Triasyn 5/5 mg
tablety s řízeným uvolňováním
ramiprilum, felodipinum
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete
tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co jsou přípravky Triasyn 2,5/2,5 mg a Triasyn 5/5 mg a k čemu se
používají
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravky Triasyn
2,5/2,5 mg a Triasyn 5/5 mg užívat
- Jak se přípravky Triasyn 2,5/2,5 mg a Triasyn 5/5 mg užívají
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravky Triasyn 2,5/2,5 mg a Triasyn 5/5 mg uchovávat
- Další informace
1. CO JSOU PŘÍPRAVKY TRIASYN 2,5/2,5 MG A TRIASYN 5/5 MG A K ČEMU SE
POUŽÍVAJÍ
Charakteristika:
Přípravky Triasyn 2,5/2,5 mg a Triasyn 5/5 mg jsou složeny ze dvou
léčivých látek: felodipinu a ramiprilu. Felodipin patří do skupiny léčiv
označovaných jako blokátory vápníkového kanálu a ramipril do skupiny
označované jako inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, nebo
zkráceně ACE inhibitory.
Přípravky Triasyn 2,5/2,5 mg a Triasyn 5/5 mg se používají k léčbě
vysokého krevního tlaku (hypertenze). Pacienti s hypertenzí mají vyšší
riziko, že jim onemocní srdce, ledviny nebo dostanou mozkovou mrtvici.
Pravidelná léčba přípravky Triasyn 2,5/2,5 mg nebo Triasyn 5/5 mg vede ke
snížení vysokého krevního tlaku a snížení rizika komplikací
vznikajících v důsledku vysokého krevního tlaku.
Indikace:
Přípravky Triasyn 2,5/2,5 mg a Triasyn 5/5 mg jsou určeny k léčbě
vysokého krevního tlaku u dospělých pacientů.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVKY TRIASYN
2,5/2,5 MG A TRIASYN 5/5 MG UŽÍVAT
Neužívejte přípravky Triasyn 2,5/2,5 mg a Triasyn
5/5 mg
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ramipil, felodipin,
jiný ACE inhibitor nebo na kteroukoli další složku přípravků Triasyn
2,5/2,5 mg a Triasyn 5/5 mg
- jestliže jste měl(a) v minulosti náhle vzniklý otok rtu, očí, jazyka
a krku (tzv. angioneurotický edém)
- pokud máte poruchu cév zásobujících krví ledviny, např. značné
zúžení ledvinných cév, může podávání přípravků Triasyn 2,5/2,5 mg
nebo Triasyn 5/5 mg stav ještě zhoršit
- pokud podstupujete dialýzu
- jestliže trpíte akutním infarktem, centrální mozkovou příhodou,
nemáte dostatečně léčené srdeční selhání nebo anginu pectoris
- jestliže trpíte závažnou poruchou srdečního rytmu ( AV blok II. nebo
III. stupně)
- jestliže jste těhotná a nebo kojíte
- přípravky Triasyn 2,5/2,5 mg a Triasyn 5/5 mg by neměli užívat
pacienti s velmi těžkým poškozením ledvin a jater
Zvláštní opatrnosti při použití přípravků Triasyn
2,5/2,5 mg a Triasyn 5/5 mg je zapotřebí
- jestliže máte výrazně zvýšený krevní tlak, srdeční selhání nebo
poruchu funkce ledvin či jater, budete pravděpodobně zváni k častějším
kontrolám krevního tlaku a/nebo funkce ledvin
- častější kontroly mohou být potřebné také při poruchách cévního
zásobení mozku nebo srdce, pokud užíváte diuretika (zvyšují tvorbu moči)
nebo jste ztratil(a) velký objem tekutin, např. při úporném zvracení,
průjmech nebo nadměrném pocení
- léčba přípravky Triasyn 2,5/2,5 mg nebo Triasyn 5/5 mg vyžaduje
častější kontroly hladin draslíku v krvi, zvláště pokud máte poruchu
funkce ledvin; mohou být kontrolovány i počty bílých krvinek
- v průběhu léčby ACE inhibitory se může objevit suchý kašel, který
odezní po vysazení léčby
- užívání přípravků Triasyn 2,5/2,5 mg a Triasyn 5/5 mg může vést
k zesílení reakce na hmyzí jed (bodnutí vosy či včely)
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Účinky přípravků Triasyn 2,5/2,5 mg nebo Triasyn 5/5 mg a jiných
současně užívaných léků (některé z nich jsou uvedeny dále) se mohou
navzájem ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován o všech
lécích, které v současné době užíváte, nebo které začnete užívat,
a to na lékařský předpis i bez něj. Než začnete současně užívat
nějaký volně prodejný lék, poraďte se nejdříve s ošetřujícím
lékařem.
Přípravky Triasyn 2,5/2,5 mg a Triasyn 5/5 mg by neměly být
podávány společně s následujícími látkami:
Draselné soli a kalium šetřící diuretika:ACEI mohou způsobit
hyperkalémii, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital a rifampin, látky
obsažené v třezalce tečkované, fungicidní azoly, makrolidová
antibiotika, telithromycin a inhibitory HIV proteázy
Účinnost přípravků Triasyn 2,5/2,5 mg a Triasyn 5/5 mg může být
zesílena při současném podávání: diuretik (léky zvyšující tvorbu
moči), jiných antihypertenziv (snižují zvýšený krevní tlak) a leků,
které snižují krevní tlak svým vedlejším účinkem, cimetidinu
(používaný pro léčbu žaludečních a duodenálních vředů) erytromycinu
(pro léčbu infekčních onemocnění)
V průběhu léčby přípravky Triasyn 2,5/2,5 mg a Triasyn 5/5 mg nejezte
grapefruit, nepijte grapefruitovou šťávu a alkoholické nápoje. Mohlo by tak
dojít k zesílení účinku přípravku, včetně účinků
nežádoucích.
Účinnost přípravků Triasyn 2,5/2,5 mg nebo Triasyn 5/5 mg může být
snížena při současném podávání: kyseliny acetylsalicylové (Acylpyrin),
ibuprofenu a jiných leků pro zmírnění zánětu a bolesti kloubů a svalů
efedrinu (často se podává v nosních kapkách pro zlepšení průchodnosti
nosu, zvýšení příjmu solí z potravy může rovněž zeslabit účinek
přípravků Triasyn 2,5/2,5 mg nebo Triasyn 5/5 mg.
Přípravky Triasyn 2,5/2,5 mg nebo Triasyn 5/5 mg mohou mít vliv na
složení krve, pokud se užívá spolu s: allopurinolem (pro léčbu dny)
imunosupresivy (užívané po transplantaci orgánů a při revmatoidní
artritidě – vleklé onemocnění vedoucí k nehybnosti kloubů)
glukokortikoidy (steroidní hormony) prokainamidem (pro léčbu nepravidelného
srdečního rytmu) cytostatiky (pro léčbu nádorů).
Při současném užívání přípravky Triasyn 2,5/2,5 mg nebo Triasyn 5/5
mg a léků s obsahem lithia (užívá se k léčbě depresí) se může
zvyšovat obsah lithia v krvi.
Při současném užívání přípravků Triasyn 2,5/2,5 mg nebo Triasyn 5/5
mg a přípravků s obsahem draselných solí nebo diuretik (zvyšují tvorbu
moči) jako je amilorid, spironolakton a triamteren se může zvyšovat obsah
draslíku v krvi. Stejný účinek se může dostavit při společném
podávání s heparinem (proti srážlivosti krve). Přípravky Triasyn
2,5/2,5 mg a Triasyn 5/5 mg mohou zvyšovat účinek insulinu a dalších
léčiv užívaných pro léčbu cukrovky (např. glibenklamid).
Felodipin může zvyšovat koncentraci takrolimu. Pokud se podávají
současně, koncentrace takrolimu v krvi by měla být sledována. Může být
nutné upravit dávkování takrolimu.
Pokud se účastníte desenzibilizační léčby (snižování neúměrné
reaktivity organismu), např. před pylovou sezónou nebo kvůli neúměrným
reakcím na štípnutí hmyzu, a současně užíváte přípravky Triasyn
2,5/2,5 mg nebo Triasyn 5/5 mg, může být riziko náhlé alergické reakce
zvýšeno.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích,
které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích,
které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Užívání přípravků Triasyn 2,5/2,5 mg a Triasyn 5/5 mg
s jídlem a pitím
Tablety s řízeným uvolňováním spolkněte celé a zapijte je dostatečně
vodou nebo jinou tekutinou. Tablety s řízeným uvolňováním nedělte,
nedrťte ani nekousejte. Můžete je užívat nezávisle na jídle.
Těhotenství a kojení
Přípravky Triasyn 2,5/2,5 mg a Triasyn 5/5 mg nesmíte užívat, pokud jste
těhotná a nebo kojíte. Užívaní přípravku může být škodlivé pro plod
i kojence. Pokud otěhotníte v průběhu užívání přípravků Triasyn
2,5/2,5 mg nebo Triasyn 5/5 mg, nebo si nejste jistá, zda nejste těhotná,
přerušte užívání přípravku a oznamte to ihned ošetřujícímu
lékaři.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Zvláště na počátku léčby nebo při zvýšení dávky přípravků Triasyn
2,5/2,5 mg nebo Triasyn 5/5 mg můžete pociťovat závratě nebo únavu
v důsledku snížení krevního tlaku. Tyto účinky snižují Vaši schopnost
se plně koncentrovat a přiměřeně reagovat a představují riziko při
řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů. Tyto činnosti byste měl(a)
vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu lékaře.
Důležité informace o některých složkách přípravku Triasyn 2,5/2,5mg a
Triasyn 5/5mg
Přípravek obsahuje laktosu.Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte
některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek
užívat.
3. JAK SE PŘÍPRAVKY TRIASYN 2,5/2,5 MG A TRIASYN 5/5 MG UŽÍVAJÍ
Vždy užívejte přípravky Triasyn 2,5/2,5 mg a Triasyn 5/5 mg přesně
podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Přesné dávkování přípravku přípravků Triasyn 2,5/2,5 mg a Triasyn 5/5
mg vždy určí lékař. Obvyklá počáteční dávka je Triasyn 2,5/2,5 mg
jednou denně. Po určité době může lékař dávku zvýšit. Maximální
denní dávka jsou 2 tablety přípravku Triasyn 5/5 mg.
Pokud užíváte diuretika (zvyšují tvorbu moči), může lékař před
zahájením léčby přípravky Triasyn 2,5/2,5 mg nebo Triasyn 5/5 mg snížit
jejich dávku nebo podávání dočasně zcela přerušit.
Jestliže jste užil(a) více přípravků Triasyn 2,5/2,5 mg a
Triasyn 5/5 mg, než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte
s lékařem. Předávkování může vyvolat závažné zdravotní
obtíže.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravky Triasyn 2,5/2,5 mg a
Triasyn 5/5 mg
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Pokud si zapomenete vzít svoji pravidelnou dávku přípravku a zjistíte to
ještě týž den, užijte svoji pravidelnou dávku okamžitě. Následující
den pokračujte podle pravidelného dávkového režimu.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, můžou mít i přípravky Triasyn 2,5/2,5 mg
a Triasyn 5/5 mg nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého. Většina pacientů snáší přípravky Triasyn 2,5/2,5 mg a
Triasyn 5/5 mg velmi dobře.
Srdce a cévy
Většina uvedených nežádoucích účinků je důsledkem přílišného či
náhlého poklesu krevního tlaku. Někteří vnímaví pacienti mohou
pociťovat nežádoucí účinky i při obvyklém průběhu poklesu krevního
tlaku.
Často se objevuji bušení srdce, bolest hlavy, zrudnuti v obličeji, otoky
kotníků a nohou. Občas zrychlený tep, závratě, poruchy rovnováhy,
zvonění v uších a únava.
Vzácně nepravidelný tep, nervozita, depresivní nálada, neklid, nesnadné
usínání, třes, zmatenost, úzkost, poruchy vidění (např. neostré
vidění), bolest na hrudníku, srdeční infarkt, zblednutí a mozková
mrtvice.
Dýchání
Často se může objevit suchý kašel.
Vzácně otok nosní sliznice, zánět vedlejších nosních dutin, zánět
průdušek, křeč svalstva průdušek projevující se obtížným
výdechem.
Ledviny, minerální a vodní rovnováha v organismu
Občas mírné zhoršení funkce ledvin, zvláště pokud současně užíváte
diuretika (léky zvyšující tvorbu moči).
Vzácně zvýšení hladin draslíku v krvi.
Kůže, alergické reakce
Alergické reakce, např. na štípnutí hmyzu mohou být při užívání
přípravku častější a vážnější. Občas se může objevit svědění,
kopřivka, vyrážka podobná planým neštovicím nebo jiný typ vyrážky,
otok rtů, očí, kůže a sliznic (angioneurotický edém).
Vzácně se může objevit výrazný otok jazyka a krku doprovázený
dýchacími obtížemi (angioneurotický edém) a jiné typy alergických
reakcí, např. kožní a dýchací reakce nebo značný náhlý pokles
krevního tlaku (anafylaktická reakce). Pokud se u Vás objeví tyto
nežádoucí účinky, je třeba přerušit léčbu a okamžitě vyhledat
lékaře.
Trávící systém
Občas se může objevit nucení na zvracení a vzestup hodnot jaterních
enzymů a bilirubinu v krvi. Při překročení určité hladiny v krvi
způsobuje bilirubin charakteristické žluté zbarvení kůže a očního
bělma (žloutenka). Vzácně se může objevit pocit sucha v ústech, zánět
jazyka, dutiny ústní a jiných částí trávící soustavy, podrážděný
žaludek, zácpa, průjem, zvracení, bolesti břicha a zduření dásní. Při
bolestech břicha vyhledejte lékaře a informujte jej, že užíváte
přípravek Triasyn. Vzácně se tak může projevit alergická reakce na
přípravek. Zduření dásní lze účinně bránit pečlivou ústní
hygienou.
Krev
Vzácně může dojit k mírnému snížení počtu červených a bílých
krvinek, krevních destiček a obsahu krevního barviva (hemoglobinu).
Typickými příznaky těchto komplikací mohou být horečka, bolest v krku,
zanícené vřídky v ústech, krku, konečníku a v oblasti pohlavních
orgánů, bledost, únava nebo sklon ke vzniku modřin a ke krvácení.
V případě těchto nežádoucích účinků přerušte léčbu a vyhledejte
lékaře.
Jiné nežádoucí účinky
Občas se může objevit pocit bodání v očích. Vzácně impotence, ztráta
sexuální potřeby, částečná nebo úplná ztráta chuti k jídlu,
neobvykla chuť (např. příchuť kovu), svalové křeče.
Velmi vzácně vaskulitida (zánět malých cév), která se projevuje jako
kožní vyrážka, někdy doprovázená bolestí kloubů a selháním ledvin,
dále pocit brnění nebo píchání (parestézie), bolest svalů a kloubů,
horečka. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVKY TRIASYN 2,5/2,5 MG A TRIASYN 5/5 MG UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Přípravky Triasyn 2,5/2,5 mg a Triasyn 5/5 mg nepoužívejte po uplynutí
doby použitelnosti, uvedené krabičce za „Použitelné do:“. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte přípravky Triasyn 2,5/2,5 mg a Triasyn 5/5 mg, pokud si
všimnete viditelných známek snížené jakosti.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravky Triasyn 2,5/2,5 mg a Triasyn 5/5 mg
obsahují
- Léčivými látkami jsou felodipinum 2,5 mg a ramiprilum 2,5 mg, resp.
felodipinum 5,0 mg a ramiprilum 5,0 mg v jedné tabletě s řízeným
uvolňováním.
- Pomocnými látkami jsou hyprolosa, hypromelosa, laktosa, předbobtnalý
kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, makrogol 6000,
hydrogenricinomakrogol 2000, propyl-gallát, hlinitokřemičitan sodný,
natrium-stearyl-fumarát, žlutý a červenohnědý oxid železitý (E 172),
oxid titaničitý (E 171), tvrdý parafin.
Jak přípravky Triasyn 2,5/2,5 mg a Triasyn 5/5 mg vypadají a co
obsahuje toto balení
Triasyn 2,5/2,5 mg jsou kulaté bikonvexní potahované tablety s řízeným
uvolňováním meruňkové barvy, na jedné straně vyraženo H nad OD a na
druhé 2.5.
Triasyn 5/5 mg jsou kulaté bikonvexní potahované tablety řízeným
uvolňováním červenohnědé barvy, na jedné straně vyraženo H nad OE a na
druhé 5.
Velikost balení: 30 tablet s řízeným uvolňováním v jednom balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
sanofi-aventis, s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce:
Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Veresegyház,
Maďarsko
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
30.4.2013