktujte
ihned lékaře.
Příliš vysoké dávky mohou způsobit závažnou nevolnost, zvracení,
průjem a ztrátu sluchu.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek AZIBIOT
500 mg:
Jestliže jste zapomněli vzít dávku v určený čas, měli byste ji vzít
ihned, jakmile si vzpomenete. Další dávku užijte následující den.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoliv další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře či lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek AZIBIOT 500 mg
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytovat u každého.
Přípravek je obvykle dobře snášen, ale přechodně se mohou vyskytnout
mírné nežádoucí účinky.
Nejčastěji může dojít ke ztrátě chuti k jídlu, nevolnosti, zvracení,
průjmu (někdy závažný), bolestem v břiše a nadýmání. Jestliže je
průjem závažný a déle trvající, může to být známkou zánětu
tlustého střeva/dolní části tlustého střeva (pseudomembranózní
kolitida), který může souviset s užíváním antibiotik. V takovém
případě se poraďte s lékařem.
Dále se může vyskytnout porucha chuti. U pacientů, kteří užívají
velké dávky po delší dobu, může dojít k přechodné poruše sluchu a
zvonění v uších. Reakce z přecitlivělosti se projeví jako svědění,
vyrážka, kopřivka, citlivost vůči světlu a bolest v kloubech.
Závažnější formy reakce z přecitlivělosti se projeví obtížným
dýcháním, slabostí až mdlobou (anafylaktická reakce).
Dalšími nežádoucími účinky mohou být závratě, bolesti hlavy,
nervozita, nespavost, zvýšená aktivita jaterních enzymů (zánět jater) a
zežloutnutí kůže, únava, zánět ledvin nebo zhoršení činnosti ledvin,
nepravidelný srdeční rytmus a bolest na prsou.
Vzácně se mohou vyskytnout poruchy krvetvorby, závažné kožní reakce se
zarudnutím a olupováním kůže, zánět ledvin až selhání ledvin.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK AZIBIOT 500 mg UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky
uchovávání.
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené
na obale.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek obsahuje
Léčivou látkou je: Azithromycinum dihydricum 524 mg, což odpovídá 500 mg
azithromycinum v 1 potahované tabletě.
Pomocné látky jsou:
předbobtnalý škrob, krospovidon, hydrogenfosforečnan vápenatý,
natrium-lauryl-sulfát, magnesium-stearát, hypromelosa, oxid titaničitý
(E171), monohydrát laktosy, triacetin.
Jak přípravek AZIBIOT 500 mg vypadá a co obsahuje toto
balení
Popis přípravku: bílé oválné potahované tablety s půlící rýhou na
obou stranách; půlící rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, není určena k dělení dávky.
Velikost balení: 3 potahované tablety v Al /PVC blistru.
Držitel rozhodnutí o registraci
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
Výrobce
Krka, d.d., Novo mesto, Slovinsko
Krka Polska, Sp. Z.o.o., Varšava, Polsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci:
KRKA ČR, s.r.o.
Sokolovská 79, 186 00 Praha 8, Tel: 221 115 150
info@krka.cz
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
3.9.2008